Pirolam

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Pirolam, 10 mg/ml, solución para la piel

Ciclopirox olamina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Pirolam y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Pirolam
• 3. Cómo usar Pirolam
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Pirolam
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Pirolam y para qué se utiliza

El principio activo de Pirolam es ciclopirox olamina. Pirolam es un medicamento antifúngico destinado a ser aplicado localmente en la piel.
Pirolam actúa sobre los hongos que se encuentran en la piel, como los dermatofitos, los hongos de levadura, los mohos y las infecciones fúngicas mixtas.
También tiene un efecto antiinflamatorio, lo que es importante especialmente cuando la infección fúngica se asocia con inflamación.
El medicamento penetra en la piel a través de la capa externa, los folículos pilosos y las glándulas sebáceas.

Pirolam se utiliza en:

• tratamiento de infecciones fúngicas de la piel lisa,
• tratamiento de infecciones fúngicas de la piel con cabello,
• tratamiento de infecciones fúngicas de los pies,
• tratamiento de infecciones fúngicas de las piernas.

La infección fúngica de la piel lisa puede ocurrir en cualquier parte del cuerpo, pero es más común en la piel sin cabello de la cabeza, el cuello, la cara y los brazos.
Se caracteriza por lesiones anulares de color rosa a rojo, cubiertas con costras y escamas, que se extienden hacia los bordes y tienden a desaparecer en el centro.
La infección fúngica de la piel con cabello ocurre en la piel con cabello en forma de lesiones grandes y redondas que se caracterizan por la descamación de la piel y el cabello roto o en forma de costras grises y amarillentas incrustadas en la piel.
La infección fúngica de los pies puede ocurrir en un pie o en ambos, más comúnmente entre los dedos.
También puede ocurrir en la planta del pie (talón).
Las lesiones fúngicas entre los dedos se caracterizan por la maceración (descamación).
Estas lesiones también pueden tener un carácter vesicular.
Los brotes agudos con erupciones de numerous ampollas y vesículas ocurren principalmente durante el calor.
El picazón, el dolor, la inflamación y la erupción de vesículas pueden ser leves o graves.
En caso de infección fúngica de los pies de larga duración, es importante consultar a un médico, ya que puede ocurrir una infección de las uñas.
En caso de infección fúngica de las uñas, se recomienda usar Pirolam Laca.
La infección fúngica de las piernas se caracteriza por costras en el área de los folículos pilosos y el cabello roto en la superficie de la piel.
En caso de duda sobre la causa de la infección antes de usar el medicamento, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de usar Pirolam

Cuándo no usar Pirolam

• si el paciente es alérgico a la ciclopirox olamina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene una infección fúngica en los ojos, los alrededores de los ojos o la vagina,
• en lactantes y niños menores de 6 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a usar Pirolam, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Si ocurre una reacción alérgica, debe interrumpir el tratamiento y ponerse en contacto con su médico de inmediato.
Antes de comenzar a usar Pirolam, debe consultar a su médico:

• si el paciente tiene diabetes, trastornos circulatorios en las manos y los pies, trastornos del sistema inmunológico (por ejemplo, infección por VIH, pacientes trasplantados, pacientes tratados con corticosteroides, pacientes con herpes zóster recurrente o persistente);
• si el paciente tiene enfermedades de la piel, como psoriasis u otras enfermedades de la piel crónicas.

Este medicamento está destinado exclusivamente para ser aplicado en la piel.
No debe rascarse las áreas infectadas y con picazón.
Debe proteger los ojos para evitar el contacto con el medicamento.
No debe inhalar el medicamento.
Debe evitar el uso de ropa y calzado que no permita la circulación del aire y el calor.
Después del baño y la ducha, las áreas afectadas deben secarse cuidadosamente.
La ropa que entra en contacto con la piel afectada, las toallas y las esponjas deben cambiarse diariamente y lavarse a 90°C (se recomienda el uso de toallas de un solo uso).
No debe usar jabones con pH ácido, ya que esto puede favorecer el crecimiento de algunos hongos.

Niños

No debe usarse en lactantes y niños menores de 6 años.

Pirolam y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
No hay datos sobre la interacción entre la ciclopirox olamina y otros medicamentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
No debe usarse durante el embarazo y la lactancia, a menos que el médico decida que es absolutamente necesario.
No hay datos sobre el efecto de Pirolam en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

3. Cómo usar Pirolam

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Uso en adultos y niños mayores de 6 años:

• El medicamento se aplica localmente en la piel.
• Por lo general, Pirolam se aplica 2 veces al día en las áreas afectadas de la piel, frotando suavemente o dejando que se seque.
• El medicamento se rocía desde una distancia de aproximadamente 10 cm.
• El tratamiento debe continuar hasta que los síntomas de la enfermedad desaparezcan.
• El tiempo óptimo de tratamiento es de 3 semanas.
• Para prevenir la recurrencia de la enfermedad, se recomienda continuar el tratamiento durante 10 días después de que los síntomas de la enfermedad hayan desaparecido.

Si los síntomas no desaparecen después de 4 semanas de tratamiento, debe consultar a su médico.
Para usar el medicamento correctamente, debe:

• limpiar y secar la superficie de la piel antes de aplicar el medicamento;
• retirar la tapa de protección;
• rociar una pequeña cantidad de líquido en las áreas afectadas de la piel y alrededor de ellas, para cubrirlas completamente;
• volver a colocar la tapa de protección;
• después de cada uso del medicamento, debe lavarse las manos. Durante la aplicación del medicamento, la botella debe mantenerse en posición vertical.

No debe usar vendas o apósitos.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Pirolam

No hay datos sobre la sobredosis de medicamentos que contienen ciclopirox olamina aplicados localmente.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Pirolam puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• edema.

Raros(ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• dermatitis de contacto alérgica.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• ardor, irritación de la piel, enrojecimiento, picazón.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Pirolam

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe conservarse a una temperatura superior a 25°C. No debe conservarse en el refrigerador ni congelarse.
Debe conservarse en su embalaje original.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El período de validez después de la primera apertura de la botella: 3 meses.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica.
Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.
Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Pirolam

• El principio activo de Pirolam es ciclopirox olamina. Cada ml de solución para la piel contiene 10 mg de ciclopirox olamina.
• Los demás componentes son: miristato de isopropilo, etanol absoluto F.

Cómo se presenta Pirolam y qué contiene el paquete

En una caja de cartón, hay una botella de vidrio marrón con un pulverizador, que contiene 30 ml de solución para la piel.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
División Medana en Sieradz
ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: