Podtlenek Azotu Mediini Air Liquide

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Óxido nitroso médico Air Liquide, 100%, gas medicinal licuado
Óxido de dinitrógeno
Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el óxido nitroso médico Air Liquide y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento óxido nitroso médico Air Liquide
• 3. Cómo usar el óxido nitroso médico Air Liquide
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el óxido nitroso médico Air Liquide
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el óxido nitroso médico Air Liquide y para qué se utiliza

Óxido nitroso médico Air Liquidepertenece a un grupo de medicamentos para anestesia general (sistema nervioso central y periférico) y es un gas inhalado.
El medicamento está destinado exclusivamente para su uso en hospitales.
El uso de este medicamento está indicado en los siguientes casos:

• medicamento auxiliar para la anestesia general, en combinación con otros medicamentos anestésicos administrados por vía intravenosa o inhalatoria.
• medicamento auxiliar para el alivio del dolor en la anestesia superficial sin pérdida de conciencia durante procedimientos cortos y dolorosos, por ejemplo, después de un accidente, quemaduras, procedimientos dentales, parto y cirugía otolaringológica (relacionada con el oído).

2. Información importante antes de usar el medicamento óxido nitroso médico Air Liquide

Cuándo no usar el medicamento óxido nitroso médico Air Liquide:

• si el paciente requiere ventilación con 100% de oxígeno.
• en cualquier condición en la que el aire esté atrapado dentro del cuerpo y su expansión pueda ser una amenaza, por ejemplo, en caso de: lesiones en la cabeza, lesiones maxilofaciales, neumotórax, embolia gaseosa, enfermedad descompresiva, en pacientes que han hecho buceo recientemente, en pacientes que han sometido a una encefalografía por aire, en caso de presencia de quistes aéreos, durante operaciones en el oído medio, oído interno o senos, en caso de distensión abdominal significativa (por ejemplo, obstrucción intestinal), cuando se ha inyectado aire en el espacio epidural para determinar la posición de la aguja durante la anestesia epidural.
• pacientes a los que se les ha administrado recientemente una inyección intravítrea de gas (como el hexafluoruro de azufre, CF - octafluoropropano, CF - hexafluoroetano), mientras que el quiste de gas persista en el globo ocular o durante un período de 3 meses después de la última inyección de gas en el globo ocular. La expansión del quiste de gas en el globo ocular bajo la influencia del óxido nitroso puede causar daño grave a la vista.
• no debe usarse durante más de 24 horas.
• en caso de cualquier cambio en el estado de conciencia que interfiera con la cooperación del paciente durante el uso del óxido nitroso para el alivio del dolor.

Advertencias y precauciones

• el óxido nitroso siempre debe administrarse con al menos 21% de oxígeno.
• el óxido nitroso causa inactivación de la vitamina B, lo que afecta el metabolismo del ácido fólico. Como resultado, la síntesis del ADN después de la administración prolongada del óxido nitroso está alterada. El uso frecuente o prolongado del óxido nitroso puede causar cambios megaloblásticos en las células de la médula ósea (trastornos de la producción de glóbulos rojos) y posiblemente mieloneuropatía (enfermedad de la médula espinal y enfermedad de los nervios periféricos) y degeneración subaguda combinada de la médula espinal (enfermedad de la médula espinal) (véase también el punto 4).
• en pacientes con déficit subclínico no diagnosticado de vitamina B, se ha observado toxicidad neurológica después de una sola exposición al óxido nitroso durante la anestesia general.
• antes de usar el óxido nitroso para la anestesia en personas con factores de riesgo de déficit de vitamina B, debe investigarse el nivel de vitamina B. Los factores de riesgo pueden incluir personas con dependencia del alcohol, pacientes con anemia (falta de glóbulos rojos) o atrofia gástrica, personas que siguen una dieta vegetariana. Los factores de riesgo también incluyen anemia perniciosa, cáncer de estómago, estado postgastrectomía (extirpación total o parcial del estómago), enfermedades intestinales, trastornos de absorción, uso prolongado de inhibidores de la bomba de protones (medicamentos que reducen la acidez estomacal) y otros. En casos adecuados, especialmente con uso prolongado y repetido del óxido nitroso, es necesario administrar vitamina B al paciente.

Cuando se use el óxido nitroso para el alivio del dolor:

• se debe preferir la administración autónoma del medicamento para permitir la evaluación del nivel de conciencia
• es necesario un seguimiento cuidadoso de los pacientes que toman medicamentos que afectan la función del sistema nervioso central, especialmente opiáceos y benzodiazepinas, debido al aumento del riesgo de sedación profunda
• el óxido nitroso es un gas oxidante que facilita y acelera la combustión.
• se debe tener especial cuidado en pacientes con insuficiencia cardíaca, si la administración del óxido nitroso conduce a hipotensión (presión arterial baja) o insuficiencia cardíaca (el corazón no puede bombear suficiente sangre al cuerpo), debe detenerse inmediatamente la administración del gas.
• se debe tener especial cuidado en pacientes que han sometido a operaciones en los senos nasales o en el oído medio.
• -las salas en las que se usa el NO deben estar equipadas con un sistema adecuado de eliminación de gases o ventilación para mantener la concentración de nitrógeno en un nivel mínimo y por debajo de las normas nacionales de exposición ocupacional establecidas. En caso de oclusión de la trompa de Eustaquio, el aumento de la presión en la caja del tambor puede causar dolor de oído y (o) trastornos del oído medio y (o) ruptura del tímpano

Niños y adolescentes
El óxido nitroso puede causar depresión del sistema respiratorio en recién nacidos en casos raros.
Debe investigarse al recién nacido para detectar posibles depresiones del sistema respiratorio si se ha usado óxido nitroso durante el período perinatal.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
En casos adecuados, especialmente con uso prolongado y repetido del óxido nitroso, es necesario administrar vitamina B al paciente (véase "Advertencias y precauciones" anteriormente y el punto 4).
Los medicamentos que alteran el metabolismo de la vitamina B y (o) el ácido fólico pueden potenciar la inactivación de la vitamina B por el óxido nitroso.
Pacientes a los que se les ha administrado recientemente una inyección intravítrea de gas (como el hexafluoruro de azufre, CF - octafluoropropano, CF - hexafluoroetano), mientras que el quiste de gas persista en el globo ocular o durante un período de 3 meses después de la última inyección de gas en el globo ocular. La expansión del quiste de gas en el globo ocular bajo la influencia del óxido nitroso puede causar daño grave a la vista.
El óxido nitroso potencia el efecto sedante (somnolencia, trastornos del sueño) de los medicamentos anestésicos que afectan la función del sistema nervioso central administrados por vía intravenosa o inhalatoria (tiopental, benzodiazepinas, derivados de la morfina, anestésicos fluorados, u otros medicamentos psicotrópicos), por lo que es necesario reducir la dosis de estos medicamentos si se administran simultáneamente.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada, o si planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Embarazo:
Los datos numerosos sobre mujeres embarazadas a las que se les ha administrado una dosis única de óxido nitroso en el primer trimestre (más de 1000 resultados de exposición), indican la ausencia de toxicidad que cause anomalías del desarrollo. Además, la exposición al óxido nitroso durante el embarazo no se asocia directamente con toxicidad para el feto o el recién nacido. Por lo tanto, el óxido nitroso puede usarse durante el embarazo en caso de necesidad clínica. Si se usa el óxido nitroso poco antes del parto, los recién nacidos deben ser monitoreados para detectar posibles efectos adversos.
Las mujeres embarazadas deben recibir óxido nitroso en una concentración no mayor del 50% en la mezcla inhalada.
Fertilidad:
No hay datos relevantes en humanos.
Lactancia:
No se sabe hasta qué punto el óxido nitroso se excreta en la leche materna. Después de la administración de óxido nitroso durante un período corto, considerando su muy corta vida media, no es necesario interrumpir la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Después de detener la administración del óxido nitroso, especialmente después de un uso prolongado, los pacientes ambulatorios que deben conducir vehículos o operar maquinaria deben estar bajo supervisión médica hasta que recuperen el mismo estado de alerta que antes de la administración del medicamento.

3. Cómo usar el óxido nitroso médico Air Liquide

El óxido nitroso médico Air Liquide solo puede administrarse en hospitales por personal médico especializado, según las recomendaciones del médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
El óxido nitroso debe administrarse solo durante procedimientos quirúrgicos o en la sala de partos, después de mezclarlo con oxígeno.
El médico determinará la dosis adecuada de óxido nitroso que se administrará de la manera adecuada, según las necesidades del paciente, asegurando una cantidad adecuada de oxígeno para el organismo del paciente.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento óxido nitroso médico Air Liquide

• Durante el uso para el alivio del dolor, la sobredosis puede causar mareos, pérdida de conciencia, cianosis y muerte debido a la falta de oxígeno. En tal caso, el médico debe detener inmediatamente la administración del óxido nitroso y tomar las medidas adecuadas.
• En caso de sobredosis en la anestesia general (inhalar óxido nitroso en una concentración superior al 70%), pueden ocurrir síntomas de hipoxia. En tal caso, debe reducirse la fracción inhalada de óxido nitroso, y el anestesista debe tomar las medidas adecuadas según las necesidades. En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los principales efectos adversos:
En relación con el alivio del dolor
No muy frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 10 pacientes ):
sedación excesiva, excitación, ansiedad, alucinaciones, sueños.
Frecuencia desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
dolor de cabeza.
Comunes para el uso en el alivio del dolor y la anestesia general
El óxido nitroso se difunde en los espacios del organismo que contienen gas más rápido que el nitrógeno se elimina de ellos. El uso del óxido nitroso puede causar la expansión de las cavidades del organismo que contienen gas no drenado.
Frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 10 pacientes ):
náuseas, vómitos.
No muy frecuentes (se producen en menos de 1 de cada 100 pacientes ):
parestesias (hormigueo, entumecimiento), euforia, trastornos psíquicos-disléxicos no relacionados con otro medicamento anestésico.
Frecuencia desconocida (no se puede estimar a partir de los datos disponibles):
mareos, mielopatía (parálisis, debilidad muscular), neuropatía (daño a los nervios - trastornos de la sensación), degeneración subaguda combinada de la médula espinal (síndrome de síntomas neurológicos como parálisis muscular, reflejos exagerados, signo de Babinski positivo, falta de algunos reflejos profundos, debilidad de la sensación superficial y profunda, trastornos de la coordinación), aumento de la presión intracraneal, anemia megaloblástica (disminución por debajo de lo normal del número de glóbulos rojos debido a la falta de vitamina B), pancitopenia (trastorno hematológico caracterizado por la falta de todos los elementos morfológicos normales de la sangre: eritrocitos, leucocitos y trombocitos) observada en caso de factores predisponentes (falta de cobalamina, abuso de sustancias), leucopenia o granulocitopenia (observada después de una exposición significativa y prolongada a la terapia antitetánica en la década de 1950), daño grave a la vista (causado por la expansión del gas en el ojo), dolor de oído, trastornos del oído medio, ruptura del tímpano (en caso de oclusión de la trompa de Eustaquio), depresión del sistema respiratorio (disminución de la frecuencia y el volumen respiratorio) (en el recién nacido, cuando se usó óxido nitroso durante el parto y en el período perinatal), falta de vitamina B, desorientación.

Convulsiones generalizadas de frecuencia desconocida

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social: Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: 91 596 24 99, fax: 91 596 24 90, correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el óxido nitroso médico Air Liquide

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe usarse después de la fecha de caducidad que figura en el paquete después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Al almacenar y transportar el medicamento, debe tener en cuenta la siguiente información:

• Conservar en el cilindro de gas original.
• El cilindro de gas debe conservarse cerrado herméticamente, en posición vertical.
• No transferir gas de un cilindro a otro.
• Los cilindros de gas deben conservarse en áreas bien ventiladas o en almacenes ventilados externos, donde estén protegidos de la lluvia y la exposición directa al sol.
• Los cilindros deben protegerse de los golpes, caídas, sustancias oxidantes y materiales inflamables, humedad, fuentes de calor o ignición.

Almacenamiento de cilindros de gas en almacén:

• Los cilindros deben almacenarse en un área ventilada o con buena ventilación, protegida de las condiciones climáticas adversas y el frío, limpia, libre de materiales inflamables, destinada exclusivamente al almacenamiento de gases medicinales y cerrada con llave.

Almacenamiento de cilindros de gas durante su uso:

• Antes de usar, los cilindros deben conservarse con el válvula cerrada; debe evitarse el almacenamiento de una gran cantidad de ellos.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el óxido nitroso médico Air Liquide?

• El principio activo del medicamento es el óxido nitroso (gas licuado a presión de 44 bar a 15 ºC).
• El medicamento no contiene otros componentes.

Cómo se presenta el medicamento óxido nitroso médico Air Liquide y qué contiene el paquete?

El óxido nitroso médico Air Liquide se presenta en cilindros de gas disponibles en los siguientes tamaños:
Cilindro de 3 litros que contiene 2,25 kg y proporciona 1,22 metros cúbicos de gas a presión de 1 bar a 15 ºC,
Cilindro de 10 litros que contiene 7,5 kg y proporciona 4,06 metros cúbicos de gas a presión de 1 bar a 15 ºC,
Cilindro de 13,33 litros que contiene 10 kg y proporciona 5,41 metros cúbicos de gas a presión de 1 bar a 15 ºC,
Cilindro de 40 litros que contiene 30 kg y proporciona 16,23 metros cúbicos de gas a presión de 1 bar a 15 ºC,
Cilindro de 53,33 litros que contiene 40 kg y proporciona 21,65 metros cúbicos de gas a presión de 1 bar a 15 ºC,
Lote de 12 cilindros de 53,33 litros que contiene 480 kg y proporciona 259,8 metros cúbicos de gas a presión de 1 bar a 15 ºC.

Título del responsable y fabricante

Responsable:
Air Liquide Santé International
75 quai d’Orsay
75007 París
Francia
Fabricante:
Air Liquide Medical
Tolhuisstraat 46
2627 Schelle
Bélgica

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

24 de abril de 2019
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Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:

Debe consultar la ficha técnica del medicamento disponible en el sitio web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (www.aemps.gob.es).

Dosis y vía de administración

El óxido nitroso solo puede administrarse en el quirófano o en la sala de partos.
(Fuera de los quirófanos y salas de partos, si el óxido nitroso se va a usar para la anestesia, debe usarse una mezcla preparada de óxido nitroso y oxígeno 50%/50%).
De acuerdo con las regulaciones vigentes, la administración del medicamento requiere:
óxido nitroso - debe usarse un mezclador de óxido nitroso y oxígeno que siempre garantice concentraciones de oxígeno (FiO) mayores o iguales al 21%, con la posibilidad de alcanzar una concentración de oxígeno (FiO) del 100%, equipado con un dispositivo de válvula de retención y un sistema de alarma que se active en caso de fallo en el suministro de oxígeno.
en caso de ventilación asistida, debe monitorearse la concentración de oxígeno (FiO) en el aire exhalado.
Dosis
El óxido nitroso debe administrarse por inhalación, en una mezcla con oxígeno, en una concentración entre el 50% y el 70%.
A las mujeres embarazadas, solo se les puede administrar óxido nitroso en caso de necesidad absoluta y en una concentración no mayor del 50% (véase el punto 4.6).
No debe administrarse óxido nitroso durante más de 24 horas debido a su efecto tóxico en la médula espinal (véase el punto 4.8).

Precauciones y advertencias especiales para el uso

• El óxido nitroso siempre debe administrarse con al menos 21% de oxígeno.
• El óxido nitroso causa inactivación de la vitamina B (cofactor de la sintasa de metionina) lo que afecta el metabolismo del ácido fólico. Como resultado, la síntesis del ADN después de la administración prolongada del óxido nitroso está alterada. El uso frecuente o prolongado del óxido nitroso puede causar cambios megaloblásticos en las células de la médula ósea y posiblemente mieloneuropatía y degeneración subaguda combinada de la médula espinal (véase también el punto 4).
• En pacientes con déficit subclínico no diagnosticado de vitamina B, se ha observado toxicidad neurológica después de una sola exposición al óxido nitroso durante la anestesia general.
• Antes de usar el óxido nitroso para la anestesia en personas con factores de riesgo de déficit de vitamina B, debe investigarse el nivel de vitamina B. Los factores de riesgo pueden incluir personas con dependencia del alcohol, pacientes con anemia o atrofia gástrica, personas que siguen una dieta vegetariana. Los factores de riesgo también incluyen anemia perniciosa, cáncer de estómago, estado postgastrectomía, enfermedades intestinales, trastornos de absorción, uso prolongado de inhibidores de la bomba de protones y otros. En casos adecuados, especialmente con uso prolongado y repetido del óxido nitroso, es necesario administrar vitamina B al paciente.

Cuando se use el óxido nitroso para el alivio del dolor:

• se debe preferir la administración autónoma del medicamento para permitir la evaluación del nivel de conciencia
• es necesario un seguimiento cuidadoso de los pacientes que toman medicamentos que afectan la función del sistema nervioso central, especialmente opiáceos y benzodiazepinas, debido al aumento del riesgo de sedación profunda
• el óxido nitroso es un gas oxidante que facilita y acelera la combustión.
• se debe tener especial cuidado en pacientes con insuficiencia cardíaca, si la administración del óxido nitroso conduce a hipotensión o insuficiencia cardíaca, debe detenerse inmediatamente la administración del gas.
• se debe tener especial cuidado en pacientes que han sometido a operaciones en los senos nasales o en el oído medio.
• -las salas en las que se usa el NO deben estar equipadas con un sistema adecuado de eliminación de gases o ventilación para mantener la concentración de nitrógeno en un nivel mínimo y por debajo de las normas nacionales de exposición ocupacional establecidas.

En caso de mujeres expuestas ocupacionalmente a la inhalación crónica de óxido nitroso durante el embarazo en salas sin un sistema adecuado de eliminación de gases o ventilación, se ha observado un aumento en el número de abortos espontáneos y anomalías. Estos hallazgos son cuestionables debido a errores metodológicos y condiciones de exposición, así como al hecho de que no se ha observado ningún riesgo en estudios posteriores en los que se ha utilizado un sistema adecuado de eliminación de gases o ventilación.
Es un gas no inflamable, pero que puede mantener la combustión de otros gases, más pesado que el aire, que se acumula en espacios bajos.
El óxido nitroso facilita y acelera la combustión. El mayor peligro de incendio en presencia del óxido nitroso se refiere a materiales inflamables, especialmente sustancias grasas (aceites, grasas) y sustancias orgánicas (telas, madera, papel, plásticos, etc.), que pueden encenderse en contacto con el óxido nitroso, ya sea por sí mismas o por la acción de una chispa, llama o fuente de ignición.
El óxido nitroso puede formar mezclas explosivas en combinación con gases o vapores inflamables utilizados para la anestesia, incluso en ausencia de oxígeno; también puede formar vapores tóxicos de óxido de nitrógeno en caso de incendio.
La administración del óxido nitroso puede aumentar la presión en los balones de las tuberías de intubación traqueal.
Al introducir el óxido nitroso en el circuito de gas inhalado, puede aumentar la concentración de anestésicos fluorados (efecto del segundo gas), facilitando la inducción de la anestesia.
La adición del óxido nitroso al circuito reduce el flujo de vapores de anestésicos fluorados liberados durante la vaporización. Y viceversa, la interrupción de la administración del óxido nitroso aumenta la concentración del agente fluorado liberado. Por lo tanto, se recomienda interrumpir la administración del anestésico fluorado volátil antes de administrar el óxido nitroso.
En la anestesia, en los primeros minutos después de la interrupción de la administración del óxido nitroso, se produce hipoxia difusiva. Durante este período, la concentración de oxígeno (FiO) en el aire inhalado por el paciente debe aumentarse.
Si se produce cianosis inesperada durante la anestesia con un aparato alimentado con óxido nitroso y oxígeno, es importante detener inmediatamente la administración del óxido nitroso, y si la cianosis no se revierte rápidamente, debe ventilarse al paciente con un respirador manual lleno de aire ambiental.
En caso de oclusión de la trompa de Eustaquio, el aumento de la presión en la caja del tambor puede causar dolor de oído y (o) trastornos del oído medio y (o) ruptura del tímpano.
En pacientes con riesgo de hipertensión intracraneal, debe monitorearse cuidadosamente la presión intracraneal, ya que en algunos pacientes con trastornos intracraneales se ha observado un aumento de la presión intracraneal durante la administración del óxido nitroso.
Abuso, uso inadecuado y uso no indicado: debido a que el óxido nitroso produce euforia, puede ser utilizado y abusado con fines recreativos.
Precauciones especiales para el uso
Al administrar el óxido nitroso, debe tenerse especial cuidado:

u pacientes con insuficiencia cardíaca, si durante la administración del óxido nitroso se produce hipotensión o insuficiencia cardíaca, debe detenerse inmediatamente la administración del óxido nitroso.
después de una operación en los senos o el oído medio.
En caso de mujeres expuestas ocupacionalmente a la inhalación crónica de óxido nitroso durante el embarazo en salas sin un sistema adecuado de eliminación de gases o ventilación, se ha observado un aumento en el número de abortos espontáneos y anomalías. Estos hallazgos son cuestionables debido a errores metodológicos y condiciones de exposición, así como al hecho de que no se ha observado ningún riesgo en estudios posteriores en los que se ha utilizado un sistema adecuado de eliminación de gases o ventilación.
Niños y adolescentes
El óxido nitroso puede causar depresión del sistema respiratorio en recién nacidos en casos raros.
Debe investigarse al recién nacido para detectar posibles depresiones del sistema respiratorio si se ha usado óxido nitroso durante el período perinatal.

Precauciones especiales para la eliminación del producto y preparación para el uso

Los cilindros de óxido nitroso médico están destinados exclusivamente para su uso en hospitales.
El óxido nitroso médico solo debe usarse en una mezcla con oxígeno médico.

La concentración de oxígeno en la mezcla respiratoria (FiO2) no debe ser inferior al 30%.

Para evitar posibles accidentes, debe seguir las siguientes instrucciones:

Los cilindros siempre deben almacenarse en posición vertical para evitar el riesgo de dispersión de líquido, que puede causar quemaduras graves de carácter criogénico (temperatura extremadamente baja).

En caso de congelación (quemaduras criogénicas), enjuague con grandes cantidades de agua.

• los cilindros suministrados por el fabricante deben estar equipados con un sistema de seguridad que garantice que no han sido manipulados.
• debe tenerse en cuenta que la presión del gas en el cilindro permanece constante (44 bar a 15ºC), independientemente del nivel de líquido restante, y que no refleja la cantidad de gas restante en el cilindro. Solo cuando el cilindro está vacío, la presión disminuye rápidamente. Solo el peso del cilindro permite calcular su contenido durante el uso,
• antes de usar, debe comprobar el estado adecuado del cilindro y las válvulas,
• no debe manipular ningún cilindro cuyo válvula no esté protegida por una tapa o cubierta de protección,
• debe manipular los cilindros con las manos limpias y no grasientas,
• al manipular los cilindros, debe usar guantes y calzado de protección,
• los cilindros deben estar asegurados con sistemas de sujeción adecuados (cadenas, ganchos, etc.) para mantenerlos en posición vertical y evitar caídas,
• nunca debe colocar un cilindro en un soporte en el que quepa con dificultad,
• nunca debe levantar un cilindro por la válvula,
• debe usar una conexión especial para el óxido nitroso,
• debe usar un regulador de presión equipado con un flujo metro que pueda soportar una presión al menos 1,5 veces mayor que la presión de trabajo máxima en el cilindro,
• en caso de lotes de cilindros, debe usar reguladores de presión calibrados para al menos 315 bar,
• debe usar conexiones flexibles para las tomas de pared destinadas específicamente al óxido nitroso médico,
• no debe usar conexiones intermedias que permitan conectar dos dispositivos que no sean compatibles,
• debe abrir la válvula gradualmente,
• nunca debe usar la fuerza para abrir la válvula,
• debe vaciar la conexión de salida del cilindro antes de conectar el regulador de presión para eliminar el polvo.
• nunca debe estar frente a la salida de la válvula; debe estar siempre en el lado opuesto al regulador de presión, detrás del cilindro, a una cierta distancia de él. Nunca debe exponer al paciente a la corriente de gas que sale,
• debe comprobar la compatibilidad (concordancia) de los materiales que están en contacto con el óxido nitroso médico, y en particular, debe usar sellos de conexión con el regulador de presión previstos para este gas. Debe comprobar el estado de los sellos.

No fumar, no acercarse al fuego, no usar grasas
En particular:
a) nunca debe introducir gas en un dispositivo que pueda contener sustancias inflamables, y en particular, sustancias grasas,
b) nunca debe limpiar los recipientes que contienen gas, las válvulas, los sellos, las juntas, los dispositivos de cierre y los circuitos con productos inflamables, en particular, sustancias grasas,

• no debe aplicar sustancias grasas (vaselina, pomadas, etc.) en la cara de los pacientes,
• no debe usar generadores de aerosoles (lacas para el cabello, desodorantes, etc.), disolventes (alcohol, bencina, etc.) en los cilindros o cerca de ellos,
• después de usar, debe cerrar la válvula del cilindro, permitir que el regulador de presión reduzca la presión manteniendo el flujo metro abierto, cerrar el flujo metro y luego aflojar el tornillo de ajuste del regulador de presión.

No debe intentar reparar una válvula dañada.
en caso de fuga de gas, debe cerrar la válvula dañada que suministra el gas. Debe ventilar rápidamente la sala y evacuar a las personas. Sin suministro de oxígeno, puede causar asfixia en humanos.
El óxido nitroso es un gas incoloro, inodoro, más pesado que el aire, que se acumula en espacios bajos.
nunca debe usar un cilindro que muestre fugas; debe comprobar el funcionamiento del cilindro de repuesto.
En caso de que, al abrir la válvula, el flujo sea grande y se forme hielo en el regulador de presión, no debe usar el cilindro y debe devolverlo a la farmacia.

• cuando la temperatura ambiente es baja o en caso de un uso intensivo que causa enfriamiento del cilindro, el flujo puede disminuir o incluso puede interrumpirse debido a la presión insuficiente en el cilindro,
• debe evitar usar los cilindros a temperaturas por debajo de 0ºC para no causar una disminución de la presión en caso de uso intensivo,
• nunca debe usar el óxido nitroso médico para probar la estanqueidad, para alimentar dispositivos neumáticos o para soplar tuberías,
• el valor medio límite de exposición (durante 8 horas) al óxido nitroso está establecido en 25 ppm para el personal,
• debe realizar una ventilación sistemática (ventilación) del lugar donde se usa el óxido nitroso, eliminando los gases hacia el exterior y evitando lugares donde los gases puedan acumularse. Antes de cada uso, debe asegurarse de que se puede eliminar los gases en caso de fuga accidental o prematura.
• si la presión en el cilindro disminuye significativamente (hasta aproximadamente 3-5 bar), debe considerarse que está vacío, cerrar la válvula (para evitar la corrosión causada por la humedad) y desconectar el equipo. En el cilindro, debe dejar una presión residual para evitar su contaminación.
• los cilindros vacíos y llenos deben almacenarse por separado.
• los cilindros vacíos deben almacenarse en posición vertical, con la válvula cerrada, para evitar la corrosión causada por la humedad.

Transporte de cilindros de gas:
Los cilindros deben transportarse en posición vertical y estar asegurados con dispositivos adecuados (como un carrito equipado con cadenas, barras o aros) para protegerlos de los golpes y caídas, y así evitar el riesgo de quemaduras criogénicas a las personas en caso de apertura de la válvula.
Debe prestar especial atención al conectar la válvula del regulador de presión para evitar dañarla.