Fitoprost

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

FITOPROST

160 mg, cápsulas blandas

Extracto de Sabalis serrulatae

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si los síntomas persisten, no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Fitoprost y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Fitoprost
• 3. Cómo tomar el medicamento Fitoprost
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Fitoprost
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Fitoprost y para qué se utiliza

Fitoprost es un producto farmacéutico a base de plantas que contiene extracto de frutos de Sabalis serrulatae (Extracto de Sabalis serrulatae).
El medicamento está indicado solo para hombres. Facilita la micción reduciendo los síntomas del tracto urinario que ocurren en la hiperplasia prostática benigna de estadio I y II.
El efecto del producto se debe al efecto antiandrogénico y antiinflamatorio.
Las indicaciones para el uso del medicamento son los trastornos funcionales que ocurren en la hiperplasia benigna de la glándula prostática, como la frecuencia urinaria nocturna, la reducción del tamaño del chorro urinario, la retención urinaria y los dolores asociados con la compresión de la glándula aumentada.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Fitoprost

Cuándo no tomar el medicamento Fitoprost:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) al extracto de frutos de Sabalis serrulatae (Extracto de Sabalis serrulatae) o a cualquier otro componente del medicamento (enumerado en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Fitoprost, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.
La administración del medicamento no conduce a una reducción de la glándula prostática aumentada, sino que solo alivia los síntomas del tracto urinario asociados con esta enfermedad. Durante la administración, debe consultar regularmente con el médico.
En caso de observar sangre en la orina o retención urinaria completa, debe contactar inmediatamente con el médico.

Interacción del medicamento Fitoprost con otros medicamentos

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Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se conocen interacciones con otros medicamentos.

Uso del medicamento Fitoprost con alimentos y bebidas

Tomar el medicamento después de las comidas. Beber una pequeña cantidad de líquido.

Embarazo y lactancia

No aplica

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Fitoprost no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Fitoprost

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento se administra por vía oral.
La dosis recomendada del medicamento es 1 cápsula 2 veces al día después de las comidas.
Beber una pequeña cantidad de líquido. Se recomienda tomar el medicamento en intervalos de tiempo iguales.
El médico debe decidir sobre la duración del tratamiento.

Sobredosis del medicamento Fitoprost

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe contactar inmediatamente con el médico o farmacéutico.

Olvido de una dosis del medicamento Fitoprost

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El medicamento es generalmente bien tolerado. Raramente pueden ocurrir náuseas, especialmente después de tomar el medicamento en ayunas.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49 21 301, fax: 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
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5. Cómo almacenar el medicamento Fitoprost

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Almacenar en el paquete original cerrado, a una temperatura no superior a 25°C.
Proteger de la humedad.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Fitoprost?

• El principio activo del medicamento es el extracto de frutos de Sabalis serrulatae. Cada cápsula contiene 160 mg de extracto de frutos de Sabalis serrulatae (Extracto de Sabalis serrulatae), que equivale a 1040-1440 mg de frutos de Sabalis serrulatae. Disolvente de extracción: dióxido de carbono en condiciones supercríticas.
• Los demás componentes del medicamento (excipientes) son: gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E 171), complejo de clorofila y cobre (E 141), óxido de hierro negro (E 172).

Cómo se presenta el medicamento Fitoprost y qué contiene el paquete?

El medicamento Fitoprost se presenta en forma de cápsulas ovaladas de color verde y superficie lisa y brillante.
1 paquete del medicamento contiene 2 blisters de 30 cápsulas cada uno.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel.: (22) 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

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