Pantosis Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Pantosis Max, 20 mg, tabletas de liberación prolongada

Pantoprazol

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Sin embargo, para obtener un buen resultado del tratamiento, es necesario tomar el medicamento Pantosis Max con precaución.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico o médico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.
• No debe tomar el medicamento Pantosis Max durante más de 4 semanas sin consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

1
Qué es el medicamento Pantosis Max y para qué se utiliza
2
Información importante antes de tomar el medicamento Pantosis Max
3
Cómo tomar el medicamento Pantosis Max
4
Efectos adversos posibles
5
Cómo almacenar el medicamento Pantosis Max
6
Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Pantosis Max y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento Pantosis Max es pantoprazol, que bloquea la enzima que produce ácido estomacal. De esta manera, el medicamento reduce la cantidad de ácido en el estómago.
Pantosis Max se utiliza para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de la enfermedad de reflujo esofágico (como la acidez, el reflujo ácido) en adultos. El reflujo se produce cuando el ácido del estómago se devuelve al esófago, lo que puede causar inflamación del esófago y dolor. También pueden aparecer síntomas como: dolor de pecho que se irradia hacia la garganta (acidez), sabor ácido en la boca (reflujo ácido).
Pantosis Max puede eliminar los síntomas asociados con la enfermedad de reflujo (como la acidez, el reflujo ácido) ya después del primer día de tratamiento, pero no es un medicamento destinado a eliminar los síntomas de inmediato. Para obtener una mejora completa de los síntomas, puede ser necesario tomar las tabletas durante 2 a 3 días consecutivos.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Pantosis Max

Cuándo no tomar el medicamento Pantosis Max:

• si el paciente es alérgico a pantoprazol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está tomando inhibidores de la proteasa del virus del VIH, como atazanavir, nelfinavir (utilizados en el tratamiento de la infección por VIH). Véase "Medicamento Pantosis Max y otros medicamentos";
• en niños y adolescentes menores de 18 años;
• en mujeres embarazadas o en período de lactancia.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Pantosis Max, el paciente debe discutir con su médico si:

• ha estado tomando medicamentos para la acidez o la indigestión durante 4 o más semanas sin interrupción;
• tiene más de 55 años y toma medicamentos para la indigestión sin receta médica a diario;
• tiene más de 55 años y ha notado nuevos síntomas preocupantes o ha habido un cambio en los síntomas existentes;
• ha tenido una úlcera estomacal o una operación en el estómago;
• tiene problemas de hígado o ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos);
• está bajo el cuidado de un médico por otras afecciones graves o enfermedades;
• va a someterse a una prueba endoscópica o a una prueba de ureasa (prueba para detectar la presencia de la bacteria Helicobacter pylori);
• ha tenido alguna vez una reacción cutánea debido a la toma de un medicamento similar al Pantosis Max que reduce la producción de ácido estomacal;
• va a someterse a una prueba de sangre específica (niveles de cromogranina A);
• está tomando inhibidores de la proteasa del virus del VIH, como atazanavir o nelfinavir (utilizados en el tratamiento de la infección por VIH) al mismo tiempo que pantoprazol, debe pedir al médico consejos específicos.

No debe tomar este medicamento sin consultar con un médico durante más de 4 semanas. Si los síntomas de la enfermedad de reflujo (acidez o reflujo ácido) persisten durante más de 2 semanas, debe consultar con un médico, quien decidirá si es necesario tomar el medicamento durante más tiempo. La toma prolongada de Pantosis Max puede estar asociada con riesgos adicionales, como:

• absorción reducida de vitamina B y deficiencia de vitamina B en caso de bajo nivel de vitamina B en el organismo;
• fractura de cadera, muñeca o columna vertebral, especialmente si el paciente ya padece osteoporosis o toma corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis);
• reducción del nivel de magnesio en la sangre (posibles síntomas: fatiga, calambres musculares involuntarios, desorientación, convulsiones, mareos, taquicardia). Un bajo nivel de magnesio también puede llevar a una reducción del nivel de potasio y calcio en la sangre. En caso de tomar el medicamento durante más de 4 semanas, debe consultar con un médico. El médico puede ordenar pruebas de sangre regulares para controlar el nivel de magnesio.

Debe informar inmediatamente a su médicoantes o después de tomar este medicamento, si el paciente nota la aparición de alguno de los siguientes síntomas, que pueden ser indicativos de otras enfermedades más graves:

• pérdida de peso no intencional (no relacionada con la dieta o el ejercicio);
• vómitos, especialmente si son recurrentes;
• vómitos con sangre, que pueden parecer como posos de café oscuro;
• sangre en las heces, heces negras o bituminosas;
• dificultad para tragar o dolor al tragar;
• palidez y debilidad (anemia);
• dolor en el pecho;
• dolor abdominal;
• diarrea grave y (o) persistente, (ya que la toma de este medicamento puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de diarrea infecciosa);
• si el paciente desarrolla una erupción cutánea, especialmente en áreas expuestas a la luz solar, debe informar a su médico lo antes posible, ya que puede ser necesario suspender la toma de Pantosis Max. También debe informar sobre cualquier otro efecto adverso, como dolor articular. El médico puede decidir realizar pruebas adicionales.

Si el paciente va a someterse a una prueba de sangre, debe informar a su médico que está tomando este medicamento.
Es posible que el paciente note una mejora de los síntomas de reflujo y acidez después de un día de tratamiento con Pantosis Max. Sin embargo, este medicamento no está destinado a eliminar los síntomas de inmediato.
No debe tomarlo como medida preventiva.
Si el paciente ha estado sufriendo de acidez o síntomas de indigestión recurrentes durante algún tiempo, debe permanecer bajo el cuidado regular de un médico.

Niños y adolescentes

No debe tomar el medicamento Pantosis Max en niños y adolescentes menores de 18 años, debido a la falta de datos sobre la seguridad de este medicamento en este grupo de edad.

Medicamento Pantosis Max y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
El medicamento Pantosis Max puede afectar la eficacia de otros medicamentos. Esto se aplica especialmente a medicamentos que contienen alguna de las siguientes sustancias activas:

• inhibidores de la proteasa del virus del VIH, como atazanavir, nelfinavir (utilizados en el tratamiento de la infección por VIH). No debe tomar el medicamento Pantosis Max al mismo tiempo que inhibidores de la proteasa del virus del VIH. Véase "Cuándo no tomar el medicamento Pantosis Max";
• ketconazol (utilizado en infecciones fúngicas);
• warfarina y fenprocumona (que afectan la densidad de la sangre y previenen la formación de coágulos). Puede ser necesario realizar pruebas de sangre adicionales;
• metotrexato (utilizado en el tratamiento de la artritis reumatoide, psoriasis y enfermedades neoplásicas). En caso de tomar metotrexato, el médico puede suspender temporalmente la toma de Pantosis Max, ya que el pantoprazol puede aumentar el nivel de metotrexato en la sangre.

No debe tomar el medicamento Pantosis Max con medicamentos que reducen la cantidad de ácido producido en el estómago, como otros inhibidores de la bomba de protones (omeprazol, lansoprazol o rabeprazol) o antagonistas de la histamina H2 (como ranitidina, famotidina).
Pantosis Max puede tomarse con antiácidos (como magaldrato, alginato de sodio, bicarbonato de sodio, hidróxido de aluminio, carbonato de magnesio, o sus combinaciones).

Pantosis Max con alimentos y bebidas

Las tabletas deben tomarse antes de las comidas, tragarse enteras, con un vaso de agua.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar el medicamento Pantosis Max en mujeres embarazadas, en caso de que no se pueda descartar el embarazo o en mujeres en período de lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Si el paciente experimenta efectos adversos, como mareos o trastornos visuales, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.

Medicamento Pantosis Max contiene lactosa y sodio

El medicamento contiene lactosa. Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene 1,34 mg de sodio por dosis. Esto debe tenerse en cuenta en pacientes con función renal reducida y en pacientes que controlan el contenido de sodio en su dieta.

3. Cómo tomar el medicamento Pantosis Max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es de 1 tableta al día. No debe tomar una dosis diaria mayor de 20 mg.
El medicamento debe tomarse durante al menos 2-3 días consecutivos. Debe dejar de tomar el medicamento Pantosis Max después de que los síntomas hayan desaparecido completamente. Es posible que los síntomas de reflujo y acidez se alivien después de un día de tratamiento con Pantosis Max, pero es importante recordar que este medicamento no está destinado a eliminar los síntomas de inmediato.
Debe consultar con un médico si después de tomar este medicamento durante 2 semanas completas, los síntomas no han desaparecido.
No debe tomar el medicamento Pantosis Max durante más de 4 semanas sin consultar con un médico.
Las tabletas deben tomarse antes de las comidas, todos los días a la misma hora. Las tabletas deben tragarse enteras, con un vaso de agua, sin masticar ni partir.

Uso en niños y adolescentes

No debe tomar el medicamento Pantosis Max en niños y adolescentes menores de 18 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Pantosis Max

Debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico si ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Pantosis Max. Si es posible, debe llevar el medicamento y la hoja de instrucciones.

Olvido de una dosis de Pantosis Max

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la siguiente dosis planificada al día siguiente a la hora habitual.
En caso de dudas adicionales sobre la toma del medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe informar inmediatamente a su médicoo ponerse en contacto con el hospital más cercano, si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves.Al mismo tiempo, debe dejar de tomar este medicamento, pero llevar la hoja de instrucciones y (o) las tabletas.

• Reacciones alérgicas graves (pueden ocurrir con una frecuencia no mayor de 1 de cada 1000 personas):reacciones de hipersensibilidad, como reacciones anafilácticas, shock anafiláctico, angioedema. Los síntomas típicos son: edema de la cara, labios, boca, lengua y (o) garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar, urticaria, mareos graves con taquicardia y sudoración excesiva.
• Reacciones cutáneas graves (frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):erupción con edema, ampollas o descamación de la piel, descamación de la piel en placas, sangrado en los ojos, nariz, boca o genitales, así como empeoramiento rápido del estado general. Erupción después de la exposición al sol.
• Otras reacciones graves (frecuencia desconocida):ictericia (amarillamiento de la piel y la parte blanca de los ojos, causado por una lesión hepática grave), problemas renales con dolor al orinar, dolor en la parte inferior de la espalda con fiebre.

Otros efectos adversos incluyen:

• Frecuentes (pueden ocurrir con una frecuencia no mayor de 1 de cada 10 personas):pólipos gastrointestinales leves.
• No muy frecuentes (pueden ocurrir con una frecuencia no mayor de 1 de cada 100 personas):dolor de cabeza; mareos; diarrea; náuseas; vómitos; distensión abdominal y flatulencia; estreñimiento; sequedad en la boca; dolor y malestar en la región abdominal; erupción cutánea o urticaria; picazón en la piel; debilidad, fatiga o malestar general; trastornos del sueño; aumento de la actividad de las enzimas hepáticas (detectado en una prueba de sangre); fractura de cadera, muñeca o columna vertebral.

biodra, muñeca o columna vertebral.

• Raras (pueden ocurrir con una frecuencia no mayor de 1 de cada 1000 personas):trastornos o pérdida completa del sentido del gusto; trastornos visuales, como visión borrosa; dolor en las articulaciones; dolor muscular; cambios de peso; fiebre alta; edema en las extremidades; depresión; aumento del nivel de bilirrubina y lípidos en la sangre (detectado en pruebas de sangre); ginecomastia en hombres; fiebre alta y disminución repentina del número de glóbulos blancos en la sangre (detectado en pruebas de sangre)..
• Muy raras (pueden ocurrir con una frecuencia no mayor de 1 de cada 10 000 personas):trastornos de la orientación; disminución del número de plaquetas en la sangre, lo que puede causar una mayor tendencia a sangrar y formar moretones en la piel ("moretones"); disminución del número de glóbulos blancos, lo que puede favorecer infecciones más frecuentes; disminución concomitante y anormal del número de glóbulos rojos y blancos, así como de plaquetas en la sangre (detectado en pruebas de sangre).
• Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse con los datos disponibles):alucinaciones (percepción de objetos, personas que no existen); confusión (especialmente en pacientes que han experimentado estos síntomas), disminución del nivel de sodio en la sangre; disminución del nivel de magnesio en la sangre; erupción cutánea que puede ir acompañada de dolor articular, sensación de picazón, pinchazo, hormigueo, ardor o entumecimiento, colitis que causa diarrea acuosa persistente.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social;
Calles de Alcalá, 56;
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Pantosis Max

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el cartón y el blister (después de "EXP"). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe almacenar a temperaturas superiores a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Pantosis Max

• El principio activo del medicamento es pantoprazol. Una tableta contiene 20 mg de pantoprazol (en forma de pantoprazol sódico hemipentahidratado).
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta:celulosa microcristalina; lactosa monohidratada; croscarmelosa sódica; dióxido de silicio coloidal anhidro; estearato de magnesio. Cubierta colorida (Opadry II 85F32081 Amarillo):alcohol polivinílico; macrogol 3350; dióxido de titanio (E171); talco; óxido de hierro amarillo (E172); quinoleína amarilla (E104). Cubierta entérica:citrato de trietilo; talco; copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo (1:1), dispersión al 30% con composición: laurilsulfato de sodio, polisorbato 80, copolímero de ácido metacrílico y acrilato de etilo.

Cómo se presenta el medicamento Pantosis Max y qué contiene el paquete

Pantosis Max tiene la forma de una tableta alargada recubierta de color amarillo a ocre.
El paquete contiene 7, 14 o 28 tabletas de liberación prolongada.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Mercapharm S.L.
Calle de la Reina, 26;
28004 Madrid, España

Fabricante

Dose Innova, S.L.
Carretera de Sant Martí, 75-97,
Martorelles, 08107 Barcelona, España
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:05/2020
A continuación, se presentan recomendaciones sobre el estilo de vida y cambios en la dieta que también pueden ayudar a aliviar la acidez o otros síntomas relacionados con el ácido estomacal.

• Evitar las comidas copiosas.
• Comer lentamente.
• Dejar de fumar.
• Limitar el consumo de alcohol y cafeína.
• Reducir el peso (en caso de sobrepeso).
• Evitar la ropa ajustada o los cinturones.
• Evitar comer cerca de la hora de acostarse.
• Dormir con la cabeza elevada (en caso de síntomas nocturnos).
• Limitar el consumo de alimentos que suelen causar acidez, como: chocolate, menta, alimentos grasos y fritos, ácidos, picantes, frutas cítricas y jugos de frutas.