Panadol Rapid

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Panadol Rapid

500 mg, tabletas efervescentes
Paracetamol

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones de un médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Panadol Rapid y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Panadol Rapid
• 3. Cómo tomar Panadol Rapid
• 4. Efectos adversos
• 5. Cómo conservar Panadol Rapid
• 6. Contenido del paquete y otra información

Qué es Panadol Rapid y para qué se utiliza

Panadol Rapid en forma de tabletas efervescentes contiene paracetamol, una sustancia con efecto analgésico y antipirético. Debido a su absorción más rápida, el efecto del paracetamol en las tabletas efervescentes puede producirse más rápidamente en comparación con las tabletas normales que contienen paracetamol.
La indicación para el uso de Panadol Rapid es el dolor de moderada intensidad de diferentes orígenes, por ejemplo: dolor de cabeza, incluyendo migraña y dolor de tensión, dolor de muelas, neuralgia, dolor de espalda, dolor reumático y muscular, dolor menstrual, dolor de garganta, y fiebre y dolor asociados con resfriados o gripe.

2. Información importante antes de tomar Panadol Rapid

Cuándo no tomar Panadol Rapid:

• si el paciente es alérgico al paracetamol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• en caso de enfermedad alcohólica,
• en caso de insuficiencia hepática o renal grave.

Advertencias y precauciones

El medicamento contiene paracetamol.No debe tomar una dosis mayor que la recomendada.
La sobredosis de paracetamol puede provocar daño hepático grave.
No debe tomar este medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan paracetamol, como analgésicos, antipiréticos, utilizados para tratar los síntomas de la gripe y el resfriado.
Debe leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento y seguir las indicaciones que contiene.
Antes de tomar el medicamento, debe consultar a un médico en caso de:

• insuficiencia hepática y renal,
• deficiencia de ciertas enzimas (deshidrogenasa glucosa-6-fosfato y reduktasa metemoglobinasa),
• pacientes con bajo peso o desnutrición, que padecen anorexia,
• pacientes que consumen alcohol regularmente (puede ser necesario dejar de tomar este producto o reducir la dosis),
• infecciones graves (sepsis), que pueden aumentar el riesgo de acidosis metabólica. Los síntomas de la acidosis metabólica incluyen:
• respiración profunda, rápida y dificultosa,
• sensación de náuseas, vómitos y pérdida de apetito,
• malestar general. Debe consultar a un médico de inmediato si el paciente experimenta alguno de los síntomas anteriores. Debe consultar a un médico si el paciente padece dolores de cabeza crónicos.

Durante el tratamiento con este medicamento, no debe beber alcohol debido al aumento del riesgo de daño hepático. El riesgo de daño hepático es particularmente alto en pacientes que ayunan y beben alcohol regularmente. La enfermedad hepática preexistente aumenta el riesgo de daño hepático asociado con el paracetamol.
Si los síntomas persisten, debe consultar a un médico.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar una dosis mayor que la recomendada.

Niños

No se recomienda el uso en niños menores de 12 años o con un peso corporal inferior a 50 kg, ya que las tabletas efervescentes de Panadol Rapid de 500 mg no se pueden dividir.

Panadol Rapid y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que ha tomado recientemente, incluso aquellos que se venden sin receta.
No debe tomar otros medicamentos que contengan paracetamol.
Debe consultar a un médico en caso de que esté tomando alguno de los siguientes medicamentos:
metoclopramida, domperidona (utilizados para tratar las náuseas y los vómitos), colestiramina
(utilizada para reducir los niveles altos de colesterol en la sangre), medicamentos anticoagulantes
en caso de que sea necesario un tratamiento a largo plazo con medicamentos analgésicos, medicamentos para dormir,
anticonvulsivos, antituberculosos, inhibidores de la monoaminooxidasa (utilizados para tratar la depresión),
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (como el ácido acetilsalicílico).
La administración de paracetamol puede ser la causa de resultados falsos en algunas pruebas de laboratorio
(por ejemplo, la determinación de los niveles de glucosa en sangre).
El paracetamol administrado al mismo tiempo que los inhibidores de la monoaminooxidasa puede provocar un estado de excitación y fiebre alta.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Panadol Rapid puede utilizarse durante el embarazo, siempre que sea clínicamente justificado. Debe tomar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre, durante el tiempo más corto posible y con la menor frecuencia posible.
Debe consultar a un médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si la paciente necesita tomar el medicamento con más frecuencia. Al igual que con otros medicamentos, este medicamento debe utilizarse durante el embarazo solo si es absolutamente necesario.
El paracetamol pasa a la leche materna en cantidades que no tienen importancia clínica. Los datos disponibles no muestran contraindicaciones para la lactancia materna durante el tratamiento con este medicamento. Al igual que con otros medicamentos, este medicamento debe utilizarse durante la lactancia materna solo si es absolutamente necesario.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Panadol Rapid no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.

El medicamento contiene sorbitol y sodio

Sorbitol

El medicamento contiene 50 mg de sorbitol en cada tableta. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente (o en su hijo) intolerancia a algunos azúcares o se ha detectado previamente en el paciente intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.

