Pazopanib
Pazopanib Accord pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa proteica. El medicamento actúa inhibiendo la actividad de las proteínas involucradas en el crecimiento y la propagación de las células cancerosas.
Pazopanib Accord se utiliza en adultos para tratar:
Antes de comenzar a tomar Pazopanib Accord, el paciente debe discutir con su médico:
Debe informar a su médicosi ocurren estas circunstancias. El médico decidirá si Pazopanib Accord es adecuado para el paciente. Es posible que sea necesario realizar pruebas adicionalesen el paciente para verificar si los riñones, el corazón y el hígado funcionan correctamente.
Pazopanib Accord puede causar un aumento de la presión arterial. Antes de comenzar a tomar Pazopanib Accord y durante el tratamiento, se controlará la presión arterial del paciente. Si el paciente tiene presión arterial alta, el médico recetará medicamentos para reducirla.
El médico recomendará suspender el tratamiento con Pazopanib Accord al menos 7 días antes de la operación, ya que el medicamento puede afectar el proceso de curación de la herida quirúrgica. El tratamiento se reanudará después de que la herida haya cicatrizado.
Pazopanib Accord puede empeorar algunas afecciones o causar efectos adversos graves. Durante el tratamiento con Pazopanib Accord, es importante prestar atención a ciertos síntomas para reducir el riesgo de efectos adversos no deseados. Véase el punto 4.
No se recomienda el uso de Pazopanib Accord en pacientes menores de 18 años. No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de edad. Además, por razones de seguridad, el medicamento no debe administrarse a niños menores de 2 años.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los que planea tomar. Esto incluye preparados a base de hierbas y otros medicamentos que se venden sin receta.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Pazopanib Accord o aumentar la probabilidad de efectos adversos. Pazopanib Accord también puede afectar la acción de otros medicamentos. Estos medicamentos incluyen:
Debe informar a su médicoo farmacéutico si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos.
No debe tomar Pazopanib Accord con alimentos, ya que esto afecta la absorción del medicamento. El medicamento debe tomarse al menos 2 horas después de una comida o 1 hora antes de una comida (véase el punto 3).
Durante el tratamiento con Pazopanib Accord,
No se recomienda el uso de Pazopanib Accord durante el embarazo. No se sabe cómo Pazopanib Accord afecta el embarazo.
Durante el tratamiento con Pazopanib Accord, no debe amamantar. No se sabe si los componentes de Pazopanib Accord pasan a la leche materna. Debe hablar con su médico.
Los hombres(incluyendo los hombres que han tenido una vasectomía), cuyas parejas están embarazadas o son capaces de quedar embarazadas (incluyendo las mujeres que utilizan otros métodos anticonceptivos) deben utilizar condonesdurante las relaciones sexuales mientras toman Pazopanib Accord y durante al menos 2 semanas después de tomar la última dosis.
El tratamiento con Pazopanib Accord puede afectar la fertilidad. Debe hablar con su médico.
Durante el tratamiento con Pazopanib Accord, pueden ocurrir efectos adversos que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis habituales de 800 mg tomados una vez al día. La dosis se puede tomar en dos tabletas de 400 mg o en cuatro tabletas de 200 mg. La dosis máxima diaria es de 800 mg. El médico puede recetar una dosis más baja si el paciente experimenta efectos adversos.
No debe tomar Pazopanib Accord con alimentos. El medicamento debe tomarse al menos 2 horas después de una comida o 1 hora antes de una comida. Por ejemplo, el medicamento se puede tomar 2 horas después del desayuno o 1 hora antes del almuerzo. Pazopanib Accord debe tomarse todos los días a la misma hora.
Las tabletas deben tragarse enteras, una tras otra, con un vaso de agua. No debe partir ni triturar las tabletas, ya que esto afecta la absorción del medicamento y puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
Si se ha ingerido una cantidad excesiva de tabletas, debe buscar consejo médicoo farmacéutico. Si es posible, debe mostrar el paquete del medicamento o esta hoja de instrucciones.
No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
Pazopanib Accord debe tomarse durante el tiempo que su médico lo indique. No debe suspender el tratamiento a menos que su médico lo indique.
Como cualquier medicamento, Pazopanib Accord puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Edema cerebral(síndrome de leucoencefalopatía reversible posterior)
Pazopanib Accord puede causar edema cerebral, que puede ser mortal.
Los síntomas incluyen:
si ocurre alguno de estos síntomaso dolor de cabeza con alguno de estos síntomas.
Crisis hipertensiva(aumento repentino y severo de la presión arterial)
Pazopanib Accord puede causar un aumento repentino y severo de la presión arterial. Este estado se conoce como crisis hipertensiva. El médico que lo atiende controlará la presión arterial del paciente mientras toma Pazopanib Accord. Los síntomas de la crisis hipertensiva pueden incluir:
Debe suspender el tratamiento con Pazopanib Accord y buscar ayuda médica de inmediatosi ocurre una crisis hipertensiva.
El riesgo de estos trastornos puede ser mayor en personas con enfermedad cardíaca preexistente o que toman otros medicamentos. Durante el tratamiento con Pazopanib Accord, el paciente será controlado para detectar trastornos cardíacos.
Trastornos de la función cardíaca/insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
Pazopanib Accord puede afectar la capacidad del corazón para bombear sangre o puede aumentar el riesgo de infarto de miocardio. Los síntomas incluyen:
Debe buscar ayuda médica de inmediatosi ocurre alguno de estos síntomas.
Cambios en el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT)
Pazopanib Accord puede afectar el ritmo cardíaco, lo que en algunas personas puede causar trastornos del ritmo cardíaco llamados torsades de pointes, que pueden ser graves. Pueden causar un latido muy rápido, lo que puede llevar a la pérdida de conocimiento.
Debe informar a su médicosi experimenta cambios en el ritmo cardíaco, como un latido demasiado rápido o demasiado lento.
Pazopanib Accord puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular. Los síntomas de un accidente cerebrovascular pueden incluir:
Debe buscar ayuda médica de inmediatosi ocurre alguno de estos síntomas.
Pazopanib Accord puede causar hemorragias graves en el tracto gastrointestinal (estómago, esófago, intestino delgado o grueso), pulmones, riñones, vagina o cerebro, aunque esto no es común. Los síntomas de la hemorragia incluyen:
Debe buscar ayuda médica de inmediatosi ocurre alguno de estos síntomas.
Pazopanib Accord puede causar una perforación (agujero) en la pared del estómago o el intestino, o la formación de una conexión anormal entre dos partes del tracto gastrointestinal (fístula). Los síntomas de esta condición pueden incluir:
Debe buscar ayuda médica de inmediatosi ocurre alguno de estos síntomas.
Pazopanib Accord puede causar trastornos hepáticos, que pueden llevar a enfermedades graves como la insuficiencia hepática, que puede ser mortal. El médico controlará la actividad de las enzimas hepáticas del paciente mientras toma Pazopanib Accord. Los síntomas de una función hepática anormal pueden incluir:
Debe buscar ayuda médica de inmediatosi ocurre alguno de estos síntomas.
Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar
Pazopanib Accord puede causar la formación de coágulos en las venas, especialmente en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), que también pueden migrar a los pulmones (embolia pulmonar). Los síntomas de esta condición pueden incluir:
Microangiopatía trombótica
Pazopanib Accord puede causar coágulos en los pequeños vasos sanguíneos de los riñones y el cerebro, que se asocian con una disminución del número de glóbulos rojos y plaquetas (microangiopatía trombótica, TMA). Los síntomas incluyen:
Debe buscar ayuda médica de inmediatosi ocurre alguno de estos síntomas.
Pazopanib Accord puede causar una lisis rápida de las células tumorales, lo que puede llevar a un síndrome de lisis tumoral, que en algunas personas puede ser mortal. Los síntomas pueden incluir alteraciones del ritmo cardíaco, convulsiones, desorientación, espasmos musculares o disminución de la cantidad de orina producida. Debe buscar ayuda médica de inmediatosi ocurre alguno de estos síntomas.
Las infecciones que ocurren durante el tratamiento con Pazopanib Accord pueden ser graves. Los síntomas de las infecciones pueden incluir:
Debe buscar ayuda médica de inmediatosi ocurre alguno de estos síntomas.
Pazopanib Accord puede causar neumonía (enfermedad pulmonar intersticial), que en algunas personas puede ser mortal. Los síntomas incluyen dificultad para respirar o tos, que no desaparecen. Durante el tratamiento con Pazopanib Accord, el paciente será examinado para detectar cualquier problema pulmonar.
Debe buscar ayuda médica de inmediatosi ocurre alguno de estos síntomas.
Pazopanib Accord puede disminuir la producción de hormonas tiroideas en el cuerpo. Esto puede causar un aumento de peso y cansancio. Durante el tratamiento con Pazopanib Accord, el médico controlará los niveles de hormonas tiroideas del paciente.
Debe informar a su médicosi nota un aumento significativo de peso o cansancio.
Pazopanib Accord puede causar la separación o el desprendimiento de la membrana en la parte posterior del ojo (desprendimiento o ruptura de la retina). Esto puede causar visión borrosa o trastornos de la visión.
Debe informar a su médicosi nota cualquier cambio en su visión.
Debe informar a su médico o farmacéuticosi alguno de estos síntomas se vuelve molesto.
Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):
Debe informar a su médicoo farmacéutico si alguno de estos síntomas se vuelve molesto.
Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):
Raro (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):
Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calles de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) que aparece en el blister, el frasco y la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Pazopanib Accord, 200 mg, tabletas recubiertas
Pazopanib Accord, 200 mg son tabletas recubiertas de color rosa en forma de cápsula con el número "200" grabado en una de las caras y dimensiones aproximadas de 14,3 mm x 5,7 mm.
Pazopanib Accord, 200 mg, tabletas recubiertas se presentan en cajas de cartón que contienen 10, 30, 60 o 90 tabletas recubiertas en blisters transparentes de PVC/PE/PVDC/Aluminio
o
cajas de cartón que contienen 10x1, 30x1, 60x1 o 90x1 tabletas recubiertas en blisters transparentes perforados de PVC/PE/PVDC/Aluminio para dosis individuales,
o
frascos de HDPE blanco con cierre de seguridad para niños de PP que contienen 30 o 90 tabletas recubiertas, en una caja de cartón.
Pazopanib Accord, 400 mg, tabletas recubiertas
Pazopanib Accord, 400 mg son tabletas recubiertas de color blanco en forma de cápsula con el número "400" grabado en una de las caras y dimensiones aproximadas de 18,0 mm x 7,1 mm.
Pazopanib Accord, 400 mg, tabletas recubiertas se presentan en cajas de cartón que contienen 10, 30, 60 o 90 tabletas recubiertas en blisters transparentes de PVC/PE/PVDC/Aluminio
o
cajas de cartón que contienen 10x1, 30x1, 60x1 o 90x1 tabletas recubiertas en blisters transparentes perforados de PVC/PE/PVDC/Aluminio para dosis individuales,
o
frascos de HDPE blanco con cierre de seguridad para niños de PP que contienen 30 o 60 tabletas recubiertas, en una caja de cartón.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Tel: + 48 22 577 28 00
REMEDICA LTD
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
3056 Limassol, Chipre
PharOS MT Ltd. | ||
HF62X, Hal Far Industrial Estate, | ||
Birzebbugia BBG3000, Malta |
Nombre del estado miembro | Nombre del medicamento |
Bélgica | Pazopanib Accord 200/400 mg tabletas recubiertas |
Bulgaria | Pazopanib Accord 200/400 mg филмирани таблетки |
Croacia | Pazopanib Accord 200/400 mg filmom obložene tablete |
República Checa | Pazopanib Accord |
Dinamarca | Pazopanib Accord 200/400 mg tabletas recubiertas |
Estonia | Pazopanib Accord |
Finlandia | Pazopanib Accord 200/400 mg tabletas recubiertas |
Francia | PAZOPANIB ACCORD 200 mg, comprimé pelliculé PAZOPANIB ACCORD 400 mg, comprimé pelliculé |
Grecia | Pazopanib Accord 200/400 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία |
Eslovaquia | Pazopanib Accord 200/400 mg filmom obalené tablety |
Eslovenia | Pazopanib Accord 200/400 mg filmsko obložene tablete |
Países Bajos | Pazopanib Accord 200/400 mg tabletas recubiertas |
Polonia | Pazopanib Accord |
Portugal | Pazopanib Accord 200/400 mg comprimidos revestidos por película |
Rumania | Pazopanib Accord 200/400 mg comprimate filmate |
Suecia | Pazopanib Accord 200/400 mg tabletas recubiertas |
Hungría | Pazopanib Accord 200/400 mg filmtabletta |
Italia | Pazopanib Accord |
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