Pemetrexed Eugia

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Pemetrexed Eugia, 100 mg, polvo para concentrado para solución para infusión

Pemetrexed Eugia, 500 mg, polvo para concentrado para solución para infusión

Pemetrexedo

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Pemetrexed Eugia y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Pemetrexed Eugia
• 3. Cómo tomar Pemetrexed Eugia
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Pemetrexed Eugia
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Pemetrexed Eugia y para qué se utiliza

Pemetrexed Eugia es un medicamento utilizado para tratar cánceres malignos.
Pemetrexed Eugia en combinación con otro medicamento anticáncer, cisplatino, se utiliza para tratar el mesotelioma maligno de la pleura, un tipo de cáncer que afecta la membrana que cubre los pulmones, en pacientes que no han recibido quimioterapia previamente.
Pemetrexed Eugia en combinación con cisplatino se utiliza como tratamiento inicial para pacientes con cáncer de pulmón avanzado.
Pemetrexed Eugia puede ser recetado a pacientes con cáncer de pulmón avanzado que han respondido al tratamiento o cuya condición ha permanecido sin cambios después de la quimioterapia inicial.
Pemetrexed Eugia también se utiliza para tratar a pacientes con cáncer de pulmón avanzado que han progresado después del tratamiento inicial con otros medicamentos anticáncer.

2. Información importante antes de tomar Pemetrexed Eugia

Cuándo no tomar Pemetrexed Eugia

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a pemetrexedo o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si la paciente está amamantando; debe dejar de amamantar durante el tratamiento con Pemetrexed Eugia.
• en pacientes que han sido vacunados recientemente o que van a ser vacunados contra la fiebre amarilla.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar el tratamiento con Pemetrexed Eugia, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si el paciente tiene o ha tenido problemas renales, debe consultar a su médico o farmacéutico, ya que es posible que no pueda recibir Pemetrexed Eugia.
Antes de cada infusión, el personal médico tomará muestras de sangre del paciente para evaluar si la función hepática y renal es suficiente y si hay suficientes células sanguíneas para administrar Pemetrexed Eugia. El médico puede decidir cambiar la dosis o retrasar el tratamiento según la condición general del paciente y la disminución excesiva de la cuenta de glóbulos.
Si el paciente también recibe cisplatino, el médico se asegurará de que el paciente esté adecuadamente hidratado y reciba el tratamiento adecuado antes y después de recibir cisplatino para prevenir los vómitos.
Los pacientes que han sido o serán sometidos a radioterapia deben informar a su médico, ya que puede ocurrir una reacción temprana o retrasada después de la administración de Pemetrexed Eugia.
Los pacientes que han sido vacunados recientemente deben informar a su médico, ya que pueden ocurrir efectos adversos después de la administración de Pemetrexed Eugia.
Los pacientes que tienen o han tenido enfermedad cardíaca deben informar a su médico.
En caso de acumulación de líquido alrededor del pulmón del paciente, el médico puede decidir realizar un procedimiento para eliminar el líquido antes de administrar Pemetrexed Eugia.

Niños y adolescentes

Pemetrexed Eugia no debe ser utilizado en niños y adolescentes, ya que no hay experiencia en el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.

Pemetrexed Eugia y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando, incluidos los medicamentos para el dolor y la inflamación (antiinflamatorios no esteroideos, AINE), como el ibuprofeno.
Hay muchos tipos de AINE con diferentes duraciones de acción. Dependiendo de la fecha planificada para la administración de Pemetrexed Eugia y la función renal del paciente, el médico le informará sobre qué medicamentos puede tomar y cuándo.
Si tiene alguna duda sobre si los medicamentos que está tomando son AINE, debe preguntar a su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico si está tomando medicamentos llamados inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, esomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol y rabeprazol) para tratar la acidez estomacal y el reflujo ácido.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos sin receta.

Embarazo

Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe informar a su médico. Debe evitarse el uso de Pemetrexed Eugia durante el embarazo.
El médico informará a la paciente sobre el riesgo asociado con el uso de Pemetrexed Eugia durante el embarazo. Durante el tratamiento con Pemetrexed Eugia y durante 6 meses después de la última dosis, las mujeres deben usar un método anticonceptivo efectivo.

Lactancia

Las mujeres que estén amamantando deben informar a su médico.
Deben dejar de amamantar durante el tratamiento con Pemetrexed Eugia.

Fertilidad

Se recomienda que los hombres no intenten concebir un hijo durante el tratamiento y durante 3 meses después de finalizar el tratamiento con Pemetrexed Eugia. Los hombres deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante 3 meses después de finalizar el tratamiento.
Si un hombre desea concebir un hijo durante el tratamiento o dentro de los 3 meses después de finalizar el tratamiento, debe consultar a su médico o farmacéutico. Pemetrexed Eugia puede afectar la fertilidad. Antes de comenzar el tratamiento, los pacientes pueden consultar a su médico sobre la conservación de esperma.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Pemetrexed Eugia puede causar somnolencia. Debe tener cuidado al conducir o operar máquinas.

Pemetrexed Eugia contiene sodio

Pemetrexed Eugia, 100 mg, polvo para concentrado para solución para infusión
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".
Pemetrexed Eugia, 500 mg, polvo para concentrado para solución para infusión
Este medicamento contiene 54 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada vial. Esto equivale al 2,7% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. Cómo tomar Pemetrexed Eugia

La dosis de Pemetrexed Eugia es de 500 miligramos por metro cuadrado de superficie corporal del paciente. La dosis se calcula en función de la superficie corporal del paciente, que se calcula en función de la altura y el peso del paciente.
La dosis se ajusta según la superficie corporal calculada. La dosis se puede ajustar o el tratamiento puede retrasarse según la cuenta de glóbulos y la condición general del paciente.
Antes de la administración de Pemetrexed Eugia, el farmacéutico, la enfermera o el médico reconstituirán el polvo en una solución de cloruro de sodio al 9 mg/ml (0,9%) para inyección.
Pemetrexed Eugia siempre se administra por infusión en una vena. La infusión dura aproximadamente 10 minutos.
Uso de Pemetrexed Eugia en combinación con cisplatino:
El médico o el farmacéutico calculará la dosis en función de la altura y el peso del paciente. El cisplatino también se administra por infusión en una vena y se administra aproximadamente 30 minutos después de finalizar la infusión de Pemetrexed Eugia. La infusión de cisplatino dura aproximadamente 2 horas.
Por lo general, la infusión se realizará cada 3 semanas.
Medicamentos adicionales:
Corticosteroides: el médico recetará al paciente esteroides en tabletas (en una dosis equivalente a 4 miligramos de dexametasona 2 veces al día), que el paciente debe tomar el día antes del tratamiento, el día de la infusión y el día después del tratamiento con Pemetrexed Eugia. Estos medicamentos se utilizan para reducir la frecuencia y la gravedad de las reacciones cutáneas que pueden ocurrir durante el tratamiento con medicamentos anticáncer.
Suplementos de vitaminas: el médico recetará al paciente ácido fólico (vitamina) o un producto multivitamínico que contenga ácido fólico (350 a 1000 microgramos), que el paciente debe tomar una vez al día durante el tratamiento con Pemetrexed Eugia. Durante los 7 días antes de la administración de la primera dosis de Pemetrexed Eugia, el paciente debe tomar al menos 5 dosis de ácido fólico. El paciente debe continuar tomando ácido fólico durante 21 días después de la última dosis de Pemetrexed Eugia. Semanalmente, antes de la administración de Pemetrexed Eugia y cada 9 semanas (lo que equivale a 3 ciclos de quimioterapia con Pemetrexed Eugia), los pacientes también recibirán vitamina B12 (1000 microgramos) por inyección. La administración de vitamina B12 y ácido fólico tiene como objetivo reducir los posibles efectos adversos de los medicamentos anticáncer.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Pemetrexed Eugia puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe informar a su médico de inmediato:

• Fiebre o infección (frecuente o muy frecuente): si el paciente tiene fiebre de 38°C o superior, sudores ootros síntomas de infección (debido a la posibilidad de una disminución excesiva de la cuenta de glóbulos blancos, que es muy frecuente). La infección (sepsis) puede ser grave y llevar a la muerte.
• Si el paciente comienza a sentir dolor en el pecho (frecuente) o taquicardia (poco frecuente).
• Si el paciente experimenta dolor, enrojecimiento, hinchazón o úlceras en la boca (muy frecuente).
• Reacción alérgica: si el paciente experimenta erupción cutánea (muy frecuente), sensación de ardor o picazón (frecuente) o fiebre (frecuente). Raramente, las reacciones cutáneas pueden ser graves y llevar a la muerte. Debe informar a su médico si experimenta una erupción cutánea grave, picazón o ampollas (síndrome de Stevens-Johnson o necrólisis tóxica epidermal).
• Si el paciente experimenta somnolencia, mareo, dificultad para respirar o palidez (debido a la posibilidad de una disminución excesiva de la hemoglobina, que es muy frecuente).
• Si el paciente experimenta sangrado de las encías, nariz o boca o cualquier otro sangrado que no pueda ser controlado, orina de color rojo o rosa, moretones inesperados (debido a la posibilidad de una disminución excesiva de la cuenta de plaquetas, que es frecuente).
• Si el paciente experimenta dificultad para respirar repentina, dolor intenso en el pecho o tos con esputo sangrado (poco frecuente) (puede indicar un coágulo en los vasos sanguíneos de los pulmones).

Los efectos adversos de Pemetrexed Eugia pueden incluir:
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):

• Infección
• Faringitis (dolor de garganta)
• Disminución de la cuenta de granulocitos neutrófilos (tipo de glóbulos blancos)
• Disminución de la cuenta de glóbulos blancos
• Disminución de la hemoglobina
• Dolor, enrojecimiento, hinchazón o úlceras en la boca
• Pérdida de apetito
• Vómitos
• Diarrhea
• Náuseas
• Erupción cutánea
• Descamación de la piel
• Análisis de sangre anormales que indican una disfunción renal
• Somnolencia (fatiga)

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• Infección de la sangre
• Fiebre con disminución de la cuenta de granulocitos neutrófilos (tipo de glóbulos blancos)
• Disminución de la cuenta de plaquetas
• Reacción alérgica
• Pérdida de líquidos
• Trastornos del gusto
• Daño a los nervios que controlan los músculos, lo que puede llevar a debilidad y atrofia (desaparición) de los músculos, principalmente en los brazos y las piernas
• Daño a los nervios que controlan la sensación, lo que puede llevar a pérdida de sensación, dolor ardoroso y dificultad para caminar
• mareo
• Inflamación o hinchazón de la conjuntiva (membrana que cubre los párpados y la parte blanca del ojo)
• Secreción ocular
• Llanto ocular
• Secreción de la conjuntiva y la córnea (capa transparente que cubre la parte delantera del ojo)
• Hinchazón de los párpados
• Trastornos oculares con sequedad, llanto, irritación y (o) dolor
• Insuficiencia cardíaca (condición que debilita la fuerza de bombeo del músculo cardíaco)
• Arritmia cardíaca
• Dispepsia
• Estreñimiento
• Dolor abdominal
• Hígado: aumento de los niveles de sustancias químicas producidas por el hígado en la sangre
• Aumento de la pigmentación de la piel
• Picazón de la piel
• Erupción cutánea con lesiones en forma de anillo que se asemejan a un blanco de tiro
• Pérdida de cabello
• Urticaria
• Insuficiencia renal
• Disfunción renal
• Fiebre
• Dolor
• Exceso de líquido en los tejidos del cuerpo que causa hinchazón
• Dolor en el pecho
• Inflamación y úlceras de las membranas mucosas que recubren el tracto gastrointestinal

Poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• Disminución de la cuenta de glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas
• Accidente cerebrovascular
• Tipo de accidente cerebrovascular en el que se bloquea una arteria que lleva sangre al cerebro
• Hemorragia cerebral
• Angina de pecho (dolor en el pecho causado por una disminución del flujo sanguíneo al corazón)

sera

• Infarto de miocardio
• Estrechamiento o bloqueo de las arterias coronarias
• Taquicardia
• Insuficiencia de flujo sanguíneo a las extremidades
• Bloqueo de una de las arterias pulmonares en los pulmones del paciente
• Inflamación y cicatrización de la membrana que recubre los pulmones con trastornos respiratorios
• Flujo de sangre roja desde el ano
• Hemorragia gastrointestinal
• Perforación de la pared intestinal
• Inflamación de la membrana que recubre el esófago
• Inflamación de la membrana que recubre el intestino grueso, que puede estar acompañada de hemorragia intestinal o rectal (observado solo en combinación con cisplatino)
• Inflamación, hinchazón, enrojecimiento y úlceras de la membrana mucosa del esófago causadas por radioterapia
• Inflamación pulmonar causada por radioterapia

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1.000 personas):

• Desintegración de los glóbulos rojos
• Choque anafiláctico (reacción alérgica grave)
• Inflamación del hígado
• Enrojecimiento de la piel
• Erupción cutánea que aparece en la piel en el área previamente irradiada

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10.000 personas):

• Infecciones de la piel y los tejidos blandos
• Síndrome de Stevens-Johnson (tipo de reacción cutánea y mucosa grave que puede ser mortal)
• Necrólisis tóxica epidermal (tipo de reacción cutánea grave que puede ser mortal)
• Trastornos autoinmunes que causan erupción cutánea y lesiones vesiculares en la piel de las piernas, los brazos y el abdomen
• Inflamación de la piel caracterizada por la presencia de ampollas llenas de líquido
• Frágilidad de la piel, presencia de ampollas y úlceras, y cicatrización de la piel
• Enrojecimiento, dolor y hinchazón, principalmente en las extremidades inferiores
• Inflamación de la piel y el tejido subcutáneo (pseudolinfoma cutáneo)
• Inflamación de la piel (dermatitis)
• Inflamación, picazón, enrojecimiento, ampollas y sequedad de la piel
• Lesiones cutáneas muy picazones

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles):

• Forma de diabetes causada principalmente por una enfermedad renal
• Trastornos renales que causan la muerte de las células del epitelio tubular renal

Puede ocurrir cualquiera de estos síntomas y (o) condiciones. Debe informar a su médico lo antes posible si experimenta alguno de estos efectos adversos.
Debe informar a su médico si tiene alguna inquietud sobre alguno de estos síntomas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Pemetrexed Eugia

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y los viales después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
100 mg:Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
500 mg:No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
Solución reconstituida y diluida para infusión: Se ha demostrado la estabilidad química y física de las soluciones de pemetrexedo después de la reconstitución y la dilución durante 24 horas a una temperatura de 2°C - 8°C.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe usarse de inmediato. Si no se usa de inmediato, la responsabilidad de la duración y las condiciones de conservación antes del uso recae en el usuario, y normalmente esta duración no debe exceder las 24 horas a una temperatura de 2°C a 8°C.
No use este medicamento si se observan signos de deterioro.
Este medicamento está destinado a un uso único.
No deseche los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Pemetrexed Eugia?

El principio activo es pemetrexedo.
Pemetrexed Eugia, 100 mg: cada vial contiene 100 miligramos de pemetrexedo (en forma de pemetrexedo disódico 2,5-hidratado).
Pemetrexed Eugia, 500 mg: cada vial contiene 500 miligramos de pemetrexedo (en forma de pemetrexedo disódico 2,5-hidratado).
La solución reconstituida contiene 25 mg/ml de pemetrexedo. Se requiere una dilución adicional antes de la administración.
Los demás componentes son manitol, ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y hidróxido de sodio (para ajustar el pH).

Cómo se presenta Pemetrexed Eugia y qué contiene el paquete?

Polvo para concentrado para solución para infusión.
Masa liofilizada o polvo de color blanco a amarillo claro o verde amarillento.
El medicamento se presenta en paquetes que contienen 1 vial.
No todas las tallas de paquete pueden estar en el mercado.

Título de la autorización de comercialización y fabricante/importador

Título de la autorización de comercialización:

Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, level 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN1914
Malta
correo electrónico: medicalinformation@aurovitas.pl

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bélgica:
Pemetrexed Eugia 500 mg/ 1000 mg poeder voor concentraat voor oplossing voor infusie / poudre pour solution à diluer pour perfusion / Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Dinamarca:
Pemetrexed Aurobindo
Francia:
PEMETREXED ARROW 100 mg/ 500 mg/ 1000 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Alemania:
Pemetrexed PUREN 100 mg/ 500 mg/ 1000 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung
Italia:
Pemetrexed Aurobindo
Polonia:
Pemetrexed Eugia
Portugal: Pemetrexedo Eugia

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 02/2025 -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales de la salud o personal sanitario:

Instrucciones para la preparación, administración del medicamento y eliminación de los residuos.

• 1. La preparación de la solución de pemetrexedo y la dilución adicional para la infusión intravenosa deben realizarse en condiciones asépticas.
• 2. Debe calcularse la dosis y el número de viales de Pemetrexed Eugia necesarios. Cada vial contiene un exceso de pemetrexedo para facilitar la administración de la cantidad indicada en la etiqueta.
• 3. Pemetrexed Eugia, 100 mg: se debe reconstituir el contenido de cada vial de 100 mg en 4,2 ml de solución de cloruro de sodio para inyección al 9 mg/ml (0,9%) sin conservantes. La solución preparada de esta manera contiene 25 mg/ml de pemetrexedo.

Pemetrexed Eugia, 500 mg:
Se debe reconstituir el contenido de cada vial de 500 mg en 20 ml de solución de cloruro de sodio para inyección al 9 mg/ml (0,9%) sin conservantes. La solución preparada de esta manera contiene 25 mg/ml de pemetrexedo.
Cada vial debe girarse suavemente hasta que el polvo se disuelva completamente.
La solución preparada es clara, tiene un color desde incoloro hasta amarillo o amarillo-verdoso sin afectar la calidad del producto. El pH de la solución preparada es de 6,6 a 7,8. Se requiere una dilución adicional.

• 4. El volumen adecuado de la solución de pemetrexedo preparada debe diluirse en: un volumen de 100 ml utilizando solución de cloruro de sodio para inyección al 9 mg/ml (0,9%) sin conservantes, administrada por infusión intravenosa durante 10 minutos.
• 5. Las soluciones de pemetrexedo para infusión preparadas según las recomendaciones anteriores son compatibles con los conjuntos y bolsas de infusión con revestimiento de policloruro de vinilo y poliolefina. Pemetrexed es incompatible con diluyentes que contienen calcio, incluyendo la solución de Ringer con lactato y la solución de Ringer para inyección.
• 6. Antes de la administración parenteral del medicamento, la solución debe ser inspeccionada para detectar partículas sólidas y decoloración. Si la solución contiene partículas sólidas, no debe administrarse.
• 7. Las soluciones de pemetrexedo están destinadas a un uso único. Todos los residuos del medicamento no utilizado o desechos deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.

Conservación

Se ha demostrado la estabilidad química y física de las soluciones de pemetrexedo después de la reconstitución y la dilución durante 24 horas a una temperatura de 2°C - 8°C.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe usarse de inmediato. Si no se usa de inmediato, la responsabilidad de la duración y las condiciones de conservación antes del uso recae en el usuario, y normalmente esta duración no debe exceder las 24 horas a una temperatura de 2°C a 8°C, a menos que la reconstitución/dilución se realice en condiciones asépticas controladas y validadas.

Precauciones para la manipulación y administración del medicamento

Al igual que con otros medicamentos potencialmente tóxicos contra el cáncer, debe tener cuidado al manipular y preparar las soluciones de pemetrexedo para infusión.
Se recomienda el uso de guantes. En caso de que la solución de pemetrexedo entre en contacto con la piel, debe lavarse la piel de inmediato con agua y jabón. En caso de que la solución de pemetrexedo entre en contacto con las membranas mucosas, debe enjuagarse el área de contacto con agua. Pemetrexed no es una sustancia corrosiva. No hay un antídoto específico conocido en caso de administración accidental fuera del vaso. Se han notificado algunos casos de administración accidental fuera del vaso, que no fueron evaluados por los investigadores como graves.
En caso de extravasación, debe seguirse el procedimiento habitual, como con otros medicamentos que no causan ampollas.