Sodio

1 tableta contiene 427 mg de sodio, lo que equivale al 21,4% (42,8% con 2 tabletas) de la dosis diaria máxima recomendada por la OMS de 2 g de sodio para adultos.

3. Cómo tomar Panadol Rapid

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones de un médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar a un médico, farmacéutico o enfermera.
Únicamente para administración oral.
El medicamento se administra por vía oral, disuelto en medio vaso de agua.
Administración en adultos y adolescentes mayores de 12 años (con un peso corporal superior a 50 kg)

• 1-2 tabletas, con un intervalo de no menos de 4 horas, sin exceder 4 dosis en 24 horas. La dosis máxima diaria de paracetamol es de 4000 mg (8 tabletas) en dosis divididas.

Niños de 12 años (con un peso corporal de 42 kg)

La dosis del medicamento se determina en función de la edad y el peso corporal del niño.
La dosis única es de 10-15 mg/kg de peso corporal:
para un niño de 12 años (42 kg) - 1 tableta (500 mg)
con un intervalo de no menos de 4 horas, sin exceder 4 dosis en 24 horas.
La dosis máxima diaria de paracetamol: 60 mg/kg de peso corporal/24 horas en dosis divididas como se indica anteriormente. No más de 4 dosis en 24 horas.
En caso de duda sobre la dosis, el tutor del niño debe consultar a un médico.

Niños menores de 12 años o con un peso corporal inferior a 50 kg

No se recomienda el uso.
En caso de necesidad, debe administrarse Panadol en suspensión, destinado a niños a partir de 3 meses de edad.
En caso de duda sobre la dosis, debe consultar a un médico.

No tomar una dosis mayor que la recomendada, con un intervalo de no menos de 4 horas.

Debe tomar siempre la dosis más baja posible del medicamento, durante el tiempo más corto posible.

No debe tomar el medicamento regularmente durante más de 3 días sin consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Panadol Rapid

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar a un médico de inmediato, incluso si el paciente se siente bien y no se han observado síntomas de intoxicación, debido al riesgo de daño hepático grave retardado, que puede provocar un trasplante de hígado o la muerte. En caso de ingesta de una dosis única de paracetamol de 5 g o más y si no ha transcurrido más de una hora desde la ingesta,
puede inducirse el vómito. Debe administrarse 60-100 g de carbón activado por vía oral, preferiblemente mezclado con agua.
La sobredosis de paracetamol puede provocar, en el transcurso de varias horas o días, síntomas como náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general. Estos síntomas pueden desaparecer al día siguiente, a pesar de que comienza a desarrollarse el daño hepático, que posteriormente se manifiesta con dolor en la parte superior del abdomen, retorno de las náuseas y ictericia.

Omision de la dosis de Panadol Rapid

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Efectos adversos

Al igual que cualquier medicamento, Panadol Rapid puede provocar efectos adversos.
Debe dejar de tomar el medicamento y consultar a un médico de inmediato en caso de:

• reacción alérgica (alergia) como erupción cutánea o picazón en la piel, sometimes acompañada de dificultad para respirar o hinchazón de los labios, la lengua, la garganta o la cara,
• erupción cutánea o reacción cutánea grave que se manifiesta como una erupción generalizada con ampollas o úlceras en la piel, la boca, los ojos y los genitales, fiebre y dolor en las articulaciones o ampollas grandes bajo la piel, úlceras extensas en la piel, descamación de grandes placas de piel y fiebre,
• problemas para respirar, en caso de que haya experimentado problemas similares en el pasado al tomar ácido acetilsalicílico o otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
• moretones o hemorragias de causa desconocida,
• trastornos de la función hepática. Estas reacciones ocurren muy raramente, es decir, en menos de 1 de cada 10 000 pacientes.

Notificación de efectos adversos
Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Productos Biocidas
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49 21 301
Fax: +48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Panadol Rapid

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Panadol Rapid

• El principio activo del medicamento es el paracetamol. Cada tableta efervescente contiene 500 mg de paracetamol.
• Los demás componentes son: sorbitol, sacarina sódica, bicarbonato de sodio, povidona, laurilsulfato de sodio, dimeticona, ácido citrico anhidro, carbonato de sodio anhidro.

Cómo se presenta Panadol Rapid y qué contiene el paquete

Panadol Rapid tiene la forma de tabletas blancas.
El paquete contiene 12 o 24 tabletas efervescentes.

Título de la autorización de comercialización

Haleon Poland Sp. z o.o.
Calle Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
Tel.: 800 702 849

Fabricante

Haleon Ireland Dungarvan Limited
Knockbrack, Lisfennel,
Dungarvan,
Co. Waterford,
X35 RY76,
Irlanda
FAMAR S.A.
7 Anthousa Av.
15344 Pallini
Attiki
Grecia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: febrero de 2025

La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia de Registro de Medicamentos, Productos Sanitarios y Productos Biocidas.