Piascledine

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Piascledine,100 mg + 200 mg, cápsulas duras
Fracciones no saponificables de aceite de aguacate y aceite de soja

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de varias semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Piascledine y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Piascledine
• 3. Cómo tomar Piascledine
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Piascledine
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Piascledine y para qué se utiliza

Piascledine contiene fracciones no saponificables de aceite de aguacate y aceite de soja. Piascledine pertenece a un grupo de medicamentos llamados otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos y antirreumáticos, también conocidos como medicamentos de acción lenta en la osteoartritis ( symptomatic slow-acting drugs in osteoarthritis,SYSADOA).
Piascledine se utiliza en adultos para aliviar los síntomas de la osteoartritis de rodilla, como el dolor y las dificultades para moverse.
La eficacia completa de Piascledine puede tardar varias semanas en aparecer y suele mantenerse después de terminar el tratamiento.
Si después de varias semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

2. Información importante antes de tomar Piascledine

Cuándo no tomar Piascledine:

• si el paciente es alérgico a las fracciones no saponificables de aceite de aguacate y (o) aceite de soja o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Piascledine, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Si el paciente padece o ha padecido una enfermedad hepática o de la vesícula biliar, debe informar a su médico o farmacéutico antes de tomar Piascledine. Si aparecen síntomas relacionados con problemas hepáticos o biliares, como náuseas sin causa aparente, vómitos, dolor abdominal, fatiga, pérdida de apetito, ictericia y orina oscura, debe interrumpir el tratamiento y ponerse en contacto con su médico de inmediato.
Debe dejar de tomar el medicamento y ponerse en contacto con su médico de inmediato si aparecen síntomas de reacción alérgica, como urticaria, picazón y (o) erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, hinchazón de la cara y (o) dificultades para respirar.
Si el paciente está tomando anticoagulantes, debe informar a su médico o farmacéutico antes de tomar Piascledine (véase el punto "Piascledine y otros medicamentos").
Debe dejar de tomar el medicamento y ponerse en contacto con su médico de inmediato si aparecen síntomas de trastornos de la coagulación, como manchas rojas o púrpura en la piel, moretones espontáneos o equimosis, así como sangrado de las mucosas.

Niños y adolescentes

Piascledine es un medicamento destinado exclusivamente a adultos. No debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.

Piascledine y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe tener cuidado al tomar Piascledine si está tomando anticoagulantes, debido al riesgo potencial de trastornos de la coagulación.
Debe informar a su médico si está tomando Piascledine junto con otros medicamentos utilizados para tratar la osteoartritis.

Piascledine con alimentos, bebidas o alcohol

Mientras toma este medicamento, el paciente puede comer y beber normalmente.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar este medicamento durante el embarazo y la lactancia.
No se recomienda tomar Piascledine en mujeres en edad reproductiva que no utilicen anticoncepción efectiva. No hay suficiente información sobre el efecto del medicamento en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Piascledine

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos

La dosis recomendada es de una cápsula al día, tomada durante una comida.
La cápsula debe tragarse entera, con un vaso de agua. No debe masticarse ni triturarse.
El tiempo de tratamiento recomendado es de 3 a 6 meses.
El efecto de Piascledine puede tardar varias semanas en aparecer.
Si el paciente considera que la mejora no se produce lo suficientemente rápido, no debe interrumpir el tratamiento sin consultar a su médico o farmacéutico.
Si el paciente considera que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Toma de una dosis mayor que la recomendada de Piascledine

La sobredosis de Piascledine (tomar más de 1 cápsula al día) puede causar o agravar trastornos gastrointestinales y (o) trastornos hepáticos.
En caso de sobredosis de Piascledine, debe ponerse en contacto con su médico o farmacéutico de inmediato.

Olvido de una dosis de Piascledine

No debe tomar una dosis doble para compensar una cápsula olvidada.
Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
En caso de duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Piascledine puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos más comunes asociados con Piascledine son: diarrea, dolor abdominal, malestar en la región superior del abdomen y náuseas.

Posibles efectos adversos graves:

Debe informar a su médico de inmediato y dejar de tomar este medicamento si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves que pueden requerir atención médica de emergencia:

Síntomas que pueden ser signos de reacciones alérgicas graves (poco frecuentes):

picazón, urticaria, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, hinchazón de la cara, dificultades para respirar, cambios en las mucosas, síntomas gastrointestinales persistentes, hipotensión.

Exantemas cutáneos intensos (poco frecuentes).

Trastornos hepáticos (poco frecuentes):

daño hepático o de las vías biliares, sometimes en combinación con dolor abdominal, náuseas, cambio de color de las heces, orina oscura, ictericia y aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre (es decir, transaminasas, fosfatasa alcalina, bilirrubina y gamma-glutamiltranspeptidasa) pueden ocurrir con poca frecuencia (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2).

También se han notificado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes)

• Diarrea

Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes)

• Malestar en la región superior del abdomen, acidez, náuseas, sabor desagradable en la boca, dolor abdominal, cambio de color de las heces,
• Dolor de cabeza,
• Orina oscura,
• Debilidad, fatiga,
• Dolor en el pecho, hinchazón del pecho y sangrado de las vías genitales.

Raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes)

• Trastornos gastrointestinales como: enteritis, vómitos, sequedad en la boca, eructos,
• Eczema,
• Cálculos renales,
• Trastornos de la coagulación como la disminución del número de plaquetas (véase "Advertencias y precauciones" en el punto 2),
• Aumento de la presión arterial.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a: Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel. + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Piascledine

Este medicamento no requiere condiciones de almacenamiento especiales.
El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tomar este medicamento si observa algún signo visible de deterioro.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Piascledine

Los principios activos de Piascledine son fracciones no saponificables de aceite de aguacate y aceite de soja. Cada cápsula contiene 100 mg de aceite de aguacate fracción no saponificable y 200 mg de aceite de soja fracción no saponificable.
Los demás componentes son: butilhidroxitolueno, dióxido de silicio coloidal anhidro, dióxido de titanio (E 171), gelatina, eritrosina (E 127), óxido de hierro amarillo (E 172), gelatina de res (Tipo B), polisorbato 80.

Cómo se presenta Piascledine y qué contiene el paquete

Piascledine se presenta en forma de cápsulas con tapa naranja y fondo gris opaco con la inscripción "P 300".
Las cápsulas se envían en una caja de cartón que contiene 2 blisters de 15 cápsulas cada uno (30 cápsulas).

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Titular de la autorización de comercialización

Laboratoires Expanscience
1 place des Saisons, 92048 París La Défense Cedex, Francia

Fabricante

Laboratoires Expanscience
Rue des Quatre Filles, 28230 Épernon, Francia

Para obtener información sobre este producto, debe dirigirse al representante local del titular de la autorización de comercialización

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Aleje Jerozolimskie 181B, 02-222 Varsovia
tel.: (22) 70-28-200
correo electrónico: angelini@angelini.pl
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: septiembre 2024