Peppermint oil Noventis

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Aceite de menta Noventis, 182 mg, cápsulas de liberación prolongada, blandas

Menthae piperitae aetheroleum

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 10 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Aceite de menta Noventis y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Aceite de menta Noventis
• 3. Cómo tomar el medicamento Aceite de menta Noventis
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Aceite de menta Noventis
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Aceite de menta Noventis y para qué se utiliza

Aceite de menta Noventis es un producto medicinal a base de plantas que contiene aceite esencial de menta. El medicamento Aceite de menta Noventis se utiliza para aliviar los síntomas de los espasmos leves del tracto gastrointestinal (de intensidad moderada), la hinchazón y el dolor abdominal, especialmente en pacientes con síndrome del intestino irritable (enfermedad crónica que dificulta la evacuación del intestino grueso). Si después de 10 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico. El producto está destinado a personas mayores, adultos, jóvenes y niños a partir de 8 años.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Aceite de menta Noventis

Cuándo no tomar Aceite de menta Noventis

• si el paciente es alérgico al aceite esencial de menta o al mentol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene enfermedades del hígado;
• si el paciente tiene inflamación de las vías biliares;
• si el paciente tiene cálculos biliares y otros trastornos de las vías biliares;
• si el paciente tiene una reducción de la producción de ácido clorhídrico en el estómago (aclorhidria).

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar el medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico. Debe consultar con un médico o farmacéutico si el paciente padece:

• reflujo gastroesofágico;
• hernia hiatal (desplazamiento del estómago hacia el tórax).

Los síntomas de estas enfermedades pueden empeorar después de tomar el medicamento Aceite de menta Noventis. En tales casos, debe interrumpir la toma del medicamento Aceite de menta Noventis. Las cápsulas deben tragarse enteras, es decir, no deben partirse ni masticarse, ya que esto podría provocar la liberación prematura del aceite esencial de menta, lo que podría causar irritación local de la boca y el esófago.

Niños

No se recomienda tomar el medicamento Aceite de menta Noventis en niños menores de 8 años.

Aceite de menta Noventis y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluidos los medicamentos sin receta. La toma simultánea con otros productos medicinales utilizados para reducir la secreción de ácido clorhídrico en el estómago, como los medicamentos que bloquean los receptores de histamina tipo 2, los inhibidores de la bomba de protones o los medicamentos que neutralizan el ácido clorhídrico en el estómago, puede provocar la liberación prematura del aceite esencial de menta de la cápsula de liberación prolongada. No se recomienda tomar estos medicamentos con el medicamento Aceite de menta Noventis. No debe tomar Aceite de menta Noventis en combinación con cualquier otro producto que contenga aceite esencial de menta.

Aceite de menta Noventis con alimentos y bebidas

La ingesta simultánea de alimentos puede provocar la disolución prematura del contenido de la cápsula de liberación prolongada. Por lo tanto, se recomienda tomar el medicamento Aceite de menta Noventis al menos 30 minutos antes de las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. La seguridad durante el embarazo y la lactancia no ha sido adecuadamente estudiada. No se recomienda tomar el medicamento Aceite de menta Noventis durante el embarazo y la lactancia, así como en mujeres en edad reproductiva que no utilicen anticoncepción. No se sabe si los componentes del aceite esencial de menta pueden pasar a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Aceite de menta Noventis

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Uso en jóvenes, adultos y personas mayores

La dosis recomendada es de 1-2 cápsulas. La dosis diaria es de 3-6 cápsulas (se puede lograr tomando 1-2 cápsulas 3 veces al día o 2 cápsulas 2 veces al día).

Uso en niños de 8 a 11 años

La dosis recomendada es de 1 cápsula tres veces al día. No debe tomar una dosis mayor que la indicada.

Niños menores de 8 años

Este medicamento no se recomienda para niños menores de 8 años. Forma de administración El medicamento Aceite de menta Noventis debe tomarse 30 minutos antes de las comidas, tragando las cápsulas enteras (es decir, no partiéndolas ni masticándolas), con suficiente líquido (preferiblemente un vaso de agua fría). La duración del tratamiento depende de la duración de los síntomas y suele ser de 1-2 semanas. La duración máxima del tratamiento es de 3 meses. Debe consultar con un médico o farmacéutico si el paciente no se siente mejor o si se siente peor después de 10 días.

Tomar una dosis mayor que la recomendada de Aceite de menta Noventis

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada, debe consultar con un médico, farmacéutico o personal médico especializado. Debe llevar esta hoja de instrucciones. Los síntomas de sobredosis probablemente se deben a la presencia de mentol y pueden incluir:

• síntomas graves relacionados con el estómago y el intestino delgado y grueso, diarrea, daño a la mucosa rectal, náuseas;
• convulsiones como en la epilepsia, pérdida de conciencia, falta de respiración (parada respiratoria);
• trastornos del ritmo cardíaco;
• falta de coordinación muscular y otros problemas relacionados con el sistema nervioso.

Olvidar una dosis de Aceite de menta Noventis

En caso de olvidar una dosis, debe tomar la dosis habitual a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos que pueden ocurrir al tomar este medicamento son:

Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas)

• acidez (reflujo gastroesofágico), ardor en la región anal, náuseas, sequedad en la boca, vómitos
• visión borrosa

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• reacciones alérgicas, incluida la anafilaxia (reacción alérgica grave y repentina con síntomas como caída de la presión arterial y problemas respiratorios) que requiere atención médica inmediata, dolor de cabeza, temblor muscular, falta de coordinación muscular (ataxia), frecuencia cardíaca lenta (bradicardia), erupción cutánea rojiza
• orina y heces con olor a mentol
• dificultad y dolor al orinar, inflamación del glande del pene.

Debe interrumpir la toma del medicamento si los efectos adversos son preocupantes para el paciente.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Aceite de menta Noventis

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Debe almacenarse a una temperatura inferior a 25°C. Debe almacenarse en el paquete original para protegerlo de la luz. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Aceite de menta Noventis

• El principio activo es el aceite esencial de menta. Cada cápsula contiene 182 mg (0,2 ml) de Menthae piperitae aetheroleum(aceite esencial de menta).
• Los demás componentes son: gelatina; glicerol; agua purificada; etilcelulosa; alginato de sodio; triglicéridos de ácidos grasos de cadena media; ácido esteárico purificado; ácido oleico.

Cómo se presenta el medicamento Aceite de menta Noventis y qué contiene el paquete

Aceite de menta Noventisson cápsulas blandas, ovales, transparentes y mates que contienen un líquido incoloro, amarillo claro o amarillo verdoso claro. El medicamento se suministra en blisters transparentes, incoloros (PVC/PVDC/aluminio) que se encuentran en una caja de cartón. Tamaño del paquete: 30, 60 o 90 cápsulas de liberación prolongada, blandas. No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

US Pharmacia Sp. z o.o. ul. Ziębicka 40 50-507 Wrocław

Fabricante:

Noventis s. r. o. Filmová 174, Kudlov 760 01 Zlín República Checa

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

República Checa Permisan Polonia Aceite de menta Noventis Eslovaquia Permisan 182 mg cápsulas de liberación prolongada blandas

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: