Panacit

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Panacit, 500 mg, tabletas

Paracetamol

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor después de 5 días en caso de dolor y 3 días en caso de fiebre, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Panacit y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Panacit
• 3. Cómo tomar Panacit
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Panacit
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Panacit y para qué se utiliza

El principio activo de Panacit es paracetamol, que pertenece a un grupo de medicamentos analgésicos y antipiréticos.
Panacit se utiliza para el tratamiento sintomático de dolor leve a moderado, como dolor de cabeza, dolor de muelas, dolor de espalda, dolor menstrual (regla), dolor muscular y articular asociado con gripe y/o fiebre.
Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor después de 5 días en caso de dolor y 3 días en caso de fiebre, debe consultar a un médico.

2. Información importante antes de tomar Panacit

Cuándo no tomar Panacit

• si el paciente es alérgico al paracetamol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente tiene insuficiencia hepática grave, hepatitis aguda.
• si el paciente tiene anemia hemolítica grave (destrucción anormal de glóbulos rojos).

Precauciones y advertencias

Antes de iniciar el tratamiento con Panacit, debe consultar a un médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene enfermedad renal o hepática (incluyendo el síndrome de Gilbert o hepatitis aguda),
• si el paciente tiene deficiencia de una enzima llamada dehidrogenasa glucosa-6-fosfato,
• si el paciente tiene anemia hemolítica (destrucción anormal de glóbulos rojos)
• si el paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol; nunca debe tomar más de 2 gramos de paracetamol (4 tabletas de 500 mg) al día.
• si el paciente tiene asma y es sensible al ácido acetilsalicílico y/o a los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
• en caso de deshidratación o desnutrición prolongada.

Durante el tratamiento con Panacit, debe informar inmediatamente a su médico:
si el paciente tiene enfermedades graves, incluyendo trastornos graves de la función renal o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas están presentes en la sangre y pueden dañar los órganos) o desnutrición,
alcoholismo crónico o si el paciente también está tomando flucloxacilina (un antibiótico).
Se han registrado casos de una enfermedad grave llamada acidosis metabólica (anomalía en la sangre y los fluidos) en pacientes que tomaban paracetamol en dosis regulares durante períodos prolongados o que tomaban paracetamol con flucloxacilina. Los síntomas de acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave, incluyendo respiración rápida y profunda, somnolencia,
náuseas y vómitos.
No debe tomar Panacit al mismo tiempo que otros medicamentos que contengan paracetamol.

Niños

No debe administrarse Panacit a niños menores de 6 años.

Panacit y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Existe una serie de medicamentos que pueden interactuar con el paracetamol.
Debe consultar a un médico antes de iniciar el tratamiento con paracetamol si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• barbitúricos (un grupo de medicamentos sedantes y utilizados para la anestesia)
• algunos medicamentos antidepresivos
• probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota)
• clorafenicol (un antibiótico)
• metoclopramida o domperidona (utilizados en el tratamiento de las náuseas y los vómitos)
• colestiramina (un medicamento que reduce los niveles de colesterol)
• warfarina y otros medicamentos anticoagulantes (medicamentos que diluyen la sangre)
• zidovudina (un medicamento utilizado en el tratamiento del SIDA)
• salicilamida o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) (medicamentos analgésicos)
• isoniazida (utilizada en el tratamiento de la tuberculosis)
• lamotrigina (un medicamento antiepiléptico)
• flucloxacilina (un antibiótico), debido al riesgo grave de trastorno que afecta la sangre y los fluidos corporales (llamado acidosis metabólica), que debe tratarse de inmediato (véase el punto 2).
• 2).

El paracetamol puede afectar los resultados de varias pruebas y análisis de laboratorio (por ejemplo, análisis de sangre, orina).

Panacit con alimentos y bebidas

Debe tener cuidado al tomar paracetamol si consume regularmente grandes cantidades de alcohol. En este caso, no debe tomar más de 2 gramos de paracetamol (4 tabletas de 500 mg) al día. No debe beber alcohol durante el tratamiento.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.
Panacit puede utilizarse durante el embarazo. Debe utilizar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre y utilizarlo durante el período más corto posible. Si el dolor y/o la fiebre no se alivian o si es necesario tomar el medicamento con más frecuencia de lo recomendado, debe consultar a un médico.
Aunque el paracetamol pasa a la leche materna en pequeñas cantidades, no se han observado efectos adversos en los lactantes. En dosis recomendadas, el paracetamol puede utilizarse durante períodos cortos en mujeres que están lactando.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El paracetamol no afecta la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Panacit contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Panacit

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes de 15 años o más:
1-2 tabletas, hasta cuatro veces al día, con un intervalo de al menos 4 horas entre dosis.
1 tableta es adecuada para personas que pesan entre 34-60 kg; 2 tabletas para personas que pesan más de 60 kg.
La dosis máxima por toma es de 1 gramo (2 tabletas), la dosis máxima diaria es de 4 gramos (8 tabletas).

