Plizari

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Plyzari, 6 mg/mL, solución inyectable en pluma precargada

Liraglutida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Plyzari y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Plyzari
• 3. Cómo usar Plyzari
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Plyzari
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Plyzari y para qué se utiliza

Qué es Plyzari

Plyzari es un medicamento que ayuda a reducir el peso, que contiene la sustancia activa liraglutida. Esta sustancia es similar a una hormona natural, el péptido similar al glucagón tipo 1 (GLP-1), que se libera en el intestino después de una comida. Plyzari actúa afectando los receptores en el cerebro que controlan el apetito, lo que produce una sensación de saciedad y reduce la sensación de hambre. Esto puede ayudar a limitar la cantidad de alimentos que se consumen y reducir el peso.

Para qué se utiliza Plyzari

Plyzari es un medicamento que ayuda a perder peso, que se utiliza en combinación con una dieta y ejercicio físico en adultos de 18 años o más que:

• Tienen un índice de masa corporal (IMC) de 30 kg/m² o más (obesidad) o
• Tienen un IMC de 27 kg/m² a menos de 30 kg/m² (sobrepeso) y tienen afecciones relacionadas con el sobrepeso (como diabetes, hipertensión, niveles anormales de grasas en la sangre o apnea del sueño).

El uso de Plyzari debe continuar solo si, después de 12 semanas de uso del medicamento a una dosis de 3,0 mg/día, el peso inicial se ha reducido en al menos un 5% (véase el punto 3). Para continuar el tratamiento, es necesario consultar a un médico.

Dieta y ejercicio

El médico recomendará una dieta y un programa de ejercicio físico. Debe seguir estas recomendaciones durante el tratamiento con Plyzari.

2. Información importante antes de usar Plyzari

Cuándo no usar Plyzari

• Si el paciente es alérgico a la liraglutida o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Plyzari, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, no debe usar este medicamento. No hay datos sobre el efecto de la liraglutida en el feto. No se debe amamantar durante el tratamiento con Plyzari. No hay información sobre la excreción de liraglutida en la leche materna.

3. Cómo usar Plyzari

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Cantidad de medicamento a inyectar

Adultos

• La dosis inicial de Plyzari es de 0,6 mg una vez al día durante al menos una semana.
• La dosis se aumenta gradualmente en 0,6 mg, según las indicaciones del médico, generalmente cada semana, hasta alcanzar la dosis recomendada de 3,0 mg una vez al día.

Día

Dosis inyectada

Día 1

0,6 mg una vez al día

Día 2

1,2 mg una vez al día

Día 3

1,8 mg una vez al día

Día 4

2,4 mg una vez al día

Desde el día 5

3,0 mg una vez al día

Cómo y cuándo usar Plyzari

• Plyzari se puede tomar en cualquier momento del día, con o sin alimentos y bebidas.
• Debe tomar Plyzari aproximadamente a la misma hora cada día. Puede elegir el momento más conveniente para usted.

Lugar de inyección

Plyzari se inyecta debajo de la piel (inyección subcutánea).

• Los mejores lugares para inyectar son el abdomen (la parte delantera del vientre), el muslo delantero o el brazo superior.
• No inyecte el medicamento en una vena o músculo.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimenten.

Efectos adversos graves

Las reacciones alérgicas graves (anafilaxia) se han informado raramente en pacientes tratados con Plyzari.

Otros efectos adversos

Muy frecuentes: pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes

• Náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento, dolor de cabeza. Estos síntomas generalmente desaparecen después de unos días o semanas.

Frecuentes: pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes

• Trastornos gastrointestinales, como dispepsia, gastritis, molestias abdominales, dolor en la parte superior del abdomen, acidez, distensión, gases, eructos y sequedad en la boca.
• Debilidad o cansancio.
• Trastornos del gusto.
• mareos.
• Dificultad para dormir (insomnio). Estos síntomas generalmente ocurren durante los primeros 3 meses de tratamiento.
• Piedras en la vesícula.
• Erupciones cutáneas.
• Reacciones en el lugar de inyección (como moretones, dolor, irritación, picazón y erupciones cutáneas).
• Hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre). Los síntomas de hipoglucemia pueden ocurrir repentinamente. Incluyen: sudoración fría, piel pálida y fría, dolor de cabeza, latido rápido del corazón, náuseas, sensación de hambre intensa, trastornos visuales, somnolencia, debilidad, nerviosismo, ansiedad, confusión, dificultad para concentrarse, temblores.

Informar de los efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

5. Cómo conservar Plyzari

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.

Contenido del paquete

Plyzari es una solución inyectable en una pluma precargada que contiene 3 mL de solución y permite administrar dosis de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg y 3,0 mg.

Ingredientes

La sustancia activa es liraglutida. 1 mL de solución inyectable contiene 6 mg de liraglutida.

INSTRUCCIONES DE USO DE LA PLUMA PRECARGADA CON PLYZARI

Instrucciones para el uso de Plyzari,

6 mg/mL, solución inyectable en pluma precargada

Antes de usar la pluma precargada con Plyzari,
lea atentamentelas instrucciones a continuación.

No use la pluma precargada sin

instrucción adecuadade un médico o enfermera.

1. Preparación de la pluma precargada con una nueva aguja

• Verifique el nombre y el color de la etiquetaen la pluma precargada para asegurarse de que contiene Plyzari. Esto es especialmente importante si está tomando varios medicamentos inyectables. El uso de un medicamento incorrecto puede ser peligroso para su salud.
• Retire la cubierta de la pluma precargada.

Verifique que la solución en la pluma precargada sea

transparentey sin color. Mire a través de la ventana de la pluma precargada. Si la solución es turbia, no use la pluma precargada.

Tomar una nueva aguja y retirar el papel que la cubre.
Colocar la aguja directamente en la pluma precargada. Enrosque hasta que esté firmemente sujeta.
Retirar la cubierta exterior de la aguja y conservarla para más tarde. Se necesitará para desechar la aguja de la pluma precargada de manera segura después de la inyección.
Retirar la cubierta interior de la aguja y desecharla. Al intentar volver a colocarla, puede pincharse accidentalmente con la aguja. En el extremo de la aguja puede aparecer una gota de solución. Es normal, pero al usar la pluma precargada por primera vez, debe verificar el flujo de la solución. No coloque una nueva aguja en la pluma precargada hasta que esté listo para administrar la dosis. Debe usar una aguja nueva para cada inyección. Esto puede prevenir la obstrucción de la aguja, la contaminación, la infección y la dosificación incorrecta. Nunca use una aguja doblada o dañada.

2. Verificación del flujo de la solución

• Girar el botón de dosificaciónhasta que el contador de dosis esté en la posición de verificación del flujo.
• Mantener la pluma precargada con la aguja hacia arriba.Presionar y mantener presionado el botón de administrar la dosis hasta que el contador de dosis regrese a 0. El valor 0 debe estar alineado con el indicador de dosis. Debería ver una gota de solución en el extremo de la aguja. En el extremo de la aguja puede quedar una pequeña gota, pero no se inyectará.

3. Ajuste de la dosis

• Girar el botón de dosificaciónhasta que el contador de dosis muestre la dosis correcta (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg). Si se selecciona una dosis incorrecta, puede girar el botón hacia adelante o hacia atrás para corregir la dosis. La pluma precargada permite ajustar la dosis hasta 3,0 mg. El botón de dosificación permite cambiar la dosis. Solo el contador de dosis y el indicador de dosis muestran cuántos mg se han seleccionado para la dosis. Puede ajustar hasta 3,0 mg por dosis. Si la pluma precargada contiene menos de 3,0 mg de solución, el contador de dosis se detendrá antes de que alcance 3,0 mg. No cuente los clics de la pluma precargada. No use la escala de la pluma precargada. Esta escala solo muestra la cantidad aproximada de solución que queda en la pluma precargada. Con el botón de dosificación, solo seleccione las dosis de 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg o 3,0 mg. La dosis seleccionada debe estar exactamente alineada con el indicador de dosis para asegurarse de que se administre la dosis correcta.

Cuánta solución queda?

• La escala de la pluma precargadamuestra la cantidad aproximadade solución que queda en la pluma precargada.
• Para verificar con precisión cuánta solución queda,use el contador de dosis: Girar el botón de dosificación hasta que el contador de dosis se detenga.Si se muestra el número 3,0, quedan al menos 3,0 mg de soluciónen la pluma precargada. Si el contador de dosis se detiene antes de 3,0 mg,significa que la pluma precargada no contiene suficiente solución para administrar una dosis completa de 3,0 mg.

4. Administración de la dosis

• Insertar la aguja debajo de la pielsegún las instrucciones de su médico o enfermera.
• Asegurarse de que el contador de dosis sea visible.No cubra el contador de dosis con los dedos. Esto puede interrumpir la inyección.

Observar el retorno del contador de dosis a 0.

El valor 0 debe estar alineado con el indicador de dosis. Puede escuchar o sentir un clic.

5. Después de la inyección

• Insertar el extremo de la aguja en la cubierta exterior de la agujasobre una superficie plana, sin tocar la aguja ni la cubierta exterior de la aguja.

• Después de insertar la aguja en la cubierta, empuje suavemente la cubierta exterior de la aguja hasta el final.
• Desenrosque la aguja y déschela con cuidado.

Cuidado de la pluma precargada

• No deje la pluma precargada en un automóvil o en cualquier otro lugar donde pueda estar expuesta a temperaturas extremadamente altas o bajas.
• No inyecte Plyzari si ha sido congelado. En tal caso, es posible que el medicamento no tenga el efecto deseado.
• No exponga la pluma precargada a polvo, suciedad o líquidos.

Eliminación de la pluma precargada

Una vez que la pluma precargada esté vacía, elimínela sin la aguja, según las instrucciones de su médico, enfermera, farmacéutico o autoridades locales.

Nunca intente colocar la cubierta interior de la aguja de nuevo en la aguja. Puede pincharse accidentalmente con la aguja.

Siempre retire la aguja de la pluma precargada después de cada inyección.

Esto puede prevenir la obstrucción de las agujas, la contaminación, la infección y la dosificación incorrecta.