Panadol Mentiol Active

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Panadol Menthol Active

500 mg, polvo para preparar una solución oral
Paracetamol

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Panadol Menthol Active y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Panadol Menthol Active
• 3. Cómo tomar Panadol Menthol Active
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Panadol Menthol Active
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Panadol Menthol Active y para qué se utiliza

Panadol Menthol Active contiene paracetamol, que actúa como analgésico y antipirético.

Panadol Menthol Active se utiliza para el tratamiento a corto plazo de los síntomas de la gripe o

resfriado, como: fiebre, dolor de garganta, dolor de cabeza, dolores musculares.

2. Información importante antes de tomar Panadol Menthol Active

Cuándo no tomar Panadol Menthol Active:

• si el paciente es alérgico al paracetamol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente tiene enfermedad alcohólica,
• si el paciente tiene insuficiencia hepática o renal grave.

No tomar al mismo tiempo con otros medicamentos que contengan paracetamol,

No administrar el medicamento a niños menores de 12 años o con un peso corporal inferior a 50 kg.

Precauciones y advertencias

El medicamento contiene paracetamol.No debe tomar una dosis mayor que la recomendada.
La sobredosis de paracetamol puede provocar daño hepático grave.
No debe tomar el medicamento al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan paracetamol, como analgésicos, antipiréticos, utilizados para tratar los síntomas de la gripe y el resfriado.
Debe leer detenidamente la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento y seguir las indicaciones que contiene.
Antes de tomar el medicamento, debe consultar con un médico en caso de:

• enfermedad renal o hepática, incluyendo la enfermedad hepática alcohólica,
• pacientes que sufren de dolores de cabeza crónicos,
• pacientes con bajo peso o desnutrición, que sufren de anorexia,
• pacientes que consumen alcohol regularmente, (puede ser necesario dejar de tomar este producto o reducir la dosis),
• infección grave (sepsis), que puede aumentar el riesgo de acidosis metabólica. Los síntomas de la acidosis metabólica incluyen:
• respiración profunda, rápida y dificultosa,
• sensación de náuseas, vómitos y pérdida de apetito,
• malestar general. Debe consultar con un médico de inmediato si el paciente experimenta alguno de los síntomas anteriores. Debe consultar con un médico si el paciente sufre de dolores de cabeza crónicos. La enfermedad hepática existente aumenta el riesgo de daño hepático asociado con el paracetamol. Si los síntomas de la enfermedad persisten, debe consultar con un médico. La administración de paracetamol puede ser la causa de resultados falsos en algunas pruebas de laboratorio (por ejemplo, la determinación de la concentración de glucosa en sangre). El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.

Panadol Menthol Active y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe consultar con un médico en caso de que esté tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• metoclopramida, domperidona(utilizados para tratar las náuseas y vómitos),
• colestiramina(utilizada para reducir los niveles altos de colesterol en la sangre),
• medicamentos anticoagulantes(como warfarinau otros medicamentos de la clase de las cumarinas) en caso de que sea necesario un tratamiento analgésico a largo plazo,
• medicamentos que aumentan el metabolismo hepático, como algunos medicamentos para dormir o anticonvulsivos (por ejemplo, fenobarbital, fenitoína, carbamazepina) y rifampicina, ya que puede producirse daño hepático incluso con dosis recomendadas de paracetamol,
• inhibidores de la MAO(medicamentos utilizados para tratar la depresión),
• salicilamida.La administración conjunta de paracetamol y ácido acetilsalicílicoaumenta el riesgo de trastornos de la función renal.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Panadol Menthol Active puede utilizarse durante el embarazo, si es clínicamente justificado. Debe tomar la dosis más baja posible que alivie el dolor y (o) la fiebre, durante el tiempo más corto posible y con la menor frecuencia posible.
Debe consultar con un médico si el dolor y (o) la fiebre no disminuyen o si la paciente necesita tomar el medicamento con más frecuencia. Al igual que con otros medicamentos, este medicamento debe utilizarse durante el embarazo solo si es absolutamente necesario.
El paracetamol pasa a la leche materna en cantidades sin importancia clínica. Los datos disponibles no muestran contraindicaciones para la lactancia materna durante el tratamiento con este medicamento. Al igual que con otros medicamentos, este medicamento debe utilizarse durante la lactancia materna solo si es absolutamente necesario.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Panadol Menthol Active no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Advertencias sobre los excipientes
Panadol Menthol Active contiene: sacarosa, aspartamo, colorantes azoicos, sodio, etanol, alcohol
benzílico, glicol propilénico, glucosa.

• Una sobredosis contiene 2000 mg de sacarosa. Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.
• Una sobredosis contiene 50 mg de aspartamo (E951). El aspartamo es una fuente de fenilalanina. Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria. Esta es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.
• Una sobredosis contiene 3 mg de alcohol benzílico. El alcohol benzílico puede causar reacciones alérgicas. Las mujeres embarazadas o en período de lactancia deben consultar con un médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol benzílico puede acumularse en su cuerpo y causar efectos adversos (como la acidosis metabólica). Los pacientes con enfermedades hepáticas o renales deben consultar con un médico antes de tomar el medicamento, ya que una gran cantidad de alcohol benzílico puede acumularse en su cuerpo y causar efectos adversos (como la acidosis metabólica). Las grandes cantidades de alcohol benzílico deben administrarse con precaución y solo si es necesario, especialmente en pacientes con trastornos de la función renal o hepática debido al riesgo de toxicidad (como la acidosis metabólica).
• Una sobredosis contiene 0,009 mg de alcohol (etanol). La cantidad de alcohol en una dosis de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino. Una pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no tendrá efectos apreciables.
• Una sobredosis contiene 118 mg de sodio, lo que equivale al 5,9% de la dosis diaria máxima recomendada por la OMS de 2 g de sodio para adultos.
• El medicamento contiene colorantes azoicos: carmoisina (E122), tartrazina (E102) y negro brillante (E151). El medicamento puede causar reacciones alérgicas. Una sobredosis contiene 0,05 mg de glicol propilénico (E1520) (en la composición del aroma de la frambuesa negra).
• El medicamento contiene glucosa en el jarabe de glucosa (componente del aroma de la frambuesa negra). Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento

3. Cómo tomar Panadol Menthol Active

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultar con un médico, farmacéutico o enfermera.
Solo para administración oral.

Uso en adultos y adolescentes mayores de 12 años (con un peso corporal superior a 50 kg)

Por vía oral, 1 o 2 sobres, según sea necesario, cada 4-6 horas.
Disolver el contenido de la sobredosis en agua caliente, mezclar bien y beber.
No tomar una dosis mayor que 4000 mg en 24 horas.
Sin consultar con un médico, no debe tomar el medicamento regularmente durante más de 3 días.

• No tomar con más frecuencia que cada 4 horas.
• No tomar una dosis mayor que la recomendada.
• No tomar más de 8 sobres en un día.
• Debe tomar siempre la dosis más baja posible del medicamento, durante el tiempo más corto posible.
• No administrar el medicamento a niños menores de 12 años o con un peso corporal inferior a 50 kg.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Panadol Menthol Active

En caso de que se tome una dosis mayor que la recomendada, debe buscar atención médica de inmediato, incluso si el paciente se siente bien y no se han observado síntomas de intoxicación, debido al riesgo de daño hepático grave retrasado, que puede terminar en un trasplante de hígado o la muerte. En caso de que se tome una dosis única de paracetamol de 5 g o más y si no ha pasado más de una hora desde la ingesta, se puede inducir el vómito. Administrar 60-100 g de carbón activado por vía oral, preferiblemente mezclado con agua.
La intoxicación accidental o intencional con paracetamol puede causar síntomas como náuseas, vómitos, sudoración excesiva, somnolencia y debilidad general en un plazo de varias horas o días. Estos síntomas pueden desaparecer al día siguiente, a pesar de que comienza a desarrollarse el daño hepático, que posteriormente se manifiesta con dolor en el hipocondrio, retorno de las náuseas y ictericia.

Olvido de una dosis de Panadol Menthol Active

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Al igual que con cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe dejar de tomar el medicamento y consultar con un médico de inmediato si experimenta:

• reacción alérgica (alergia), como: erupción cutánea o picazón en la piel, sometimes acompañada de dificultad para respirar o hinchazón de los labios, lengua, garganta o cara,
• erupción cutánea o reacción cutánea grave que se manifiesta con una erupción cutánea generalizada con ampollas o úlceras en la piel, boca, ojos y genitales, fiebre y dolor en las articulaciones o ampollas grandes bajo la piel, úlceras extensas en la piel y fiebre,
• problemas para respirar, si ha experimentado problemas similares en el pasado al tomar ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos,
• moretones o hemorragias de causa desconocida;
• trastornos de la función hepática que se manifiestan con náuseas, pérdida de apetito, pérdida de peso, dolor en el hipocondrio y ictericia.

Estas reacciones son muy raras.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios
Calle Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Panadol Menthol Active

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.

No conservar a una temperatura superior a 30°C.
No tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la sobredosis y el paquete exterior después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Desechar el paquete en un lugar adecuado. No debe desechar los medicamentos por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Panadol Menthol Active

• -Principio activo:el medicamento es paracetamol. Cada sobredosis contiene 500 mg de paracetamol.
• -Otros componentes son:sacarosa, aspartamo (E951), ácido tartárico, citrato de sodio, aroma de menta E 41580, aroma de frambuesa negra 502 009 AP 0551 (que contiene, entre otros: alcohol benzílico, glicol propilénico (E1520), etanol, jarabe de glucosa, sodio) colorante rojo (Rojo conacert M659) que contiene carmoisina (E122), tartrazina (E102) y negro brillante (E151) estandarizado con cloruro de sodio.

Cómo se presenta Panadol Menthol Active y qué contiene el paquete

El medicamento tiene la forma de un polvo de color rosa claro contenido en una sobredosis de laminado papel/PE/Aluminio/PE, en una caja de cartón. El paquete contiene 5, 6, 10, 12, 15, 20 o 24 sobres. No todos los paquetes pueden estar disponibles en la venta.

Título del responsable

Haleon Poland Sp. z o.o.
Calle Rzymowskiego 53
02-697 Varsovia
Tel.: 800 702 849

Fabricante

SmithKline Beecham S.A.,
Carretera de Ajalvir, km 2.500,
28806 Alcalá de Henares,
Madrid,
España

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: agosto 2023

Otras fuentes de información

La información detallada sobre este medicamento está disponible en el sitio web de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios