Paracetamol
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.
Paracetamol Hasco es un medicamento con efecto analgésico y antipirético. El tiempo de acción analgésico es de 4-6 horas. El efecto antipirético dura 6-8 horas. Las indicaciones para el uso del medicamento son dolores de diferentes orígenes y estados febriles.
Antes de comenzar a tomar el medicamento Paracetamol Hasco, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.
No debe tomarse:
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No se recomienda el uso de supositorios en pacientes con diarrea.
Debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia hepática o renal.
Existe un riesgo especial de daño hepático en personas que ayunan. En pacientes con asma, alérgicos al ácido salicílico, puede ocurrir una reacción alérgica al paracetamol.
Durante el tratamiento con el medicamento Paracetamol Hasco, debe informar inmediatamente al médico si el paciente experimenta enfermedades graves, incluidas insuficiencia renal grave o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre y pueden causar daño a los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o cuando el paciente también toma flucloxacilina (un antibiótico). En estas situaciones, se han registrado casos de una enfermedad grave llamada acidosis metabólica (anomalía en la sangre y los fluidos corporales), cuando los pacientes tomaron paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o cuando tomaron paracetamol con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave, incluida respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
La administración concomitante de paracetamol y medicamentos que aumentan el metabolismo hepático, como algunos medicamentos para dormir o anticonvulsivos (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) o rifampicina, así como la ingesta concomitante de alcohol, puede causar daño hepático.
La administración diaria regular de paracetamol puede aumentar el efecto anticoagulante de la warfarina o otros medicamentos de la clase de los derivados de la cumarina, lo que puede causar un riesgo de sangrado.
El paracetamol aumenta la concentración de ácido acetilsalicílico y cloranfenicol en el suero.
La administración conjunta de paracetamol y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos aumenta el riesgo de trastornos renales.
Debe informar al médico o farmacéutico si el paciente está tomando flucloxacilina (un antibiótico) debido al riesgo grave de trastornos de la sangre y los fluidos corporales (llamados acidosis metabólica), que deben ser tratados de inmediato (véase el punto 2).
No debe consumir bebidas alcohólicas mientras toma paracetamol. No debe tomar el medicamento si es alcohólico.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El paracetamol cruza la placenta y se excreta en la leche materna. Durante el embarazo y la lactancia, debe tomarse solo si es necesario, cuando el médico considere que los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto.
Paracetamol Hasco no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y usar maquinaria.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.
Los supositorios Paracetamol Hasco se administran por vía rectal.
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En adultos, se administra una dosis única de 500 mg de paracetamol. La dosis máxima diaria de paracetamol para adultos en caso de tratamiento a corto plazo es de 4,0 g, y a largo plazo es de 2,6 g. No debe tomarse durante más de 5 días sin la recomendación del médico.
En niños, la dosis se determina según el peso del niño (generalmente una dosis única de 10 a 15 mg/kg de peso corporal) o según la siguiente tabla de edad.
Si es necesario, la dosis puede repetirse cada 4 horas, pero no más de 4 veces al día.
No debe administrarse en niños durante más de 3 días sin consultar con el médico.
La administración del medicamento en niños menores de 2 años debe ser recomendada por el médico.
En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente con el médico o farmacéutico.
La intoxicación grave puede ocurrir en adultos después de la ingesta de 10-15 g de paracetamol. Se produce un daño hepático grave, que se desarrolla lentamente y generalmente se manifiesta a partir del segundo día después de la administración del medicamento en dosis tóxicas. El tratamiento de la intoxicación hasta 24 horas después de la sobredosis consiste en la administración de N-acetilcisteína por vía intravenosa en infusión en 200 ml de solución al 5% de glucosa.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de cualquier duda adicional relacionada con la administración de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En dosis terapéuticas, el paracetamol es relativamente poco tóxico.
Raro(ocurre en 1 a 10 pacientes de cada 10 000): edema angioneurótico, reacciones pseudoanafilácticas (por ejemplo, caída de la presión arterial, espasmo bronquial, urticaria), edema de la glotis.
Muy raro(ocurre en menos de 1 paciente de cada 10 000): agranulocitosis, trombocitopenia, anemia, colicismo renal, insuficiencia renal, trastornos renales, piuria, alergia, hepatitis.
Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles): una enfermedad grave que puede causar acidosis de la sangre (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (véase el punto 2).
Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
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Edad del niño | Dosis única de paracetamol |
3 meses – 1 año | 80 mg |
2–3 años | 125 mg |
4–6 años | 125 mg a 250 mg |
7–8 años | 250 mg |
9–10 años | 250 mg a 500 mg |
11–12 años | 500 mg |
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Debe almacenarse a una temperatura por debajo de 25°C.
Debe almacenarse en el paquete exterior para protegerlo de la luz.
No debe tomarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
El medicamento Paracetamol Hasco se presenta en forma de supositorios de color blanco lechoso y forma de torpeda.
Cada paquete contiene 10 supositorios.
“PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
tel.: (22) 742 00 22
correo electrónico: informacjaoleku@hasco-lek.pl
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