Pazopanib Zentiva

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Pazopanib Zentiva, 200 mg, tabletas recubiertas

Pazopanib Zentiva, 400 mg, tabletas recubiertas

Pazopanib

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Pazopanib Zentiva y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Pazopanib Zentiva
• 3. Cómo tomar Pazopanib Zentiva
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Pazopanib Zentiva
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Pazopanib Zentiva y para qué se utiliza

Pazopanib Zentiva es un tipo de medicamento llamado inhibidor de la kinasa proteica. Su acción consiste en inhibir la actividad de las proteínas que participan en el crecimiento y la propagación de las células cancerosas. Pazopanib Zentiva se utiliza en adultos para tratar:

• cáncer de riñón avanzado o que se ha extendido a otros órganos.
• ciertas formas de sarcoma de tejidos blandos, que es un tipo de tumor que ataca el tejido conjuntivo del cuerpo. Puede ocurrir en los músculos, vasos sanguíneos, tejido adiposo u otros tejidos que apoyan, rodean y protegen los órganos internos.

2. Información importante antes de tomar Pazopanib Zentiva

Cuándo no tomar Pazopanib Zentiva

• si es alérgicoa pazopanib o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6). Debe consultar a su médicosi cree que esto se aplica a usted.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Pazopanib Zentiva, debe discutir con su médico:

• si tiene enfermedad cardíaca,
• si tiene enfermedad hepática,
• si ha tenido insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio,
• si ha tenido neumotórax (derrame pleural),
• si ha tenido sangrado, coágulos sanguíneos o estrechamiento de las arterias,
• si ha tenido enfermedades del estómago o intestinos, como perforación(agujero) o fístula(conexión anormal entre diferentes partes del intestino),
• si tiene enfermedades de la tiroides,
• si tiene trastornos de la función renal,
• si tiene o ha tenido aneurisma(ampliación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o rotura de la pared de un vaso sanguíneo. Debe informar a su médicosi tiene alguna de estas enfermedades. El médico decidirá si Pazopanib Zentiva es adecuado para usted. Es posible que se necesiten pruebas adicionalespara verificar si los riñones, el corazón y el hígado funcionan correctamente.

Presión arterial alta y uso de Pazopanib Zentiva

Pazopanib Zentiva puede causar un aumento de la presión arterial. Antes de empezar a tomar Pazopanib Zentiva y durante el tratamiento, se controlará la presión arterial del paciente. Si el paciente tiene presión arterial alta, el médico recetará medicamentos para reducirla.

• Debe informar a su médicosi tiene presión arterial alta.

Si se planea una operación quirúrgica

El médico recomendará dejar de tomar Pazopanib Zentiva al menos 7 días antes de la operación, ya que el medicamento puede afectar el proceso de curación de la herida quirúrgica. El tratamiento se reanudará después de que la herida haya sanado.

Condiciones que requieren atención

Pazopanib Zentiva puede causar un empeoramiento de ciertas afecciones o provocar efectos adversos graves. Durante el tratamiento con Pazopanib Zentiva, es importante prestar atención a ciertos síntomas para reducir el riesgo de efectos adversos no deseados. Véase el punto 4.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Pazopanib Zentiva en pacientes menores de 18 años. No se ha establecido cómo actúa el medicamento en este grupo de pacientes. Además, por razones de seguridad, el medicamento no debe administrarse a niños menores de 2 años.

Otros medicamentos y Pazopanib Zentiva

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los que planea tomar. Esto incluye preparados a base de hierbas y otros medicamentos que se venden sin receta. Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Pazopanib Zentiva o aumentar la probabilidad de efectos adversos. Pazopanib Zentiva también puede afectar la acción de otros medicamentos. Estos medicamentos incluyen:

• claritromicina, ketconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados para tratar infecciones).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados para tratar infecciones por VIH).
• nefazodona (utilizada para tratar la depresión).
• simvastatina y probablemente otras estatinas (utilizadas para tratar el colesterol elevado en la sangre).
• medicamentos que reducen la secreción de ácido estomacal. Los medicamentos que se toman para reducir la secreción de ácido estomacal (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, antagonistas del receptor H o medicamentos antiácidos) pueden afectar la forma en que se toma Pazopanib Zentiva. Para obtener consejo, debe consultar a su médico o enfermera.

Debe informar a su médicoo farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.

Pazopanib Zentiva con alimentos y bebidas

No debe tomar Pazopanib Zentiva con alimentos, ya que esto afecta la absorción del medicamento. Debe tomar el medicamento al menos 2 horas después de una comida o 1 hora antes de una comida (véase el punto 3). No debe beber jugo de toronjamientras esté tomando Pazopanib Zentiva, ya que esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se recomienda el uso de Pazopanib Zentiva durante el embarazo.No se sabe cómo Pazopanib Zentiva afecta el embarazo.

• Debe informar a su médico si está embarazadao planea quedar embarazada.
• Durante el tratamiento con Pazopanib Zentiva y al menos durante 2 semanas después de dejar de tomar el medicamento, debe utilizar un método anticonceptivo eficazpara evitar quedar embarazada.
• Debe informar a su médico si queda embarazadamientras está tomando Pazopanib Zentiva.

No debe amamantar mientras está tomando Pazopanib Zentiva.No se sabe si los componentes de Pazopanib Zentiva pasan a la leche materna. Debe hablar con su médico sobre esto. Los hombres(incluidos los hombres que han tenido una vasectomía), cuyas parejas están embarazadas o son capaces de quedar embarazadas (incluidas las mujeres que utilizan otros métodos anticonceptivos) deben utilizar condonesdurante las relaciones sexuales mientras estén tomando Pazopanib Zentiva y durante al menos 2 semanas después de tomar la última dosis. El tratamiento con Pazopanib Zentiva puede afectar la fertilidad. Debe hablar con su médico sobre esto.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Pazopanib Zentiva, pueden ocurrir efectos adversos que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas.

• Debe evitar conducir vehículos o operar máquinas si siente mareos, fatiga o debilidad, o si tiene un nivel de energía bajo.

Pazopanib Zentiva contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Pazopanib Zentiva

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico.Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuántas tabletas debo tomar?

Pazopanib Zentiva, 200 mg, tabletas recubiertas:
La dosis habitualde Pazopanib Zentiva 200 mg es cuatro tabletas (800 mg de pazopanib) tomadas una vez al día. Esta es la dosis máxima diaria. El médico puede recetar una dosis más baja si el paciente experimenta efectos adversos.
Pazopanib Zentiva, 400 mg, tabletas recubiertas:
La dosis habitualde Pazopanib Zentiva 400 mg es dos tabletas (800 mg de pazopanib) tomadas una vez al día. Esta es la dosis máxima diaria. El médico puede recetar una dosis más baja si el paciente experimenta efectos adversos.

Cuándo debo tomar el medicamento?

No debe tomar Pazopanib Zentiva con alimentos.Debe tomar el medicamento al menos 2 horas después de una comida o 1 hora antes de una comida.
Por ejemplo, puede tomar el medicamento 2 horas después del desayuno o 1 hora antes del almuerzo.
Debe tomar Pazopanib Zentiva todos los días a la misma hora.
Debe tragar las tabletas enteras, una tras otra, con un vaso de agua. No debe partir ni triturar las tabletas, ya que esto afecta la absorción del medicamento y puede aumentar el riesgo de efectos adversos.

Qué pasa si tomo más de la dosis recomendada de Pazopanib Zentiva?

Si toma demasiadas tabletas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si es posible, debe mostrar el paquete del medicamento o esta hoja de instrucciones.

Qué pasa si olvido tomar una dosis de Pazopanib Zentiva?

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

No debe dejar de tomar Pazopanib Zentiva sin consultar a su médico

Debe tomar Pazopanib Zentiva durante el tiempo que su médico lo haya recetado. No debe dejar de tomar el medicamento a menos que su médico lo indique.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Posibles efectos adversos graves

Edema cerebral(síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible)
Pazopanib Zentiva puede causar edema cerebral, que puede ser mortal. Los síntomas incluyen:

• pérdida del habla
• trastornos de la visión
• convulsiones
• desorientación
• presión arterial alta

Debe dejar de tomar Pazopanib Zentiva y buscar ayuda médica de inmediato

si experimenta alguno de estos síntomaso dolor de cabeza con alguno de estos síntomas.

Crisis hipertensiva (aumento repentino y severo de la presión arterial)

Pazopanib Zentiva puede causar un aumento repentino y severo de la presión arterial. Este estado se conoce como crisis hipertensiva. El médico que lo atiende controlará la presión arterial del paciente mientras toma Pazopanib Zentiva. Los síntomas de la crisis hipertensiva pueden incluir:

• dolor severo en el pecho
• dolor de cabeza severo
• visión borrosa
• desorientación
• vómitos
• ansiedad severa
• dificultad para respirar
• convulsiones
• pérdida de conocimiento Debe dejar de tomar Pazopanib Zentiva y buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta una crisis hipertensiva.

Trastornos cardíacos

El riesgo de estos trastornos puede ser mayor en personas con enfermedad cardíaca preexistente o que toman otros medicamentos. Durante el tratamiento con Pazopanib Zentiva, el paciente estará bajo control para detectar trastornos cardíacos.
Trastornos de la función cardíaca/insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
Pazopanib Zentiva puede afectar la capacidad del corazón para bombear sangre al cuerpo o puede aumentar el riesgo de infarto de miocardio. Los signos y síntomas pueden incluir:

• latidos irregulares o acelerados
• palpitaciones
• pérdida de conocimiento
• dolor o presión en el pecho
• dolor en los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula
• dificultad para respirar
• hinchazón en las piernas Debe buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta alguno de estos síntomas. Cambios en el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT)Pazopanib Zentiva puede afectar el ritmo cardíaco, lo que puede llevar a trastornos del ritmo cardíaco llamados torsades de pointes, que pueden ser graves. Pueden causar latidos cardíacos muy rápidos, lo que puede llevar a la pérdida de conocimiento. Debe informar a su médicosi experimenta cambios anormales en el ritmo cardíaco, como latidos demasiado rápidos o demasiado lentos.

Accidente cerebrovascular

Pazopanib Zentiva puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular. Los signos y síntomas pueden incluir:

• entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo
• dificultad para hablar
• dolor de cabeza
• mareos Debe buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta alguno de estos síntomas.

Sangrado

Pazopanib Zentiva puede causar sangrado grave en el tracto gastrointestinal (estómago, esófago, intestino) o en los pulmones, riñones, vagina o cerebro, aunque esto es poco común. Los síntomas del sangrado pueden incluir:

• presencia de sangre en las heces o color negro de las heces
• presencia de sangre en la orina
• dolor abdominal
• tos o vómito con sangre Debe buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta alguno de estos síntomas.

Perforación y fístula

Pazopanib Zentiva puede causar una perforación (agujero) en la pared del estómago o el intestino o una fístula (conexión anormal) entre diferentes partes del tracto gastrointestinal. Los signos y síntomas pueden incluir:

• dolor abdominal severo
• fiebre
• apertura (perforación) en el estómago, intestino grueso o delgado, con sangre o pus Debe buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta alguno de estos síntomas.

Enfermedades hepáticas

Pazopanib Zentiva puede causar trastornos hepáticos, que pueden llevar a enfermedades graves como la insuficiencia hepática, que puede ser mortal. El médico controlará la actividad de las enzimas hepáticas del paciente mientras toma Pazopanib Zentiva. Los signos de trastornos hepáticos pueden incluir:

• icoloración amarilla de la piel o la parte blanca de los ojos (ictericia)
• orina oscura
• fatiga
• vómitos
• pérdida de apetito
• dolor en el lado derecho del abdomen
• moretones fáciles Debe buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta alguno de estos síntomas.

Coágulos sanguíneos

Trombosis venosa profunda (ang. deep vein thrombosis, DVT) y embolia pulmonar
Pazopanib Zentiva puede causar coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), que también pueden migrar a los pulmones (embolia pulmonar). Los signos y síntomas pueden incluir:

• dolor agudo en el pecho
• dificultad para respirar
• respiración acelerada
• dolor en la pierna
• hinchazón en los brazos y las manos o las piernas y los pies

Microangiopatía trombótica (ang. thrombotic microangiopathy, TMA)
Pazopanib Zentiva puede causar coágulos sanguíneos en los pequeños vasos sanguíneos de los riñones y el cerebro, que pueden acompañarse de una disminución del número de glóbulos rojos y plaquetas (ang. thrombotic microangiopathy, TMA). Los signos y síntomas pueden incluir:

• moretones fáciles
• presión arterial alta
• fiebre
• confusión
• somnolencia
• convulsiones
• disminución de la cantidad de orina producida Debe buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta alguno de estos síntomas.

Síndrome de lisis tumoral

Pazopanib Zentiva puede causar una destrucción rápida de las células cancerosas, lo que puede llevar a un síndrome de lisis tumoral, que puede ser mortal en algunas personas. Los síntomas pueden incluir:

• latidos irregulares
• convulsiones
• desorientación
• espasmos o contracciones musculares
• disminución de la cantidad de orina producida Debe buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta alguno de estos síntomas.

Infecciones

Las infecciones que ocurren durante el tratamiento con Pazopanib Zentiva pueden ser graves. Los síntomas de las infecciones pueden incluir:

• fiebre
• síntomas similares a la gripe, como tos, fatiga y dolores en el cuerpo que no desaparecen
• dificultad para respirar y/o respiración silbante
• dolor al orinar
• heridas, cortes o lesiones que están enrojecidas, calientes, hinchadas o dolorosas Debe buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta alguno de estos síntomas.

Neumonía

Pazopanib Zentiva puede causar neumonía (enfermedad pulmonar intersticial) en casos raros, que puede ser mortal en algunas personas. Los síntomas pueden incluir:

• dificultad para respirar o tos que no desaparece

Debe buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta alguno de estos síntomas.

Enfermedades de la tiroides

Pazopanib Zentiva puede disminuir la producción de hormonas tiroideas en el cuerpo. Esto puede causar un aumento de peso y fatiga. Durante el tratamiento con Pazopanib Zentiva, el médico controlará los niveles de hormonas tiroideas del paciente.
Debe informar a su médicosi nota un aumento significativo de peso o fatiga.

Visión borrosa o trastornos de la visión

Pazopanib Zentiva puede causar una separación o ruptura de la membrana en la parte posterior del ojo (desprendimiento o ruptura de la retina). Esto puede causar visión borrosa o trastornos de la visión.
Debe informar a su médicosi nota cualquier cambio en su visión.

Posibles efectos adversos (incluidos los posibles efectos adversos graves en las categorías de frecuencia correspondientes).

Muy frecuentes efectos adversos(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10pacientes):

• presión arterial alta
• diarrea
• náuseas (vómitos) o vómitos
• dolor abdominal
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• trastornos del gusto o pérdida del gusto
• dolor en la boca
• dolor de cabeza
• dolor en el tumor
• falta de energía, sensación de debilidad o fatiga
• cambios en el color del cabello
• pérdida excesiva o adelgazamiento del cabello
• decoloración de la piel
• erupción cutánea con posible descamación de la piel
• enrojecimiento y hinchazón de las palmas de las manos o las plantas de los pies Debe informar a su médico o farmacéuticosi alguno de estos síntomas se vuelve molesto.

Muy frecuentes efectos adversos que pueden detectarse en análisis de sangre o orina:

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• disminución de la concentración de albúmina en la sangre
• proteínas en la orina
• disminución del número de plaquetas (componente de la sangre que permite la formación de coágulos)
• disminución del número de glóbulos blancos

Frecuentes efectos adversos(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10pacientes):

• dispepsia, hinchazón, flatulencia
• sangrado nasal
• sequedad en la boca o úlceras en la boca
• infecciones
• somnolencia excesiva
• trastornos del sueño
• dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor en las piernas y hinchazón en las piernas o los pies. Estos pueden ser síntomas de la formación de coágulos sanguíneos en el cuerpo (trombosis). Si se produce un coágulo, puede migrar a los pulmones, lo que puede ser mortal.
• disminución de la capacidad del corazón para bombear sangre al cuerpo (trastorno de la función cardíaca)
• latidos lentos
• sangrado en la boca, el intestino o los pulmones
• mareos
• visión borrosa
• calores
• hinchazón en la cara, las manos, los pies o los párpados, causada por la acumulación de líquido
• entumecimiento, debilidad o hormigueo en las manos, los brazos, las piernas o los pies
• trastornos de la piel, enrojecimiento, picazón, sequedad de la piel
• trastornos de las uñas
• sensación de ardor, picazón, picadura o hormigueo en la piel
• sensación de frío con escalofríos
• transpiración excesiva
• deshidratación
• dolor muscular, articular, tendinoso o dolor en el pecho, calambres musculares
• ronquera
• dificultad para respirar
• tos
• hemoptisis
• hipo
• neumotórax (colapso del pulmón con aire atrapado en el espacio entre el pulmón y la caja torácica, a menudo causando dificultad para respirar) Debe informar a su médicoo farmacéutico si alguno de estos síntomas se vuelve molesto.

Frecuentes efectos adversos que pueden detectarse en análisis de sangre o orina:

• hipotiroidismo
• disfunción hepática anormal
• aumento de la concentración de bilirrubina (sustancia producida por el hígado)
• aumento de la actividad de la lipasa (enzima que participa en la digestión)
• aumento de la concentración de creatinina (sustancia producida en los músculos)
• cambios en la concentración/actividad de otras sustancias/enzimas en la sangre. El médico le informará sobre los resultados de los análisis de sangre.

Poco frecuentes efectos adversos(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100pacientes):

• accidente cerebrovascular
• ataque isquémico transitorio (AIT)
• infarto de miocardio
• isquemia miocárdica
• coágulos sanguíneos, que pueden acompañarse de una disminución del número de glóbulos rojos y plaquetas (microangiopatía trombótica). Esto puede dañar órganos como el cerebro y los riñones.
• aumento del número de glóbulos rojos
• dificultad para respirar repentina, especialmente si ocurre con dolor en el pecho y/o respiración acelerada (embolia pulmonar)
• sangrado grave en el tracto gastrointestinal (estómago, esófago, intestino), riñones, vagina o cerebro
• trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT)
• perforación (agujero) en el estómago o el intestino
• fístula (conexión anormal) entre diferentes partes del intestino
• sangrado menstrual excesivo o irregular
• aumento repentino y severo de la presión arterial (crisis hipertensiva)
• pancreatitis
• inflamación, disfunción o daño hepático
• icoloración amarilla de la piel o la parte blanca de los ojos (ictericia)
• peritonitis (inflamación de la membrana que recubre la cavidad abdominal)
• rhinorrea (secreción nasal acuosa)
• erupciones cutáneas que pueden ser picazón o inflamación (placas planas o elevadas)
• diarrea frecuente
• sensibilidad aumentada de la piel a la luz solar
• entumecimiento o pérdida de sensibilidad, especialmente en la piel
• úlcera cutánea que no sana (úlcera de la piel)

Raros efectos adversos(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000pacientes):

• neumonía
• aneurisma o rotura de la pared de un vaso sanguíneo (aneurisma y disección de la aorta) Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
• síndrome de lisis tumoral debido a la destrucción rápida de las células cancerosas
• insuficiencia hepática

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, España
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Pazopanib Zentiva

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad(EXP) que aparece en el frasco o el blister y la caja de cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Pazopanib Zentiva?

Pazopanib Zentiva, 200 mg, tabletas recubiertas:

• El principio activo es pazopanib (en forma de clorhidrato de pazopanib). Cada tableta recubierta contiene 200 mg de pazopanib.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), povidona, estearato de magnesio. Cubierta de la tableta: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, óxido de hierro rojo (E 172), polisorbato 80. Pazopanib Zentiva, 400 mg, tabletas recubiertas:
• El principio activo es pazopanib (en forma de clorhidrato de pazopanib). Cada tableta recubierta contiene 400 mg de pazopanib.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), povidona, estearato de magnesio. Cubierta de la tableta: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, polisorbato 80.

Cómo se presenta Pazopanib Zentiva y qué contiene el paquete?

Pazopanib Zentiva, 200 mg, tabletas recubiertas:
Pazopanib Zentiva, 200 mg, tabletas recubiertas son de forma capsular, de color rosa, con la inscripción "200" en una cara y miden aproximadamente 14 mm x 5 mm.
Se presentan en frascos con cierre de seguridad para niños: 30, 90, paquete de 90 (3 paquetes de 30) tabletas recubiertas en una caja de cartón.
Se presentan en blisters transparentes de PVC/PE/PVDC/Aluminio: 30, 90, paquete de 90 (3 paquetes de 30) tabletas recubiertas en una caja de cartón.
Se presentan en blisters transparentes de dosis única de PVC/PE/PVDC/Aluminio: 30 x 1, 90 x 1, paquete de 90 x 1 (3 paquetes de 30 x 1) tabletas recubiertas en una caja de cartón.
Pazopanib Zentiva, 400 mg, tabletas recubiertas:
Pazopanib Zentiva, 400 mg, tabletas recubiertas son de forma capsular, de color blanco, con la inscripción "400" en una cara y miden aproximadamente 18 mm x 7 mm.
Se presentan en frascos con cierre de seguridad para niños: 30, 60 tabletas recubiertas en una caja de cartón.
Se presentan en blisters transparentes de PVC/PE/PVDC/Aluminio: 30, 60, paquete de 60 (2 paquetes de 30) tabletas recubiertas en una caja de cartón.
Se presentan en blisters transparentes de dosis única de PVC/PE/PVDC/Aluminio: 30 x 1, 60 x 1, paquete de 60 x 1 (2 paquetes de 30 x 1) tabletas recubiertas en una caja de cartón.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable

Zentiva, k.s.
U kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa

Fabricante

Remedica Ltd.
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
3056 Limassol
Chipre
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate,
Birzebbugia
BBG3000
Malta

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Dinamarca, Estonia, Finlandia, Noruega, Polonia, República Checa, Suecia, Italia: Pazopanib Zentiva
Bulgaria: Пазопаниб Зентива 200mg филмирани таблетки
Пазопаниб Зентива 400mg филмирани таблетки
Croacia: Pazopanib Zentiva 200 mg filmom obložene tablete
Pazopanib Zentiva 400 mg filmom obložene tablete
Francia: Pazopanib Zentiva 200 mg comprimé pelliculé
Pazopanib Zentiva 400 mg comprimé pelliculé
Eslovaquia: Pazopanib Zentiva 200 mg
Pazopanib Zentiva 400 mg
Rumania: PAZOPANIB ZENTIVA 200 mg comprimate filmate
PAZOPANIB ZENTIVA 400 mg comprimate filmate
Hungría: Pazopanib Zentiva 200mg filmtabletta
Pazopanib Zentiva 400mg filmtabletta

Para obtener más información, debe consultar al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Zentiva Polska Sp. z.o.o.,
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia, Polonia
tel.: +48 22 375 92 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:abril 2024