Pazopanib Accord

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Pazopanib Accord, 200 mg, tabletas recubiertas

Pazopanib Accord, 400 mg, tabletas recubiertas

Pazopanib

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Pazopanib Accord y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Pazopanib Accord
• 3. Cómo tomar Pazopanib Accord
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Pazopanib Accord
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Pazopanib Accord y para qué se utiliza

Pazopanib Accord pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa proteica. El medicamento actúa inhibiendo la actividad de las proteínas que participan en el crecimiento y la propagación de las células cancerosas.
Pazopanib Accord se utiliza en adultos para tratar:

• cáncer de riñón avanzado o con metástasis a otros órganos.
• ciertas formas de sarcoma de tejidos blandos, que es un tipo de tumor que ataca el tejido conjuntivo del cuerpo. Puede ocurrir en los músculos, vasos sanguíneos, tejido adiposo u otros tejidos que soportan, rodean y protegen los órganos internos.

2. Información importante antes de tomar Pazopanib Accord

Cuándo no tomar Pazopanib Accord

• si el paciente es alérgicoa pazopanib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). Debe consultar a su médicosi el paciente cree que se aplica a su caso.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Pazopanib Accord, el paciente debe discutir con su médico:

• si el paciente tiene enfermedad cardíaca.
• si el paciente tiene enfermedad hepática.
• si el paciente ha tenido insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio.
• si el paciente tiene un historial de neumotórax (derrame pleural).
• si el paciente tiene sangrado, coágulos sanguíneos o estrechamiento de las arterias.
• si el paciente ha tenido enfermedades gastrointestinales, como perforación(perforación) o fistula(formación de conexiones anormales entre diferentes partes del intestino).
• si el paciente tiene enfermedades tiroideas.
• si el paciente tiene trastornos de la función renal.
• si el paciente tiene o ha tenido un aneurisma(ampliación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o rotura de la pared de un vaso sanguíneo.

Debe informar a su médicosi ocurren estas circunstancias. El médico decidirá si Pazopanib Accord es adecuado para el paciente. Es posible que se requieran pruebas adicionalespara verificar si los riñones, el corazón y el hígado funcionan correctamente.

Presión arterial alta y uso de Pazopanib Accord

Pazopanib Accord puede causar un aumento de la presión arterial. Antes de comenzar a tomar Pazopanib Accord y durante el tratamiento, se controlará la presión arterial del paciente. Si el paciente tiene presión arterial alta, el médico recetará medicamentos para reducirla.

• -Debe informar a su médicosi el paciente tiene presión arterial alta.

Si el paciente está programado para una cirugía

El médico recomendará interrumpir el tratamiento con Pazopanib Accord al menos 7 días antes de la cirugía, ya que el medicamento puede afectar el proceso de curación de la herida postoperatoria. El tratamiento se reanudará después de que la herida haya sanado.

Condiciones que requieren atención especial

Pazopanib Accord puede empeorar algunas afecciones o causar efectos adversos graves. Durante el tratamiento con Pazopanib Accord, es importante prestar atención a ciertos síntomas para reducir el riesgo de efectos adversos no deseados. Véase el punto 4.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Pazopanib Accord en pacientes menores de 18 años. No se ha establecido cómo actúa el medicamento en este grupo de pacientes. Además, por razones de seguridad, el medicamento no debe administrarse a niños menores de 2 años.

Pazopanib Accord y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los que planea tomar. Esto incluye preparados herbales y otros medicamentos que se venden sin receta.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Pazopanib Accord o aumentar la probabilidad de que el paciente experimente efectos adversos. Pazopanib Accord también puede afectar la acción de otros medicamentos. Estos medicamentos incluyen:

• claritromicina, ketconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados para tratar infecciones).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados para tratar infecciones por VIH).
• nefazodona (utilizado para tratar la depresión).
• simvastatina y probablemente otras estatinas (utilizadas para tratar el colesterol elevado en la sangre).
• -medicamentos que reducen la secreción de ácido estomacal. Los medicamentos que se toman para reducir la secreción de jugo gástrico (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, antagonistas del receptor H o medicamentos antiácidos) pueden afectar la forma en que se absorbe Pazopanib Accord. Para obtener consejo, debe consultar a su médico o enfermera.

Debe informar a su médicoo farmacéutico si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos.

