Piniielix

Hoja de instrucciones para el paciente

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Debe leer atentamente toda la hoja de instrucciones, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento está disponible sin receta para tratar algunas afeccionessin la ayuda de un médico. Sin embargo,
para obtener un buen resultado del tratamiento, debe usar el jarabe PiniHelixcon cuidado y de acuerdo con
la información en la hoja de instrucciones.

• Debe guardar esta hoja de instrucciones para poder leerla de nuevo si es necesario,
• Debe consultar a un médico o farmacéutico si necesita consejo o información adicional,
• si los síntomas empeoran o no desaparecen después de usar el jarabe, debe comunicarse conun médico,

PiniHelix

Extracto fluido de hojas de hiedra
jarabe
Contenido del medicamento en el envase: 120 ml
100 gramos de jarabe contienen:
Extracto líquido de hojas de hiedra ( Extracto fluido de hojas de hiedra
)
1,7 g,
Extractante: etanol 70 % (v/v)
Extracto seco de raíz de regaliz ( Extracto seco de raíz de regaliz
)
5,0 g
extractante: agua para extracción, hidróxido de amonio 10 %
Extracto líquido de tomillo ( Extracto de tomillo fl)
4,0 g
extractante: etanol 30 % (v/v), agua amoniacal, glicerol
Agua amoniacal, benzoato de sodio, miel de abeja de pino,
agua purificada

Titular de la autorización y fabricante

Titular de la autorización:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
Fabricante:
Farmina sp. z o.o., Fábrica en Myślenice
ul. Cegielskiego 2
32-400 Myślenice
Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento PiniHelix y para qué se utiliza
• 2. Antes de usar el medicamento PiniHelix
• 3. Cómo usar el medicamento PiniHelix
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Conservación del medicamento PiniHelix
• 6. Otras informaciones importantes sobre el medicamento PiniHelix

1. Qué es el medicamento PiniHelix y para qué se utiliza

Producto tradicional a base de plantas PiniHelix destinado a usarse en indicaciones específicas que se derivan únicamente de su uso a largo plazo.

Producto tradicional a base de plantas utilizado para el resfriado.
El jarabe PiniHelix contiene un extracto estandarizado de hojas de hiedra y extractos de tomillo y regaliz.
El preparado es una composición de medicamentos tradicionales expectorantes.

2. Antes de usar el medicamento PiniHelix

No debe usarse el medicamento PiniHelix en pacientes con hipertensión, trastornos del ritmo
cardíaco, enfermedades del hígado y riñones, hipopotasemia (nivel bajo de potasio en la sangre).

Precauciones especiales en ciertos grupos de personas que usan el medicamento PiniHelix

Uso del medicamento PiniHelix en niños:

No debe usarse en niños menores de 12 años.

Embarazo y lactancia:

No debe usarse en mujeres durante el embarazo y la lactancia.

Otras advertencias:

Los pacientes que después de usar el medicamento observen síntomas inquietantes (por ejemplo, efecto laxante)
deben suspender el preparado y comunicarse con un médico. No debe usarse durante más de 7 días sin
supervisión médica. No debe exceder la dosis recomendada.

Conducción de vehículos y uso de máquinas:

El jarabe contiene como máximo un 4 % (v/v) de etanol en la botella completa, como máximo 400 mg por dosis de 10 ml
de jarabe, lo que equivale a 8 ml de cerveza y 3,4 ml de vino.

Informaciones importantes sobre algunos componentes del medicamento PiniHelix:

El jarabe contiene miel de abeja de pino y benzoato de sodio, no debe usarse en personas alérgicas
a los productos de abeja o al benzoato de sodio, así como en caso de hipersensibilidad a los principios activos o a otros
componentes auxiliares presentes en el preparado.
Si los síntomas no desaparecen durante el uso del producto o aparecen efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones,
debe consultarse con un médico.

Uso de otros medicamentos:

En caso de que se use el jarabe PiniHelix por prescripción médica, debe informarse sobre todos los
medicamentos tomados recientemente, incluso aquellos que se venden sin receta.
En caso de uso prolongado, puede ocurrir una deficiencia de potasio, que a su vez aumenta el efecto de los glicósidos cardíacos y los medicamentos antiarrítmicos. La pérdida de potasio puede ser más pronunciada
cuando se usan simultáneamente diuréticos derivados de la tiazida, esteroides de la corteza suprarrenal y preparados laxantes que contienen aloe.
No se recomienda el uso simultáneo con medicamentos antitussígenos como la codeína o el dextrometorfano.

3. Cómo usar el medicamento PiniHelix

Uso correcto del preparado PiniHelix

El medicamento PiniHelix debe usarse de acuerdo con la dosificación recomendada o según las indicaciones del médico. Si
el médico no lo indica de otra manera, se recomienda el siguiente esquema de uso del medicamento:
Vía oral:
Adultos y niños mayores de 12 años: vía oral 10 ml (2 cucharaditas de té) 3 veces al día
No debe usarse durante más de 7 días.
En caso de que se sienta que el efecto del medicamento PiniHelix es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultarse con un médico.

4. Posibles efectos adversos

No se han observado síntomas adversos graves. Los efectos adversos ocurren muy raramente, con una frecuencia inferior a 1/10 000:

• reacciones alérgicas (como urticaria, erupciones cutáneas, dificultad para respirar)
• síntomas del tracto gastrointestinal (como vómitos, náuseas, diarrea). Muy raramente (por debajo de 1/10 000) con un uso más prolongado puede ocurrir pérdida de potasio, retención de sodio y agua en el organismo, dolores de cabeza, debilidad muscular, hipertensión, edema. La sobredosis puede manifestarse con náuseas, vómitos o diarrea. Estos síntomas suelen desaparecer después de suspender el medicamento. Notificación de efectos adversos Si ocurren algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informarse al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax +48 22 49 21 309, correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización. Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Conservación del medicamento PiniHelix

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No debe usarse después de la fecha de caducidad indicada en el envase.
El medicamento no requiere medidas de precaución especiales para su conservación.
Conservar a una temperatura no superior a 25 ˚C.

Periodo de validez

2 años para el envase cerrado en fábrica.
Número de lote y fecha de caducidad del preparado en el envase primario y envase secundario.
El jarabe contiene miel de abeja de pino, que puede causar turbidez y sedimento.
Antes de usar, agitar.

6. Otras informaciones

Para obtener información más detallada, debe consultarse con el titular de la autorización:
Farmina sp. z o.o.
ul. Lipska 44
30-721 Kraków
Fecha de elaboración de la hoja de instrucciones: 11.07.2017