Poldanen

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de cada tratamiento, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento debe administrarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.
Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.

• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

1. Qué es Poldanen y para qué se utiliza
2. Información importante antes de tomar Poldanen
3. Cómo tomar Poldanen
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo almacenar Poldanen
6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Poldanen y para qué se utiliza

Poldanen es un medicamento que contiene extracto de corteza de Prunus africana, se utiliza en pacientes con hiperplasia prostática benigna (HPB) en estadios tempranos de la enfermedad para aliviar síntomas como: frecuencia urinaria, necesidad de orinar por la noche, dificultad para orinar, goteo urinario.
Poldanen es un medicamento a base de plantas utilizado exclusivamente en hombres adultos.

2. Información importante antes de tomar Poldanen

Cuándo no tomar Poldanen

• - en caso de hipersensibilidad al extracto de corteza de Prunus africana o a plantas de la familia Rosaceae o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• - en pacientes con cáncer de próstata diagnosticado.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Poldanen, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.
Es necesario un control regular de la próstata según las recomendaciones del médico. Poldanen no es un medicamento para tratar el cáncer de próstata y no previene su desarrollo.
Los pacientes con deficiencia de lactasa rara, intolerancia a la lactosa o malabsorción de lactosa no deben tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Poldanen

Debe tomar siempre la dosis de Poldanen que el médico o farmacéutico le haya recetado.
Dosis recomendada:1 cápsula blanda 2 veces al día.
Las cápsulas deben tragar enteras con un vaso de agua.
El medicamento debe tomarse regularmente durante al menos 4-6 semanas para evaluar su eficacia.
En caso de empeoramiento de los síntomas, debe consultar con un médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Poldanen puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.
Posibles efectos adversos:

• Trastornos gastrointestinales (por ejemplo, náuseas, dolores abdominales, diarrea, estreñimiento) - ocurren con poca frecuencia.
• Reacciones alérgicas (por ejemplo, erupciones cutáneas, picazón) - ocurren raramente.

Si ocurren algún efecto adverso, debe dejar de tomar el medicamento y consultar con un médico.

5. Cómo almacenar Poldanen

Debe almacenar a temperatura ambiente, en un lugar seco y fuera del alcance de los niños.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Poldanen

• Principio activo: extracto de corteza de Prunus africana 70:1. 1 cápsula blanda contiene 100 mg de extracto de corteza de Prunus africana.
• Otros componentes: aceite de soja, gelatina, glicerol, agua purificada, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).

Cómo se presenta Poldanen y qué contiene el paquete
Cápsulas blandas, amarillas, que contienen una sustancia oleosa.
Paquete: 30 cápsulas blandas
Responsable
Poldanen, 46 mg, tabletas recubiertas
Extracto concentrado de corteza de Prunus africana

Embarazo y lactancia

Medicamento para uso exclusivo en hombres.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
La administración del medicamento no afecta la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

Poldanen contiene sacarosa y tartrazina laca E 110

El medicamento contiene sacarosa. Si se ha detectado previamente en el paciente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene un colorante - tartrazina laca E 110, que puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Poldanen

Debe tomar el medicamento por vía oral.
A menos que el médico indique lo contrario, el medicamento se toma 1-2 tabletas 2 veces al día durante las comidas durante al menos 4 semanas. Si es necesario, el tratamiento puede repetirse.
Si se toma una dosis mayor que la recomendada de Poldanen
No se han notificado casos de sobredosis del medicamento. Si se toma una dosis mayor que la recomendada y aparecen síntomas inquietantes, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis de Poldanen

Si se olvida una dosis, puede volver al esquema de dosificación anterior. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Poldanen puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentan.
Es posible que durante el tratamiento aparezcan trastornos gastrointestinales, por lo que se recomienda tomar el medicamento durante las comidas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país], [dirección], [teléfono], [fax] o [correo electrónico).

5. Cómo almacenar Poldanen

Debe almacenar a temperatura ambiente de hasta 25°C, en el paquete original, de manera que no sea visible y esté fuera del alcance de los niños.

6. Contenido del paquete y otra información

Poldanen contiene: principio activo - bromhidrato de clorfenamina 2 mg.
Otros componentes: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, almidón de maíz, talco, estearato de magnesio, tartrazina laca (E 110).
Fabricante: Polpharma S.A.ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
Fecha de actualización de la hoja de instrucciones: 2019-03-22

Qué contiene Poldanen

Principio activo
1 tableta contiene 46 mg de extracto concentrado de corteza de Prunus africana (Hook f.) Kalkm., corteza (20:1), extractante: cloruro de metileno.
Otros componentes del medicamento son: fosfato de calcio, almidón de patata, sacarosa, talco, estearato de magnesio, hipromelosa, macrogol 6000, dióxido de titanio, tartrazina laca E 110.

Cómo se presenta Poldanen y qué contiene el paquete

Poldanen es un medicamento en forma de tabletas recubiertas.
Paquetes disponibles: 2 blister de folio Al/PVC, que contienen 15 tabletas, colocados en una caja de cartón.

Responsable y fabricante

Poznańskie Zakłady Zielarskie „Herbapol” S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań, Polonia
tel. + 48 61 886 18 00, fax + 48 61 853 60 58
Fecha de última actualización de la hoja de instrucciones:
2019-04-15
Director
Departamento de Registro
Agnieszka Meller

ARTÍCULO I. NOMBRE

Esta organización se conocerá como la Asociación Nacional de Departamentos de Agricultura Estatales (NASDA).

ARTÍCULO II. PROPÓSITO

Los propósitos de esta Asociación serán:

• Proporcionar un foro para el intercambio de información y ideas entre los departamentos de agricultura estatales.
• Promover el desarrollo y la implementación de políticas agrícolas sólidas.
• Representar los intereses de los departamentos de agricultura estatales ante el gobierno federal y otras organizaciones nacionales.
• Fomentar la cooperación entre los departamentos de agricultura estatales en áreas de interés mutuo.
• Promover la industria agrícola y las comunidades rurales.

ARTÍCULO III. MEMBRESÍA

La membresía en NASDA estará abierta al Comisionado, Secretario o Director de Agricultura, o su representante designado, de cada estado, territorio y el Distrito de Columbia.

ARTÍCULO IV. OFICIALES

Los oficiales de NASDA serán un Presidente, Presidente Electo, Vicepresidente y Secretario-Tesorero. Estos oficiales serán elegidos por la membresía en la reunión anual.

ARTÍCULO V. DEBERES DE LOS OFICIALES

Los deberes de los oficiales serán los siguientes:

1. Presidente: El Presidente presidirá todas las reuniones de la Asociación y será el principal oficial ejecutivo.
2. Presidente Electo: El Presidente Electo asistirá al Presidente y asumirá los deberes del Presidente en caso de ausencia o incapacidad del Presidente.
3. Vicepresidente: El Vicepresidente asistirá al Presidente y al Presidente Electo y asumirá los deberes del Presidente Electo en caso de ausencia o incapacidad del Presidente Electo.
4. Secretario-Tesorero: El Secretario-Tesorero será responsable de los asuntos financieros de la Asociación y mantendrá registros precisos de todas las transacciones.

ARTÍCULO VI. REUNIONES

NASDA celebrará una reunión anual en un momento y lugar determinados por el Comité Ejecutivo. El Comité Ejecutivo también puede convocar reuniones adicionales según sea necesario.

ARTÍCULO VII. COMITÉ EJECUTIVO

El Comité Ejecutivo estará compuesto por el Presidente, Presidente Electo, Vicepresidente, Secretario-Tesorero y el Presidente inmediato anterior. El Comité Ejecutivo será responsable de las operaciones diarias de la Asociación.

ARTÍCULO VIII. ENMIENDAS

Estos Estatutos pueden ser enmendados por una mayoría de dos tercios de la membresíaen cualquier reunión anual.

ARTÍCULO IX. AÑO FISCAL

El año fiscal de NASDA comenzará el 1 de octubrey terminará el 30 de septiembre.