Pirolam

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Pirolam, 10 mg/g, suspensión para la piel

Ciclopirox olamina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Debe guardarse esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe consultarse con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Pirolam y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Pirolam
• 3. Cómo usar Pirolam
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Pirolam
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Pirolam y para qué se utiliza

El principio activo de Pirolam es ciclopirox olamina. Pirolam es un medicamento antifúngico
indicado para uso tópico en la piel.
Este medicamento actúa sobre los hongos que se encuentran en la piel, llamados dermatofitos, hongos de levadura,
mohos, infecciones fúngicas mixtas. También tiene un efecto antiinflamatorio, lo que es importante
especialmente cuando la infección fúngica se asocia con inflamación.
El medicamento penetra en la piel a través de la epidermis, los folículos pilosos y las glándulas sebáceas.

Pirolam se utiliza en:

• tratamiento de infecciones fúngicas de la piel no cabello,
• tratamiento de infecciones fúngicas de la piel cabello,
• tratamiento de infecciones fúngicas de los pies,
• tratamiento de infecciones fúngicas de las piernas.

Infección fúngica de la piel no cabello - puede ocurrir en todo el cuerpo, más comúnmente se encuentra en
la piel no cabello de la cabeza, cuello, cara y brazos. Se caracteriza por lesiones anulares de color
rosado a rojo. Están cubiertas de costras y escamas, se extienden hacia la periferia
y tienden a desaparecer en la parte central.
Infección fúngica de la piel cabello - ocurre en la piel cabello, en forma de grandes lesiones redondas,
que se caracterizan por descamación de la piel y cabello quebrado o en forma de costras grises amarillentas
incrustadas en la piel.
Infección fúngica de los pies - ocurre en un pie o ambos, más comúnmente entre los dedos. También aparece
en la planta del pie (talón). Las lesiones fúngicas entre los dedos se caracterizan por maceración
(descamación). Estas lesiones también pueden tener carácter vesicular. Los brotes agudos con erupción de numerosas vesículas y ampollas ocurren principalmente durante el calor. El picazón, el dolor, la inflamación, la erupción de vesículas pueden ser leves o graves. En caso de infección fúngica de los pies de larga duración, es importante consultar a un médico, ya que puede ocurrir infección de las uñas. En caso de infección fúngica de las uñas, se recomienda usar Pirolam Laca.
Infección fúngica de las piernas - los síntomas son costras en el área de los folículos pilosos, y el cabello está quebrado en la superficie de la piel.
En caso de duda sobre la causa de la infección antes de usar el medicamento, debe consultarse con un médico.

2. Información importante antes de usar Pirolam

Cuándo no usar Pirolam

• si el paciente es alérgico a la ciclopirox olamina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene infección fúngica del ojo y los alrededores del ojo,
• en lactantes y niños menores de 6 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Pirolam, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
Si ocurre una reacción alérgica, debe interrumpir el tratamiento y ponerse en contacto con el médico de inmediato.
Antes de comenzar a usar Pirolam, debe consultarse con el médico:

• si el paciente tiene diabetes, trastornos circulatorios en las manos y los pies, trastornos de la inmunidad (por ejemplo, infecciones por VIH, pacientes trasplantados, pacientes tratados con corticosteroides, pacientes con herpes zóster recurrente o persistente);
• si el paciente tiene enfermedades de la piel, como psoriasis u otras enfermedades cutáneas crónicas.

El medicamento está indicado para uso exclusivo en la piel.
No se deben rascar los lugares picazones y infectados.
El medicamento no está indicado para el tratamiento de infecciones fúngicas de la vagina.
Debe protegerse los ojos del contacto con el medicamento.
Evitar usar ropa y calzado que no permita la circulación del aire y el calor.
Después del baño y la ducha, los lugares afectados deben secarse cuidadosamente.
La ropa que entra en contacto con la piel afectada, las toallas y las esponjas deben cambiarse diariamente
y lavarse a 90°C (se recomienda usar toallas de un solo uso).
No usar jabones con pH ácido, ya que favorecen la reproducción de algunos hongos.

Niños

No usar en lactantes y niños menores de 6 años.

Pirolam y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté usando
actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea usar.
No hay datos sobre la interacción entre la ciclopirox olamina y otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No usar durante el embarazo y la lactancia, a menos que el médico decida que es absolutamente necesario.
No hay datos sobre el efecto de Pirolam en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Pirolam no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar maquinaria.

Pirolam, suspensión para la piel, contiene alcohol cetostearílico, alcohol bencilico y glicol propilénico (E1520)

El medicamento puede causar reacciones locales en la piel (por ejemplo, dermatitis de contacto).
Pirolam contiene 9 mg de alcohol bencilico en cada gramo de suspensión. El alcohol bencilico
puede causar reacciones alérgicas o irritación local leve.
Pirolam contiene 50 mg de glicol propilénico en cada gramo de suspensión.

3. Cómo usar Pirolam

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Uso en adultos y niños mayores de 6 años:

• El medicamento se aplica localmente en la piel.
• Por lo general, Pirolam se aplica 2 veces al día en la piel afectada, frotando suavemente o dejando que se seque.
• El tratamiento debe continuar hasta que los síntomas de la enfermedad desaparezcan.
• El tiempo óptimo de tratamiento es de 3 semanas.
• Para prevenir la recurrencia de la enfermedad, se recomienda continuar el tratamiento durante 10 días después de que los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido.

Si los síntomas no desaparecen después de 4 semanas de tratamiento, debe ponerse en contacto con el médico.
No usar vendajes y apósitos.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Pirolam

No hay datos sobre la sobredosis de medicamentos que contienen ciclopirox olamina para uso tópico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Pirolam puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes(que ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• edema.

Raros(que ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• dermatitis de contacto alérgica.

Frecuencia no conocida(frecuencia que no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• ardor, irritación de la piel, eritema, picazón.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Pirolam

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No almacenar a temperaturas superiores a 25°C. No almacenar en el refrigerador ni congelar.
Almacenar en el embalaje original.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje .La fecha
de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez después de la primera apertura del tubo: 3 meses.
No desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Pirolam

• El principio activo de Pirolam es ciclopirox olamina. Cada gramo de suspensión para la piel contiene 10 mg de ciclopirox olamina.
• Los demás componentes son: glicol propilénico, alcohol bencilico, parafina líquida, alcohol cetostearílico, ácido láctico, éter de macrogol cetostearílico, agua purificada.

Cómo se presenta Pirolam y qué contiene el paquete

Embalaje primario: tubo de aluminio cerrado con tapa de plástico, que contiene 20 g de suspensión para la piel.
Embalaje secundario: caja de cartón.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División de Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: