Paracetamol Dr.max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Paracetamol Dr.Max, 500 mg, tabletas

Paracetamolum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no hay mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Paracetamol Dr.Max y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Paracetamol Dr.Max
• 3. Cómo tomar el medicamento Paracetamol Dr.Max
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Paracetamol Dr.Max
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Paracetamol Dr.Max y para qué se utiliza

El paracetamol, principio activo del medicamento Paracetamol Dr.Max, actúa como analgésico y antipirético.
El medicamento Paracetamol Dr.Max se utiliza para aliviar el dolor de intensidad leve a moderada,
como el dolor de cabeza, la migraña, el dolor de espalda, el dolor de muelas o el dolor menstrual. Proporciona alivio de los síntomas de la gripe y el resfriado, como el dolor muscular, el dolor articular y el dolor de garganta, y reduce la fiebre.
Solo bajo la indicación de un médico, el medicamento puede utilizarse para aliviar el dolor en algunas enfermedades reumáticas, como la osteoartritis y la neuralgia (dolor en la zona del nervio).
El medicamento Paracetamol Dr.Max está indicado para adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años (o niños con un peso corporal de al menos 21 kg).
Si después de 3 días el paciente no se siente mejor o se siente peor, debe consultar con un médico.
Sin la indicación de un médico, no debe tomarse el medicamento Paracetamol Dr.Max durante más de 7 días en adultos y 3 días en niños.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Paracetamol Dr.Max

Cuándo no tomar el medicamento Paracetamol Dr.Max

• si el paciente es alérgico al paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente tiene insuficiencia hepática grave o hepatitis aguda
• si el paciente tiene una cierta forma de anemia hemolítica grave.

Precauciones y advertencias

No debe tomarse el medicamento Paracetamol Dr.Max al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan paracetamol.

No debe tomarse el medicamento Paracetamol Dr.Max sin consultar con un médico si el paciente tiene enfermedad hepática o renal.

Antes de comenzar a tomar el medicamento Paracetamol Dr.Max, debe discutirlo con un médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene trastornos de la función renal (en este caso, el medicamento solo puede tomarse bajo la indicación de un médico, ya que es necesario tomar dosis más bajas),
• el paciente tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (enfermedad hereditaria que causa una disminución del número de glóbulos rojos),
• el paciente tiene trastornos de la función hepática,
• el paciente tiene un índice de masa corporal (IMC) muy bajo,
• el paciente ha estado tomando dosis más altas de paracetamol durante un período prolongado; es necesario un seguimiento regular de la función hepática; el riesgo de sobredosis es mayor en pacientes con enfermedades hepáticas que toman otros medicamentos que contienen paracetamol,
• durante el tratamiento, no debe consumirse alcohol; el consumo prolongado de alcohol aumenta significativamente el riesgo de daño hepático por paracetamol.

Si el paciente no está seguro de si alguna de las situaciones anteriores se aplica a él, debe consultar con un médico de inmediato.

Durante el tratamiento con el medicamento Paracetamol Dr.Max, debe informar al médico de inmediato:

Si el paciente tiene enfermedades graves, incluidas enfermedades renales o hepáticas graves, o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas están presentes en la sangre y pueden causar daño a los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si el paciente también está tomando flucloxacilina (un antibiótico).
Se han notificado casos de una enfermedad grave llamada acidosis metabólica (anomalía de la sangre y los fluidos) en pacientes que toman paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o que toman paracetamol con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves, incluida la respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.
Este medicamento contiene paracetamol. No debe exceder las dosis recomendadas.Tomar dosis más altas de las recomendadas puede causar daño hepático grave. El efecto dañino del paracetamol en el hígado puede ocurrir incluso durante el tratamiento a corto plazo con dosis terapéuticas sin daño hepático previo.
Se han notificado reacciones cutáneas graves y potencialmente mortales durante el tratamiento con paracetamol. Si ocurren síntomas como erupción cutánea progresiva, a menudo con ampollas o lesiones mucosas, debe suspenderse el tratamiento con el medicamento Paracetamol Dr.Max y acudir de inmediato a un hospital.

Niños

Debido a que el medicamento contiene paracetamol, el medicamento Paracetamol Dr.Max no está indicado para niños menores de 6 años (o niños con un peso corporal inferior a 21 kg).

Interacción del medicamento Paracetamol Dr.Max con otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico si el paciente está tomando, ha tomado recientemente o puede tomar cualquier otro medicamento.
El medicamento contiene paracetamol.No debe tomar este medicamento con otros medicamentos que contengan paracetamol.

Antes de comenzar a tomar el medicamento Paracetamol Dr.Max, debe discutirlo con un médico o farmacéutico si el paciente está tomando:

• medicamentos utilizados para tratar las náuseas y los vómitos o las úlceras gástricas (metoclopramida, domperidona y propantelina),
• warfaryna u otros medicamentos que previenen la coagulación de la sangre; el uso prolongado de dosis más altas de paracetamol puede aumentar el efecto de estos medicamentos; el uso ocasional simultáneo de estos medicamentos no tiene un efecto significativo,
• algunos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia o la somnolencia (glutetimida, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina, lamotrigina),
• medicamentos para la depresión de la clase de los inhibidores de la monoaminooxidasa o los medicamentos antidepresivos tricíclicos,
• medicamentos para dormir, tranquilizantes u otros medicamentos que actúan de manera depresora en el sistema nervioso central (barbitúricos),
• medicamentos para la tuberculosis (isoniazida),
• zidovudina (tratamiento del VIH y el SIDA),
• algunos antibióticos (rifampicina, clorafenicol),
• medicamentos utilizados para tratar la gota (probenecid),
• medicamentos que reducen los niveles de grasa en la sangre (colestiramina),
• medicamentos que contienen ácido acetilsalicílico u otros medicamentos utilizados para tratar el dolor y la fiebre de la clase de los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE); (el uso simultáneo prolongado con paracetamol puede causar daño renal),
• medicamentos o suplementos dietéticos que contienen hierba de San Juan,
• flucloxacilina (un antibiótico), debido al riesgo grave de trastorno que afecta la sangre y los fluidos corporales (llamado acidosis metabólica), que debe tratarse de inmediato (véase el punto 2).

La acción del medicamento Paracetamol Dr.Max y la acción de otros medicamentos tomados al mismo tiempo pueden interactuar. Por lo tanto, el médico debe ser informado de todos los medicamentos que el paciente está tomando o comenzará a tomar, medicamentos con receta y sin receta. Antes de tomar cualquier medicamento sin receta con el medicamento Paracetamol Dr.Max, debe consultar con un médico.

Uso del medicamento Paracetamol Dr.Max con alimentos, bebidas y alcohol

No debe beber alcohol durante el tratamiento debido al aumento del riesgo de daño hepático.
Los pacientes con problemas de alcoholismo deben consultar con un médico antes de comenzar el tratamiento.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.
El medicamento Paracetamol Dr.Max puede administrarse a mujeres embarazadas si es necesario. Debe utilizarse la dosis más baja posible que alivie el dolor o reduzca la fiebre y debe tomarse durante el período más corto posible. Si el dolor no se alivia o la fiebre no disminuye, o si es necesario aumentar la frecuencia de toma del medicamento, debe consultar con un médico.
Las mujeres en período de lactancia pueden tomar el medicamento Paracetamol Dr.Max durante un período corto, un tratamiento más prolongado solo es posible después de consultar con un médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Paracetamol Dr.Max no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

El medicamento Paracetamol Dr.Max contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Paracetamol Dr.Max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
El medicamento Paracetamol Dr.Max puede tomarse con o sin alimentos.
El medicamento está destinado a uso oral. Las tabletas deben tragarlas con agua.
Siempre es necesario tomar la dosis más baja eficaz durante el período más corto posible para aliviar los síntomas.
El intervalo de tiempo entre dosis debe ser de al menos 4 horas.
No debe exceder la dosis recomendada.Tomar dosis más altas de las recomendadas puede causar un riesgo grave de daño hepático.

Adultos y adolescentes a partir de 15 años

La dosis recomendada es de 1 a 2 tabletas varias veces al día, con un intervalo de al menos 4 horas entre dosis.
Una tableta está destinada a personas con un peso de 34-60 kg, 2 tabletas están destinadas a personas con un peso superior a 60 kg.
La dosis máxima diaria es de 8 tabletas. En el tratamiento a largo plazo (más de 10 días), no debe exceder las 5 tabletas al día.

Adolescentes de 12 a 15 años

La dosis recomendada es de 1 tableta varias veces al día, con un intervalo de al menos 4 a 6 horas entre dosis.
La dosis máxima diaria es de 6 tabletas.

Niños de 6 a 12 años (o con un peso corporal superior a 21 kg)

La dosis recomendada es de ½ a 1 tableta varias veces al día, con un intervalo de al menos 4 a 6 horas entre dosis.
Las dosis máximas individuales y las dosis diarias máximas según el peso corporal se indican en la siguiente tabla.

Uso en niños menores de 6 años o con un peso inferior a 21 kg

Debido a que el medicamento contiene paracetamol, el medicamento Paracetamol Dr.Max no está indicado para niños menores de 6 años o con un peso corporal inferior a 21 kg.

Pacientes con trastornos de la función hepática o renal

Si el paciente tiene trastornos de la función renal o hepática, antes de comenzar el tratamiento, debe consultar con un médico. La dosis la determinará el médico. No debe tomar este medicamento si el paciente tiene un trastorno grave de la función hepática.

Sin la indicación de un médico, no debe tomarse el medicamento Paracetamol Dr.Max durante más de 7 días en adultos y 3 días en niños. Si después de 3 días el paciente no se siente mejor o se siente peor, debe consultar con un médico.
En caso de tratamiento a largo plazo (varias semanas), es necesario un seguimiento regular con un médico.

Uso de una dosis más alta de la recomendada del medicamento Paracetamol Dr.Max

En todos los casos de sobredosis o sospecha de sobredosis, que pueden manifestarse como náuseas, vómitos y palidez, o si un niño ha ingerido el medicamento accidentalmente, debe ponerse en contacto de inmediato con un médico o el hospital más cercano, incluso si no hay síntomas de sobredosis. Debe llevar consigo y mostrar el paquete y la hoja de instrucciones para el paciente. La sobredosis de paracetamol puede causar insuficiencia hepática que requiere un trasplante de hígado o la muerte.

Omision de la toma del medicamento Paracetamol Dr.Max

Si se omite una dosis del medicamento Paracetamol Dr.Max, debe tomar la siguiente dosis tan pronto como lo recuerde, y luego seguir los intervalos entre dosis indicados en el punto 3. No debe exceder la dosis máxima diaria. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.
Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el medicamento se toma en las dosis recomendadas, generalmente es bien tolerado.

Debe suspenderse la toma de este medicamento y debe informar de inmediato al médico si el paciente experimenta alguno de los siguientes problemas:

• reacciones alérgicas, que pueden ser graves, incluyendo erupción cutánea, picazón, sometimes hinchazón de los labios o la cara o dificultades para respirar;
• erupciones cutáneas o descamación de la piel o úlceras en la boca;
• problemas para respirar; estos efectos adversos son más probables si el paciente ha tenido problemas para respirar después de tomar otros medicamentos analgésicos y antipiréticos (como el ibuprofeno o el ácido acetilsalicílico);
• moretones o sangrado inusual.

Rara vez(pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• reacciones alérgicas, reacciones de hipersensibilidad cutánea
• aumento de los niveles de enzimas que indican la función hepática

Muy rara vez(pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

• reacción alérgica grave (anafilaxia)
• espasmo de los bronquios
• trastornos de la coagulación de la sangre
• se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves (necrolisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, pustulosis exantemática generalizada aguda).

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• una afección grave que puede hacer que la sangre se vuelva más ácida (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (véase el punto 2).

Si ocurren los efectos adversos mencionados anteriormente o cualquier otro efecto adverso inusual, debe suspenderse la toma del medicamento o su administración al niño y debe consultar con un médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente del país donde se encuentra.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo almacenar el medicamento Paracetamol Dr.Max

Debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete y el blister después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Paracetamol Dr.Max?

• El principio activo del medicamento es el paracetamol. Cada tableta contiene 500 mg de paracetamol.
• Los demás componentes son: almidón de maíz gelatinizado, povidona (K-25), croscarmelosa sódica, celulosa microcristalina (PH102), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo es el medicamento Paracetamol Dr.Max y qué contiene el paquete?

El medicamento Paracetamol Dr.Max son tabletas blancas casi blancas, alargadas con una línea de división en ambos lados, de 16 mm de largo. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Blíster de película transparente de PVC/PVDC/aluminio en una caja de cartón.
Tamaños del paquete: 10, 20, 30 y 50 tabletas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante:

Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Eslovaquia

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países:

Eslovaquia:
Paracetamol Dr.Max 500 mg
República Checa:
Paracetamol Dr.Max
Italia:
Paracetamol Dr.Max
Polonia:
Paracetamol Dr.Max
Rumania:
Paracetamol Dr.Max 500 mg comprimidos

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 03/2025