Permen Med

Antes de tomar el medicamento, utilice la herramienta de diagnóstico adjunta

Prospecto adjunto al embalaje: información para el paciente

Permen Med, 25 mg, tabletas recubiertas

Sildenafil

Es importante leer atentamente el contenido del prospecto antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar este prospecto para poder volver a leerlo si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en el prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de tomar el medicamento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto:

• 1. Qué es Permen Med y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Permen Med
• 3. Cómo tomar Permen Med
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Permen Med
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Permen Med y para qué se utiliza

Permen Med contiene el principio activo sildenafilo, que pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). El medicamento actúa ayudando a relajar los vasos sanguíneos en el pene, aumentando el flujo sanguíneo hacia el pene durante la excitación sexual. Permen Med ayuda a lograr una erección solo si hay una excitación sexual previa. Permen Med se utiliza para tratar la disfunción eréctil en hombres adultos, es decir, la impotencia definida como la incapacidad para lograr o mantener una erección del pene suficiente para tener relaciones sexuales.

2. Información importante antes de tomar Permen Med

Cuándo no tomar Permen Med

• Si el paciente es alérgico al sildenafilo o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente está tomando nitratos, ya que su ingesta simultánea puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar a su médico si está tomando cualquier medicamento de este grupo, ya que a menudo se utilizan para aliviar los síntomas del dolor en el pecho („dolor en el pecho”). En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Si el paciente está tomando medicamentos que liberan óxido nítrico, como el nitrito de amilo (también conocido como poppers), ya que su ingesta simultánea también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial.
• Si el paciente está tomando riociguat. Este es un medicamento utilizado para tratar la hipertensión pulmonar (es decir, presión arterial alta en los pulmones) y la hipertensión pulmonar crónica tromboembólica (es decir, presión arterial alta en los pulmones causada por coágulos sanguíneos). Se ha demostrado que los inhibidores de la PDE5, como Permen Med, aumentan el efecto de reducción de la presión arterial de este medicamento. Si el paciente está tomando riociguat o no está seguro, debe informar a su médico.
• Si el paciente ha sido diagnosticado con enfermedades cardíacas o hepáticas graves.
• Si el paciente ha tenido un ataque al corazón o un derrame cerebral recientemente, así como en casos de baja presión arterial.
• Si el paciente tiene degeneración retiniana hereditaria, como la retinosis pigmentaria.
• Si el paciente ha perdido la visión en un ojo debido a una neuropatía óptica isquémica no arterítica (NAION) no relacionada con la inflamación.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Permen Med, debe discutirlo con su médico, farmacéutico o enfermera en caso de:

• Anemia falciforme (una condición que afecta a los glóbulos rojos), leucemia (un tipo de cáncer de la sangre) o mieloma múltiple (un tipo de cáncer de la médula ósea).
• Si el paciente ha sido diagnosticado con una deformidad anatómica del pene o enfermedad de Peyronie.
• Problemas cardíacos. En este caso, el médico debe evaluar si el estado cardíaco permite un esfuerzo adicional, como el que conlleva la actividad sexual.
• Enfermedades ulcerosas o trastornos de la coagulación (como la hemofilia).
• Si se produce una pérdida repentina de la visión o una pérdida repentina de la visión, debe suspender el uso de Permen Med y ponerse en contacto con su médico de inmediato.

No debe tomar Permen Med al mismo tiempo que otros medicamentos orales o tópicos para la disfunción eréctil. No debe tomar Permen Med al mismo tiempo que terapias para la hipertensión pulmonar (HTP) que utilicen sildenafilo u otros inhibidores de la PDE5. No debe tomar Permen Med si no se han diagnosticado problemas de erección. Permen Med no es un medicamento destinado a mujeres. Precauciones especiales para pacientes con trastornos renales o hepáticos. Los pacientes con trastornos renales o hepáticos deben informar a su médico. Los pacientes con trastornos renales o hepáticos no deben tomar una dosis de Permen Med superior a 25 mg.

Niños y adolescentes

No debe administrarse Permen Med a personas menores de 18 años.

Permen Med y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Permen Med puede interactuar con algunos medicamentos, especialmente aquellos utilizados para tratar el dolor en el pecho. En caso de que se produzca un empeoramiento del estado de salud que requiera atención médica inmediata, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre la ingesta de Permen Med y la hora en que lo tomó. No debe tomar Permen Med al mismo tiempo que otros medicamentos sin la recomendación de un médico. No debe tomar Permen Med si está tomando nitratos, ya que su ingesta simultánea puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Debe informar siempre a su médico, farmacéutico o enfermera si está tomando nitratos, que a menudo se utilizan para tratar el dolor en el pecho („dolor en el pecho”). No debe tomar Permen Med si está tomando medicamentos que liberan óxido nítrico, como el nitrito de amilo (también conocido como poppers), ya que su ingesta simultánea también puede provocar una disminución peligrosa de la presión arterial. Si el paciente ya está tomando riociguat, debe informar a su médico o farmacéutico. En caso de que esté tomando inhibidores de la proteasa utilizados para tratar infecciones por el virus del VIH, se recomienda comenzar con una dosis menor (25 mg) de sildenafilo. En algunos pacientes que toman medicamentos alfa-adrenolíticos para la hipertensión o la hiperplasia prostática, puede producirse mareo o aturdimiento, que pueden ser síntomas de presión arterial baja causada por la disminución de la presión arterial al levantarse o sentarse rápidamente. Estos síntomas se han producido en algunos pacientes que tomaron sildenafilo y medicamentos alfa-adrenolíticos al mismo tiempo. Es más probable que ocurran dentro de las 4 horas después de tomar Permen Med. Para reducir la posibilidad de que ocurran estos síntomas, el paciente debe tomar regularmente sus dosis habituales de medicamentos alfa-adrenolíticos antes de comenzar a tomar Permen Med. El médico puede decidir utilizar una dosis inicial menor (25 mg) de Permen Med. En caso de que se produzcan síntomas de presión arterial baja (mareo, aturdimiento, sensación de desmayo), debe tumbarse o sentarse y esperar a que los síntomas desaparezcan; también puede ayudar beber agua, respirar aire fresco, tensar los músculos del abdomen, cruzar las piernas. Debe evitar levantarse o sentarse rápidamente. Si el paciente está tomando medicamentos que contienen sacubitril con valsartán (utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca), debe informar a su médico o farmacéutico.

Permen Med con comida, bebida y alcohol

Permen Med puede tomarse con o sin comida. Aunque tomar Permen Med mientras se come puede prolongar el tiempo necesario para que el medicamento comience a actuar. La capacidad para lograr una erección puede verse temporalmente afectada después de consumir alcohol. Para aprovechar al máximo las posibilidades terapéuticas de Permen Med, no debe consumir grandes cantidades de alcohol antes de tomar el medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Permen Med no está destinado a ser utilizado por mujeres.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Permen Med puede causar mareo y trastornos visuales. Los pacientes deben asegurarse de cómo reaccionan a Permen Med antes de conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo tomar Permen Med

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. La dosis recomendada del medicamento es de 25 mg. El médico puede recomendar una dosis diferente después de una consulta. No debe tomar Permen Med más de una vez al día.Permen Med debe tomarse aproximadamente una hora antes de la actividad sexual planeada. La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua. Si siente que el efecto de Permen Med es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico. Permen Med permite lograr una erección solo si hay una excitación sexual previa. El tiempo que tarda en producirse el efecto de Permen Med varía de persona a persona, generalmente es de media hora a una hora. El efecto puede producirse más tarde si el medicamento se toma después de una comida abundante. Debe ponerse en contacto con su médico si, después de tomar Permen Med, no se produce una erección o si el tiempo de erección no es suficiente para tener relaciones sexuales.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Permen Med

En el paciente pueden producirse con más frecuencia efectos adversos y pueden ser más graves. Tomar una dosis superior a 100 mg no significa un aumento de la eficacia del medicamento. No debe tomar más tabletas de las indicadas en el prospecto para el paciente.Debe ponerse en contacto con su médico en caso de que haya tomado más tabletas de las recomendadas. En caso de que tenga más dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Los efectos adversos informados en relación con el uso de Permen Med suelen ser leves o moderados y de corta duración.

En caso de que se produzca alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar Permen Med y buscar atención médica inmediatamente:

• Reacción alérgica - se produce con poca frecuencia(puede ocurrir en 1 de cada 100 pacientes). Síntomas: respiración sibilante repentina, dificultad para respirar o mareo, hinchazón de los párpados, cara, boca o garganta.
• Dolor en el pecho - se produce con poca frecuencia. Si se produce durante o después de las relaciones sexuales:
• debe adoptar una posición semisentada y tratar de relajarse,
• no debe tomar nitratospara aliviar el dolor en el pecho.
• Erupciones prolongadas y sometimes dolorosas - se producen con poca frecuencia(pueden ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes)

Si la erección dura más de 4 horas, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.

• Pérdida repentina de la visión - se produce con poca frecuencia
• Reacciones cutáneas graves - se producen con poca frecuencia. Los síntomas pueden incluir descamación grave y hinchazón de la piel, formación de ampollas en la boca, los genitales y alrededor de los ojos, fiebre.
• Convulsiones o ataques epilépticos - se producen con poca frecuencia

Otros efectos adversos:

Muy frecuentemente(pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 pacientes): dolor de cabeza. Frecuentemente(pueden ocurrir en 1 de cada 10 pacientes): náuseas, enrojecimiento facial repentino, oleadas de calor (síntomas que incluyen una sensación de calor en la parte superior del cuerpo), dispepsia, trastornos visuales (visión con un halo de color, sensibilidad a la luz, visión borrosa o disminución de la agudeza visual), sensación de nariz congestionada, mareo. Con poca frecuencia(pueden ocurrir en 1 de cada 100 pacientes): vómitos, erupción cutánea, irritación ocular, enrojecimiento ocular, dolor ocular, visión de destellos de luz, visión brillante, sensibilidad a la luz, lagrimeo ocular, palpitaciones, latido cardíaco rápido, hipertensión, hipotensión, dolor muscular, somnolencia, sensación de entumecimiento, mareo, zumbido en los oídos, sequedad en la boca, congestión nasal o sinusitis (síntomas que incluyen resfriado, estornudos y nariz congestionada), dolor en la parte superior del abdomen, enfermedad de reflujo gastroesofágico (síntomas que incluyen acidez estomacal), sangre en la orina, dolor en las manos o los pies, sangrado nasal, sensación de calor, sensación de fatiga. Con mucha poca frecuencia(puede ocurrir en 1 de cada 1000 pacientes): pérdida de conocimiento, accidente cerebrovascular, ataque al corazón, ritmo cardíaco irregular, disminución transitoria del flujo sanguíneo a una parte del cerebro, sensación de opresión en la garganta, entumecimiento de los labios, sangrado en la parte posterior del ojo, visión doble, disminución de la agudeza visual, sensaciones anormales en el ojo, hinchazón del ojo o los párpados, pequeñas partículas o puntos en el campo visual, visión de halos alrededor de las fuentes de luz, dilatación de la pupila, decoloración anormal del blanco del ojo, sangrado del pene, presencia de sangre en el semen, sequedad nasal, hinchazón dentro de la nariz, sensación de irritabilidad, pérdida repentina de la audición. Después de la comercialización del medicamento, se han notificado casos raros de angina inestable (enfermedad cardíaca) y muerte súbita. Es importante tener en cuenta que en la mayoría, pero no en todos los hombres, que experimentaron estos efectos adversos, habían tenido problemas cardíacos antes de tomar el medicamento que contiene sildenafilo. No es posible determinar si estos efectos adversos estuvieron relacionados con el uso de Permen Med.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en el prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar Permen Med

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento. No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y la caja de cartón después de „EXP:”. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Permen Med?

• El principio activo de Permen Med es el sildenafilo. Cada tableta contiene 25 mg de sildenafilo (en forma de citrato de sildenafilo).
• Los demás componentes del medicamento son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, fosfato cálcico dibásico, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio. Cubierta de la tableta: Opadry II blue 85F505164 (alcohol polivinílico - parcialmente hidrolizado, dióxido de titanio (E 171), macrogol 3350, talco, indigocarmín, laca (E 132)), Opadry clear 02K19253 (hipromelosa 5cp (2910), triacetina).

Cómo es Permen Med y qué contiene el embalaje?

Permen Med, 25 mg, son tabletas recubiertas azules, redondas, con un grabado de 25 en un lado y HJ en el otro. Las tabletas se empaquetan en blisters de PVC/Aluminio de 2 o 4 tabletas, en una caja de cartón. No todos los tamaños de embalaje pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

WALMARK, a.s. Oldřichovice 44, 739 61 Třinec, República Checa. Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización: Stada Pharm Sp. z o.o., ul. Krakowiaków 44, 02-255 Varsovia, tel.: +48 22 737 79 20.

Fabricante e importador

Pharmadox Healthcare Limited, KW20A Kordin Industrial Park, Paola, PLA 3000, Malta.

Fecha de la última actualización del prospecto: