Pemetrexedo
Pemetrexed Eugia es un medicamento utilizado para tratar tumores malignos.
Pemetrexed Eugia en combinación con otro medicamento contra el cáncer, la cisplatina, se utiliza para tratar el mesotelioma maligno de la pleura, un tipo de cáncer que afecta la membrana que cubre los pulmones, en pacientes que no han recibido quimioterapia previamente.
Pemetrexed Eugia en combinación con cisplatina se utiliza como tratamiento inicial para pacientes con cáncer de pulmón avanzado.
Pemetrexed Eugia puede ser recetado a pacientes con cáncer de pulmón avanzado que han respondido al tratamiento o cuya condición ha permanecido sin cambios después de la quimioterapia inicial.
Pemetrexed Eugia también se utiliza para tratar a pacientes con cáncer de pulmón avanzado que han experimentado una progresión de la enfermedad después del tratamiento inicial con otros medicamentos quimioterápicos.
Antes de comenzar el tratamiento con Pemetrexed Eugia, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si el paciente tiene o ha tenido problemas renales, debe consultar a su médico o farmacéutico, ya que es posible que no pueda recibir Pemetrexed Eugia.
Antes de cada infusión, el personal médico tomará una muestra de sangre del paciente para evaluar si la función hepática y renal es suficiente y si hay suficientes glóbulos rojos en la sangre para administrar Pemetrexed Eugia. El médico puede decidir cambiar la dosis o retrasar el tratamiento según la condición general del paciente y la disminución excesiva de la cuenta sanguínea.
Si el paciente también está tomando cisplatina, el médico se asegurará de que el paciente esté adecuadamente hidratado y reciba el tratamiento adecuado antes y después de recibir cisplatina para prevenir los vómitos.
Los pacientes que han sido sometidos a radioterapia deben informar a su médico, ya que puede ocurrir una reacción temprana o retrasada después de la administración de Pemetrexed Eugia.
Los pacientes que han sido vacunados recientemente deben informar a su médico, ya que pueden experimentar efectos no deseables después de la administración de Pemetrexed Eugia.
Los pacientes que tienen o han tenido enfermedades cardíacas deben informar a su médico.
En caso de acumulación de líquido en el pulmón del paciente, el médico puede decidir realizar un procedimiento para eliminar el líquido antes de administrar Pemetrexed Eugia.
Pemetrexed Eugia no debe ser utilizado en niños y adolescentes, ya que no hay experiencia en el uso de este medicamento en niños y adolescentes menores de 18 años.
Debe informar a su médico sobre cualquier medicamento analgésico y antiinflamatorio que esté tomando, como los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluidos los medicamentos que se venden sin receta (por ejemplo, ibuprofeno). Hay muchos tipos de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) con diferentes duraciones de acción. Dependiendo de la fecha planificada de administración de Pemetrexed Eugia y la función renal del paciente, el médico le informará sobre qué medicamentos puede tomar y cuándo. Si tiene dudas sobre si los medicamentos que está tomando son medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), debe preguntar a su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico si está tomando medicamentos llamados inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, esomeprazol, lanzoprazol, pantoprazol y rabeprazol) utilizados para tratar la acidez estomacal y el reflujo ácido en el esófago.
Debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando o ha tomado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos los medicamentos que se venden sin receta.
Si la paciente está embarazada, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe informar a su médico. Debe evitarse el uso de Pemetrexed Eugia durante el embarazo.
El médico informará a la paciente sobre el riesgo asociado con el uso de Pemetrexed Eugia durante el embarazo. Durante el tratamiento con Pemetrexed Eugia y durante 6 meses después de la última dosis, las mujeres deben usar un método anticonceptivo efectivo.
Las mujeres que están amamantando deben informar a su médico.
Debe dejar de amamantar durante el tratamiento con Pemetrexed Eugia.
Se recomienda que los hombres no intenten concebir un hijo durante el tratamiento y durante 3 meses después de la última dosis de Pemetrexed Eugia. Los hombres deben usar métodos anticonceptivos efectivos durante el tratamiento y durante 3 meses después de la última dosis. Si un hombre desea concebir un hijo durante el tratamiento o dentro de los 3 meses después de la última dosis, debe consultar a su médico o farmacéutico. Pemetrexed Eugia puede afectar la fertilidad. Antes de comenzar el tratamiento, los pacientes pueden consultar a su médico sobre la conservación de esperma.
Pemetrexed Eugia puede causar somnolencia. Debe tener cuidado al conducir o operar máquinas.
Pemetrexed Eugia, 100 mg, polvo para concentrado para solución para infusión
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".
Pemetrexed Eugia, 500 mg, polvo para concentrado para solución para infusión
Este medicamento contiene 54 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada vial. Esto equivale al 2,7% de la ingesta diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.
La dosis de Pemetrexed Eugia es de 500 miligramos por metro cuadrado de superficie corporal del paciente. La dosis se calcula en función de la superficie corporal del paciente, que se calcula según su altura y peso. La dosis se ajusta según la superficie corporal calculada. La dosis puede ajustarse o retrasarse según la cuenta sanguínea y la condición general del paciente. Antes de la administración de Pemetrexed Eugia, el farmacéutico, la enfermera o el médico reconstituirán el polvo en una solución de cloruro de sodio al 9 mg/ml (0,9%) para inyección.
Pemetrexed Eugia siempre se administra por infusión en una vena. La infusión dura aproximadamente 10 minutos.
Uso de Pemetrexed Eugia en combinación con cisplatina:
El médico o farmacéutico calculará la dosis según la altura y el peso del paciente. La cisplatina también se administra por infusión en una vena y se administra aproximadamente 30 minutos después de la infusión de Pemetrexed Eugia. La infusión de cisplatina dura aproximadamente 2 horas.
Por lo general, la infusión se realizará cada 3 semanas.
Medicamentos adicionales:
Corticosteroides: el médico recetará al paciente esteroides en tabletas (en una dosis equivalente a 4 miligramos de dexametasona 2 veces al día), que el paciente debe tomar el día anterior al tratamiento, el día de la infusión y el día siguiente al tratamiento con Pemetrexed Eugia. Estos medicamentos se utilizan para reducir la frecuencia y la gravedad de las reacciones cutáneas que pueden ocurrir durante el tratamiento con medicamentos contra el cáncer.
Suplementos de vitaminas: el médico recetará al paciente ácido fólico (vitamina) o un producto multivitamínico que contenga ácido fólico (350 a 1000 microgramos), que debe tomar una vez al día durante el tratamiento con Pemetrexed Eugia. Durante los 7 días antes de la administración de la primera dosis de Pemetrexed Eugia, debe tomar al menos 5 dosis de ácido fólico. Debe continuar tomando ácido fólico durante 21 días después de la última dosis de Pemetrexed Eugia. En la semana anterior a la administración de Pemetrexed Eugia y luego cada 9 semanas (lo que equivale a 3 ciclos de quimioterapia con Pemetrexed Eugia), los pacientes también recibirán vitamina B (1000 microgramos) por inyección. La administración de vitamina B y ácido fólico tiene como objetivo reducir los posibles efectos no deseables de los medicamentos contra el cáncer.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, Pemetrexed Eugia puede causar efectos no deseables, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si experimenta alguno de los siguientes síntomas, debe informar a su médico de inmediato:
Los efectos no deseables de Pemetrexed Eugia pueden incluir:
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):
Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):
Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):
infarto de miocardio
Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 personas):
Muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 personas):
Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles):
Puede ocurrir cualquiera de estos síntomas y (o) condiciones. Debe informar a su médico lo antes posible si experimenta alguno de estos efectos no deseables.
Debe informar a su médico si tiene alguna inquietud sobre alguno de estos síntomas.
Si ocurren efectos no deseables, incluidos cualquier efecto no deseable posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos no deseables pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos no deseables, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos no deseables también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y los viales después de: EXP.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
100 mg:Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
500 mg:No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
Solución reconstituida y diluida para infusión: Se ha demostrado la estabilidad química y física de las soluciones de pemetrexed después de la reconstitución y la dilución durante 24 horas a una temperatura de 2°C a 8°C.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe usarse de inmediato. Si no se usa de inmediato, la responsabilidad de la duración y las condiciones de conservación antes de su uso recae en el usuario, y normalmente esta duración no debe exceder las 24 horas a una temperatura de 2°C a 8°C, a menos que la reconstitución/dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
No debe tomar este medicamento si se observan signos de deterioro.
Este medicamento está destinado a un uso único.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo del medicamento es pemetrexed.
Pemetrexed Eugia, 100 mg: cada vial contiene 100 miligramos de pemetrexed (en forma de pemetrexed disódico 2,5-hidratado).
Pemetrexed Eugia, 500 mg: cada vial contiene 500 miligramos de pemetrexed (en forma de pemetrexed disódico 2,5-hidratado).
La solución reconstituida contiene 25 mg/ml de pemetrexed. Se requiere una dilución adicional antes de la administración.
Los demás componentes son manitol, ácido clorhídrico (para ajustar el pH) y hidróxido de sodio (para ajustar el pH).
Polvo para concentrado para solución para infusión.
Masa o polvo liofilizado de color blanco a amarillo claro o verde amarillento.
El medicamento se presenta en paquetes que contienen 1 vial.
No todas las tallas de paquete pueden estar en el mercado.
Eugia Pharma (Malta) Ltd.
Vault 14, nivel 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN1914
Malta
correo electrónico: medicalinformation@aurovitas.pl
APL Swift Services (Malta) Ltd.
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Arrow Génériques
26 Avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francia
Bélgica:
Pemetrexed Eugia 500 mg/ 1000 mg polvo para concentrado para solución para infusión / poudre pour solution à diluer pour perfusion / Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Dinamarca:
Pemetrexed Aurobindo
Francia:
PEMETREXED ARROW 100 mg/ 500 mg/ 1000 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Alemania:
Pemetrexed PUREN 100 mg/ 500 mg/ 1000 mg Pulver zur Herstellung eines Konzentrates zur Herstellung einer Infusionslösung
Italia:
Pemetrexed Aurobindo
Polonia:
Pemetrexed Eugia
Portugal: Pemetrexedo Eugia
Instrucciones para la preparación, administración del medicamento y eliminación de sus residuos.
Pemetrexed Eugia, 500 mg:
se debe reconstituir el contenido de cada vial de 500 mg en 20 ml de solución de cloruro de sodio para inyección al 9 mg/ml (0,9%) sin conservantes. La solución preparada de esta manera contiene 25 mg/ml de pemetrexed.
Cada vial debe girarse suavemente hasta que el polvo se disuelva completamente.
La solución preparada es clara, tiene un color desde incoloro hasta amarillo o amarillo-verdoso sin afectar la calidad del producto. El pH de la solución preparada es de 6,6 a 7,8. Se requiere una dilución adicional.
Se ha demostrado la estabilidad química y física de las soluciones de pemetrexed después de la reconstitución y la dilución durante 24 horas a una temperatura de 2°C a 8°C.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe usarse de inmediato. Si no se usa de inmediato, la responsabilidad de la duración y las condiciones de conservación antes de su uso recae en el usuario, y normalmente esta duración no debe exceder las 24 horas a una temperatura de 2°C a 8°C, a menos que la reconstitución/dilución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.
Al igual que con otros medicamentos potencialmente tóxicos contra el cáncer, debe tener cuidado al manipular y preparar las soluciones de pemetrexed para infusión.
Se recomienda el uso de guantes. En caso de que la solución de pemetrexed entre en contacto con la piel, debe lavarse la piel de inmediato con agua y jabón. En caso de que la solución de pemetrexed entre en contacto con las membranas mucosas, debe enjuagarse el área de contacto con agua. Pemetrexed no es una sustancia corrosiva. No hay un antídoto específico conocido en caso de que se administre pemetrexed fuera del vaso. Se han notificado algunos casos de administración de pemetrexed fuera del vaso, que no se consideraron graves por los investigadores.
En caso de extravasación, debe seguirse el procedimiento habitual, como con otros medicamentos que no causan ampollas.
¿Tienes dudas sobre este medicamento o tus síntomas? Consulta con un médico titulado para orientación y atención personalizada.