Uso en niños y adolescentes

12-15 años: 1 tableta, 4-6 veces en 24 horas. La dosis máxima diaria es de 3 gramos (6 tabletas).
6-12 años: 250-500 mg de paracetamol (½ a 1 tableta). La dosis por toma de ½ tableta es para niños que pesan entre 21-32 kg; y 1 tableta para niños que pesan 33 kg o más. Debe mantener un intervalo de 4-6 horas entre dosis. La dosis máxima diaria para niños que pesan entre 21-24 kg es de 1,25 gramos (2 ½ tabletas); la dosis máxima diaria para niños que pesan entre 25-32 kg es de 1,5 gramos (3 tabletas); la dosis máxima diaria para niños que pesan entre 33-40 kg es de 2 gramos (4 tabletas).
Las tabletas deben tragarse con una gran cantidad de agua o disolverse en una gran cantidad de agua, mezclar bien y beber.
No debe administrarse Panacit a niños menores de 6 años.
El intervalo entre dosis debe ser de al menos 4 horas.
No debe combinarse Panacit con otros productos que contengan paracetamol. No debe exceder la dosis diaria recomendada.
La tableta puede dividirse en dosis iguales.
Si el dolor persiste durante más de 5 días o la fiebre durante más de 3 días, o si los síntomas empeoran o si aparecen otros síntomas, debe suspender el tratamiento y consultar a un médico.
La dosis diaria efectiva no debe ser superior a 60 mg de paracetamol/kg de peso corporal al día (hasta 2 gramos de paracetamol/día) en los siguientes casos:

• adultos con un peso corporal inferior a 50 kg,
• insuficiencia hepática leve o moderada, síndrome de Gilbert (ictericia familiar no hemolítica),
• deshidratación,
• desnutrición prolongada.

Si considera que la acción de Panacit es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Panacit

En caso de ingesta de una cantidad excesiva de paracetamol, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico, debido al riesgo de daño hepático retardado y grave.
En caso de ingesta de una cantidad mayor de la recomendada de Panacit, pueden aparecer náuseas, vómitos, sudoración y pérdida de apetito. En la mayoría de los casos, no se produce pérdida de conciencia. Sin embargo, debe buscar ayuda médica de inmediato.
Si la ayuda llega demasiado tarde, el daño hepático puede ser irreversible.

Olvido de una dosis de Panacit

Debe tomar la dosis olvidada lo antes posible, a menos que esté cerca el momento de tomar la siguiente dosis. En este caso, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas sobre el uso de Panacit, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Panacit puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los posibles efectos adversos se enumeran a continuación:
Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• algunas enfermedades de la sangre, incluyendo agranulocitosis, trombocitopenia, neutropenia, trombocitopenia, anemia hemolítica, leucopenia
• reacciones alérgicas (excepto edema angioneurótico)
• trastornos de la función hepática, insuficiencia hepática, cirrosis hepática y ictericia
• picazón (prurito), erupciones cutáneas, sudoración, petequias y urticaria
• sobredosis y intoxicación
• depresión, confusión y alucinaciones
• convulsiones y dolores de cabeza
• visión borrosa
• edema
• hemorragia, dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos
• mareos, fiebre y somnolencia

Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

• pancitopenia (disminución del número de todos los glóbulos)
• reacciones alérgicas, que deben suspender el tratamiento, incluyendo edema angioneurótico, dificultad para respirar, sudoración, náuseas, caída de la presión arterial,

choque y choque anafiláctico

• dificultad para respirar (broncoespasmo), en personas sensibles al ácido acetilsalicílico y otros medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
• intoxicación hepática
• erupciones cutáneas
• hipoglucemia (bajo nivel de azúcar en la sangre)
• orina oscura (esterilidad) y trastornos renales
• reacciones cutáneas graves

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• una enfermedad grave que puede hacer que la sangre se vuelva más ácida (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que toman paracetamol (véase el punto 2).

El uso prolongado de 3 a 4 gramos de paracetamol (6 a 8 tabletas) al día también puede dañar el hígado. Si el paciente usa 6 gramos de paracetamol (12 tabletas) al día, el hígado puede sufrir daños.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente del país donde se encuentra.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Panacit

Conservar en un lugar inaccesible para los niños.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de: EXP.
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Panacit?

• El principio activo de Panacit es paracetamol; cada tableta contiene 500 mg de paracetamol.
• Los demás componentes del medicamento son: povidona K30, almidón de maíz gelatinizado, carboximetilalmidón sódico tipo A, ácido esteárico 50.

Cómo se presenta Panacit y qué contiene el paquete?

Panacit son tabletas blancas en forma de cápsula, con la inscripción 500 en un lado y una línea de división en el otro, envasadas en blisters de PVC/Aluminio, en cajas de cartón. Las tabletas pueden dividirse en dosis iguales.
Tamaños de los paquetes: 10, 12, 16, 20, 24, 30 o 50 tabletas.
No todos los tamaños de paquete deben estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización:

Dr. Max Pharma s.r.o.
Na Florenci 2116/15
110 00 Praga
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante:

MEDIS INTERNATIONAL a.s.
Planta de producción Bolatice,
Průmyslová 961/16, 747 23 Bolatice
República Checa
Qualimetrix S.A.
579 Avenida Mesogeion
Agia Paraskevi
15343 Atenas
Grecia

Este medicamento está autorizado en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Panacit
República Checa
Parapyrex
Eslovaquia
Parapyrex

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 03/2025