Pazopanib Glenmark

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Pazopanib Glenmark, 200 mg, tabletas recubiertas

Pazopanib Glenmark, 400 mg, tabletas recubiertas

Pazopanib

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Pazopanib Glenmark y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Pazopanib Glenmark
• 3. Cómo tomar Pazopanib Glenmark
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Pazopanib Glenmark
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Pazopanib Glenmark y para qué se utiliza

Pazopanib Glenmark pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa proteica. El medicamento actúa inhibiendo la actividad de las proteínas que participan en el crecimiento y la propagación de las células cancerosas.
Pazopanib Glenmark se utiliza en adultos para tratar:

• cáncer de riñón avanzado o con metástasis a otros órganos.
• determinadas formas de sarcoma de tejidos blandos, que es un tipo de tumor que ataca el tejido conjuntivo del cuerpo. Puede ocurrir en los músculos, vasos sanguíneos, tejido adiposo u otros tejidos que apoyan, rodean y protegen los órganos internos.

2. Información importante antes de tomar Pazopanib Glenmark

Cuándo no tomar Pazopanib Glenmark

• si el paciente es alérgico a pazopanib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Debe consultar a su médicosi el paciente cree que se aplica esta situación.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Pazopanib Glenmark, debe discutirlo con su médico:

• si el paciente tiene enfermedad cardíaca.
• si el paciente tiene enfermedad hepática.
• si el paciente ha tenido insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio.
• si el paciente ha tenido colapso pulmonar(neumotórax) en su historial.
• si el paciente ha tenido sangrado, coágulos sanguíneos o estrechamiento de las arterias.
• si el paciente ha tenido enfermedades gastrointestinales, como perforación(agujero) o fístula(conexión anormal entre diferentes partes del intestino).
• si el paciente tiene enfermedades tiroideas.
• si el paciente tiene trastornos de la función renal.
• si el paciente tiene o ha tenido aneurisma(ampliación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o rotura de la pared de un vaso sanguíneo. Debe informar a su médicosi alguna de estas situaciones se aplica al paciente. El médico decidirá si Pazopanib Glenmark es adecuado para el paciente. Es posible que se necesiten pruebas adicionalespara verificar si los riñones, el corazón y el hígado funcionan correctamente.

Presión arterial alta y Pazopanib Glenmark

Pazopanib Glenmark puede causar un aumento de la presión arterial. Antes de empezar a tomar Pazopanib Glenmark y durante el tratamiento, se controlará la presión arterial del paciente. Si el paciente tiene presión arterial alta, el médico recetará medicamentos para reducirla.

• Debe informar a su médicosi el paciente tiene presión arterial alta.

Si el paciente va a someterse a una operación quirúrgica

El médico recomendará suspender el tratamiento con Pazopanib Glenmark al menos 7 días antes de la operación, ya que el medicamento puede afectar el proceso de curación de la herida quirúrgica. El tratamiento se reanudará después de que la herida haya sanado.

Enfermedades que requieren atención

Pazopanib Glenmark puede empeorar algunas enfermedades o causar efectos adversos graves. Durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark, debe prestar atención a ciertos síntomas para reducir el riesgo de efectos adversos no deseados. Véase el punto 4.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Pazopanib Glenmark en pacientes menores de 18 años. No se ha establecido cómo actúa el medicamento en este grupo de pacientes. Además, por razones de seguridad, no se debe administrar el medicamento a niños menores de 2 años.

Pazopanib Glenmark y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los medicamentos a base de hierbas y los que se venden sin receta.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Pazopanib Glenmark o aumentar la probabilidad de efectos adversos. Pazopanib Glenmark también puede afectar la acción de otros medicamentos. Estos medicamentos incluyen:

• claritromicina, ketconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados para tratar infecciones).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados para tratar infecciones por VIH).
• nefazodona (utilizado para tratar la depresión).
• simvastatina y probablemente otras estatinas (utilizadas para tratar el colesterol alto en la sangre).
• medicamentos que reducen la producción de ácido estomacal. Los medicamentos que se toman para reducir la producción de jugo gástrico (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, antagonistas del receptor H o medicamentos antiácidos) pueden afectar la forma en que se absorbe Pazopanib Glenmark. Para obtener consejo, debe consultar a su médico o enfermera. Debe informar a su médicoo farmacéutico si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos.

Pazopanib Glenmark con alimentos y bebidas

No debe tomar Pazopanib Glenmark con alimentos, ya que esto afecta la absorción del medicamento.
Debe tomar el medicamento al menos 2 horas después de una comida o 1 hora antes de una comida (véase el punto 3).
No debe beber jugo de toronja durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark, ya que esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se recomienda el uso de Pazopanib Glenmark durante el embarazo. No se sabe cómo afecta el medicamento al curso del embarazo.

• Debe informar a su médicosi la paciente está embarazada o planea quedar embarazada.
• Durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark y al menos durante 2 semanas después de finalizar el tratamiento, debe utilizar un método anticonceptivo efectivopara evitar quedar embarazada.
• Debe informar a su médicosi la paciente queda embarazada durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark.

No debe amamantar durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark. No se sabe si los componentes de Pazopanib Glenmark pasan a la leche materna. Debe hablar con su médico.
Los hombres(incluidos los hombres que han sido vasectomizados), cuyas parejas están embarazadas o pueden quedar embarazadas (incluidas las mujeres que utilizan otros métodos anticonceptivos) deben usar condones durante las relaciones sexuales durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark y durante al menos 2 semanas después de la última dosis.
El tratamiento con Pazopanib Glenmark puede afectar la fertilidad. Debe hablar con su médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark, pueden ocurrir efectos adversos que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos y operar máquinas.

• Debe evitar conducir vehículos y operar máquinas si el paciente siente mareos, fatiga o debilidad, o si tiene un nivel de energía bajo.

Pazopanib Glenmark contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Pazopanib Glenmark

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuántas tabletas debo tomar?

Pazopanib Glenmark, 200 mg, tabletas recubiertas
La dosis habituales de cuatro tabletas de Pazopanib Glenmark, 200 mg (800 mg de pazopanib) tomadas una vez al día. Esta es la dosis máxima diaria. El médico puede recetar una dosis más baja si el paciente experimenta efectos adversos.
Pazopanib Glenmark, 400 mg, tabletas recubiertas
La dosis habituales de dos tabletas de Pazopanib Glenmark, 400 mg (800 mg de pazopanib) tomadas una vez al día. Esta es la dosis máxima diaria. El médico puede recetar una dosis más baja si el paciente experimenta efectos adversos.

Cuándo debo tomar el medicamento?

No debe tomar Pazopanib Glenmark con alimentos. Debe tomar el medicamento al menos 2 horas después de una comida o 1 hora antes de una comida.
Por ejemplo, puede tomar el medicamento 2 horas después del desayuno o 1 hora antes del almuerzo. Debe tomar Pazopanib Glenmark cada día a la misma hora.
Debe tragar las tabletas enteras, una tras otra, con un vaso de agua. No debe partir ni triturar las tabletas, ya que esto afecta la absorción del medicamento y puede aumentar el riesgo de efectos adversos.

Qué debo hacer si tomo más tabletas de las recetadas?

Si el paciente ingiere demasiadas tabletas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si es posible, debe mostrar el paquete del medicamento o esta hoja de instrucciones.

Qué debo hacer si olvido tomar una tableta?

No debe tomar una dosis doble para compensar una tableta olvidada. Debe tomar la siguiente dosis según el esquema de dosificación establecido.

Qué debo hacer si dejo de tomar Pazopanib Glenmark?

Debe tomar Pazopanib Glenmark durante el tiempo que su médico lo indique. No debe dejar de tomar Pazopanib Glenmark sin consultar antes a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Posibles efectos adversos graves

Edema cerebral(síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible)
Pazopanib Glenmark puede causar edema cerebral, que puede ser mortal. Los síntomas incluyen:

• pérdida del habla
• trastornos de la visión
• convulsiones
• desorientación
• presión arterial alta

Debe suspender el tratamiento con Pazopanib Glenmark y buscar atención médica de inmediato

médicasi ocurre alguno de estos síntomas o dolor de cabeza junto con alguno de estos síntomas.

Crisis hipertensiva (aumento repentino y severo de la presión arterial)

Pazopanib Glenmark puede causar un aumento repentino y severo de la presión arterial. El médico que lo atiende controlará la presión arterial del paciente durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark. Los síntomas de crisis hipertensiva incluyen:

• dolor severo en el pecho
• dolor severo de cabeza
• visión borrosa
• desorientación
• náuseas
• vómitos
• ansiedad severa
• dificultad para respirar
• convulsiones
• pérdida de conocimiento

Debe suspender el tratamiento con Pazopanib Glenmark y buscar atención médica de inmediato

médicasi ocurre una crisis hipertensiva.

Enfermedades cardíacas

El riesgo de estas enfermedades puede ser mayor en personas con enfermedad cardíaca preexistente o que toman otros medicamentos.
Durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark, el paciente será monitoreado para detectar cualquier enfermedad cardíaca.
Trastornos de la función cardíaca o insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
Pazopanib Glenmark puede afectar la capacidad del corazón para bombear sangre al cuerpo o puede aumentar el riesgo de infarto de miocardio. Los síntomas incluyen:

• latidos irregulares o acelerados
• palpitaciones
• pérdida de conocimiento
• dolor o presión en el pecho
• dolor en los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula
• dificultad para respirar
• hinchazón en las piernas Debe buscar atención médica de inmediatosi ocurre alguno de estos síntomas.

Trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT)
Pazopanib Glenmark puede afectar el ritmo cardíaco, lo que puede llevar a trastornos del ritmo cardíaco potencialmente graves llamados torsades de pointes. Estos pueden causar una frecuencia cardíaca muy rápida, lo que puede llevar a la pérdida de conocimiento.
Debe informar a su médicosi el paciente experimenta trastornos del ritmo cardíaco anormales, como una frecuencia cardíaca demasiado rápida o demasiado lenta.

Accidente cerebrovascular

Pazopanib Glenmark puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular. Los síntomas de accidente cerebrovascular pueden incluir:

• entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo
• dificultad para hablar
• dolor de cabeza
• mareos Debe buscar atención médica de inmediatosi ocurre alguno de estos síntomas.

Sangrado

Pazopanib Glenmark puede causar sangrado grave en el tracto gastrointestinal (estómago, esófago, intestino delgado o grueso), pulmones, riñones, boca, vagina o sangrado cerebral, aunque esto no ocurre con frecuencia. Los síntomas de sangrado incluyen:

• presencia de sangre en las heces o coloración negra de las heces
• presencia de sangre en la orina
• dolor abdominal
• tos o vómitos con sangre Debe buscar atención médica de inmediatosi ocurre alguno de estos síntomas.

Perforación y fístula

Pazopanib Glenmark puede causar una perforación (agujero) en la pared del estómago o el intestino o una fístula (conexión anormal entre diferentes partes del tracto gastrointestinal). Los síntomas pueden incluir:

• dolor abdominal severo
• náuseas y (o) vómitos
• fiebre
• formación de un agujero en el estómago, intestino delgado o grueso, con escapes de líquido o pus Debe buscar atención médica de inmediatosi ocurre alguno de estos síntomas.

Enfermedades hepáticas

Pazopanib Glenmark puede causar trastornos hepáticos, que pueden llevar a enfermedades graves, como trastornos de la función hepática o insuficiencia hepática, que puede ser mortal. El médico controlará la actividad de las enzimas hepáticas del paciente durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark. Los síntomas que pueden indicar una función hepática anormal incluyen:

• coloración amarilla de la piel o la esclera (ictericia)
• orina de color oscuro
• sentimiento de fatiga
• náuseas
• vómitos
• pérdida de apetito
• dolor en el lado derecho del abdomen
• moretones fáciles Debe buscar atención médica de inmediatosi ocurre alguno de estos síntomas.

Coágulos sanguíneos

Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar
Pazopanib Glenmark puede causar la formación de coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), que también pueden migrar a los pulmones (embolia pulmonar). Los síntomas pueden incluir:

• dolor agudo en el pecho
• dificultad para respirar
• respiración acelerada
• dolor en la pierna
• hinchazón en los brazos y las manos o las piernas y los pies

Microangiopatía trombótica
Pazopanib Glenmark puede causar coágulos sanguíneos en los pequeños vasos sanguíneos de los riñones y el cerebro, lo que puede dañar órganos como el cerebro y los riñones. Los síntomas pueden incluir:

• moretones fáciles
• presión arterial alta
• fiebre
• confusión
• somnolencia
• convulsiones
• reducción de la cantidad de orina producida Debe buscar atención médica de inmediatosi ocurre alguno de estos síntomas.

Síndrome de lisis tumoral

Pazopanib Glenmark puede causar una descomposición rápida de las células cancerosas, lo que puede llevar a un síndrome de lisis tumoral, que puede ser mortal en algunas personas. Los síntomas pueden incluir:

• ritmo cardíaco irregular
• convulsiones
• confusión
• espasmos musculares o contracciones musculares espásticas
• reducción de la cantidad de orina producida Debe buscar atención médica de inmediatosi ocurre alguno de estos síntomas.

Infecciones

Las infecciones que ocurren durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark pueden ser graves.
Los síntomas de infección pueden incluir:

• fiebre
• síntomas similares a la gripe, como tos, fatiga y dolores corporales que no desaparecen
• dificultad para respirar y (o) respiración acelerada
• dolor al orinar
• heridas, cortes o lesiones que están enrojecidas, calientes, hinchadas o dolorosas Debe buscar atención médica de inmediatosi ocurre alguno de estos síntomas.

Neumonía

Pazopanib Glenmark puede causar neumonía (enfermedad pulmonar intersticial, neumonía) en casos raros, lo que puede ser mortal en algunas personas. Los síntomas incluyen:

• dificultad para respirar o tos que no desaparece

Debe buscar atención médica de inmediatosi ocurre alguno de estos síntomas.

Enfermedades tiroideas

Pazopanib Glenmark puede reducir la producción de hormonas tiroideas en el cuerpo. Esto puede causar un aumento de peso y fatiga. Durante el tratamiento con Pazopanib Glenmark, el médico controlará los niveles de hormonas tiroideas del paciente.
Debe informar a su médicosi el paciente nota un aumento significativo de peso o fatiga.

Visión borrosa o trastornos de la visión

Pazopanib Glenmark puede causar desprendimiento o daño a la membrana en la parte posterior del ojo (desprendimiento o ruptura de la retina). Esto puede causar visión borrosa o trastornos de la visión.
Debe informar a su médicosi el paciente nota cualquier cambio en su visión.

Posibles efectos adversos (incluidos los posibles efectos adversos graves en las categorías de frecuencia correspondientes). Muy frecuentes efectos adversos (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• presión arterial alta
• diarrea
• náuseas (náuseas) o vómitos
• dolor abdominal
• pérdida de apetito
• reducción de peso
• trastornos del gusto o pérdida del gusto
• dolor en la boca
• dolor de cabeza
• dolor en el tumor
• falta de energía, sentimiento de debilidad o fatiga
• cambios en el color del cabello
• pérdida excesiva o adelgazamiento del cabello
• decoloración de la piel
• erupción cutánea con posible descamación de la piel
• enrojecimiento y hinchazón de las palmas de las manos o las plantas de los pies Debe informar a su médico o farmacéuticosi alguno de estos síntomas se vuelve molesto.

Muy frecuentes efectos adversos que pueden ser detectados en análisis de sangre o orina

• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• reducción de la concentración de albúmina en la sangre
• proteínas en la orina
• reducción del recuento de plaquetas (componente de la sangre que permite la formación de coágulos)
• reducción del recuento de glóbulos blancos

Frecuentes efectos adversos(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10pacientes) :

• dispepsia, hinchazón, gases
• sangrado nasal
• sequedad en la boca o úlceras en la boca
• infecciones
• somnolencia excesiva
• trastornos del sueño
• dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor en las piernas y hinchazón en las piernas o los pies. Estos pueden ser síntomas de la formación de coágulos sanguíneos en el cuerpo (trombosis). Si se produce un coágulo, puede migrar a los pulmones, lo que puede ser mortal.
• reducción de la capacidad del corazón para bombear sangre al cuerpo (trastorno de la función cardíaca)
• frecuencia cardíaca lenta
• sangrado en la boca, el intestino o los pulmones
• mareos
• visión borrosa
• olas de calor
• hinchazón en la cara, las manos, los pies o los tobillos, causada por la acumulación de líquido
• entumecimiento, debilidad o hormigueo en las manos, los brazos, las piernas o los pies
• trastornos de la piel, enrojecimiento, picazón, sequedad de la piel
• trastornos de las uñas
• sensación de ardor, picazón, hormigueo o entumecimiento de la piel
• sensación de frío con escalofríos
• sudoración excesiva
• deshidratación
• dolor muscular, en las articulaciones, los tendones o dolor en el pecho, calambres musculares
• ronquera
• dificultad para respirar
• tos
• hemoptisis
• hipo
• neumotórax (colapso pulmonar con atrapamiento de aire en el espacio entre el pulmón y la caja torácica, a menudo causando dificultad para respirar) Debe informar a su médicoo farmacéutico si alguno de estos síntomas se vuelve molesto.

Frecuentes efectos adversos que pueden ser detectados en análisis de sangre o orina:

• hipotiroidismo
• anomalías en la función hepática
• aumento de la concentración de bilirrubina (sustancia producida por el hígado)
• aumento de la actividad de la lipasa (enzima que participa en la digestión)
• aumento de la concentración de creatinina (sustancia producida en los músculos)
• cambios en la concentración o actividad de varias sustancias o enzimas en la sangre. El médico informará al paciente sobre los resultados de los análisis de sangre.

Poco frecuentes efectos adversos(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100pacientes):

• accidente cerebrovascular
• ataque isquémico transitorio (ataque de falta de circulación sanguínea en el cerebro)
• infarto de miocardio (ataque al corazón)
• isquemia miocárdica (falta de circulación sanguínea en el corazón)
• coágulos sanguíneos, acompañados de una reducción del recuento de glóbulos rojos y células sanguíneas que participan en la coagulación (microangiopatía trombótica). Esto puede dañar órganos como el cerebro y los riñones.
• aumento del recuento de glóbulos rojos
• dificultad para respirar repentina, especialmente si ocurre junto con un dolor agudo en el pecho y (o) respiración acelerada (embolia pulmonar)
• sangrado grave en el tracto gastrointestinal (estómago, esófago o intestino) o riñones, vagina o sangrado cerebral
• trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT)
• perforación (agujero) en el estómago o el intestino
• fístula (conexión anormal entre diferentes partes del intestino)
• sangrado menstrual excesivo o irregular
• aumento repentino y severo de la presión arterial (crisis hipertensiva)
• pancreatitis
• inflamación, anomalías en la función o daño hepático
• coloración amarilla de la piel o la esclera (ictericia)
• peritonitis (inflamación de la membrana que recubre la cavidad abdominal)
• rhinorrea (secreción nasal acuosa)
• erupciones cutáneas que pueden ser picazón o inflamación (placas planas o elevadas)
• diarrea frecuente
• sensibilidad aumentada de la piel a la luz solar
• debilidad o pérdida de sensibilidad, especialmente en la piel
• úlcera cutánea que no sana (úlcera de la piel)

Raros efectos adversos(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000pacientes):

• neumonía
• aneurisma (ampliación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o rotura de la pared de un vaso sanguíneo (dissectación de la aorta)

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles)

• síndrome de lisis tumoral debido a la descomposición rápida de las células cancerosas
• insuficiencia hepática

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alfonso X el Sabio, 5
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Pazopanib Glenmark

Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidadque aparece en el paquete de cartón o en el blister después de "Vto:". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Pazopanib Glenmark?

Pazopanib Glenmark, 200 mg, tabletas recubiertas

• El principio activo del medicamento es pazopanib (en forma de clorhidrato). Cada tableta recubierta contiene 200 mg de pazopanib.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), povidona, estearato de magnesio. Cubierta de la tableta: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol, óxido de hierro rojo (E 172), polisorbato 80.

Pazopanib Glenmark, 400 mg, tabletas recubiertas

• El principio activo del medicamento es pazopanib (en forma de clorhidrato). Cada tableta recubierta contiene 400 mg de pazopanib.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), povidona, estearato de magnesio. Cubierta de la tableta: hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol, polisorbato 80.

Cómo se presenta Pazopanib Glenmark y qué contiene el paquete?

Pazopanib Glenmark, 200 mg, tabletas recubiertas
Pazopanib Glenmark, 200 mg son tabletas recubiertas de color rosa en forma de cápsula con la inscripción "200" en un lado, con un diámetro de aproximadamente 14 mm x 6 mm.
Tamaños de paquete disponibles:
Blister transparente de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón que contiene 30, 90 tabletas, caja colectiva de 90 tabletas (3 paquetes de 30 tabletas).
Blister transparente perforado de dosis única de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón que contiene 30x1, 90x1 tableta, paquete colectivo de 90x1 tableta (3 paquetes de 30x1 tabletas).
Pazopanib Glenmark, 400 mg, tabletas recubiertas
Pazopanib Glenmark, 400 mg son tabletas recubiertas de color blanco en forma de cápsula con la inscripción "400" en un lado, con un diámetro de aproximadamente 18 mm x 7 mm.
Tamaños de paquete disponibles:
Blister transparente de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón que contiene 30, 60 tabletas, paquete colectivo de 60 tabletas (2 paquetes de 30 tabletas).
Blister transparente perforado de dosis única de PVC/PVDC/Aluminio en caja de cartón que contiene 30x1, 60x1 tableta recubierta, paquete colectivo de 60x1 tableta (2 paquetes de 30x1 tabletas).
No todos los tamaños de paquete deben estar disponibles en el mercado.

Título del titular de la autorización de comercialización

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Hvězdova 1716/2b
140 78 Praga 4
República Checa

Fabricante

Remedica Limited
Calle Aharnon
Polígono Industrial de Limassol
3056 Limassol
Chipre
Pharos MT Limited
Hf62x
Polígono Industrial de Hal Far
Hal Far, Birzebbuga
BBG 3000
Malta

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar al representante local del titular de la autorización de comercialización:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
ul. Dziekońskiego 3
00-728 Varsovia
Correo electrónico: poland.receptionist@glenmarkpharma.com
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:septiembre de 2024