Pazopanib Stada

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Pazopanib STADA, 200 mg, tabletas recubiertas

Pazopanib STADA, 400 mg, tabletas recubiertas

Pazopanib

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Pazopanib STADA y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Pazopanib STADA
• 3. Cómo tomar Pazopanib STADA
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Pazopanib STADA
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Pazopanib STADA y para qué se utiliza

Pazopanib STADA pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la quinasa proteica. El medicamento actúa inhibiendo la actividad de las proteínas que participan en el crecimiento y la propagación de las células cancerosas.
Pazopanib STADA se utiliza en adultos para tratar:

• cáncer de riñón avanzado o con metástasis a otros órganos.
• ciertas formas de sarcoma de tejidos blandos, que es un tipo de tumor que ataca el tejido conectivo del cuerpo. Puede ocurrir en los músculos, vasos sanguíneos, tejido adiposo u otros tejidos que sostienen, rodean y protegen los órganos internos.

2. Información importante antes de tomar Pazopanib STADA

Cuándo no tomar Pazopanib STADA

• si el paciente es alérgicoa pazopanib o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6). Debe consultar a su médicosi el paciente cree que se aplica a su caso.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Pazopanib STADA, debe discutir con su médico:

• si el paciente tiene enfermedad cardíaca.
• si el paciente tiene enfermedad hepática.
• si el paciente ha tenido insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio.
• si el paciente tiene neumotórax(líquido en el espacio entre el pulmón y la pared torácica) en su historial.
• si el paciente tiene sangrado, coágulos sanguíneos o estrechamiento de las arterias.
• si el paciente ha tenido enfermedades gastrointestinales, como perforación(agujero) o fístula(conexión anormal entre diferentes partes del intestino).
• si el paciente tiene enfermedades tiroideas.
• si el paciente tiene trastornos de la función renal.
• si el paciente tiene o ha tenido aneurisma(ampliación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o rotura de la pared de un vaso sanguíneo.

Debe informar a su médicosi ocurre alguna de estas circunstancias. El médico decidirá si Pazopanib STADA es adecuado para el paciente. Es posible que sea necesario realizar pruebas adicionalespara verificar si los riñones, el corazón y el hígado funcionan correctamente.

Presión arterial alta y uso de Pazopanib STADA

Pazopanib STADA puede causar un aumento de la presión arterial. Antes de comenzar a tomar Pazopanib STADA y durante el tratamiento, se controlará la presión arterial del paciente. Si el paciente tiene presión arterial alta, el médico recetará medicamentos para reducirla.

• Debe informar a su médicosi el paciente tiene presión arterial alta.

Si el paciente va a someterse a una operación quirúrgica

El médico recomendará suspender el tratamiento con Pazopanib STADA al menos 7 días antes de la operación, ya que el medicamento puede afectar el proceso de curación de la herida quirúrgica. El tratamiento se reanudará después de que la herida haya cicatrizado.

Condiciones que requieren especial atención

Pazopanib STADA puede empeorar ciertas afecciones o causar efectos adversos graves. Durante el tratamiento con Pazopanib STADA, es importante prestar atención a ciertos síntomas para reducir el riesgo de efectos adversos no deseados. Véase el punto 4.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Pazopanib STADA en pacientes menores de 18 años.
No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en este grupo de pacientes. Además, por razones de seguridad, el medicamento no debe administrarse a niños menores de 2 años.

Pazopanib STADA y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar. Esto incluye productos herbales y otros medicamentos que se venden sin receta.
Ciertos medicamentos pueden afectar la acción de Pazopanib STADA o aumentar el riesgo de efectos adversos. Pazopanib STADA también puede afectar la acción de otros medicamentos. Estos medicamentos incluyen:

• claritromicina, ketconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados para tratar infecciones).
• atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados para tratar infecciones por VIH).
• nefazodona (utilizada para tratar la depresión).
• simvastatina y probablemente otras estatinas (utilizadas para tratar el colesterol alto).
• -medicamentos que reducen la secreción de ácido estomacal. Los medicamentos que se toman para reducir la secreción de jugo gástrico (como inhibidores de la bomba de protones, antagonistas del receptor H2 o antiácidos) pueden afectar la absorción de Pazopanib STADA. Para obtener consejo, debe consultar a su médico o enfermera. Debe informar a su médicoo farmacéutico si el paciente está tomando alguno de estos medicamentos.

Pazopanib STADA con alimentos y bebidas

No debe tomar Pazopanib STADA con alimentos, ya que esto afecta la absorción del medicamento. El medicamento debe tomarse al menos 2 horas después de una comida o 1 hora antes de una comida (véase el punto 3).
During el tratamiento con Pazopanib STADA, , ya que esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No se recomienda el uso de Pazopanib STADA durante el embarazo. No se sabe cómo Pazopanib STADA afecta el embarazo.

• -Debe informar a su médicosi la paciente está embarazada o planea quedarse embarazada. Durante el tratamiento con Pazopanib STADA y al menos durante 2 semanas después de terminar el tratamiento, debe utilizar un método anticonceptivo eficazpara evitar el embarazo.
• -Debe informar a su médicosi la paciente queda embarazada durante el tratamiento con Pazopanib STADA. Durante el tratamiento con Pazopanib STADA, no debe amamantar. No se sabe si los componentes de Pazopanib STADA pasan a la leche materna. Debe hablar con su médico sobre esto.

Hombres(incluidos los hombres que han sido vasectomizados), cuyas parejas están embarazadas o son capaces de quedar embarazadas (incluidas las mujeres que utilizan otros métodos anticonceptivos) deben utilizar condones durante las relaciones sexuales mientras toman Pazopanib STADA y durante al menos 2 semanas después de tomar la última dosis.
El tratamiento con Pazopanib STADA puede afectar la fertilidad. Debe hablar con su médico sobre esto.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Pazopanib STADA, pueden ocurrir efectos adversos que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos y operar máquinas.

• Debe evitar conducir vehículos y operar máquinas si el paciente siente mareos, fatiga o debilidad, o si tiene un nivel de energía bajo.

Pazopanib STADA contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta recubierta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Pazopanib STADA

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Cuántas tabletas debo tomar?

Pazopanib STADA 200 mg tabletas recubiertas
Dosis habitualde Pazopanib STADA es de cuatro tabletas de 200 mg (800 mg de pazopanib) una vez al día. Esta es la dosis máxima diaria. El médico puede recetar una dosis reducida si el paciente experimenta efectos adversos.
Pazopanib STADA 400 mg tabletas recubiertas
Dosis habitualde Pazopanib STADA es de dos tabletas de 400 mg (800 mg de pazopanib) una vez al día. Esta es la dosis máxima diaria. El médico puede recetar una dosis reducida si el paciente experimenta efectos adversos.

Cuándo debo tomar el medicamento?

No debe tomar Pazopanib STADA con alimentos. El medicamento debe tomarse al menos 2 horas después de una comida o 1 hora antes de una comida. Por ejemplo, el medicamento se puede tomar 2 horas después del desayuno o 1 hora antes del almuerzo. Pazopanib STADA debe tomarse cada día a la misma hora.
Las tabletas deben tragarse enteras, una tras otra, con un vaso de agua. No debe partir ni triturar las tabletas, ya que esto afecta la absorción del medicamento y puede aumentar el riesgo de efectos adversos.

Qué debo hacer si tomo más Pazopanib STADA de lo que debiera?

Si se ha tomado una cantidad excesiva de tabletas, debe buscar consejo médicoo farmacéutico. Si es posible, debe mostrar el paquete del medicamento o esta hoja de instrucciones.

Qué debo hacer si olvido tomar una dosis de Pazopanib STADA?

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

No debe suspender el tratamiento con Pazopanib STADA sin consultar a su médico

Pazopanib STADA debe tomarse durante el tiempo que su médico lo haya recetado. No debe suspender el tratamiento a menos que su médico lo indique.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Pazopanib STADA puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Posibles efectos adversos graves

Edema cerebral(síndrome de leucoencefalopatía reversible posterior)
Raramente, Pazopanib STADA puede causar edema cerebral, que puede ser mortal. Los síntomas incluyen:

• pérdida del habla
• trastornos de la visión
• convulsiones
• desorientación
• presión arterial alta.

Debe suspender el tratamiento con Pazopanib STADA y buscar ayuda médica de inmediato

si aparecen alguno de estos síntomas o dolor de cabeza con alguno de estos síntomas.
Crisis hipertensiva(aumento repentino y severo de la presión arterial)
Pazopanib STADA puede causar ocasionalmente un aumento repentino y severo de la presión arterial. Este estado se conoce como crisis hipertensiva. El médico que lo atiende controlará la presión arterial del paciente durante el tratamiento con Pazopanib STADA. Los síntomas de la crisis hipertensiva pueden incluir:

• dolor severo en el pecho
• dolor de cabeza severo
• visión borrosa
• desorientación
• náuseas
• vómitos
• ansiedad severa
• dificultad para respirar
• convulsiones
• pérdida de conocimiento.

Debe suspender el tratamiento con Pazopanib STADA y buscar ayuda médica de inmediato

si aparece una crisis hipertensiva.

Trastornos cardíacos

El riesgo de estos trastornos puede ser mayor en personas con enfermedad cardíaca preexistente o que toman otros medicamentos.
Durante el tratamiento con Pazopanib STADA, el paciente será controlado para detectar trastornos cardíacos.
Trastornos de la función cardíaca/insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
Pazopanib STADA puede afectar la capacidad del corazón para bombear sangre o puede aumentar el riesgo de infarto de miocardio. Los síntomas incluyen:

• ritmo cardíaco irregular o acelerado
• palpitaciones
• pérdida de conocimiento
• dolor o presión en el pecho
• dolor en los brazos, la espalda, el cuello o la mandíbula
• dificultad para respirar
• hinchazón en las piernas. Debe buscar ayuda médica de inmediatosi aparece alguno de estos síntomas.

Cambios en el ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT)
Pazopanib STADA puede afectar el ritmo cardíaco, lo que en algunas personas puede causar trastornos del ritmo cardíaco llamados torsades de pointes, que pueden ser graves. Pueden causar un latido cardíaco muy rápido, lo que puede llevar a la pérdida de conocimiento.
Debe informar a su médicosi el paciente experimenta cambios en el ritmo cardíaco, como un latido cardíaco demasiado rápido o demasiado lento.

Accidente cerebrovascular

Pazopanib STADA puede aumentar el riesgo de accidente cerebrovascular. Los síntomas de un accidente cerebrovascular pueden incluir:

• entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo
• dificultad para hablar
• dolor de cabeza
• mareos. Debe buscar ayuda médica de inmediatosi aparece alguno de estos síntomas.

Sangrado

Pazopanib STADA puede causar sangrado grave en el tracto gastrointestinal (estómago, esófago, intestino), pulmones, riñones, vagina o cerebro, aunque esto no es común. Los síntomas de sangrado pueden incluir:

• -presencia de sangre en las heces o coloración negra de las heces
• -presencia de sangre en la orina
• -dolor abdominal
• -tos con sangre o vómitos con sangre. Debe buscar ayuda médica de inmediatosi el paciente experimenta alguno de estos síntomas.

Perforación y fístula

Pazopanib STADA puede causar una perforación (agujero) en la pared del estómago o el intestino o una fístula (conexión anormal entre diferentes partes del intestino). Los síntomas de esta condición pueden incluir:

• -dolor abdominal severo
• -náuseas y (o) vómitos
• -fiebre
• -formación de un orificio (perforación) en el estómago, intestino grueso o delgado, con escapes de líquido infectado o sangre. Debe buscar ayuda médica de inmediatosi el paciente experimenta alguno de estos síntomas.

Enfermedades hepáticas

Pazopanib STADA puede causar trastornos hepáticos, que pueden llevar a enfermedades graves como la insuficiencia hepática, que puede ser mortal. El médico controlará la actividad de las enzimas hepáticas del paciente durante el tratamiento con Pazopanib STADA. Los síntomas de una función hepática anormal pueden incluir:

• -coloración amarilla de la piel o los ojos (ictericia)
• -orina de color oscuro
• -sensación de cansancio
• -náuseas
• -vómitos
• -pérdida de apetito
• -dolor en el lado derecho del abdomen
• -moretones fáciles. Debe buscar ayuda médica de inmediatosi el paciente experimenta alguno de estos síntomas.

Coágulos sanguíneos

Trombosis venosa profunda y embolia pulmonar
Pazopanib STADA puede causar la formación de coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), que pueden desplazarse a los pulmones (embolia pulmonar). Los síntomas de esta condición pueden incluir:

• -dolor agudo en el pecho
• -dificultad para respirar
• -respiración acelerada
• -dolor en la pierna
• -hinchazón en los brazos y las manos o las piernas y los pies.

Microangiopatía trombótica
Pazopanib STADA puede causar coágulos sanguíneos en los pequeños vasos sanguíneos de los riñones y el cerebro, que pueden llevar a una disminución del número de glóbulos rojos y plaquetas (microangiopatía trombótica). Los síntomas pueden incluir:

• -moretones fáciles
• -presión arterial alta
• -fiebre
• -desorientación
• -somnolencia
• -convulsiones
• -disminución de la cantidad de orina producida. Debe buscar ayuda médica de inmediatosi el paciente experimenta alguno de estos síntomas.

Síndrome de lisis tumoral

Pazopanib STADA puede causar una descomposición rápida de las células cancerosas, lo que puede llevar a un síndrome de lisis tumoral, que puede ser mortal en algunas personas. Los síntomas pueden incluir:

• ritmo cardíaco irregular
• convulsiones
• desorientación
• espasmos musculares o disminución de la cantidad de orina producida. Debe buscar ayuda médica de inmediatosi el paciente experimenta alguno de estos síntomas.

Infecciones

Las infecciones que ocurren durante el tratamiento con Pazopanib STADA pueden ser graves. Los síntomas de infección pueden incluir:

• -fiebre
• -síntomas similares a los de la gripe, como tos, fatiga y dolores musculares, que no desaparecen
• -dificultad para respirar y (o) respiración acelerada
• -dolor al orinar
• -heridas, cortes o lesiones que están enrojecidas, calientes, hinchadas o dolorosas. Debe buscar ayuda médica de inmediatosi el paciente experimenta alguno de estos síntomas.

Neumonía

Pazopanib STADA puede causar neumonía (enfermedad pulmonar intersticial o neumonía), que puede ser mortal en algunas personas. Los síntomas pueden incluir:

• dificultad para respirar o tos, que no desaparecen

Debe buscar ayuda médica de inmediatosi el paciente experimenta alguno de estos síntomas.

Enfermedades tiroideas

Pazopanib STADA puede disminuir la producción de hormonas tiroideas en el cuerpo. Esto puede causar un aumento de peso y fatiga. Durante el tratamiento con Pazopanib STADA, el médico controlará los niveles de hormonas tiroideas del paciente.
Debe informar a su médicosi el paciente nota un aumento significativo de peso o fatiga.

Visión borrosa o trastornos de la visión

Pazopanib STADA puede causar una separación o rotura de la membrana en la parte posterior del ojo (desprendimiento o rotura de la retina). Esto puede causar visión borrosa o trastornos de la visión.
Debe informar a su médicosi el paciente nota algún cambio en su visión.

Posibles efectos adversos (incluidos los posibles efectos adversos graves en las categorías de frecuencia correspondientes). Muy frecuentes efectos adversos (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• -presión arterial alta
• -diarrea
• -náuseas (vómitos) o vómitos
• -dolor abdominal
• -pérdida de apetito
• -pérdida de peso
• -trastornos del gusto o pérdida del gusto
• -dolor en la boca
• -dolor de cabeza
• -dolor en el tumor
• -falta de energía, sensación de debilidad o fatiga
• -cambios en el color del cabello
• -pérdida excesiva o adelgazamiento del cabello
• -decoloración de la piel
• -erupción cutánea con posible descamación de la piel
• -enrojecimiento y hinchazón de las palmas de las manos o las plantas de los pies. Debe informar a su médico o farmacéuticosi alguno de estos síntomas se vuelve molesto.

Muy frecuente efecto adverso que puede ser detectado en análisis de sangre o orina:

• -aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• -disminución de la concentración de albúmina en la sangre
• -proteínas en la orina
• -disminución del número de plaquetas (componente de la sangre que ayuda a la coagulación)
• -disminución del número de glóbulos blancos.

Frecuentes efectos adversos(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• -dispepsia, hinchazón, gases
• -sangrado nasal
• -sequedad en la boca o úlceras en la boca
• -infecciones
• -somnolencia excesiva
• -trastornos del sueño
• -dolor en el pecho, dificultad para respirar y (o) dolor en las piernas y hinchazón en las piernas o los pies. Estos pueden ser síntomas de la formación de coágulos sanguíneos en el cuerpo (tromboembolismo). Si se desprende un coágulo, puede viajar a los pulmones, lo que puede ser mortal. Debe informar a su médicoo farmacéutico si alguno de estos síntomas se vuelve molesto.

Frecuentes efectos adversos que pueden ser detectados en análisis de sangre o orina:

• -hipotiroidismo
• -función hepática anormal
• -aumento de la concentración de bilirrubina (sustancia producida por el hígado)
• -aumento de la actividad de la lipasa (enzima que participa en la digestión)
• -aumento de la concentración de creatinina (sustancia producida por los músculos)
• -cambios en la concentración o actividad de otras sustancias o enzimas en la sangre. El médico informará al paciente sobre los resultados de los análisis de sangre.

Poco frecuentes efectos adversos(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• -accidente cerebrovascular
• -ataque isquémico transitorio (ataque de "mini-accidente cerebrovascular")
• -infarto de miocardio (ataque al corazón)
• -isquemia miocárdica (disminución del flujo sanguíneo al corazón)
• -coágulos sanguíneos con disminución del número de glóbulos rojos y plaquetas (microangiopatía trombótica). Esto puede dañar órganos como el cerebro y los riñones.
• -aumento del número de glóbulos rojos
• -dificultad para respirar repentina, especialmente si ocurre con dolor agudo en el pecho y (o) respiración acelerada (embolia pulmonar)
• -sangrado grave en el tracto gastrointestinal (estómago, esófago, intestino), riñones, vagina o cerebro
• -trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT)
• -perforación (agujero) en el estómago o el intestino
• -fístula (conexión anormal entre diferentes partes del intestino)
• -sangrado menstrual excesivo o irregular
• -crisis hipertensiva (aumento repentino y severo de la presión arterial)
• -pancreatitis
• -inflamación, función anormal o daño hepático
• -ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos)
• -peritonitis (inflamación de la membrana que rodea el abdomen)
• -secreción nasal acuosa
• -erupciones cutáneas que pueden ser picazón o inflamación (erupciones planas o elevadas)

Raro efecto adverso(puede ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• -neumonía
• -aneurisma (ampliación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o rotura de la pared de un vaso sanguíneo.

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles)

• -síndrome de lisis tumoral debido a la descomposición rápida de las células cancerosas
• -insuficiencia hepática.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Pazopanib STADA

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) que aparece en el frasco y el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Pazopanib STADA?

Pazopanib STADA, 200 mg, tabletas recubiertas:

• -El principio activo es pazopanib (en forma de clorhidrato). Cada tableta recubierta contiene 200 mg de pazopanib.
• -Los demás componentes del medicamento son: núcleo de la tableta: celulosa microcristalina tipo 101, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), povidona K-30, estearato de magnesio. Cubierta de la tableta: hipromelosa 6mPa.s, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, óxido de hierro rojo (E 172), polisorbato 80.

Pazopanib STADA, 400 mg, tabletas recubiertas:

• -El principio activo es pazopanib (en forma de clorhidrato). Cada tableta recubierta contiene 400 mg de pazopanib.
• -Los demás componentes del medicamento son: núcleo de la tableta: celulosa microcristalina tipo 101, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), povidona K-30, estearato de magnesio. Cubierta de la tableta: hipromelosa 6mPa.s, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400, polisorbato 80.

Cómo se presenta Pazopanib STADA y qué contiene el paquete?

Pazopanib STADA, 200 mg, tabletas recubiertas
Pazopanib STADA, 200 mg, tabletas recubiertas son tabletas recubiertas de color rosa en forma de cápsula, con "200" grabado en una cara, de aproximadamente 14,3 mm x 5,7 mm.
Se suministran en blisters transparentes de dosis unitaria de folio de aluminio/PVC/PE/PVDC que contienen 30 x 1 y 90 x 1 tabletas recubiertas en un paquete de cartón.
Pazopanib STADA, 400 mg, tabletas recubiertas
Pazopanib STADA, 400 mg, tabletas recubiertas son tabletas recubiertas de color blanco en forma de cápsula, con "400" grabado en una cara, de aproximadamente 18,0 mm x 7,1 mm.
Se suministran en blisters transparentes de dosis unitaria de folio de aluminio/PVC/PE/PVDC que contienen 30 x 1 y 60 x 1 tabletas recubiertas en un paquete de cartón.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título del titular de la autorización de comercialización

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania

Fabricante

Remedica Ltd
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
Limassol 3056
Chipre
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Alemania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Para obtener más información, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ul. Krakowiaków 44
02-255 Varsovia
Tel. +48 22 737 79 20
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:08/2024