Prospecto de Pazopanib Viatris en Polonia

Cómo usar Pazopanib Viatris

Hoja de instrucciones del paquete: Información para el paciente

Pazopanib Viatris, 200 mg, tabletas recubiertas

Pazopanib Viatris, 400 mg, tabletas recubiertas

pazopanib

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

1. Qué es Pazopanib Viatris y para qué se utiliza
2. Información importante antes de tomar Pazopanib Viatris
3. Cómo tomar Pazopanib Viatris
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pazopanib Viatris
6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Pazopanib Viatris y para qué se utiliza

Pazopanib Viatris pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa proteica. El medicamento actúa inhibiendo la actividad de las proteínas que participan en el crecimiento y la propagación de las células cancerosas.
Pazopanib Viatris se utiliza en adultos para tratar:

cáncer de riñón avanzado o con metástasis a otros órganos.
ciertas formas de sarcoma de tejidos blandos, que es un tipo de tumor que ataca el tejido conectivo del cuerpo. Puede ocurrir en los músculos, vasos sanguíneos, tejido adiposo u otros tejidos que apoyan, rodean y protegen los órganos internos.

2. Información importante antes de tomar Pazopanib Viatris

Cuándo no tomar Pazopanib Viatris

si el paciente es alérgicoa pazopanib o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Debe consultar a su médicosi el paciente considera que esta afirmación se aplica a él.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Pazopanib Viatris, el paciente debe discutir con su médico:

si el paciente tiene enfermedad cardíaca.
si el paciente tiene enfermedad hepática.
si el paciente ha tenido insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio.
si el paciente tiene neumotóraxen su historial.
si el paciente tiene sangrado, coágulos sanguíneos o estrechamiento de las arterias.
si el paciente ha tenido enfermedades gastrointestinales, como perforación(agujero) o fistula(conexión anormal entre diferentes partes del intestino).
si el paciente tiene enfermedades tiroideas.
si el paciente tiene trastornos renales.
si el paciente tiene o ha tenido aneurisma(ampliación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o rotura de la pared de un vaso sanguíneo.

Debe informar a su médicosi ocurren estas circunstancias. El médico decidirá si Pazopanib Viatris es adecuado para el paciente. Es posible que se necesiten pruebas adicionalespara verificar si los riñones, el corazón y el hígado funcionan correctamente.
Presión arterial alta y uso de Pazopanib Viatris
Pazopanib Viatris puede causar un aumento de la presión arterial. Antes de comenzar a tomar Pazopanib Viatris y durante el tratamiento, se controlará la presión arterial del paciente.
Si el paciente tiene presión arterial alta, el médico recetará medicamentos para reducirla.

Debe informar a su médicosi el paciente tiene presión arterial alta.

Si el paciente va a someterse a una operación quirúrgica

El médico recomendará suspender el tratamiento con Pazopanib Viatris al menos 7 días antes de la operación, ya que el medicamento puede afectar el proceso de curación de la herida quirúrgica. El tratamiento se reanudará después de que la herida haya sanado.

Condiciones que requieren especial atención

Pazopanib Viatris puede empeorar algunos trastornos o causar efectos adversos graves. Durante el tratamiento con Pazopanib Viatris, es importante prestar atención a ciertos síntomas para reducir el riesgo de efectos adversos no deseados. Véase el punto 4.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Pazopanib Viatris en pacientes menores de 18 años. No se ha establecido cómo actúa el medicamento en este grupo de pacientes. Además, por razones de seguridad, el medicamento no debe administrarse a niños menores de 2 años.

Pazopanib Viatris y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los que planea tomar. Esto incluye preparados herbales y otros medicamentos que se venden sin receta.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Pazopanib Viatris o aumentar la probabilidad de efectos adversos en el paciente.
Pazopanib Viatris también puede afectar la acción de otros medicamentos. Estos medicamentos incluyen:

claritromicina, ketconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados en el tratamiento de infecciones).
atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados en el tratamiento de infecciones por el virus del VIH).
nefazodona (utilizado en el tratamiento de la depresión).
simvastatina y probablemente otras estatinas (utilizadas en el tratamiento del colesterol elevado en la sangre).
medicamentos que reducen la secreción de ácido estomacal. Los medicamentos que se toman para reducir la secreción de jugo gástrico (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, antagonistas del receptor H2 o medicamentos antiácidos) pueden afectar la forma en que se absorbe Pazopanib Viatris. Para obtener consejo, debe consultar a su médico o enfermera. Debe informar a su médicoo farmacéutico si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos.

Pazopanib Viatris con alimentos y bebidas

No debe tomar Pazopanib Viatris con alimentos, ya que esto afecta la absorción del medicamento. Debe tomar el medicamento al menos 2 horas después de una comida o 1 hora antes de una comida (véase el punto 3).
No debe beber jugo de toronja durante el tratamiento con Pazopanib Viatris, ya que esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se recomienda el uso de Pazopanib Viatris durante el embarazo. No se sabe cómo Pazopanib Viatris afecta el embarazo.
Si el paciente está embarazada o planea quedarse embarazada, debe informar a su médico.
Si el paciente está tomando Pazopanib Viatris y durante al menos 2 semanas después de terminar el tratamiento, debe utilizar un método anticonceptivo efectivopara evitar quedar embarazada.
Si el paciente queda embarazada mientras toma Pazopanib Viatris, debe informar a su médico.
No debe amamantar mientras toma Pazopanib Viatris. No se sabe si los componentes de Pazopanib Viatris pasan a la leche materna. El paciente debe hablar con su médico sobre esto.
Varones(incluidos los varones que han sido vasectomizados), cuyas parejas están embarazadas o son capaces de quedar embarazadas (incluidas las mujeres que utilizan otros métodos anticonceptivos) deben usar condones durante las relaciones sexuales mientras toman Pazopanib Viatris y durante al menos 2 semanas después de tomar la última dosis.
El tratamiento con Pazopanib Viatris puede afectar la fertilidad. El paciente debe hablar con su médico sobre esto.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Durante el tratamiento con Pazopanib Viatris, pueden ocurrir efectos adversos que pueden afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Debe evitar conducir vehículos o operar maquinaria si el paciente se siente mareado, cansado o débil, o si tiene un nivel de energía bajo.

Pazopanib Viatris contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Pazopanib Viatris

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuántas tabletas de Pazopanib Viatris debe tomar?

La dosis habitual es de 800 mg tomados una vez al día. La dosis se puede tomar en dos tabletas de 400 mg o en cuatro tabletas de 200 mg. La dosis de 800 mg es la dosis máxima diaria. El médico puede recetar una dosis más baja si el paciente experimenta efectos adversos.

Cuándo tomar Pazopanib Viatris?

No debe tomar Pazopanib Viatris con alimentos. Debe tomar el medicamento al menos 2 horas después de una comida o 1 hora antes de una comida. Por ejemplo, puede tomar el medicamento 2 horas después del desayuno o 1 hora antes del almuerzo. Pazopanib Viatris debe tomarse todos los días a la misma hora.
Debe tragar las tabletas enteras, una tras otra, con un vaso de agua. No debe partir ni triturar las tabletas, ya que esto afecta la absorción del medicamento y puede aumentar el riesgo de efectos adversos.

Qué hacer si toma más Pazopanib Viatris de lo recomendado?

Si ha tomado demasiadas tabletas, debe buscar consejo médico o farmacéutico. Si es posible, debe mostrar el paquete del medicamento o esta hoja de instrucciones.

Qué hacer si olvida una dosis de Pazopanib Viatris?

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Qué hacer si deja de tomar Pazopanib Viatris?

Debe tomar Pazopanib Viatris durante el tiempo que su médico lo indique. No debe dejar de tomar el medicamento a menos que su médico lo indique.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Posibles efectos adversos graves
Edema cerebral(síndrome de leucoencefalopatía reversible posterior). Raramente, Pazopanib Viatris puede causar edema cerebral, que puede ser mortal. Los síntomas incluyen:

pérdida del habla
trastornos visuales
convulsiones
desorientación
presión arterial alta

Debe suspender el tratamiento con Pazopanib Viatris y buscar ayuda médica de inmediato

si experimenta alguno de estos síntomas o dolor de cabeza con alguno de estos síntomas.
Crisis hipertensiva(aumento repentino y severo de la presión arterial)
Pazopanib Viatris puede causar un aumento repentino y severo de la presión arterial. Este estado se conoce como crisis hipertensiva. El médico que lo atiende controlará la presión arterial del paciente mientras toma Pazopanib Viatris. Los síntomas de la crisis hipertensiva pueden incluir:

dolor severo en el pecho
dolor severo de cabeza
visión borrosa
desorientación
náuseas
vómitos
ansiedad severa
dificultad para respirar
convulsiones
pérdida de conocimiento

Debe suspender el tratamiento con Pazopanib Viatris y buscar ayuda médica de inmediato

si experimenta una crisis hipertensiva.

Trastornos cardíacos

El riesgo de estos trastornos puede ser mayor en personas con enfermedad cardíaca preexistente o que toman otros medicamentos. Durante el tratamiento con Pazopanib Viatris, el paciente será controlado para detectar trastornos cardíacos.
Trastornos de la función cardíaca/insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
Pazopanib Viatris puede afectar la capacidad del corazón para bombear sangre al cuerpo o puede aumentar el riesgo de infarto de miocardio. Los síntomas incluyen:

latido irregular o acelerado
palpitaciones
pérdida de conocimiento
dolor o presión en el pecho
dolor en los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula
dificultad para respirar
hinchazón en las piernas

Debe buscar ayuda médica de inmediatosi experimenta alguno de estos síntomas.
Cambios en el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT)
Pazopanib Viatris puede afectar el ritmo cardíaco, lo que puede llevar a trastornos del ritmo cardíaco llamados torsades de pointes, que pueden ser graves. Pueden causar un latido cardíaco muy rápido, lo que puede llevar a la pérdida de conocimiento.
Debe informar a su médicosi experimenta algún cambio anormal en el ritmo cardíaco, como un latido cardíaco demasiado rápido o demasiado lento.

Accidente cerebrovascular

Pazopanib Viatris puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular. Los síntomas de un accidente cerebrovascular pueden incluir:

entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo
dificultad para hablar
dolor de cabeza
mareo