Pazopanib Accord con alimentos y bebidas

No debe tomar Pazopanib Accord con alimentos,ya que esto afecta la absorción del medicamento. Debe tomar el medicamento al menos 2 horas después de una comida o 1 hora antes de una comida (véase el punto 3).
Durante el tratamiento con Pazopanib Accord, , ya que esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se recomienda el uso de Pazopanib Accord durante el embarazo.No se sabe cómo Pazopanib Accord afecta el embarazo.

• -Debe informar a su médico, si la paciente está embarazadao planea quedar embarazada. Durante el tratamiento con Pazopanib Accord y al menos durante 2 semanas después de terminar el tratamiento, debe utilizar un método anticonceptivo efectivopara evitar quedar embarazada.
• -Debe informar a su médico, si la paciente queda embarazadamientras toma Pazopanib Accord.

Durante el tratamiento con Pazopanib Accord, no debe amamantar.No se sabe si los componentes de Pazopanib Accord pasan a la leche materna. Debe hablar con su médico.
Los hombres(incluidos los hombres que han sido vasectomizados), cuyas parejas están embarazadas o son capaces de quedar embarazadas (incluidas las mujeres que utilizan otros métodos anticonceptivos) deben usar condones durante las relaciones sexuales mientras toman Pazopanib Accord y durante al menos 2 semanas después de tomar la última dosis.
El tratamiento con Pazopanib Accord puede afectar la fertilidad. Debe hablar con su médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Pazopanib Accord, pueden ocurrir efectos adversos que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos y operar máquinas.

• Debe evitar conducir vehículos y operar máquinas si el paciente se siente mareado, cansado o débil, o si tiene un nivel de energía bajo.

Pazopanib Accord contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Pazopanib Accord

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico.Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuántas tabletas de Pazopanib Accord debe tomar?

La dosis habituales de 800 mg tomados una vez al día. La dosis se puede tomar en dos tabletas de 400 mg o en cuatro tabletas de 200 mg. La dosis de 800 mg es la dosis máxima diaria. El médico puede recetar una dosis reducida si el paciente experimenta efectos adversos.

Cuándo tomar el medicamento?

No debe tomar Pazopanib Accord con alimentos.Debe tomar el medicamento al menos 2 horas después de una comida o 1 hora antes de una comida. Por ejemplo, puede tomar el medicamento 2 horas después del desayuno o 1 hora antes del almuerzo. Debe tomar Pazopanib Accord cada día a la misma hora.
Debe tragar las tabletas enteras, una tras otra, con un vaso de agua. No debe partir ni triturar las tabletas, ya que esto afecta la absorción del medicamento y puede aumentar el riesgo de efectos adversos.

Si toma más Pazopanib Accord de lo recetado

Si ha ingerido demasiadas tabletas, debe buscar consejo médicoo farmacéutico. Si es posible, debe mostrar el paquete del medicamento o esta hoja de instrucciones.

Si olvida tomar una dosis de Pazopanib Accord

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

No debe interrumpir el tratamiento con Pazopanib Accord sin consultar a su médico

Debe tomar Pazopanib Accord durante el tiempo que su médico lo haya recetado. No debe interrumpir el tratamiento a menos que su médico lo indique.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Pazopanib Accord puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Posibles efectos adversos graves

Edema cerebral(síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible)
Pazopanib Accord puede causar edema cerebral, que puede ser mortal.
Los síntomas incluyen:

• pérdida del habla
• trastornos visuales
• convulsiones
• desorientación
• presión arterial alta

Debe interrumpir el tratamiento con Pazopanib Accord y buscar ayuda médica de inmediato

si experimenta alguno de estos síntomaso dolor de cabeza con alguno de estos síntomas.
Crisis hipertensiva(aumento repentino y severo de la presión arterial)
Pazopanib Accord puede causar un aumento repentino y severo de la presión arterial. Este estado se conoce como crisis hipertensiva. El médico que lo atiende controlará la presión arterial del paciente mientras toma Pazopanib Accord. Los síntomas de la crisis hipertensiva pueden incluir:

• dolor severo en el pecho
• dolor severo de cabeza
• visión borrosa
• desorientación
• náuseas
• vómitos
• ansiedad severa
• dificultad para respirar
• convulsiones
• pérdida de conocimiento

Debe interrumpir el tratamiento con Pazopanib Accord y buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta una crisis hipertensiva.

Trastornos cardíacos

El riesgo de estos trastornos puede ser mayor en personas con enfermedad cardíaca preexistente o que toman otros medicamentos. Durante el tratamiento con Pazopanib Accord, el paciente será controlado para detectar trastornos cardíacos.
Trastornos de la función cardíaca/insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
Pazopanib Accord puede afectar la capacidad de bombeo del corazón o aumentar el riesgo de infarto de miocardio. Los síntomas incluyen:

• latidos irregulares o acelerados
• palpitaciones
• pérdida de conocimiento
• dolor o presión en el pecho
• dolor en los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula
• dificultad para respirar
• hinchazón en las piernas

Debe buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta alguno de estos síntomas.
Cambios en el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT)
Pazopanib Accord puede afectar el ritmo cardíaco, lo que en algunas personas puede provocar trastornos del ritmo cardíaco llamados torsades de pointes, que pueden ser graves. Estos trastornos pueden causar latidos muy rápidos, lo que puede provocar pérdida de conocimiento.
Debe informar a su médicosi experimenta cambios en el ritmo cardíaco, como latidos demasiado rápidos o demasiado lentos.

Accidente cerebrovascular

Pazopanib Accord puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular. Los síntomas del accidente cerebrovascular pueden incluir:

• entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo
• dificultad para hablar
• dolor de cabeza
• mareo

Debe buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta alguno de estos síntomas.

Sangrado

Pazopanib Accord puede causar sangrado grave en el tracto gastrointestinal (estómago, esófago, intestino delgado o grueso), pulmones, riñones, boca, vagina o sangrado en el cerebro, aunque esto no es muy común. Los síntomas del sangrado incluyen:

• -presencia de sangre en las heces o coloración negra de las heces
• -presencia de sangre en la orina
• -dolor abdominal
• -tos con sangre o vómito con sangre.

Debe buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta alguno de estos síntomas.

Perforación y fístula

Pazopanib Accord puede causar una perforación (agujero) en la pared del estómago o el intestino, o la formación de una conexión anormal entre dos partes del tracto gastrointestinal (fístula). Los síntomas de esta condición pueden incluir:

• -dolor abdominal severo
• -náuseas y (o) vómitos
• -fiebre
• -formación de un agujero en el estómago, intestino delgado o grueso, con sangre o pus.

Debe buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta alguno de estos síntomas.

Enfermedades hepáticas

Pazopanib Accord puede causar trastornos hepáticos, que pueden provocar enfermedades graves como trastornos de la función hepática o insuficiencia hepática, que pueden ser mortales. El médico controlará la actividad de las enzimas hepáticas del paciente mientras toma Pazopanib Accord. Los síntomas de una función hepática anormal pueden incluir:

• -coloración amarilla de la piel o la parte blanca de los ojos (ictericia)
• -orina de color oscuro
• -sensación de cansancio
• -náuseas
• -vómitos
• -pérdida de apetito
• -dolor en el lado derecho del abdomen
• -moretones fáciles.

Debe buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta alguno de estos síntomas.

Coágulos sanguíneos

Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar
Pazopanib Accord puede causar la formación de coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), que también pueden migrar a los pulmones (embolia pulmonar). Los síntomas de esta condición pueden incluir:

• -dolor severo en el pecho
• -dificultad para respirar
• -respiración acelerada
• -dolor en la pierna
• -hinchazón en los brazos y las manos o las piernas y los pies.

Microangiopatía trombótica
Pazopanib Accord puede causar coágulos sanguíneos en los pequeños vasos sanguíneos de los riñones y el cerebro, que se asocian con una disminución del número de glóbulos rojos y plaquetas (microangiopatía trombótica, TMA). Los síntomas incluyen:

• -moretones fáciles
• -presión arterial alta
• -fiebre
• -desorientación
• -somnolencia
• -convulsiones
• -disminución de la cantidad de orina producida.

Debe buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta alguno de estos síntomas.

Síndrome de lisis tumoral

Pazopanib Accord puede causar una descomposición rápida de las células cancerosas, lo que puede provocar un síndrome de lisis tumoral, que en algunas personas puede ser mortal. Los síntomas pueden incluir alteraciones del ritmo cardíaco, convulsiones, desorientación, espasmos musculares o disminución de la cantidad de orina producida. Debe buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta alguno de estos síntomas.

Infecciones

Las infecciones que ocurren durante el tratamiento con Pazopanib Accord pueden ser graves. Los síntomas de las infecciones pueden incluir:

• -fiebre
• -síntomas similares a los de la gripe, como tos, cansancio y dolor en el cuerpo, que no desaparecen
• -dificultad para respirar y (o) respiración acelerada
• -dolor al orinar
• -heridas, cortes o lesiones que están enrojecidas, calientes, hinchadas o dolorosas.

Debe buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta alguno de estos síntomas.

Neumonía

Pazopanib Accord puede causar neumonía (enfermedad pulmonar intersticial), que en algunas personas puede ser mortal. Los síntomas incluyen dificultad para respirar o tos que no desaparece. Durante el tratamiento con Pazopanib Accord, el paciente será examinado para detectar cualquier problema pulmonar.
Debe buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta alguno de estos síntomas.

Enfermedades tiroideas

Pazopanib Accord puede disminuir la producción de hormonas tiroideas en el cuerpo. Esto puede causar un aumento de peso y cansancio. Durante el tratamiento con Pazopanib Accord, el médico controlará los niveles de hormonas tiroideas del paciente.
Debe informar a su médicosi nota un aumento significativo de peso o cansancio.

Visión borrosa o trastornos de la visión

Pazopanib Accord puede causar una separación o perforación de la membrana que se encuentra en la parte posterior del ojo (desprendimiento o perforación de la retina). Esto puede causar visión borrosa o trastornos de la visión.
Debe informar a su médicosi nota cualquier cambio en su visión.

Posibles efectos adversos (incluidos los posibles efectos adversos graves en las categorías de frecuencia correspondientes). Muy frecuentes efectos adversos (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes ):

• -presión arterial alta
• -diarrea
• -náuseas (náuseas) o vómitos
• -dolor abdominal
• -pérdida de apetito
• -pérdida de peso
• -trastornos del gusto o pérdida del gusto
• -dolor en la boca
• -dolor de cabeza
• -dolor en el tumor
• -falta de energía, sensación de debilidad o cansancio
• -cambios en el color del cabello
• -pérdida excesiva o adelgazamiento del cabello
• -decoloración de la piel
• -erupción cutánea con posible descamación de la piel
• -enrojecimiento y hinchazón de las palmas de las manos o las plantas de los pies.

Debe informar a su médico o farmacéuticosi alguno de estos síntomas se vuelve molesto.

Muy frecuente efecto adverso que puede detectarse en análisis de sangre o orina

• -aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• -disminución de la concentración de albúmina en la sangre
• -proteínas en la orina
• -disminución del número de plaquetas (componente de la sangre que permite la coagulación)
• -disminución del número de glóbulos blancos.

Frecuentes efectos adversos(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10pacientes) :

• -dispepsia, hinchazón, gases
• -sangrado nasal
• -sequedad en la boca o úlceras en la boca
• -infecciones
• -somnolencia excesiva
• -trastornos del sueño
• -dolor en el pecho, dificultad para respirar y (o) dolor en las piernas y hinchazón en las piernas o los pies. Estos pueden ser síntomas de la formación de coágulos sanguíneos en el cuerpo (trombosis). Si el coágulo se desprende, puede migrar a los pulmones, lo que puede ser mortal o causar daño grave.
• -disminución de la capacidad del corazón para bombear sangre a todo el cuerpo (trastorno de la función cardíaca)
• -latidos lentos
• -sangrado en la boca, el intestino delgado o grueso o los pulmones
• -mareo
• -visión borrosa
• -sofocos
• -hinchazón en la cara, las manos, las piernas en la zona de los tobillos, los pies o los párpados, causada por la acumulación de líquido
• -hormigueo, debilidad o entumecimiento en las manos, los brazos, las piernas o los pies
• -trastornos de la piel, enrojecimiento, picazón, sequedad de la piel
• -trastornos de las uñas
• -sensación de quemazón, picazón, picadura o hormigueo en la piel
• -sensación de frío con escalofríos
• -sudoración excesiva
• -deshidratación
• -dolor muscular, dolor en las articulaciones, dolor en los tendones o dolor en el pecho, calambres musculares
• -ronquera
• -dificultad para respirar
• -tos
• -tos con sangre
• -eructos
• -neumotórax con atrapamiento de aire en el espacio entre el pulmón y la pared torácica, a menudo causando dificultad para respirar (neumotórax).

Debe informar a su médicoo farmacéutico si alguno de estos síntomas se vuelve molesto.

Frecuentes efectos adversos que pueden detectarse en análisis de sangre o orina:

• -hipotiroidismo
• -función hepática anormal
• -aumento de la concentración de bilirrubina (sustancia producida por el hígado)
• -aumento de la actividad de la lipasa (enzima que participa en la digestión)
• -aumento de la concentración de creatinina (sustancia producida por los músculos)
• -cambios en la concentración o actividad de varias sustancias o enzimas en la sangre. El médico informará al paciente sobre los resultados de los análisis de sangre.

No muy frecuentes efectos adversos(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100pacientes):

• -accidente cerebrovascular
• -ataque isquémico transitorio (ataque de falta de circulación sanguínea en el cerebro)
• -infarto de miocardio (ataque al corazón)
• -isquemia miocárdica (falta de circulación sanguínea en el corazón)
• -coágulos sanguíneos, que se asocian con una disminución del número de glóbulos rojos y plaquetas (microangiopatía trombótica, TMA). Esto puede dañar órganos como el cerebro y los riñones.
• -aumento del número de glóbulos rojos
• -dificultad para respirar repentina, especialmente si se asocia con dolor severo en el pecho y (o) respiración acelerada (embolia pulmonar)

Raros efectos adversos(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000pacientes):

• -neumonía
• -aneurisma y disección de la aorta (ampliación y debilidad de la pared de la aorta o rotura de la pared de la aorta).

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• -síndrome de lisis tumoral debido a la descomposición rápida de las células cancerosas
• -insuficiencia hepática.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calles de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Página web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos ayuda a proporcionar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Pazopanib Accord

Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) que aparece en el blister, el frasco y la caja. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Pazopanib Accord?

Pazopanib Accord, 200 mg, tabletas recubiertas

• -El principio activo es pazopanib (en forma de clorhidrato). Cada tableta recubierta contiene clorhidrato de pazopanib en una cantidad equivalente a 200 mg de pazopanib.
• -Los demás componentes son:
• -Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina (E 460), carboximetilcelulosa sódica (tipo A), povidona (E 1201), estearato de magnesio (E 470b).
• -Recubrimiento de la tableta (Opadry 13B540026 Rosa): hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol (E 1521), óxido de hierro rojo (E 172), polisorbato 80 (E 433) (véase el punto 2 "Pazopanib Accord contiene sodio").

Pazopanib Accord, 400 mg, tabletas recubiertas

• -El principio activo es pazopanib (en forma de clorhidrato). Cada tableta recubierta contiene clorhidrato de pazopanib en una cantidad equivalente a 400 mg de pazopanib.
• -Los demás componentes son:
• -Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina (E 460), carboximetilcelulosa sódica (tipo A), povidona (E 1201), estearato de magnesio (E 470b).
• -Recubrimiento de la tableta (Opadry 13B58802 Blanco): hipromelosa (E 464), dióxido de titanio (E 171), macrogol (E 1521), polisorbato 80 (E 433) (véase el punto 2 "Pazopanib Accord contiene sodio").

Cómo se presenta Pazopanib Accord y qué contiene el paquete?

Pazopanib Accord, 200 mg, tabletas recubiertas
Pazopanib Accord, 200 mg son tabletas recubiertas de color rosa en forma de cápsula con el número "200" grabado en una de las caras y dimensiones aproximadas de 14,3 mm × 5,7 mm.
Pazopanib Accord, 200 mg, tabletas recubiertas se presenta en cajas de cartón que contienen 10, 30, 60 o 90 tabletas recubiertas en blisters transparentes de PVC/PE/PVDC//Alu
o
cajas de cartón que contienen 10×1, 30×1, 60×1 o 90×1 tabletas recubiertas en blisters transparentes perforados de PVC/PE/PVDC//Alu divididos en dosis individuales,
o
frascos de HDPE blanco con cierre de seguridad para niños de PP que contienen 30 o 90 tabletas recubiertas, en una caja de cartón.
Pazopanib Accord, 400 mg, tabletas recubiertas
Pazopanib Accord, 400 mg son tabletas recubiertas de color blanco en forma de cápsula con el número "400" grabado en una de las caras y dimensiones aproximadas de 18,0 mm × 7,1 mm.
Pazopanib Accord, 400 mg, tabletas recubiertas se presenta en cajas de cartón que contienen 10, 30, 60 o 90 tabletas recubiertas en blisters transparentes de PVC/PE/PVDC//Alu
o
cajas de cartón que contienen 10×1, 30×1, 60×1 o 90×1 tabletas recubiertas en blisters transparentes perforados de PVC/PE/PVDC/Alu divididos en dosis individuales,
o
frascos de HDPE blanco con cierre de seguridad para niños de PP que contienen 30 o 60 tabletas recubiertas, en una caja de cartón.
No todos los tamaños de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
ul. Taśmowa 7
02-677 Warszawa
Tel: + 48 22 577 28 00

Fabricante

REMEDICA LTD
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate,
3056 Limassol, Chipre

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: