Paracetamol Doz

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

PARACETAMOL DOZ, 500 mg, tabletas

Paracetamolum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las recomendaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Paracetamol DOZ y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Paracetamol DOZ
• 3. Cómo tomar el medicamento Paracetamol DOZ
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Paracetamol DOZ
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Paracetamol DOZ y para qué se utiliza

Paracetamol DOZ es un medicamento analgésico y antipirético. El medicamento se utiliza para tratar: dolor de cabeza, dolor de garganta, migraña, dolor de muelas, dolores óseos, articulares y musculares, dolor menstrual. Además, el medicamento puede utilizarse en resfriados y estados similares a la gripe. Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe dirigirse al médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Paracetamol DOZ

Cuándo no tomar el medicamento Paracetamol DOZ:

• si el paciente ha sido diagnosticado con alergia (hipersensibilidad) al paracetamol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente padece enfermedad alcohólica,
• si el paciente tiene insuficiencia hepática o renal grave.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar el medicamento Paracetamol DOZ, debe discutirlo con el médico, farmacéutico o enfermera.
Cuándo debe tener precauciones especiales al tomar el medicamento Paracetamol DOZ:

• si el paciente padece trastornos de la función hepática y (o) renal,
• en pacientes con deficiencia de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (en estos pacientes puede ocurrir daño a las células sanguíneas) y reducasa de metemoglobina,
• durante el tratamiento con el medicamento, no debe beber alcohol, ya que puede causar daño hepático; el riesgo de daño hepático aumenta en personas que consumen alcohol regularmente y en personas que ayunan,
• debido a la posibilidad de sobredosis de paracetamol, no debe tomar otros medicamentos que contengan paracetamol al mismo tiempo.

Paracetamol DOZ y otros medicamentos

Debe informar al médico, farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

• Los medicamentos que aceleran el vaciamiento gástrico (por ejemplo, metoclopramida, domperidona) pueden aumentar la absorción de paracetamol.
• La colestiramina (medicamento que reduce el nivel de colesterol en la sangre) puede disminuir la absorción de paracetamol.
• La ingesta diaria regular de paracetamol puede aumentar el efecto de los medicamentos anticoagulantes (del grupo de las cumarinas), lo que puede provocar sangrado.
• La administración concomitante de paracetamol y medicamentos que aumentan el metabolismo hepático, como algunos medicamentos para dormir o anticonvulsivos (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) y rifampicina (antibiótico), puede provocar daño hepático incluso cuando se toman las dosis recomendadas de paracetamol.
• La salicilamida (medicamento antiinflamatorio, antipirético y analgésico) prolonga el tiempo de eliminación de paracetamol del organismo.
• La cafeína aumenta el efecto analgésico de paracetamol.
• El paracetamol administrado al mismo tiempo que los inhibidores de la monoaminooxidasa (medicamentos antidepresivos) puede causar excitación y fiebre alta.
• La administración de paracetamol puede ser la causa de resultados falsos en algunas pruebas de laboratorio (por ejemplo, determinación del nivel de glucosa en la sangre).
• La administración concomitante de paracetamol y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) aumenta el riesgo de trastornos de la función renal.

Paracetamol DOZ con alimentos, bebidas y alcohol

Durante el tratamiento con el medicamento Paracetamol DOZ, no debe beber alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Paracetamol DOZ puede utilizarse durante el embarazo, si es necesario y clínicamente justificado.
Debe tomar la dosis más pequeña posible recomendada para reducir el dolor y (o) la fiebre, durante el tiempo más corto posible y con la menor frecuencia posible. Debe consultar con el médico si el dolor y (o) la fiebre no disminuyen o si la paciente necesita tomar el medicamento con más frecuencia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Paracetamol DOZ no afecta la conducción de vehículos ni el uso de máquinas.

3. Cómo tomar el medicamento Paracetamol DOZ

La dosis habitual del medicamento Paracetamol DOZ es:
Adultos y jóvenes a partir de 12 años
Por vía oral, 2 tabletas. Si es necesario, la dosis puede repetirse cada 4 horas, hasta 4 veces al día.
La dosis máxima diaria de paracetamol es de 4 g (8 tabletas).
Niños de 6 a 12 años
Por vía oral, de media a 1 tableta. Si es necesario, la dosis puede repetirse cada 4 horas, hasta 4 veces al día. No debe exceder la dosis de 4 tabletas en 24 horas.
No debe administrar el medicamento a niños menores de 6 años, a menos que lo indique el médico.
No debe exceder la dosis recomendada.
Sin consultar con el médico, no debe tomar el medicamento durante más de 3 días.

Tomar una dosis mayor de la recomendada del medicamento Paracetamol DOZ

Si se toma una dosis mayor de la recomendada, debe ponerse en contacto con el médico de inmediato, incluso si el paciente se siente bien. Tomar una dosis mayor de la recomendada del medicamento puede causar daño hepático.
A veces, antes pueden aparecer náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general.
Si el paciente está consciente, debe inducirse el vómito (lo mejor es en la primera hora después de tomar el medicamento).
Se puede administrar carbón activado por vía oral, de 60 a 100 g, mejor mezclado con agua.

Olvidar una dosis del medicamento Paracetamol DOZ

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar el medicamento Paracetamol DOZ

Si surge alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, el medicamento Paracetamol DOZ puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de tomar el medicamento en las dosis recomendadas, los efectos adversos son raros (pueden ocurrir en 1 a 10 personas de cada 10 000). Pueden aparecer:

• reacciones alérgicas, por ejemplo, erupción cutánea,
• ardor en el epigastrio, náuseas, vómitos, pancreatitis,
• daño hepático, hepatomegalia, ictericia.

Muy raramente (pueden ocurrir en menos de 1 persona de cada 10 000) puede ocurrir:

• disminución del número de plaquetas (trombocitopenia),
• aumento del nivel de metemoglobina en la sangre (metemoglobinemia),
• disminución grave del número de glóbulos blancos llamados granulocitos (agranulocitosis),
• reacciones cutáneas graves: erupción generalizada con ampollas en todo el cuerpo o ampollas y erosiones en la piel, la boca, los ojos y los genitales con fiebre y dolor articular, o ampollas grandes que se rompen, erosiones extensas en la piel, descamación de grandes placas de epidermis con fiebre (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal).

Después de una sobredosis pueden ocurrir trastornos de la función hepática y (o) renal.

Si se agrava alguno de los efectos adversos o aparecen efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones

debe informar al médico, farmacéutico o enfermera.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301
fax: +48 22 49 21 309
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Paracetamol DOZ

No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento del producto en cuanto a la temperatura.
Almacenar en el embalaje original.
Almacenar en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar el medicamento Paracetamol DOZ después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no se necesitan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Paracetamol DOZ

• El principio activo del medicamento es paracetamol ( Paracetamolum).
• Los demás componentes del medicamento son povidona K29-32, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Paracetamol DOZ y qué contiene el paquete

El medicamento Paracetamol DOZ se presenta en forma de tabletas. La tableta puede dividirse en dos mitades.
La caja de cartón contiene:

• 10 tabletas (1 blister de PVC/Aluminio) o 20 tabletas (2 blisters de PVC/Aluminio) y la hoja de instrucciones para el paciente, o
• 60 tabletas envasadas en un contenedor de HDPE con cierre de seguridad con LDPE o en un contenedor HDPE con tapa con inserto de sellado, con la hoja de instrucciones para el paciente.

Título del responsable y fabricante

Responsable:
DOZ S.A.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsovia
Fabricante:
Laboratorio Galénico Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:07/2019