Paracetamol Iasco

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

PARACETAMOL HASCO

500 mg, tabletas recubiertas

Paracetamolum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Paracetamol Hasco y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Paracetamol Hasco
• 3. Cómo tomar el medicamento Paracetamol Hasco
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Paracetamol Hasco
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Paracetamol Hasco y para qué se utiliza

Paracetamol Hasco es un medicamento analgésico y antipirético para uso en las siguientes indicaciones:

• dolores de cabeza,
• dolores de garganta,
• migrañas,
• dolores de muelas,
• dolores óseos, articulares y musculares,
• dolores menstruales (debido a su efecto analgésico),
• resfriados y estados similares a la gripe (debido a su efecto antipirético).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Paracetamol Hasco

Cuándo no tomar el medicamento Paracetamol Hasco

• si el paciente es alérgico al paracetamol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente tiene:
• insuficiencia hepática grave o hepatitis viral,
• insuficiencia renal grave,
• enfermedad alcohólica.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento Paracetamol Hasco, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera si el paciente:

• tenga insuficiencia hepática,
• tenga insuficiencia renal,
• tenga actividad reducida de la deshidrogenasa glucosa-6-fosfato,
• tenga actividad reducida de la reductasa metemoglobinasa,
• sea asmático con hipersensibilidad al ácido acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos, ya que en menos del 5% de los pacientes se han observado espasmos bronquiales después de la administración de paracetamol.

Debido al riesgo de sobredosis, no debe tomar el medicamento Paracetamol Hasco al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan paracetamol, y no debe tomar dosis más altas de las recomendadas.
Debido al aumento del riesgo de daño hepático, no debe tomar el medicamento Paracetamol Hasco en personas desnutridas durante períodos prolongados.
Durante el tratamiento con el medicamento Paracetamol Hasco, debe informar inmediatamente al médico si el paciente experimenta enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas están presentes en la sangre y pueden causar daño a los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si el paciente también toma flucloxacilina (un antibiótico). En estas situaciones, se han registrado casos de pacientes que desarrollaron una enfermedad grave llamada acidosis metabólica (anomalía en la sangre y los fluidos corporales), cuando tomaron paracetamol en dosis regulares durante períodos prolongados o cuando tomaron paracetamol con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves, incluyendo respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.
La administración de paracetamol puede causar resultados falsos en algunas pruebas de laboratorio (por ejemplo, la determinación de glucosa en suero sanguíneo).

Niños

No se recomienda el uso del medicamento Paracetamol Hasco en forma de tabletas recubiertas en niños menores de 6 años. En su lugar, debe utilizarse el medicamento Paracetamol Hasco en forma de suspensión oral para niños a partir de 3 meses de edad.

Interacción del medicamento Paracetamol Hasco con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
El medicamento Paracetamol Hasco puede interactuar con otros medicamentos o viceversa, por ejemplo:

• metoclopramida y domperidona (medicamentos utilizados contra las náuseas y los vómitos) aumentan la velocidad de absorción del paracetamol,
• colestiramina (medicamento que reduce el colesterol en la sangre) ralentiza la absorción del paracetamol,
• la administración prolongada de paracetamol en dosis altas aumenta el efecto de los medicamentos anticoagulantes (del grupo de los derivados de la cumarina),
• los medicamentos para dormir o anticonvulsivos (como glutetimida, barbitúricos y, por ejemplo, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) aumentan los efectos nocivos del paracetamol en el hígado,
• algunos antibióticos, como la rifampicina, aumentan el efecto nocivo del paracetamol en el hígado; la clorafenicol aumenta su toxicidad,
• la administración conjunta de medicamentos antidepresivos (del grupo de los inhibidores de la MAO) con paracetamol puede causar un estado de agitación y fiebre alta,
• la administración conjunta de paracetamol con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (como ibuprofeno, ácido acetilsalicílico) aumenta el riesgo de trastornos renales,
• no debe tomar paracetamol al mismo tiempo que medicamentos analgésicos que actúan en el sistema nervioso central, ya que aumenta su efecto,
• la cafeína aumenta el efecto analgésico del paracetamol. Debe consultar con el médico si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente.

Debe informar al médico o farmacéutico si el paciente está tomando flucloxacilina (un antibiótico) debido al riesgo grave de trastornos de la sangre y los fluidos corporales (llamados acidosis metabólica), que deben ser tratados de inmediato (véase el punto 2).

Uso del medicamento Paracetamol Hasco con alcohol

Debido al aumento del riesgo de daño hepático, no debe consumir bebidas alcohólicas durante el tratamiento con el medicamento Paracetamol Hasco, y no debe tomar el medicamento Paracetamol Hasco en personas que beben alcohol regularmente. El paracetamol aumenta el efecto del alcohol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Paracetamol Hasco puede ser utilizado durante el embarazo, si es clínicamente justificado. Debe tomar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre, durante el período más corto posible y con la menor frecuencia posible. Debe consultar con el médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si la paciente necesita tomar el medicamento con más frecuencia.
Durante la lactancia, debe tomar el medicamento solo si es necesario, cuando el médico considere que el beneficio para la madre es mayor que el riesgo potencial para el niño.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El paracetamol no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y operar máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Paracetamol Hasco

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. Si tiene dudas, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.
El medicamento Paracetamol Hasco se administra por vía oral.
La dosis recomendada es:
Adultos y jóvenes a partir de 12 años
2 tabletas, si es necesario, hasta 4 veces al día.
No debe tomar el medicamento con más frecuencia que cada 4 horas. No debe exceder la dosis máxima - hasta 8 tabletas al día.
Niños de 6 a 12 años
½ a 1 tableta, si es necesario, hasta 4 veces al día.
No debe tomar el medicamento con más frecuencia que cada 4 horas. No debe exceder la dosis máxima - hasta 4 tabletas al día.
Sin consultar con el médico, no debe tomar el medicamento regularmente durante más de 3 días.

Uso de una dosis más alta de la recomendada del medicamento Paracetamol Hasco

La sobredosis de paracetamol puede causar insuficiencia hepática o renal. En caso de ingesta de una dosis más alta de la recomendada, debe buscar atención médica de inmediato, incluso si el paciente se siente bien.
La sobredosis accidental o intencional de paracetamol puede causar, en el transcurso de varias horas o días, síntomas como: náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general. En cada caso de ingesta de paracetamol en dosis de 5 g o más, si el paciente está consciente y no han pasado más de 60 minutos desde la ingesta, debe inducirse el vómito y administrarse carbón activado (60 a 100 g mezclado con agua) y debe consultar con el médico.

Si se olvida una dosis del medicamento Paracetamol Hasco

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raro (en menos de 1 de cada 1000 personas):

• reacciones alérgicas cutáneas: urticaria, eritema, dermatitis.

Muy raro (en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• disminución del número de plaquetas (trombocitopenia), disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia, agranulocitosis), náuseas, vómitos, diarrea.

Frecuencia no conocida (no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• enfermedad grave que puede causar acidosis metabólica, en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (véase el punto 2).

El medicamento, cuando se toma durante períodos prolongados o en dosis más altas de las recomendadas, puede causar daño hepático y renal, así como metemoglobinemia con síntomas de cianosis (coloración azul-grisácea de la piel).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Paracetamol Hasco

Conservar a una temperatura inferior a 25°C, en el paquete original.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "CAD".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Paracetamol Hasco?

• El principio activo del medicamento es el paracetamol. 1 tableta recubierta contiene 500 mg de paracetamol.
• Los demás componentes (excipientes) son: almidón de maíz gelatinizado, povidona K-30, sorbato de potasio, estearato de magnesio y recubrimiento de la tableta (Opadry II 57U18539 White): hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), polidekstroza, talco, maltodextrina, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media.

Cómo se presenta el medicamento Paracetamol Hasco y qué contiene el paquete?

El medicamento Paracetamol Hasco son tabletas recubiertas blancas, ovaladas, biconvexas y lisas.
Un paquete del medicamento contiene 2, 4, 6, 15 o 30 tabletas recubiertas.

Título del responsable y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel.: (22) 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: