Pirolam

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Pirolam, 10 mg/g, gel

Ciclopirox olamina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Pirolam y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Pirolam
• 3. Cómo usar Pirolam
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Pirolam
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Pirolam y para qué se utiliza

El principio activo de Pirolam es ciclopirox olamina.
Pirolam es un medicamento antifúngico para uso tópico en la piel.
Este medicamento actúa sobre los hongos que se encuentran en la piel, como los dermatofitos, los hongos de levadura,
las levaduras, las infecciones fúngicas mixtas. También tiene un efecto antiinflamatorio, lo que es importante
especialmente cuando la infección fúngica se acompaña de inflamación.
El medicamento penetra en la piel a través de la epidermis, los folículos pilosos y las glándulas sebáceas.

Pirolam se utiliza en:

• tratamiento de infecciones fúngicas de la piel no cabellosta,
• tratamiento de infecciones fúngicas de la piel cabellosta,
• tratamiento de infecciones fúngicas de los pies,
• tratamiento de infecciones fúngicas de las piernas.

La infección fúngica de la piel no cabellosta – puede ocurrir en todo el cuerpo, más comúnmente se encuentra en
la piel no cabellosta de la cabeza, el cuello, la cara y los brazos. Se caracteriza por lesiones anulares de color
rosado a rojo. Están cubiertas de costras y escamas, se extienden hacia los bordes y tienden a desaparecer en la parte central.
La infección fúngica de la piel cabellosta – ocurre en la piel cabellosta en forma de grandes lesiones redondas,
que se caracterizan por descamación de la piel y cabello quebrado o en forma de costras grisáceas incrustadas en la piel.
La infección fúngica de los pies – ocurre en un pie o en ambos, más comúnmente entre los dedos. También aparece
en la planta del pie (empeine). Las lesiones fúngicas entre los dedos se caracterizan por maceración (descamación).
Estas lesiones también pueden tener un carácter vesicular. Los brotes agudos con erupción de numerosas vesículas y ampollas
ocurren principalmente durante los períodos de calor. El picor, el dolor, la inflamación, la erupción de vesículas pueden ser leves o graves.
En caso de infección fúngica de los pies que dure mucho tiempo, es importante consultar con un médico, ya que puede ocurrir
infección de las uñas. En caso de infección fúngica de las uñas, se recomienda usar Pirolam Laca.
La infección fúngica de las piernas – los síntomas son costras en la zona de los folículos pilosos, y el cabello está quebrado
en la superficie de la piel.
En caso de duda sobre la causa de la infección antes de usar el medicamento, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de usar Pirolam

Cuándo no usar Pirolam

• si el paciente es alérgico a la ciclopirox olamina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene infección fúngica del ojo y los alrededores del ojo,
• en lactantes y niños menores de 6 años.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a usar Pirolam, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
Si ocurre una reacción alérgica, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente con un médico.
Antes de comenzar a usar Pirolam, debe consultar necesariamente con un médico:

• si el paciente tiene diabetes, trastornos circulatorios en las manos y los pies, trastornos de la inmunidad (por ejemplo, infecciones por VIH, pacientes trasplantados, pacientes tratados con corticosteroides, pacientes con herpes simple recurrente o zóster);
• si el paciente tiene enfermedades de la piel, como psoriasis u otras enfermedades cutáneas crónicas.

El medicamento está destinado exclusivamente para uso tópico en la piel.
No debe rascarse las áreas infectadas y con picazón.
Debe proteger los ojos del contacto con el medicamento.
Evite usar ropa y calzado que no permita la circulación del aire y el calor.
Después del baño y la ducha, los lugares afectados deben secarse cuidadosamente.
La ropa que entra en contacto con la piel afectada, las toallas y las esponjas deben cambiarse diariamente
y lavarse a 90°C (se recomienda usar toallas de un solo uso).
No use jabones con pH ácido, ya que favorecen la reproducción de algunos hongos.

Niños

No usar en lactantes y niños menores de 6 años.

Pirolam y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente,
así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No hay datos sobre la interacción entre la ciclopirox olamina y otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo,
debe consultar con un médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No usar durante el embarazo y la lactancia, a menos que el médico decida que es absolutamente necesario.
No hay datos sobre el efecto de Pirolam en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Pirolam no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Pirolam en forma de gel contiene etanol, parahidroxibenzoato de metilo (E218), parahidroxibenzoato de propilo (E216) y glicol propilénico (E1520)

Etanol

Este medicamento contiene 160 mg de alcohol (etanol) en cada gramo de gel.
Puede causar ardor en la piel dañada.

Parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo

El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).

Glicol propilénico

El medicamento contiene 110 mg de glicol propilénico en cada gramo de gel.
El glicol propilénico puede causar irritación de la piel.

3. Cómo usar Pirolam

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Uso en adultos y niños mayores de 6 años:

• El medicamento se aplica localmente en la piel.
• Por lo general, Pirolam se aplica 2 veces al día en la piel afectada, frotando suavemente o dejando que se seque.
• El tratamiento debe continuar hasta que los síntomas de la enfermedad desaparezcan.
• El tiempo óptimo de tratamiento es de 3 semanas.
• Para prevenir la recurrencia de la enfermedad, se recomienda continuar el tratamiento durante 10 días después de que los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido.

Si los síntomas no desaparecen después de 4 semanas de tratamiento, debe consultar con un médico.
No use vendajes ni apósitos.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Pirolam

No hay datos sobre la sobredosis de medicamentos que contienen ciclopirox olamina para uso tópico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Pirolam puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• edema.

Infrecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• dermatitis de contacto alérgica.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• ardor, irritación de la piel, enrojecimiento, picazón.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de Polonia
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Pirolam

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C. No conservar en el refrigerador ni congelar.
Conservar en el embalaje original.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje .La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Plazo de validez después de la primera apertura del tubo: 3 meses.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Pirolam

• El principio activo del medicamento es ciclopirox olamina. Cada gramo de gel contiene 10 mg de ciclopirox olamina.
• Los demás componentes son: glicol propilénico, parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, etanol al 96%, glicerol, carbómer, trietanolamina, agua purificada.

Cómo se presenta Pirolam y qué contiene el paquete

Tubo de aluminio cerrado con una tapa de plástico, que contiene 20 g de gel, en una caja de cartón.

Titular de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: