Persen Noc

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Persen Noc, 445 mg, tabletas de uso oral

Extracto hidroalcohólico seco de valeriana

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Persen Noc y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Persen Noc
• 3. Cómo tomar Persen Noc
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Persen Noc
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Persen Noc y para qué se utiliza

Persen Noc es un medicamento a base de plantas utilizado para aliviar los trastornos del sueño (como la sensación de no haber descansado y las dificultades para dormir) y los estados de ansiedad leve (como la fatiga, la nerviosidad y la irritabilidad).
Si el paciente no se siente mejor o experimenta un empeoramiento después de tomar Persen Noc de forma continua durante 14 días, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar Persen Noc

Cuándo no tomar Persen Noc

• si el paciente es alérgico al extracto de valeriana o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Persen Noc, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Niños y adolescentes

No se recomienda tomar Persen Noc en niños menores de 12 años debido a la falta de experiencia en su uso en este grupo de edad.

Persen Noc y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los medicamentos sin receta.
La toma conjunta de Persen Noc con otros medicamentos utilizados para calmar o aliviar la ansiedad requiere el consentimiento del médico y debe ser supervisada por él.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si una mujer está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No se sabe si los componentes del extracto de valeriana pasan a la leche materna. Debido a la falta de datos suficientes, no se recomienda tomar Persen Noc durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Persen Noc puede afectar la capacidad de conducir vehículos y operar máquinas. Los pacientes que experimenten una disminución en su capacidad para realizar estas actividades no deben conducir vehículos ni operar máquinas.

Persen Noc contiene sacarosa

Si se ha diagnosticado una intolerancia a certains azúcares en el paciente, debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Persen Noc

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Adolescentes a partir de 12 años, adultos y personas de edad avanzada

Dosis recomendada:

• estados de ansiedad leve: 1 tableta hasta 3 veces al día
• trastornos del sueño: 1 tableta 30 minutos a 1 hora antes de acostarse. Si es necesario, se puede tomar una dosis adicional más temprano en la noche.

Como máximo, se pueden tomar 4 tabletas en 24 horas.

Forma de tomar

Las tabletas deben tragarse con suficiente líquido (preferiblemente un vaso de agua fría).
Las tabletas están recubiertas y deben tragarse enteras (es decir, sin partir ni masticar) debido al desagradable olor y sabor del extracto de valeriana.

Duración del tratamiento

El efecto del medicamento se produce gradualmente, por lo que no debe tomarse para obtener una mejora inmediata en la ansiedad leve o los trastornos del sueño. Los mejores resultados del tratamiento se obtienen tomando las tabletas de forma continua durante 2 a 4 semanas.

Uso en niños

No se recomienda tomar este medicamento en niños menores de 12 años debido a la falta de datos.

Toma de una dosis mayor que la recomendada de Persen Noc

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar con un médico o farmacéutico.
La toma de demasiadas tabletas (10 tabletas o más) puede causar somnolencia, calambres abdominales, presión en el pecho, mareo, temblor de manos o dilatación de las pupilas. Estos síntomas suelen desaparecer en un plazo de 24 horas.

Olvido de una dosis de Persen Noc

Olvidar una dosis no tiene importancia. En caso de olvidar una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Persen Noc

El tratamiento con este medicamento puede interrumpirse en cualquier momento.
En caso de tener alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Persen Noc puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Se han notificado los siguientes efectos adversos, aunque no se puede determinar su frecuencia con base en los datos disponibles:

• náuseas, calambres abdominales

Si los efectos adversos son molestos, debe interrumpir la toma del medicamento.
Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:

Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Persen Noc

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y en el blister después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Persen Noc

El principio activo del medicamento es el extracto seco hidroalcohólico de valeriana (3-6:1).
Cada tableta contiene 445 mg de extracto seco de valeriana (Valeriana officinalis L. s.l., radix) (3-6:1). Disolvente de extracción: etanol al 70% (V/V).
Los demás componentes son: maltodextrina, dióxido de silicio coloidal anhidro.
Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal hidratado.
Cubierta: talco, sacarosa, carbonato de calcio (E 170), goma arábiga seca por aspersión, dióxido de titanio (E 171), laca, caolín pesado, aceite de ricino purificado, macrogol 6000.

Cómo se presenta Persen Noc y qué contiene el paquete

Las tabletas de Persen Noc son redondas, blancas, convexas, de 12 mm de diámetro.
Se presentan en blisters de aluminio/PVC/PVDC en cajas de cartón.
Los paquetes contienen 15, 30, 45 y 60 tabletas recubiertas.
No todas las sizes de paquetes deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización:

Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa

Fabricante:

Wiewelhove GmbH
Dörnebrink 19
D-49479 Ibbenbüren, Alemania

Para obtener más información, por favor póngase en contacto con:

Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
Tel. +48 22 375 92 00
Fecha de aprobación del texto de la hoja de instrucciones:enero 2025
(Logotipo del titular de la autorización de comercialización)