Paramax Quick

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Paramax Quick, 500 mg, polvo para preparar solución oral, en sobres

Paracetamol

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días en caso de dolor o 3 días en caso de fiebre no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Paramax Quick y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Paramax Quick
• 3. Cómo tomar Paramax Quick
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Paramax Quick
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Paramax Quick y para qué se utiliza

Paramax Quick es un polvo en sobres para preparar una solución oral caliente. El principio activo del medicamento es paracetamol, que actúa como analgésico (reduce el dolor) y antipirético.
Paramax Quick se utiliza para el tratamiento a corto plazo del dolor de intensidad leve o moderada (dolor de cabeza, dolor muscular y articular, dolor de muelas y dolores menstruales) y la fiebre en el contexto de resfriados y gripe.
El medicamento está indicado para su uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años.

2. Información importante antes de tomar Paramax Quick

Cuándo no tomar Paramax Quick

• si el paciente es alérgico al paracetamol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).
• si el paciente tiene insuficiencia hepática grave.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Paramax Quick, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene una función renal reducida
• el paciente tiene una función hepática reducida (incluyendo el síndrome de Gilbert, una ictericia leve)
• el paciente tiene una deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (deficiencia de enzima)
• el paciente tiene anemia hemolítica (destrucción anormal de glóbulos rojos).

Durante el tratamiento con Paramax Quick, debe informar inmediatamente a su médico si:

• el paciente tiene enfermedades graves, incluyendo trastornos graves de la función renal o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas están presentes en la sangre y pueden causar daño a los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o cuando el paciente también toma flucloxacilina (un antibiótico). Se han notificado casos de una enfermedad grave llamada acidosis metabólica (anomalía de la sangre y los líquidos) en pacientes que toman paracetamol en dosis regulares durante períodos prolongados o cuando toman paracetamol con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave, incluyendo respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

No debe exceder la dosis diaria recomendada en el punto 3. Dosis más altas que las recomendadas no garantizan un efecto analgésico más fuerte; sin embargo, pueden causar daño hepático grave. Los síntomas de daño hepático suelen aparecer dentro de unos días. En caso de sobredosis de Paramax Quick, debe ponerse en contacto inmediatamente con un médico, incluso si el paciente no tiene síntomas de sobredosis.
No debe tomar Paramax Quick con otros productos que contengan paracetamol, debido al riesgo de exceder la dosis diaria máxima de paracetamol. Durante el tratamiento con Paramax Quick, antes de tomar otros medicamentos, debe verificar su composición.
En general, el uso habitual de medicamentos analgésicos, especialmente la combinación de varios medicamentos analgésicos, puede llevar a un daño renal permanente con riesgo de insuficiencia renal. Sin la recomendación de un médico, los pacientes que abusan del alcohol o tienen daño hepático no deben tomar Paramax Quick, y tampoco deben tomar Paramax Quick al mismo tiempo que consumen alcohol. El efecto sedante del alcohol no se aumenta con la adición de Paramax Quick.
Debe evitar beber alcohol mientras toma este medicamento.
Paramax Quick debe usarse con precaución si el paciente está desnutrido o deshidratado.
Debe tener precaución en pacientes con asma, sensibles al ácido acetilsalicílico, ya que se han notificado contracciones leves de los bronquios (reacción cruzada) durante el tratamiento con paracetamol.
El tratamiento a largo plazo con medicamentos analgésicos, administrados cada dos días o con más frecuencia, puede causar dolor de cabeza o empeorarlo. No debe tratar el dolor de cabeza causado por el abuso de medicamentos analgésicos aumentando la dosis. En tales casos, debe dejar de tomar medicamentos analgésicos en consulta con un médico.

Paramax Quick y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar Paramax Quick con otros productos medicinales que contengan paracetamol. Existe el riesgo de exceder la dosis diaria máxima de paracetamol.

Debe consultar con un médico al tomar los siguientes medicamentos:

• medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina). Las dosis esporádicas de Paramax Quick no tienen un efecto significativo en la tendencia a sangrar. Sin embargo, debe consultar con un médico en caso de uso frecuente de Paramax Quick.
• metoclopramida, domperidona (utilizados contra las náuseas y los vómitos).
• colestiramina (en el tratamiento de colesterol alto). Los medicamentos deben tomarse con al menos una hora de diferencia. probenecid (en el tratamiento de gota).
• carbamazepina, fenitoína, fenobarbital (en el tratamiento de epilepsia).
• rifampicina e isoniazida (antibióticos utilizados en el tratamiento de la tuberculosis).
• hipérico (producto herbal).
• clorafenicol (antibiótico administrado por inyección).
• flucloxacilina (antibiótico) debido a una grave anomalía de la sangre y los líquidos (llamada acidosis metabólica), que requiere tratamiento de emergencia (véase el punto 2).

Paramax Quick con alimentos, bebidas y alcohol

Debe evitar consumir bebidas alcohólicas mientras toma este medicamento. El consumo simultáneo de alcohol y paracetamol puede causar daño hepático grave.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Paramax Quick puede usarse durante el embarazo si es necesario. Debe tomar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre, durante el tiempo más corto posible y con la menor frecuencia posible.
Debe consultar con un médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o cuando la paciente necesite tomar el medicamento con más frecuencia.
El paracetamol pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Este medicamento puede usarse durante la lactancia. No debe exceder la dosis diaria recomendada en esta hoja de instrucciones.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Paramax Quick no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Paramax Quick contiene:

• Manitol, que puede tener un efecto laxante leve
• Xilitol (1665 mg por sobre), que puede tener un efecto laxante. Valor calórico 2,4 kcal/g de xilitol

3. Cómo tomar Paramax Quick

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
En caso de dolor persistente durante más de 5 días o fiebre que dura más de 3 días o empeoramiento de estos síntomas, debe ponerse en contacto con un médico.
Advertencia: La sobredosis de paracetamol puede causar daño hepático grave. No debe exceder la dosis diaria indicada a continuación. Siempre debe usar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre, y usarla durante el tiempo más corto posible.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
Pacientes con un peso corporal de 34-60 kg: 1 sobre cada 4-6 horas según sea necesario. La dosis máxima diaria es de 4 sobres en 24 horas (2000 mg de paracetamol en 24 horas).
Pacientes con un peso corporal superior a 60 kg: 1-2 sobres cada 4-6 horas según sea necesario. La dosis máxima diaria es de 6 sobres en 24 horas (3000 mg de paracetamol en 24 horas).
Debe mantener un intervalo de al menos 4 horas entre dosis.
Niños menores de 12 años y adolescentes con un peso inferior a 34 kg:
No debe administrarse este producto a niños menores de 12 años y adolescentes con un peso corporal inferior a 34 kg, ya que la dosis no es recomendada para este grupo de edad y/o peso.
Pacientes con trastornos de la función renal y hepática
En pacientes con trastornos de la función hepática o renal, la dosis debe reducirse o aumentar el intervalo entre dosis. Antes de tomar este medicamento, debe consultar con un médico.
Forma de administración:
El contenido del sobre debe disolverse en una taza o taza de agua caliente, pero no hirviendo, y mezclar bien. Esta solución debe tomarse dentro de los 30 minutos.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Paramax Quick

La sobredosis de paracetamol es potencialmente mortal debido al daño hepático irreversible. En caso de sobredosis o ingesta accidental, debe buscar ayuda médica de inmediato. La ayuda médica rápida es crucial, incluso si el paciente se siente bien, debido al riesgo de daño hepático grave.
Cuanto más corto sea el intervalo entre la ingesta y la administración del antídoto (el número mínimo de horas), mayor será la probabilidad de prevenir el daño hepático.

Olvidar una dosis de Paramax Quick

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. No debe tomar la siguiente dosis en un intervalo más corto que el recomendado. Siempre debe mantener un intervalo de al menos 4 horas entre dosis.
En caso de más preguntas sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar el medicamento y consultar con un médico inmediatamente si se producen:

• infecciones con síntomas como fiebre y empeoramiento grave del estado general, o fiebre con síntomas de infección local, como dolor de garganta/faringe/boca o problemas para orinar. Debe realizarse un análisis de sangre para verificar una posible disminución del recuento de glóbulos blancos (agranulocitosis). Paramax Quick puede causar una disminución del recuento de glóbulos blancos, y la resistencia a las infecciones puede disminuir. Estos efectos adversos son raros (pueden afectar a 1 de cada 1,000 personas).
• reacciones alérgicas graves (anafilaxia), incluyendo dificultad para respirar, hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta (edema angioneurótico). Estos efectos adversos son muy raros (pueden afectar a 1 de cada 10,000 personas).
• erupciones cutáneas (incluyendo urticaria, picazón), enrojecimiento de la piel, descamación de la piel, ampollas o úlceras bucales. Pueden ser síntomas de trastornos cutáneos graves y potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica). Estos efectos adversos se han notificado de forma espontánea.

Raro:puede afectar a 1 de cada 1,000 personas

• disminución del recuento de certains glóbulos, trastornos de la coagulación, trastornos de las células madre (trastornos de las células sanguíneas en la médula ósea), anemia hemolítica (destrucción anormal de glóbulos rojos)
• reacciones alérgicas
• temperatura corporal elevada (hipertermia)
• picazón, erupción cutánea, urticaria, hinchazón de la piel (edema)
• depresión, confusión, alucinaciones, trastornos de la visión
• temblor, dolor de cabeza
• dolor abdominal, diarrea, sangrado gastrointestinal, náuseas, vómitos
• función hepática anormal, insuficiencia hepática, ictericia

Muy raro:puede afectar a 1 de cada 10,000 personas

• broncoespasmo (contracción súbita de los músculos en las paredes de los bronquios)
• trastornos sanguíneos, incluyendo sangrado y moretones inusuales
• glucemia baja
• mareo (excepto vértigo), malestar general, somnolencia, interacciones medicamentosas no especificadas en otra parte
• trastornos de la función hepática (los síntomas pueden incluir: debilidad, pérdida de peso, náuseas y ictericia)
• trastornos de la función renal y orina turbia
• icoloración amarilla de la piel o los ojos. Son síntomas de trastornos de la función hepática
• se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves
• erupción generalizada con ampollas
• casos muy raros de trastornos sanguíneos y de los líquidos (acidosis metabólica con un gran déficit de aniones), que ocurren cuando se aumenta la acidez de la sangre, durante el tratamiento con flucloxacilina al mismo tiempo que el paracetamol, generalmente en presencia de factores de riesgo (véase el punto 2).

Desconocido(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• una enfermedad grave que puede hacer que la sangre se vuelva más ácida (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (véase el punto 2).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Paramax Quick

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 30 °C.
Conservar en el embalaje original (en el sobre) para protegerlo de la luz.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el sobre después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Paramax Quick?

El principio activo es paracetamol en una dosis de 500 mg por sobre.
Los demás componentes son: manitol (E 421), xilitol (E 967), aroma de grosella negra (maltodextrina, dextrosa, triacetina, goma arábiga, dioctato de sodio), polvo de remolacha (concentrado de jugo de remolacha, maltodextrina, ácido cítrico). glicósido de esteviol (Rebaudiozido A) y aroma de menta (maltodextrina, dextrosa, dióxido de silicio, goma arábiga, pulegona).

Cómo es el aspecto de Paramax Quick y qué contiene el paquete?

Paramax Quick es un polvo rosa con aroma a grosella negra, embalado en sobres individuales.
Después de disolver en agua caliente, la solución es roja y transparente.
El paquete contiene 5, 6, 10, 12, 20, 24 y 30 sobres en cajas de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Hämeenlinna
Finlandia
tel. +358 3 615 600

Fabricante

Vitabalans Oy
Varastokatu 7-9
FI-13500 Hämeenlinna
Finlandia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Arax: Lituania, Letonia
Arax Hot: Dinamarca
Paracut: Suecia
Paramax: Estonia, Finlandia, Eslovenia
Paramax Heißgetränk: Alemania
Paramax Horký nápoj: República Checa
Paramax horúci nápoj: Eslovaquia
Paramax Hot: Hungría
Paramax Quick: Polonia
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:01/2025