Paracetamol Medicinae

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

PARACETAMOL MEDICINAE, 500 mg, tabletas

Paracetamol

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Paracetamol MEDICINAE y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Paracetamol MEDICINAE
• 3. Cómo tomar el medicamento Paracetamol MEDICINAE
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Paracetamol MEDICINAE
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Paracetamol MEDICINAE y para qué se utiliza

El paracetamol pertenece a un grupo de medicamentos analgésicos y antipiréticos. El paracetamol está indicado para el tratamiento sintomático del dolor leve y moderado (por ejemplo, dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor menstrual) y la fiebre.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con su médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Paracetamol MEDICINAE

Cuándo no tomar el medicamento Paracetamol MEDICINAE:

• si el paciente es alérgico al paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar el medicamento Paracetamol MEDICINAE, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene enfermedad renal,
• si el paciente tiene enfermedad hepática (incluyendo el síndrome de Gilbert y la enfermedad hepática alcohólica),
• si el paciente tiene hepatitis aguda,
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pueden afectar la función hepática,
• si el paciente tiene deficiencia de la enzima deshidrogenasa glucosa-6-fosfato,
• si el paciente tiene anemia hemolítica. No debe tomar simultáneamente ningún otro medicamento que contenga paracetamol. En caso de sobredosis, debe buscar ayuda médica de inmediato debido al riesgo de daño hepático tardío y grave.

No debe exceder la dosis recomendada.
No exceder la dosis de 4 g (8 tabletas) en 24 horas en adultos, personas mayores y jóvenes a partir de 16 años.
No exceder la dosis de 2 g (4 tabletas) en 24 horas en niños a partir de 10 años.
El paracetamol puede alterar los resultados de las siguientes pruebas de laboratorio:

• concentración de ácido úrico utilizando ácido fosforowolfrámico,
• concentración de glucosa en sangre utilizando oxidasas de glucosa y peroxidasa.

Niños

No administrar a niños menores de 10 años. En caso de niños menores de 10 años, la administración debe discutirse con un médico o farmacéutico, ya que existen otras formas de medicamento con dosis más adecuadas para este grupo de pacientes.

Interacción del medicamento Paracetamol MEDICINAE con alimentos, bebidas y alcohol

La administración de paracetamol en pacientes que consumen alcohol regularmente (más de tres bebidas alcohólicas al día - cerveza, vino, vodka... todos los días), puede causar daño hepático.
La ingesta de este medicamento con alimentos no afecta su eficacia.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El Paracetamol MEDICINAE puede utilizarse durante el embarazo, si es necesario.
Debe tomar la dosis más pequeña posible recomendada para reducir el dolor y/o la fiebre, durante el tiempo más corto posible y con la menor frecuencia posible.
Debe consultar con su médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si la paciente necesita tomar el medicamento con más frecuencia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se ha descrito el efecto sobre la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Paracetamol MEDICINAE

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
adultos, personas mayores y jóvenes a partir de 16 años: tomar una o dos tabletas hasta 4 veces al día. No exceder la dosis de 4 g (8 tabletas) en 24 horas.
Niños de 10 a 15 años: tomar una tableta hasta 4 veces al día. No exceder la dosis de 2 g (4 tabletas) en 24 horas.
No administrar a niños menores de 10 años.
Las dosis no deben administrarse con más frecuencia de cada 4 horas, y en cada período de 24 horas no deben administrarse más de 4 dosis.

Administración de una dosis mayor que la recomendada de Paracetamol MEDICINAE

Si el paciente toma una dosis mayor de paracetamol de la que debería, debe buscar ayuda médica de inmediato o llamar al Centro Nacional de Información Toxicológica. Si el paciente sobredosis, debe ir al hospital de inmediato, incluso si no presenta síntomas.
Los síntomas de sobredosis en las primeras 24 horas incluyen: palidez, náuseas, vómitos, pérdida de apetito y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más efectivo dentro de las primeras 4 horas después de la ingesta del medicamento.
En caso de sobredosis, debe buscar ayuda médica de inmediato debido al riesgo de daño hepático tardío y grave.
Si los síntomas del paciente persisten o el dolor de cabeza se vuelve persistente, debe consultar con sumédico.

Olvido de una dosis de Paracetamol MEDICINAE

No debe tomar una dosis doble para compensar una tableta olvidada. Debe tomar la dosis olvidada en el momento en que recuerde, y las siguientes dosis deben tomarse a los intervalos prescritos (al menos cada 4 horas).
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Este medicamento puede causar los siguientes efectos adversos:
Raro (pueden ocurrir con una frecuencia no mayor de 1 de cada 1,000 personas): sensación de malestar, caída de la presión arterial (hipotensión), dificultad para respirar (broncoespasmo), asma y aumento de la actividad de las aminotransferasas en sangre.
Muy raro (pueden ocurrir con una frecuencia no mayor de 1 de cada 10,000 pacientes): enfermedad renal, orina turbia, erupción cutánea alérgica (erupción), ictericia, trastornos de la sangre (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica), hipoglucemia (caída del nivel de azúcar en sangre), edema angioneurótico (edema), anuria y hematuria, nefritis intersticial.
El paracetamol puede causar daño hepático si se toma en dosis altas o durante un período prolongado.
Si el paciente experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Se han producido casos muy raros de reacciones cutáneas graves.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al
Departamento de Vigilancia de Medicamentos
Oficina de Registro de Medicamentos,
Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Avenida Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Paracetamol MEDICINAE

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete de cartón y el blister.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Paracetamol MEDICINAE?

El principio activo del medicamento es el paracetamol. Cada tableta contiene 500 mg de paracetamol.
Los demás componentes son: almidón de maíz (sin gluten), ácido esteárico (tipo 50), povidona (K-30), crospovidona (tipo A), celulosa microcristalina y estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Paracetamol MEDICINAE y qué contiene el paquete?

El Paracetamol MEDICINAE se presenta en forma de tableta para administración oral en paquetes de: 1, 10, 12, 16, 20, 30, 50 y 60 tabletas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.
Las dimensiones de la tableta son: 18,3 ± 0,2 mm (largo) x 8,2 ± 0,2 mm (ancho) x 5,1 ± 0,2 mm (alto).
La línea de división en la tableta solo facilita la división para facilitar la deglución.

Título del responsable

Medicinae Sp. z o.o.
Calle Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Polonia
Tel. +48 800 200 100

Fabricante/Importador

Toll Manufacturing Services S.L
C/ Aragoneses, 2, Alcobendas
28108 Madrid
España
FROSST IBÉRICA, S.A.
Vía Complutense, 140, Alcalá de Henares
28805 Madrid
España

Este producto medicinal está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: