Piramil Biso

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Piramil Biso, 2,5 mg + 1,25 mg, cápsulas, duras
Piramil Biso, 2,5 mg + 2,5 mg, cápsulas, duras
Piramil Biso, 5 mg + 2,5 mg, cápsulas, duras

Piramil Biso, 5 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Piramil Biso, 10 mg + 5 mg, cápsulas, duras

Piramil Biso, 10 mg + 10 mg, cápsulas, duras

Ramiprilum+Bisoprololi fumaras
:

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier posible efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Piramil Biso y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Piramil Biso
• 3. Cómo tomar Piramil Biso
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Piramil Biso
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Piramil Biso y para qué se utiliza

El medicamento Piramil Biso contiene dos principios activos, bisoprolol fumaran y ramipril, en una sola cápsula:
Ramipril es un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Actúa ampliando los vasos sanguíneos, lo que facilita que el corazón bombee sangre.
Bisoprolol fumaran pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes. Los beta-bloqueantes disminuyen la frecuencia cardíaca y hacen que el corazón bombee sangre de manera más eficiente.
Piramil Biso se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) y (o) la insuficiencia cardíaca crónica con disfunción del ventrículo izquierdo (un estado en el que el corazón no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo, lo que provoca dificultad para respirar y edema) y (o) para reducir el riesgo de eventos cardíacos, como el infarto de miocardio, en pacientes con enfermedad coronaria crónica (un estado en el que el suministro de sangre al corazón está disminuido o bloqueado) y que han tenido un infarto de miocardio y (o) una cirugía para mejorar el suministro de sangre al corazón mediante la dilatación de los vasos sanguíneos que lo alimentan, o diabetes con al menos un factor de riesgo cardiovascular.
En lugar de tomar bisoprolol fumaran y ramipril en cápsulas separadas, el paciente solo toma una cápsula de Piramil Biso, que contiene ambos principios activos en las mismas cantidades.

2. Información importante antes de tomar Piramil Biso

Cuándo no tomar Piramil Biso

• si el paciente es alérgico a bisoprolol o a cualquier otro medicamento beta-bloqueante, a ramipril o a cualquier otro inhibidor de la ECA, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca que se está agravando rápidamente y (o) requiere tratamiento hospitalario;
• si el paciente tiene choque cardiogénico (un estado grave del corazón causado por una presión arterial muy baja);
• si el paciente tiene una enfermedad cardíaca caracterizada por una frecuencia cardíaca lenta o irregular (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, bloqueo sinusal, síndrome del seno enfermo);
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca lenta;
• si el paciente tiene una presión arterial muy baja;
• si el paciente tiene asma grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica grave;
• si el paciente tiene trastornos circulatorios graves en las extremidades (como el síndrome de Raynaud) que pueden causar entumecimiento o decoloración de los dedos de las manos y los pies;
• si el paciente tiene un tumor no tratado de feocromocitoma, un tumor raro de la glándula suprarrenal;
• si el paciente tiene acidosis metabólica, un estado en el que la sangre contiene demasiados ácidos;
• si durante un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA, el paciente experimentó síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara, la lengua o la garganta, picazón intensa o erupciones cutáneas graves, o si estos síntomas ocurrieron en un familiar en cualquier otra circunstancia (un estado llamado angioedema);
• si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también es mejor evitar el uso de Piramil Biso en el primer trimestre del embarazo - véase el punto "Embarazo");
• si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está siendo tratado con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren;
• si el paciente está sometido a diálisis o filtración de sangre por otro método. Dependiendo del dispositivo utilizado, Piramil Biso puede no ser adecuado para el paciente.
• si el paciente tiene trastornos renales que reducen el suministro de sangre a los riñones (estenosis de la arteria renal);
• si el paciente está siendo tratado con un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán, utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica (véase también las secciones "Cuándo no tomar Piramil Biso" y "Precauciones y advertencias").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Piramil Biso, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene diabetes;
• el paciente tiene trastornos renales (incluyendo pacientes que han recibido un trasplante de riñón) o si está sometido a diálisis;
• el paciente tiene enfermedades hepáticas;
• el paciente tiene estenosis de la válvula aórtica y de la válvula mitral (estenosis del vaso sanguíneo principal que sale del corazón), cardiomiopatía hipertrófica (una enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de las arterias renales (arterias que suministran sangre a los riñones);
• el paciente tiene un nivel anormalmente alto de un hormona llamado aldosterona en la sangre (hiperaldosteronismo primario);
• el paciente tiene insuficiencia cardíaca o cualquier otra enfermedad cardíaca, como trastornos del ritmo cardíaco o dolor en el pecho durante el reposo (angina de Prinzmetal);
• el paciente tiene una enfermedad del tejido conjuntivo, como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia;
• el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio (un nivel demasiado alto de potasio en la sangre puede causar cambios en la frecuencia cardíaca);
• el paciente ha tenido recientemente diarrea o vómitos, o está deshidratado (Piramil Biso puede causar una disminución de la presión arterial);
• el paciente está sometido a una sesión de aféresis de LDL (extracción de colesterol de la sangre utilizando un dispositivo especial);
• el paciente está sometido a un tratamiento de desensibilización para reducir la reacción alérgica a las picaduras de abejas y avispas;

tomar el medicamento.

• el paciente está en ayunas o sigue una dieta;
• el paciente está sometido a anestesia y (o) cirugía;
• el paciente tiene trastornos circulatorios en las extremidades;
• el paciente tiene asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica;
• el paciente tiene (o ha tenido) psoriasis;
• el paciente tiene un tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma);
• el paciente tiene trastornos de la tiroides (Piramil Biso puede enmascarar los síntomas de hipertiroidismo);
• se produce angioedema (una reacción alérgica grave que se manifiesta con hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta, dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe dejar de tomar Piramil Biso y ponerse en contacto con su médico de inmediato.
• el paciente es de raza negra, ya que existe un mayor riesgo de angioedema, y este medicamento puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas.
• el paciente está tomando cualquier otro medicamento utilizado para tratar la presión arterial alta, como:
• antagonistas del receptor de angiotensina II (ARB) (también conocidos como sartanes - por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes;
• aliskiren. El médico puede monitorear la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre a intervalos regulares. Véase también la sección "Cuándo no tomar Piramil Biso" y "Precauciones y advertencias".
• el paciente está tomando cualquier otro medicamento que aumente el riesgo de angioedema:
• racecadotrilo (utilizado para tratar la diarrea);
• sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de mTOR (utilizados para evitar el rechazo de órganos trasplantados);
• sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica (véase también las secciones "Cuándo no tomar Piramil Biso" y "Precauciones y advertencias").

No debe dejar de tomar Piramil Biso de repente, ya que esto puede causar un empeoramiento grave de la función cardíaca. El tratamiento no debe interrumpirse de repente, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria.
La paciente debe informar a su médico si cree que está (o puede estar) embarazada. Piramil Biso no se recomienda en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse si la paciente está embarazada de más de 3 meses, ya que el medicamento puede causar daños graves al feto si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Embarazo
La paciente debe informar a su médico si cree que está (o puede estar) embarazada. Normalmente, el médico recomendará dejar de tomar Piramil Biso antes de quedar embarazada o tan pronto como la paciente sepa que está embarazada, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Piramil Biso. Piramil Biso no se recomienda en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse si la paciente está embarazada de más de 3 meses, ya que el medicamento puede causar daños graves al feto si se utiliza después del tercer mes de embarazo.
Lactancia
La paciente debe informar a su médico si está amamantando o va a amamantar. Piramil Biso no se recomienda en mujeres que están amamantando. El médico puede elegir otro tratamiento si la paciente desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Piramil Biso generalmente no afecta la capacidad de conducir o operar maquinaria, pero en algunos pacientes pueden ocurrir mareos o debilidad asociados con la presión arterial baja, especialmente al inicio del tratamiento o después de cambiar el medicamento o en combinación con alcohol. En tal caso, la capacidad para conducir o operar maquinaria puede estar alterada.
Lactosa
Piramil Biso, 2,5 mg + 1,25 mg contiene 40,97 mg de lactosa (20,49 mg de glucosa y 20,49 mg de galactosa) por dosis. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Piramil Biso, 2,5 mg + 2,5 mg contiene 40,97 mg de lactosa (20,49 mg de glucosa y 20,49 mg de galactosa) por dosis. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Piramil Biso, 5 mg + 2,5 mg contiene 81,94 mg de lactosa (40,97 mg de glucosa y 40,97 mg de galactosa) por dosis. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Piramil Biso, 5 mg + 5 mg contiene 81,94 mg de lactosa (40,97 mg de glucosa y 40,97 mg de galactosa) por dosis. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Piramil Biso, 10 mg + 5 mg contiene 163,88 mg de lactosa (81,94 mg de glucosa y 81,94 mg de galactosa) por dosis. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Piramil Biso, 10 mg + 10 mg contiene 163,88 mg de lactosa (81,94 mg de glucosa y 81,94 mg de galactosa) por dosis. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
Sodio
Piramil Biso contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por cápsula, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Piramil Biso

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es una cápsula al día. La cápsula debe tragarse con un vaso de agua, por la mañana antes de desayunar.
Pacientes con enfermedad renal
En pacientes con enfermedad renal moderada, el médico ajustará la dosis de Piramil Biso. No se recomienda Piramil Biso en pacientes con enfermedad renal grave.
Pacientes con trastornos de la función hepática
El médico supervisará cuidadosamente a los pacientes con enfermedad hepática leve o moderada durante el inicio del tratamiento con Piramil Biso.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Piramil Biso en niños y adolescentes menores de 18 años.

Si se toma más Piramil Biso del que se prescribe

Si se toma una cantidad mayor de cápsulas de la prescrita, debe ponerse en contacto de inmediato con su médico o farmacéutico.
El síntoma más probable de sobredosis es una disminución de la presión arterial, lo que puede causar mareos o pérdida de conciencia (si esto ocurre, puede ayudar colocar al paciente con las piernas elevadas), dificultad para respirar y latidos cardíacos lentos o irregulares (debido a una disminución del azúcar en la sangre) y una frecuencia cardíaca lenta.

Si se olvida una dosis de Piramil Biso

Es importante tomar el medicamento regularmente, todos los días, para que su efecto sea mejor. Si se olvida una dosis de Piramil Biso, la próxima dosis debe tomarse a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si se deja de tomar Piramil Biso

No debe dejar de tomar Piramil Biso de repente o cambiar la dosis sin consultar a su médico, ya que esto puede causar un empeoramiento grave de la función cardíaca. No debe interrumpir el tratamiento de repente, especialmente en pacientes con enfermedad coronaria.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Piramil Biso puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar este medicamento y ponerse en contacto de inmediato con su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• mareos intensos o pérdida de conciencia debido a la presión arterial baja (frecuente - ocurre en menos de 1 de cada 10 pacientes);
• empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que causa dificultad para respirar y (o) retención de líquidos en el cuerpo (frecuente - ocurre en menos de 1 de cada 10 pacientes);
• hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, dificultad para respirar (angioedema; poco frecuente - ocurre en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• aparición repentina de respiración silbante, dolor en el pecho, dificultad para respirar o falta de aliento (broncoespasmo; poco frecuente - ocurre en menos de 1 de cada 100 pacientes);
• latidos cardíacos muy rápidos o irregulares, dolor en el pecho (angina de pecho) o infarto de miocardio (muy raro - ocurre en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• debilidad en los músculos de las manos o los pies, o dificultad para hablar, lo que puede ser un síntoma de un accidente cerebrovascular (muy raro - ocurre en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• pancreatitis, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen y una sensación de malestar general (muy raro - ocurre en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• ictericia (color amarillo de la piel o los ojos), que puede ser un síntoma de inflamación del hígado (muy raro - ocurre en menos de 1 de cada 10,000 pacientes);
• erupción cutánea que comienza con la aparición de manchas rojas, picazón en la cara, los brazos o las piernas (eritema multiforme; muy raro - ocurre en menos de 1 de cada 10,000 pacientes).

Piramil Biso generalmente es bien tolerado, pero como cualquier medicamento, los pacientes pueden experimentar efectos adversos, especialmente al inicio del tratamiento.

Debe informar a su médico o farmacéutico de inmediato si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

muy frecuentes (ocurren en más de 1 de cada 10 pacientes):

• frecuencia cardíaca lenta;

frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• dolores de cabeza;
• mareos de origen central;
• pérdida de conciencia, presión arterial muy baja, especialmente al cambiar de posición o levantarse rápidamente;
• entumecimiento de las manos o los pies;
• sensación de frío en las manos o los pies;
• tos;
• dificultad para respirar;
• infecciones de los senos o los bronquios;
• dolor en el pecho;
• trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos, dolor abdominal, dispepsia o diarrea, estreñimiento;
• reacciones alérgicas, como erupciones cutáneas, picazón;
• calambres musculares, dolor muscular;
• sensación de cansancio;
• fatiga;
• niveles altos de potasio en los resultados de las pruebas de sangre.

poco frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• mareos de origen periférico;
• trastornos del gusto;
• sensación de hormigueo (parestesia);
• trastornos de la visión;
• zumbido en los oídos (sensación de ruido en los oídos);
• sensación de congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma;
• resfriado, congestión nasal;
• olas de calor;
• cambios de humor;
• trastornos del sueño;
• depresión;
• sequedad en la boca;
• sudoración;
• enfermedades renales;
• producción excesiva de orina durante el día;
• impotencia;
• aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco);
• somnolencia;
• palpitaciones;
• taquicardia;
• frecuencia cardíaca irregular (trastornos de la conducción auriculoventricular);
• debilidad muscular;
• dolor en las articulaciones;
• edema periférico;
• fiebre;
• pérdida de apetito (anorexia);
• cambios en los resultados de las pruebas de sangre: aumento del número de eosinófilos, aumento de la urea en la sangre, aumento de la creatinina en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, niveles altos de bilirrubina en la sangre;
• aumento de la proteína en la orina;
• úlcera en la boca;
• crecimiento del tejido mamario en los hombres.

raros (ocurren en menos de 1 de cada 1,000 pacientes):

• pesadillas, alucinaciones;
• disminución de la producción de lágrimas (ojo seco);
• enrojecimiento, picazón o lagrimeo en los ojos;
• trastornos del oído;
• inflamación del hígado, que puede causar ictericia;
• inflamación de los vasos sanguíneos;
• cambios en los resultados de las pruebas de sangre: cambios en los niveles de grasas, aumento del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas, o cambios en los niveles de hemoglobina.

muy raros (ocurren en menos de 1 de cada 10,000 pacientes):

• desorientación;
• pancreatitis (que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen y una sensación de malestar general);
• pérdida de cabello;
• aparición o empeoramiento de la psoriasis, erupción cutánea similar a la psoriasis;
• aumento de la sensibilidad de la piel al sol (reacciones de fotosensibilidad)

frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• cambio de color, sensación de entumecimiento y dolor en los dedos de las manos y los pies (síndrome de Raynaud);
• niveles bajos de sodio, niveles bajos de azúcar en la sangre (hipoglucemia) en pacientes con diabetes;

Concentración de la orina (color oscuro de la orina), náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones, que pueden ser causados por una secreción inadecuada de la hormona antidiurética, pueden ocurrir como resultado del uso de inhibidores de la ECA. Si ocurren estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Piramil Biso

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el blister y el cartón después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar el medicamento a una temperatura superior a 30°C. No debe conservar en el refrigerador ni congelar.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Piramil Biso?

Los principios activos de Piramil Biso son ramipril y bisoprolol fumaran.
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula: lactosa monohidratada, alcohol polivinílico, croscarmelosa sódica, estearato de sodio, celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico anhidro, copolímero de ácido metacrílico y acetato de vinilo, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.
Revestimiento AquaPolish P amarillo: hipromelosa, hidroxipropilcelulosa, triglicéridos de ácidos grasos de cadena media, talco, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172).

Cápsula:dióxido de titanio (E 171), gelatina, óxido de hierro rojo (E 172) - [cápsulas de 10 mg+10 mg, 10 mg+5 mg, 5 mg+5 mg, 5 mg+2,5 mg], óxido de hierro amarillo (E 172) - [cápsulas de 10 mg+5 mg, 5 mg+5 mg, 5 mg+2,5 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 1,25 mg], amarillo de quinolina (E 104) - [cápsulas de 5 mg+2,5 mg, 2,5 mg + 2,5 mg, 2,5 mg + 1,25 mg].
Tinta:laca, óxido de hierro negro (E 172), glicol propilénico, hidróxido de amonio concentrado, hidróxido de potasio.

Cómo se presenta Piramil Biso y qué contiene el paquete?

Piramil Biso, 2,5 mg + 1,25 mg, cápsulas duras
Cápsula con tapa amarilla con impresión en negro "2,5 mg" y cuerpo blanco con impresión en negro "1,25 mg".
Contenido de la cápsula: ramipril en forma de polvo blanco o casi blanco y bisoprolol fumaran en forma de una tableta amarilla, biconvexa, recubierta, redonda.
Piramil Biso, 2,5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras
Cápsula con tapa amarilla con impresión en negro "2,5 mg" y cuerpo amarillo con impresión en negro "2,5 mg".
Contenido de la cápsula: ramipril en forma de polvo blanco o casi blanco y bisoprolol fumaran en forma de una tableta amarilla, biconvexa, recubierta, redonda.
Piramil Biso, 5 mg + 2,5 mg, cápsulas duras
Cápsula con tapa naranja con impresión en negro "5 mg" y cuerpo amarillo con impresión en negro "2,5 mg".
Contenido de la cápsula: ramipril en forma de polvo blanco o casi blanco y bisoprolol fumaran en forma de una tableta amarilla, biconvexa, recubierta, redonda.
Piramil Biso, 5 mg + 5 mg, cápsulas duras
Cápsula con tapa naranja con impresión en negro "5 mg" y cuerpo naranja con impresión en negro "5 mg".
Contenido de la cápsula: ramipril en forma de polvo blanco o casi blanco y bisoprolol fumaran en forma de una tableta amarilla, biconvexa, recubierta, redonda.
Piramil Biso, 10 mg + 5 mg, cápsulas duras
Cápsula con tapa marrón rojiza con impresión en negro "10 mg" y cuerpo naranja con impresión en negro "5 mg".
Contenido de la cápsula: ramipril en forma de polvo blanco o casi blanco y bisoprolol fumaran en forma de una tableta amarilla, biconvexa, recubierta, redonda.
Piramil Biso, 10 mg + 10 mg, cápsulas duras
Cápsula con tapa marrón rojiza con impresión en negro "10 mg" y cuerpo marrón rojizo con impresión en negro "10 mg".
Contenido de la cápsula: ramipril en forma de polvo blanco o casi blanco y bisoprolol fumaran en forma de dos tabletas amarillas, biconvexas, recubiertas, redondas.
Blisters de aluminio/PVC/Aluminio
Los blisters y la hoja de instrucciones están colocados en un cartón.
Las cápsulas están disponibles en paquetes de 10, 30, 60 o 100 cápsulas.
No todos los tamaños de paquete deben estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
A-6250 Kundl, Austria
Fabricante:
Adamed Pharma S.A.
Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polonia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovenia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Polonia
Piramil Biso
Alemania
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 2,5 mg/1,25 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 2,5 mg/2,5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 5 mg/2,5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 5 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 10 mg/5 mg Hartkapseln
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 10 mg/10 mg Hartkapseln
Italia
Ramilolo

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
tel. 22 209 70 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:11/2023
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