Paracetamol Aflofarm

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Paracetamol Aflofarm

500 mg, tabletas
Paracetamolum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días en caso de dolor, 3 días en caso de fiebre o 2 días en caso de resfriado no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Paracetamol Aflofarm y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Paracetamol Aflofarm
• 3. Cómo tomar el medicamento Paracetamol Aflofarm
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Paracetamol Aflofarm
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Paracetamol Aflofarm y para qué se utiliza

Paracetamol Aflofarm es un medicamento analgésico y antipirético. El medicamento contiene el principio activo paracetamol.

Indicaciones

Tratamiento a corto plazo del dolor de intensidad leve y moderada, por ejemplo:

• dolores de cabeza;
• dolores musculares;
• dolores óseos y articulares;
• dolores menstruales;
• dolores de muelas;
• dolores después de procedimientos dentales y quirúrgicos. Fiebre, por ejemplo, en caso de resfriado o gripe.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Paracetamol Aflofarm

Cuándo no tomar el medicamento Paracetamol Aflofarm

• si el paciente es alérgico al paracetamol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene insuficiencia hepática o renal grave;
• si el paciente tiene hepatitis viral;
• en caso de enfermedad alcohólica;
• en niños menores de 6 años.

Precauciones y advertencias

El medicamento contiene paracetamol. Debido al riesgo de sobredosis y efectos tóxicos del paracetamol, no debe tomarse el medicamento Paracetamol Aflofarm al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan paracetamol.
Antes de comenzar a tomar el medicamento Paracetamol Aflofarm, debe consultar con un médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene trastornos de la función renal o hepática;
• si el paciente es alérgico a la aspirina, ya que existe el riesgo de alergia al paracetamol;
• si el paciente tiene deficiencia del enzima deshidrogenasa glucosa-6-fosfato o de la enzima reduktasa metemoglobinasa (enfermedades hereditarias raras).

Antes de realizar análisis de laboratorio, el paciente debe informar al médico de que está tomando el medicamento Paracetamol Aflofarm, ya que puede alterar los resultados de algunos análisis (por ejemplo, la determinación de la concentración de glucosa o ácido úrico en sangre).
Durante el tratamiento con el medicamento, no debe beber alcohol (véase el punto: Paracetamol Aflofarm con alcohol).
Durante el tratamiento con el medicamento Paracetamol Aflofarm, debe informar inmediatamente al médico si:

• el paciente tiene enfermedades graves, incluyendo trastornos graves de la función renal o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre y pueden causar daño a los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o cuando el paciente también toma flucloxacilina (un antibiótico). En estas situaciones, se han observado casos de una enfermedad grave llamada acidosis metabólica (anomalía de la sangre y los fluidos corporales), cuando los pacientes tomaron paracetamol en dosis regulares durante un período prolongado o cuando tomaron paracetamol con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves, incluyendo respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

Niños

No debe administrarse el medicamento a niños menores de 6 años.

Paracetamol Aflofarm y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Antes de tomar el medicamento Paracetamol Aflofarm, el paciente debe informar al médico o farmacéutico si está tomando:

• -metoclopramida (un medicamento con efecto antiemético), ya que puede aumentar la absorción del paracetamol;
• propantelina (un medicamento con efecto antiespasmódico), ya que puede retrasar la absorción del paracetamol;
• medicamentos sedantes y anticonvulsivos (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina), ya que la administración conjunta de estos medicamentos con el medicamento Paracetamol Aflofarm puede causar daño hepático;
• rifampicina (un antibiótico utilizado para tratar infecciones), ya que puede causar daño hepático cuando se administra conjuntamente con el medicamento Paracetamol Aflofarm;
• zidovudina (un medicamento utilizado para tratar la infección por el virus del VIH), ya que el paracetamol puede aumentar su efecto tóxico en la médula ósea;
• medicamentos anticoagulantes derivados de la cumarina y la indandiona, por ejemplo, acenocoumarol, warfarina (medicamentos utilizados para reducir la coagulabilidad de la sangre), ya que el medicamento Paracetamol Aflofarm puede aumentar su efecto y aumentar el riesgo de hemorragias;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), por ejemplo, ibuprofeno, diclofenaco, debido al riesgo de daño renal, cáncer de riñón o vejiga;
• inhibidores de la monoaminooxidasa (MAO) utilizados para tratar la depresión, ya que el paracetamol puede causar un estado de excitación y fiebre alta cuando se administra conjuntamente con inhibidores de la MAO. El medicamento Paracetamol Aflofarm puede administrarse no antes de 14 días después de terminar el tratamiento con inhibidores de la MAO;
• flucloxacilina (un antibiótico) debido al riesgo grave de trastornos de la sangre y los fluidos corporales (llamados acidosis metabólica), que deben tratarse de inmediato (véase el punto 2).

Si el paciente no está seguro de si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Paracetamol Aflofarm y alcohol

Durante el tratamiento con el medicamento Paracetamol Aflofarm, no debe beber alcohol, ya que puede causar daño hepático. El riesgo de daño hepático es particularmente alto en personas desnutridas y que beben alcohol regularmente.

Embarazo y lactancia

Las mujeres embarazadas o en período de lactancia pueden tomar este medicamento sólo si, en opinión del médico, es clínicamente justificado.
Si el paciente está embarazado o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazado o planea tener un hijo, debe consultar con un médico antes de tomar este medicamento.
El medicamento Paracetamol Aflofarm puede administrarse a mujeres embarazadas si es necesario. Debe utilizarse la dosis más baja efectiva para aliviar el dolor o reducir la fiebre y tomar el medicamento durante el período más corto posible. Si el dolor no se alivia o la fiebre no disminuye, o si es necesario aumentar la frecuencia de administración del medicamento, debe consultar con un médico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar el medicamento Paracetamol Aflofarm

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
No debe tomar el medicamento Paracetamol Aflofarm durante más de 5 días en caso de dolor, 3 días en caso de fiebre o 2 días en caso de resfriado sin consultar con un médico.
Las tabletas deben tomarse por vía oral, con un vaso de agua.

Dosis recomendada

Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
una dosis única de 1 a 2 tabletas (500 mg a 1000 mg de paracetamol).
Si es necesario, la dosis puede repetirse cada 4 a 6 horas, sin exceder 4 veces al día.
Por lo general, se administra 1 tableta (500 mg de paracetamol) 4 veces al día, cada 4 a 6 horas.
No debe tomar más de 8 tabletas al día (4 g de paracetamol).
Niños de 6 a 12 años:
una dosis única de media tableta (250 mg de paracetamol).
La dosis puede repetirse cada 4 a 6 horas, sin exceder 4 veces al día.
No debe tomar más de 4 tabletas al día.
La tableta puede dividirse en dos mitades.

Niños

No debe administrarse el medicamento a niños menores de 6 años.

Tomar una dosis mayor que la recomendada de Paracetamol Aflofarm

En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada de Paracetamol Aflofarm, debe consultar inmediatamente con un médico, incluso si el paciente no experimenta ningún síntoma. La sobredosis puede causar daño hepático grave.
Síntomas de sobredosis: náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general. Estos síntomas pueden desaparecer al día siguiente, aunque comienza a desarrollarse el daño hepático, que se manifiesta como dolor en la parte superior del abdomen, retorno de las náuseas y ictericia (color amarillo de la piel y la esclera del ojo).
Si el paciente ha tomado una dosis única de 10 tabletas de paracetamol (5 g) o más, y no han pasado más de 60 minutos desde la ingesta, debe inducirse el vómito y el paciente debe ser llevado al hospital.

Olvidar una dosis de Paracetamol Aflofarm

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe continuar tomando el medicamento, sin aumentar la siguiente dosis.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar el medicamento y consultar con un médico si se produce:

• una reacción alérgica, como: erupción cutánea o picazón en la piel, sometimes acompañada de hinchazón de los labios, lengua, garganta o cara, que dificulta la respiración;
• edema angioneurótico (hinchazón repentina de la cara, extremidades o articulaciones sin picazón ni dolor);
• dificultades para respirar, respiración silbante (ataque de asma bronquial);
• trastornos de la función hepática, ictericia (color amarillo de la piel y la esclera del ojo).

Raro(se produce en 1 a 10 personas de cada 10,000):

• picazón;
• eritema (manchas rojizas en la piel, a veces con ampollas);
• urticaria (ampollas rosadas y picazón en la piel);
• erupción (granos rojos y picazón en la piel);
• dificultades para respirar;
• sudoración;
• hipotensión, hasta el punto de producir síntomas de choque (estado clínico causado por la falta de oxígeno en los órganos vitales);
• náuseas, vómitos;
• trastornos de la función hepática, ictericia (color amarillo de la piel y la esclera del ojo).

Muy raro(se produce en menos de 1 persona de cada 10,000):

• trombocitopenia (disminución del número de plaquetas en la sangre - mayor riesgo de hemorragias y moretones);
• agranulocitosis, granulocitopenia (disminución del número de granulocitos - un tipo de glóbulo blanco - lo que aumenta la susceptibilidad a las infecciones);

metemoglobinemia (la sangre pierde la capacidad de transportar oxígeno a las células del cuerpo, lo que lleva a un color azulado de la piel y una fatiga fácil);

• colico renal, necrosis de las papilas renales, insuficiencia renal aguda.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• una enfermedad grave que puede causar acidosis metabólica (anomalía de la sangre y los fluidos corporales), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (véase el punto 2).

Notificación de efectos adversos

Si se producen cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Paracetamol Aflofarm

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. Almacenar en el embalaje original.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y en la caja después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Lote: indica el número de serie.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Paracetamol Aflofarm?

• El principio activo del medicamento es el paracetamol. 1 tableta contiene 500 mg de paracetamol .
• Los demás componentes son: almidón gelatinizado, povidona, crospovidona, ácido esteárico.

Cómo se presenta el medicamento Paracetamol Aflofarm y qué contiene el paquete?

Paracetamol Aflofarm son tabletas alargadas, biconvexas con una línea de división en una de las caras.
El paquete contiene: 2, 10, 20, 30 o 50 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Aflofarm Farmacia Polonia S.A.
Calle de los Partisanos, 133/151
95-200 Pabianice
Teléfono: +48 42 22 53 100

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: