Polfilin prolongatum

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Polfilin prolongatum, 400 mg, tabletas de liberación prolongada

Pentoxifilina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Polfilin prolongatum y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Polfilin prolongatum
• 3. Cómo tomar Polfilin prolongatum
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Polfilin prolongatum
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Polfilin prolongatum y para qué se utiliza

La pentoxifilina, principio activo del medicamento, es un derivado sintético de la xantina. Facilita el flujo sanguíneo en los vasos capilares mediante la reducción de la viscosidad de la sangre y el aumento de la elasticidad de los glóbulos rojos. De esta manera, puede aumentar la circulación en los tejidos con falta de oxígeno, como el cerebro y las extremidades inferiores.
Las indicaciones para el uso del medicamento son las siguientes:

• claudicación intermitente;
• trastornos de la circulación en el ojo (trastornos agudos y crónicos de la circulación en la retina y la coroides del ojo);
• trastornos de la función del oído interno (por ejemplo, trastornos del oído, pérdida súbita de la audición, etc.) causados por cambios en la circulación;
• estados de falta de oxígeno en el cerebro (por ejemplo, estados después de un accidente cerebrovascular, trastornos de la función cerebral de origen vascular con síntomas como falta de concentración, mareos, trastornos de la memoria).

2. Información importante antes de tomar Polfilin prolongatum

Cuándo no tomar Polfilin prolongatum:

• si el paciente es alérgico a la pentoxifilina o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6), o a las metilxantinas (cafeína, teofilina, teobromina);
• si el paciente ha tenido un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular recientemente;
• si el paciente tiene hemorragias graves y enfermedades con alto riesgo de sangrado;
• si el paciente ha tenido una hemorragia en la retina.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Polfilin prolongatum, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Si el paciente experimenta los primeros síntomas de alergia - respiración silbante, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los párpados, los labios, la lengua, la garganta y la laringe, erupción cutánea picazón, ampollas y enrojecimiento de la piel - debe dejar de tomar el medicamento de inmediato y consultar a su médico.
Es muy importante que antes de tomar el medicamento, el paciente informe a su médico sobre todos los problemas de salud, ya que algunos pacientes requieren una observación cuidadosa por parte del médico, en particular aquellos con:

• hipotensión o enfermedad grave de las arterias coronarias, infarto de miocardio, trastornos graves del ritmo cardíaco;
• con tendencia aumentada a sangrar causada, por ejemplo, por la ingesta de medicamentos anticoagulantes o trastornos de la coagulación;
• con trastornos de la función renal (clearance de creatinina menor que 30 ml/min) - el médico reducirá la dosis diaria de pentoxifilina para evitar la acumulación del medicamento (véase el punto 3).
• con trastornos graves de la función hepática - el médico reducirá la dosis del medicamento (véase el punto 3).
• que están tomando pentoxifilina y medicamentos para la diabetes al mismo tiempo.

Polfilin prolongatum con alimentos y bebidas

Véase el punto 3.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Debido a la falta de datos suficientes sobre el uso de pentoxifilina en mujeres embarazadas, no se recomienda el uso del medicamento durante el embarazo.
La pentoxifilina pasa a la leche materna. Antes de tomar el medicamento, debe consultar a su médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En algunos pacientes se han observado efectos adversos como mareos que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. En caso de que aparezcan estos efectos adversos, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

3. Cómo tomar Polfilin prolongatum

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Las tabletas deben tomarse enteras, después de las comidas, con una cantidad adecuada de líquido.
• La duración del tratamiento depende del tipo de enfermedad y se determina individualmente por el médico.
• En pacientes con presión arterial baja o variable, puede ser necesario modificar la dosis del medicamento, lo que será indicado por el médico.

Dosis recomendada
Adultos
1 tableta de liberación prolongada (equivalente a 400 mg de pentoxifilina) 2 o 3 veces al día.
En pacientes con trastornos graves de la circulación, el efecto del medicamento puede acelerarse con la administración simultánea de pentoxifilina por vía intravenosa.
En pacientes con trastornos de la función renal (clearance de creatinina menor que 30 ml/min), el médico reducirá la dosis a 50-70% de la dosis estándar, dependiendo de la tolerancia individual, por ejemplo, tomando dos tabletas en lugar de tres al día.
La reducción de la dosis es necesaria en pacientes con trastornos graves de la función hepática. El médico determinará la dosis según la gravedad de los síntomas de la enfermedad y la tolerancia al medicamento.
Uso en niños y adolescentes
No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en niños.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Polfilin prolongatum

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.
Pueden aparecer los siguientes síntomas de sobredosis: mareos, náuseas, vómitos con sangre, hipotensión, taquicardia, trastornos del ritmo cardíaco, enrojecimiento súbito de la cara, convulsiones tónico-clónicas, pérdida de conciencia, fiebre, agitación, falta de reflejos. En caso de intoxicación, debe consultar a su médico de inmediato.

Omisión de la dosis de Polfilin prolongatum

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, no debe tomar una dosis doble.

Interrupción del tratamiento con Polfilin prolongatum

En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
A continuación, se presentan los efectos adversos con su frecuencia de aparición.
En casos aislados, pueden desarrollarse reacciones de hipersensibilidad graves (edema angioneurótico, broncoespasmo, shock anafiláctico) que se manifiestan por una caída de la presión arterial, debilidad, pérdida de conciencia, respiración silbante, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los párpados, los labios, la lengua, la garganta y la laringe, erupción cutánea picazón, ampollas y enrojecimiento de la piel. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico de inmediato.
Raro (puede ocurrir en 1 a 10 de cada 10,000 personas):

• reacciones de hipersensibilidad (síntomas mencionados anteriormente);
• mareos y dolores de cabeza;
• arritmia, taquicardia (ocurren principalmente durante el uso de dosis altas de pentoxifilina).

Muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas):

• trombocitopenia (disminución del número de plaquetas);
• síntomas de angina de pecho (opresión y dolor en el pecho) - ocurren principalmente durante el uso de dosis altas de pentoxifilina;
• agitación y trastornos del sueño;
• casos de sangrado (por ejemplo, equimosis en la piel, la mucosa, vómitos con sangre, sangre en las heces), especialmente en pacientes con tendencia aumentada a sangrar;
• colestasis intrahepática (obstrucción de la eliminación de la bilis del hígado - estancamiento de la bilis);
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (aminotransferasas, fosfatasa alcalina).

Frecuencia no conocida (no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• meningitis aséptica (que se manifiesta por dolor de cabeza, fiebre, rigidez de nuca) - se ha informado principalmente en pacientes con trastornos del tejido conectivo;
• escalofríos (enrojecimiento de la cara, sensación de calor), hipotensión (presión arterial baja);
• trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos, hinchazón, sensación de plenitud y diarrea.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Polfilin prolongatum

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot/LOT, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Polfilin prolongatum

• El principio activo del medicamento es pentoxifilina. Cada tableta de liberación prolongada contiene 400 mg de pentoxifilina.
• Los demás componentes son: hidroxipropilmetilcelulosa, copolímero de metacrilato de amonio (tipo A), copolímero de ácido metacrílico y metilmetacrilato (1:1), estearato de magnesio, talco - que forman el núcleo de la tableta, y hidroxipropilmetilcelulosa, macrogol 6000, dióxido de titanio, talco - que forman la cubierta de la tableta.

Cómo se presenta Polfilin prolongatum y qué contiene el paquete

Polfilin prolongatum son tabletas blancas, redondas, biconvexas.
El paquete contiene 20 o 60 tabletas de liberación prolongada.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: