Paracetamol Iasco

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

PARACETAMOL HASCO

500 mg, polvo oral en sobres

Paracetamolum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las recomendaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con el farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Paracetamol Hasco y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Paracetamol Hasco
• 3. Cómo tomar el medicamento Paracetamol Hasco
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Paracetamol Hasco
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Paracetamol Hasco y para qué se utiliza

Paracetamol Hasco es un medicamento analgésico y antipirético para el tratamiento sintomático del dolor leve a moderado de diferentes orígenes (dolor de cabeza, incluyendo migraña, dolor de garganta, dolor de muelas, dolor óseo, articular y muscular, dismenorrea) y fiebre (en el curso de resfriados y estados gripales).
Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con el médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Paracetamol Hasco

Cuándo no tomar el medicamento Paracetamol Hasco

• si el paciente es alérgico al paracetamol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene insuficiencia hepática grave.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Paracetamol Hasco, debe discutirlo con el médico o farmacéutico.
Debe tener especial cuidado al tomar paracetamol si el paciente tiene:

• insuficiencia hepática,
• adicción crónica al alcohol,
• insuficiencia renal grave,
• síndrome de Gilbert (ictericia no hemolítica familiar),
• hepatitis aguda,
• tomando medicamentos que alteran la función hepática, 1/6
• deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa,
• anemia hemolítica (anemia causada por la destrucción excesiva de glóbulos rojos).

Si se produce una fiebre alta o síntomas de infección secundaria, o si los síntomas persisten durante más de 3 días, debe consultar con el médico.
Durante el tratamiento con el medicamento Paracetamol Hasco, debe informar inmediatamente al médico si el paciente experimenta enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas están presentes en la sangre y pueden causar daño a los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si el paciente también toma flucloxacilina (un antibiótico).
Se ha notificado la ocurrencia de una enfermedad grave llamada acidosis metabólica (anomalía de la sangre y los líquidos) en pacientes que toman paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o que toman paracetamol con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves, incluyendo respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.
El hábito de tomar medicamentos analgésicos, especialmente combinaciones de varios analgésicos, puede causar daño renal permanente con riesgo de insuficiencia renal (nefropatía analgésica).
No se recomienda tomar el medicamento durante un período prolongado o con frecuencia, ni tomar otros medicamentos que contengan paracetamol. La ingesta de una dosis múltiple puede causar daño hepático grave. En tal caso, no se produce pérdida de conciencia, pero se requiere atención médica inmediata. La administración prolongada del medicamento sin supervisión médica puede ser perjudicial. En niños tratados con paracetamol en una dosis diaria de 60 mg/kg, no se justifica la administración concomitante de otro medicamento antipirético, a menos que la administración de paracetamol solo sea ineficaz.
La interrupción repentina del medicamento después de un uso prolongado y en grandes dosis puede causar dolor de cabeza, debilidad, dolor muscular, ansiedad y síntomas vegetativos. Estos síntomas de abstinencia desaparecen después de varios días. Hasta entonces, debe evitar tomar más medicamentos analgésicos y no debe volver a tomarlos sin consultar con el médico.
Debe tener cuidado al tomar paracetamol en personas con insuficiencia renal o hepática leve a moderada, así como en personas deshidratadas o desnutridas crónicamente.
Debido al riesgo de sobredosis, no debe tomar el medicamento Paracetamol Hasco al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan paracetamol, ni debe tomar dosis más altas que las recomendadas.
La ingesta de dosis más altas que las recomendadas se asocia con un daño hepático muy grave.
El riesgo de sobredosis es mayor en personas con daño hepático alcohólico, sin cirrosis. No debe tomar este medicamento sin consultar con el médico si el paciente tiene problemas con el consumo de alcohol.
La administración de paracetamol puede causar resultados falsos en algunas pruebas de laboratorio (por ejemplo, la determinación de glucosa en suero sanguíneo).

Niños y adolescentes

El medicamento no se recomienda en niños menores de 8 años.

Interacción del medicamento Paracetamol Hasco con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
El medicamento Paracetamol Hasco puede afectar la acción de otros medicamentos o viceversa, por ejemplo:

• probenecid (un medicamento utilizado para tratar la gota),
• metoclopramida y domperidona (medicamentos utilizados para tratar las náuseas y los vómitos) aumentan la velocidad de absorción del paracetamol,
• colestiramina (un medicamento que reduce el colesterol en la sangre) disminuye la absorción del paracetamol,
• la administración prolongada de paracetamol en dosis altas aumenta el efecto de los medicamentos anticoagulantes (del grupo de los derivados de la cumarina),
• los medicamentos sedantes o anticonvulsivantes (por ejemplo, barbitúricos, como fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, primidona) aumentan el efecto nocivo del paracetamol en el hígado,
• algunos antibióticos, como la rifampicina, aumentan el efecto nocivo del paracetamol en el hígado, la clorafenicol aumenta su toxicidad,
• flucloxacilina (un antibiótico), debido a una grave anomalía de la sangre y los líquidos (llamada acidosis metabólica), que requiere tratamiento de emergencia (véase el punto 2),
• los medicamentos que ralentizan el vaciamiento del estómago pueden retrasar la absorción y el inicio del efecto del paracetamol,
• la administración concomitante de medicamentos antidepresivos (del grupo de los inhibidores de la MAO) con paracetamol puede causar un estado de excitación y fiebre alta,
• la administración concomitante de paracetamol con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno, ácido acetilsalicílico) aumenta el riesgo de trastornos renales,
• no debe tomar paracetamol al mismo tiempo que medicamentos analgésicos que actúan en el sistema nervioso central, ya que aumenta su efecto,
• la cafeína aumenta el efecto analgésico del paracetamol,
• la administración concomitante de paracetamol y zidovudina (un medicamento utilizado para tratar el VIH) aumenta la tendencia a disminuir el número de glóbulos blancos (neutropenia), lo que altera el sistema inmunológico y aumenta el riesgo de infecciones. Por lo tanto, el medicamento Paracetamol Hasco solo se puede tomar al mismo tiempo que la zidovudina bajo la recomendación de un médico. Debe consultar con el médico si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente.

Interacción del medicamento Paracetamol Hasco con el alcohol

No debe consumir alcohol durante el tratamiento con paracetamol.

Embarazo y lactancia

Si el paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
El medicamento Paracetamol Hasco se puede utilizar durante el embarazo si es clínicamente justificado. Debe tomar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre, durante el período más corto posible y con la menor frecuencia posible. Debe consultar con el médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia.
Lactancia
Después de la administración oral, el paracetamol se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna. No se han observado efectos adversos en los lactantes. Durante la lactancia, se pueden utilizar dosis terapéuticas de este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El paracetamol no afecta o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

El medicamento Paracetamol Hasco contiene sorbitol

El medicamento contiene 1845 mg de sorbitol en cada sobre. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente (o su hijo) intolerancia a algunos azúcares o se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con el médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo. El sorbitol puede causar malestar gastrointestinal y puede tener un efecto laxante suave.

El medicamento Paracetamol Hasco contiene aspartamo

El medicamento contiene 25 mg de aspartamo en cada sobre. El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para los pacientes con fenilcetonuria. Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el organismo debido a su eliminación anormal.

3. Cómo tomar el medicamento Paracetamol Hasco

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las recomendaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años (más de 40 kg):
1-2 sobres hasta 3 veces al día. No más frecuentemente que cada 4 horas y no más de 3 g (6 sobres) de paracetamol al día.
Niños de 8 a 12 años (26-40 kg):
1 sobre hasta 3 veces al día. No más frecuentemente que cada 4 horas y no más de 1,5 g (3 sobres) de paracetamol al día.
Siempre es necesario tomar la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible para aliviar los síntomas.
No debe exceder la dosis recomendada.
Duración del tratamiento
No debe tomar el medicamento durante más de 3 días sin consultar con el médico.
Forma de administración
El medicamento Paracetamol Hasco, polvo oral en sobres, está destinado a ser tomado directamente por vía oral, sin necesidad de beber agua. Si es necesario, el polvo oral en sobres se puede beber con agua o disolver en un vaso de agua caliente, mezclar para obtener una suspensión homogénea de color amarillo lechoso y beber directamente después de enfriar. No debe almacenar la suspensión obtenida.
Grupos de pacientes especiales
En pacientes adultos con un peso corporal inferior a 50 kg, deshidratados o desnutridos crónicamente, así como en las siguientes situaciones, debe considerarse la administración de una dosis diaria eficaz que no supere los 60 mg/kg de peso corporal al día, pero no más de 3 g (6 sobres) de paracetamol al día.
Trastornos de la función hepática o renal
En pacientes con trastornos de la función hepática o renal, debe reducirse la dosis o prolongarse el intervalo entre dosis.
Insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal grave, debe mantenerse un intervalo de al menos 8 horas entre dosis.
Alcoholismo crónico
El consumo crónico de alcohol puede reducir el umbral de toxicidad del paracetamol. En estos pacientes, el intervalo de tiempo entre dos dosis debe ser de al menos 8 horas. No debe exceder la dosis de 2 g de paracetamol al día.
Pacientes de edad avanzada
No se requiere ajuste de la dosis en pacientes de edad avanzada.
Niños
No se recomienda la administración de este medicamento en niños menores de 8 años. Para niños menores de 8 años, están disponibles otras formas y dosis.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Paracetamol Hasco

La sobredosis de paracetamol puede causar insuficiencia hepática o renal. En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe buscar atención médica inmediatamente, incluso si el paciente se siente bien.
Existe un riesgo de intoxicación, especialmente en personas de edad avanzada, niños pequeños y en caso de enfermedades hepáticas, consumo crónico de alcohol y desnutrición crónica. La sobredosis puede causar la muerte en estos casos. La sobredosis accidental o intencional de paracetamol puede causar síntomas como náuseas, vómitos, pérdida del apetito, palidez y dolor abdominal en las primeras 24 horas.

Omision de la dosis del medicamento Paracetamol Hasco

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raro (en menos de 1 de cada 1000 personas):
anemia, anemia no hemolítica, supresión de la función de la médula ósea, trombocitopenia (disminución del número de plaquetas), edema, pancreatitis aguda y crónica, hemorragias, dolor abdominal, náuseas, vómitos, diarrea, insuficiencia hepática, necrosis hepática, ictericia, prurito, erupción cutánea, sudoración, pústulas, edema angioneurótico (edema de la cara, los labios, la garganta, dificultad para respirar), urticaria y nefropatías y tubulopatías (enfermedades renales).
Muy raro (en menos de 1 de cada 10 000 personas):
reacciones cutáneas graves (erupción con pústulas en todo el cuerpo o úlceras en la boca, los ojos, los genitales y la piel, manchas rojas en el cuerpo, a menudo en el centro de una ampolla, ampollas que se rompen, grandes placas de piel que se desprenden, debilidad, fiebre y dolor articular).
El paracetamol es un medicamento ampliamente utilizado, y los informes de efectos adversos son raros y generalmente están relacionados con la sobredosis.
Frecuencia desconocida (no puede establecerse a partir de los datos disponibles):
una enfermedad grave que puede hacer que la sangre se vuelva más ácida (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (véase el punto 2).
Los efectos nefrotóxicos son raros, no se han notificado en dosis terapéuticas, excepto en casos de uso prolongado del medicamento.
El medicamento tomado durante un período prolongado o en sobredosis puede causar daño hepático y renal, así como metemoglobinemia con síntomas de cianosis (coloración azul-grisácea de la piel).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos y Productos Sanitarios:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podremos recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Paracetamol Hasco

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Almacenar en el embalaje original, para proteger del humo y la luz.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Paracetamol Hasco?

• El principio activo del medicamento es el paracetamol. Cada sobre contiene 500 mg de paracetamol.
• Los demás componentes (excipientes) son: sorbitol (E 420), aroma de naranja SD 1912 (que contiene maltodextrina, goma arábiga (E 414), preparados aromáticos naturales, sustancias aromáticas y sustancias aromáticas naturales, incluyendo citral, d-limoneno y linalol), aspartamo (E 951), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, ácido tartárico, citrato de sodio anhidro.

Cómo es el medicamento Paracetamol Hasco y qué contiene el paquete?

El medicamento Paracetamol Hasco es un polvo blanco con aroma a naranja y sabor dulce.
Un paquete del medicamento contiene 2, 4, 6, 8, 10, 12 o 24 sobres.

Título del responsable y fabricante

“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E

Información sobre el medicamento

tel. 22 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:01/2025
6/6