Pabi-dexametiason

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

PABI-DEXAMETHASON, 20 mg, tabletas

Dexametasona

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas adicionales, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es PABI-DEXAMETHASON y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar PABI-DEXAMETHASON
• 3. Cómo tomar PABI-DEXAMETHASON
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar PABI-DEXAMETHASON
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es PABI-DEXAMETHASON y para qué se utiliza

PABI-DEXAMETHASON es un glucocorticoide sintético. Los glucocorticoides son hormonas producidas por la corteza suprarrenal. El medicamento en cuestión tiene propiedades antiinflamatorias, analgésicas y antialérgicas, así como inmunosupresoras.
PABI-DEXAMETHASON está indicado para el tratamiento de enfermedades reumáticas y autoinmunes (por ejemplo, miastenia), de la piel (por ejemplo, pénfigo vulgar), de la sangre (por ejemplo, trombocitopenia idiopática en adultos), para el tratamiento de la enfermedad de Hodgkin, linfoma no hodgkiniano y mieloma múltiple, y para la profilaxis y tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia en combinación con otros medicamentos.

2. Información importante antes de tomar PABI-DEXAMETHASON

No debe tomar PABI-DEXAMETHASON:

• si es alérgico a la dexametasona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si tiene una infección generalizada (a menos que ya esté siendo tratado);
• si tiene una úlcera estomacal o duodenal;
• si está a punto de recibir una vacuna viva.

Advertencias y precauciones

Antes de tomar PABI-DEXAMETHASON, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• si ha tenido una depresión grave o una enfermedad maníaco-depresiva (trastorno afectivo bipolar) en el pasado; esto significa haber tenido depresión antes o mientras tomaba medicamentos esteroides como la dexametasona;
• si algún miembro de su familia ha tenido estas enfermedades.

Los trastornos psíquicos pueden ocurrir durante el tratamiento con esteroides como PABI-DEXAMETHASON.

• Estos trastornos pueden ser graves.
• Suelen aparecer dentro de los primeros días o semanas después de comenzar a tomar el medicamento.
• Se producen con más frecuencia cuando se utilizan dosis altas del medicamento.
• La mayoría de estos trastornos desaparecen después de reducir la dosis o suspender el tratamiento. Sin embargo, si ocurren, pueden requerir tratamiento.

Debe consultar a su médico si experimenta algún signo de trastornos psíquicos mientras toma este medicamento. Esto es especialmente importante si tiene depresión o pensamientos suicidas. En algunos casos, los trastornos psíquicos han ocurrido después de reducir la dosis o suspender el tratamiento.
Debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento si:

• tiene enfermedades del hígado o riñón (cirrosis hepática o insuficiencia hepática crónica),
• tiene un tumor suprarrenal (feocromocitoma)
• tiene hipertensión, enfermedad cardíaca o ha tenido un infarto de miocardio reciente (han ocurrido casos de ruptura cardíaca),
• tiene diabetes o ha tenido diabetes en su familia,
• tiene osteoporosis (pérdida de densidad ósea), especialmente en mujeres posmenopáusicas,
• ha experimentado debilidad muscular causada por este o cualquier otro medicamento esteroide,
• tiene glaucoma (aumento de la presión en el ojo) o ha tenido glaucoma o cataratas en su familia (opacificación del cristalino en el ojo que conduce a una disminución de la visión),
• tiene miastenia gravis (enfermedad que causa debilidad muscular),
• tiene enfermedades del intestino o úlcera estomacal,
• tiene problemas psiquiátricos o enfermedad mental que se ha agravado con este tipo de medicamentos,
• tiene epilepsia (enfermedad caracterizada por convulsiones recurrentes o pérdida de conciencia),
• tiene migraña,
• tiene hipotiroidismo,
• tiene infecciones parasitarias,
• tiene tuberculosis, sepsis o infección fúngica ocular,
• tiene malaria cerebral,
• tiene virus del herpes (herpes labial o genital y ocular, debido al posible riesgo de perforación de la córnea),
• tiene asma,
• está recibiendo tratamiento para la trombosis (enfermedad de la coagulación de la sangre),
• tiene úlcera de la córnea y lesiones de la córnea.

El tratamiento con corticosteroides puede debilitar la capacidad del organismo para combatir infecciones. Esto puede llevar a infecciones causadas por microorganismos que normalmente no causan infecciones (llamadas infecciones oportunistas). Si se produce una infección durante el tratamiento con este medicamento, debe consultar a su médico de inmediato. Esto es especialmente importante en caso de signos de neumonía: tos, fiebre, dificultad para respirar y dolor en el pecho. También puede ocurrir una sensación de desorientación, especialmente en personas mayores. También debe informar a su médico si ha tenido tuberculosis o ha estado en áreas donde las infecciones por gusanos son comunes.
Durante el tratamiento con este medicamento, es importante evitar el contacto con personas que tengan varicela, herpes zóster o sarampión. Si sospecha que ha estado en contacto con alguna de estas enfermedades, debe consultar a su médico de inmediato. También debe informar a su médico si ha tenido enfermedades infecciosas como el sarampión o la varicela, y si ha sido vacunado contra estas enfermedades.
Debe consultar a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas: síntomas del síndrome de lisis tumoral, como calambres musculares, debilidad muscular, confusión, trastornos visuales o pérdida de visión, y dificultad para respirar, si tiene un tumor del sistema hematopoyético.
Si experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe consultar a su médico.
El tratamiento con este medicamento puede causar coriorretinopatía, una enfermedad ocular que puede empeorar la agudeza visual o causar trastornos visuales. Por lo general, afecta a un ojo.
La terapia con este medicamento puede causar tendinitis. En casos muy raros, puede ocurrir una ruptura de un tendón. Este riesgo aumenta si se está tomando ciertos antibióticos y si hay problemas renales. Debe consultar a su médico si experimenta dolor, rigidez o hinchazón en las articulaciones o tendones.
La toma de PABI-DEXAMETHASON puede llevar a una enfermedad llamada insuficiencia suprarrenal. Puede afectar la efectividad del medicamento en situaciones de estrés o lesión, cirugía, parto o enfermedad, y el organismo puede no ser capaz de responder de manera natural a las cargas físicas graves, como accidentes, operaciones, parto o enfermedad.
Si durante o después del tratamiento con PABI-DEXAMETHASON ocurre un accidente, enfermedad u otras circunstancias especiales que suponen una carga física para el organismo, y se requiere una operación (incluso dental) o vacunación (especialmente con vacunas vivas), debe informar a su médico sobre la toma de esteroides.
En caso de realizar pruebas de supresión (que detectan el nivel de hormona en la sangre), pruebas de alergia cutánea o pruebas para detectar infecciones bacterianas, debe informar a la persona que realiza la prueba sobre la toma de dexametasona, ya que puede afectar los resultados de las pruebas.
Durante el tratamiento, su médico también puede recomendar una dieta con restricción de sal y suplementación de potasio.
En personas mayores, algunos efectos secundarios del medicamento pueden ser graves, especialmente la osteoporosis, la hipertensión, la hipopotasemia, la diabetes, la susceptibilidad a infecciones y la delgadez de la piel. Su médico realizará un seguimiento cercano.

Niños y adolescentes

Al administrar el medicamento a niños, es importante que su médico supervise cuidadosamente el crecimiento y el desarrollo de los niños a intervalos cortos.
No se debe administrar PABI-DEXAMETHASON de manera rutinaria a niños prematuros con insuficiencia respiratoria.

PABI-DEXAMETHASON y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• Anticoagulantes (por ejemplo, warfarina)
• Ácido acetilsalicílico o similares (antiinflamatorios no esteroideos), por ejemplo, indometacina
• Medicamentos para tratar la diabetes
• Medicamentos para tratar la hipertensión
• Medicamentos para tratar enfermedades cardíacas
• Diuréticos
• Anfotericina B administrada por inyección
• Fenitoína, carbamazepina, primidona (medicamentos para tratar la epilepsia)
• Rifabutina, rifampicina, isoniazida (antibiótico para tratar la tuberculosis)
• Medicamentos para neutralizar el ácido estomacal, especialmente aquellos que contienen trisilicato de magnesio
• Barbitúricos (medicamentos para facilitar el sueño y reducir la ansiedad)
• Aminoglutetimida (medicamento para tratar el cáncer)
• Carbenoxolona (medicamento para tratar las úlceras estomacales)
• Efedrina (medicamento para reducir la congestión nasal)
• Acetazolamida (medicamento para tratar el glaucoma y la epilepsia)
• Hidrocortisona, cortisona y otros corticosteroides
• кетоконазол, итраконазол (medicamento para tratar infecciones fúngicas)
• Ритонавир (VIH)
• Antibióticos, incluyendo eritromicina, fluorquinolonas
• Medicamentos que ayudan a la movilidad muscular en la miastenia (por ejemplo, neostigmina)
• Холестиранин (medicamento para reducir el colesterol)
• Hormonas del grupo de los estrógenos, incluyendo anticonceptivos orales
• Тетракозактид (utilizado en la prueba de evaluación de la función suprarrenal)
• Султоприд (utilizado como medicamento sedante)
• Циклоспорин (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes)
• Талидомид (utilizado, entre otros, para tratar el mieloma múltiple)
• Празиквантел (medicamento para tratar infecciones parasitarias),
• Вакцинация "живыми вакцинами"
• Хлорохина, гидрохлорохина, мефлохина (medicamentos para tratar la malaria)
• Hormona del crecimiento
• Протирелин

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, incluyendo los medicamentos que se venden sin receta. El paciente puede tener un mayor riesgo de experimentar efectos adversos si toma dexametasona con

los siguientes medicamentos:

• Algunos medicamentos pueden aumentar el efecto de PABI-DEXAMETHASON y su médico puede querer supervisar al paciente si toma estos medicamentos (incluyendo algunos medicamentos para el VIH: ritonavir, cobicistat)
• Ácido acetilsalicílico o similares (antiinflamatorios no esteroideos), por ejemplo, indometacina
• Medicamentos para tratar la diabetes
• Medicamentos para tratar enfermedades cardíacas
• Diuréticos
• Anfotericina B administrada por inyección
• Acetazolamida (medicamento para tratar el glaucoma y la epilepsia)
• Тетракозактид (utilizado en la prueba de evaluación de la función suprarrenal)
• Carbenoxolona (medicamento para tratar las úlceras estomacales)
• Хлорохина, гидрохлорохина, мефлохина (medicamentos para tratar la malaria)
• Medicamentos para tratar la hipertensión
• Талидомид (utilizado, entre otros, para tratar el mieloma múltiple)
• Вакцинация "живыми вакцинами"
• Medicamentos que ayudan a la movilidad muscular en la miastenia (por ejemplo, neostigmina)
• Antibióticos, incluyendo eritromicina, fluorquinolonas

Antes de comenzar a tomar PABI-DEXAMETHASON, debe leer las hojas de instrucciones de todos los medicamentos que esté tomando en combinación con PABI-DEXAMETHASON para obtener información sobre esos medicamentos. Si está tomando talidomida, lenalidomida o pomalidomida, debe tener especial cuidado con la realización de pruebas de embarazo y la prevención del mismo.

PABI-DEXAMETHASON con alimentos, bebidas y alcohol

La dexametasona debe tomarse durante o después de las comidas para reducir la irritación del tracto gastrointestinal. Debe evitar las bebidas que contengan alcohol o cafeína. Se recomienda comer comidas pequeñas y frecuentes, y es posible que se necesiten medicamentos para neutralizar el ácido estomacal, si así lo indica su médico.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada o en período de lactancia, cree que pueda estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
PABI-DEXAMETHASON debe utilizarse durante el embarazo, especialmente durante el primer trimestre, solo si el médico considera que los beneficios para la madre superan los posibles riesgos para el feto.
Si se queda embarazada mientras toma PABI-DEXAMETHASON, no debe suspender el tratamiento, sino que debe informar a su médico de inmediato sobre el embarazo.
Los corticosteroides pueden pasar a la leche materna. No se puede descartar el riesgo para los recién nacidos o lactantes. La decisión de continuar o suspender la lactancia materna o continuar o suspender el tratamiento con dexametasona debe tomarse considerando los beneficios de la lactancia materna para el niño y los beneficios del tratamiento con dexametasona para la mujer.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No conduzca vehículos, opere maquinaria ni realice ninguna tarea peligrosa si experimenta efectos adversos como desorientación, alucinaciones, mareos, fatiga, somnolencia, pérdida de conocimiento o visión borrosa.
PABI-DEXAMETHASON contiene lactosa monohidratada
Cada tableta de PABI-DEXAMETHASON de 20 mg contiene 370 mg de lactosa (185 mg de glucosa y 185 mg de galactosa).
Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar PABI-DEXAMETHASON

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene dudas sobre la toma del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
PABI-DEXAMETHASON se presenta en forma de tabletas de 4 mg, 8 mg y 20 mg. Las tabletas de 20 mg se pueden dividir por la mitad para obtener una dosis adicional (10 mg) o para facilitar la deglución de la tableta.

Debe tener en cuenta que este es un medicamento de alta dosis.

Se recomienda tomar el medicamento en la dosis más baja efectiva.

La dexametasona se administra generalmente en dosis de 0,5 mg a 10 mg al día, dependiendo de la enfermedad que se esté tratando. En casos graves, puede ser necesario administrar dosis superiores a 10 mg al día. La dosis debe determinarse según la respuesta individual del paciente y la gravedad de la enfermedad. Para minimizar los efectos secundarios, debe tomarse la dosis más baja efectiva.

Si su médico no indica lo contrario, se recomienda tomar las siguientes dosis:

Las recomendaciones de dosificación que se presentan a continuación son solo informativas.

Las dosis iniciales y diarias siempre deben determinarse según la respuesta individual del paciente y la gravedad de la enfermedad.

• Pénfigo:dosis inicial de 300 mg durante tres días, seguida de una reducción de la dosis según las necesidades clínicas.
• Miastenia:40 mg durante 4 días en ciclo
• Trombocitopenia idiopática:40 mg durante 4 días en ciclos.
• Compresión medular:dosis inicial y duración del tratamiento dependen de la causa y la gravedad de la enfermedad. En la atención paliativa, pueden administrarse dosis muy altas, hasta un máximo de 96 mg.

Para una dosificación óptima y para reducir el número de tabletas, se pueden combinar tabletas de menor potencia (4 mg y 8 mg) con tabletas de mayor potencia (20 mg).

Prevención y tratamiento de las náuseas y vómitos inducidos por citostáticos, quimioterapia emetogénica

en combinación con otros medicamentos antieméticos:de 8 mg a 20 mg (una tableta de 20 mg) antes de la quimioterapia, y luego de 4 mg a 16 mg al día en el segundo y tercer día del tratamiento.

Tratamiento de la enfermedad de Hodgkin, linfoma no hodgkiniano, mieloma múltiple, en combinación con otros medicamentos

:la dosis habitual es de 40 mg o 20 mg al día.
La dosis y la frecuencia de administración varían según el esquema de tratamiento y otros medicamentos que se estén tomando. La administración de dexametasona debe realizarse según las indicaciones de dosificación de dexametasona descritas en la ficha técnica del otro medicamento que se esté tomando, si están incluidas. Si no es así, debe seguir las pautas nacionales o internacionales de dosificación. El médico que prescribe el medicamento debe evaluar cuidadosamente la dosis adecuada en cada caso, teniendo en cuenta el estado del paciente y su enfermedad.
Tratamiento a largo plazo
En caso de tratamiento a largo plazo de varias enfermedades, después de la terapia inicial, debe cambiarse el glucocorticoide de dexametasona a prednisona o prednisolona para limitar el efecto inhibitorio sobre la corteza suprarrenal.

Niños y adolescentes

Al administrar el medicamento a niños, es importante que su médico supervise cuidadosamente el crecimiento y el desarrollo de los niños a intervalos cortos.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de PABI-DEXAMETHASON

En caso de ingesta de una cantidad excesiva de tabletas, debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano de inmediato.

Olvido de una dosis de PABI-DEXAMETHASON

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible. Si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe tomar solo una dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con PABI-DEXAMETHASON

En caso de necesidad de suspender el tratamiento, debe seguir las indicaciones de su médico.
Estas pueden incluir la reducción gradual de la dosis hasta la suspensión completa del tratamiento. Los síntomas que pueden ocurrir después de una suspensión demasiado rápida del tratamiento incluyen hipotensión, y en algunos casos, recaída de la enfermedad subyacente.
También puede ocurrir un síndrome de abstinencia de corticosteroides que incluye fiebre, dolor muscular y articular, rinitis, pérdida de peso, picazón en la piel y conjuntivitis. Si se produce una suspensión demasiado rápida del medicamento y ocurren algunos de los síntomas mencionados, debe consultar a su médico de inmediato.
Si tiene alguna otra pregunta sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, PABI-DEXAMETHASON puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe informar a su médico de inmediato si experimenta trastornos psíquicos graves. Estos pueden ocurrir en aproximadamente 5 de cada 100 personas que toman medicamentos como la dexametasona. Estos trastornos incluyen:

• sentimientos de depresión, incluyendo pensamientos suicidas,
• sentimientos de euforia (mania) o cambios de humor,
• sentimientos de ansiedad, insomnio, problemas para pensar de manera racional o sentimientos de confusión y pérdida de memoria,
• sentimientos de percepción, visión o audición de cosas que no existen; pensamientos anormales o aterradores que afectan el comportamiento o sentimientos de soledad.

Debe informar a su médico de inmediato si experimenta:

• dolor abdominal severo, náuseas, vómitos, diarrea, debilidad muscular extrema y fatiga, hipotensión, pérdida de peso y fiebre, ya que estos pueden ser signos de insuficiencia suprarrenal;
• dolor abdominal súbito, sensibilidad, náuseas, vómitos, fiebre y sangre en las heces, ya que estos pueden ser signos de perforación del intestino, especialmente si hay una enfermedad intestinal subyacente.

Este medicamento puede empeorar las enfermedades cardíacas existentes. Si experimenta dificultad para respirar o edema en los tobillos, debe consultar a su médico de inmediato.
Entre otros efectos adversos (frecuencia desconocida) se incluyen:

• aumento de la susceptibilidad a infecciones, incluyendo infecciones virales y fúngicas, por ejemplo, candidiasis, recaída de la tuberculosis o otras infecciones, por ejemplo, infecciones oculares.
• disminución o aumento de la cantidad de glóbulos blancos, trastornos de la coagulación.
• reacciones alérgicas al medicamento, incluyendo reacciones alérgicas graves que pueden ser mortales (que pueden manifestarse como erupciones cutáneas, edema de la garganta o la lengua, y en casos graves, dificultad para respirar o mareos).
• trastornos de la regulación hormonal del organismo, edema y aumento de peso, cara lunar (estado de Cushing), cambio en la secreción efectiva en respuesta al estrés y la lesión, cirugía, parto o enfermedad, el organismo puede no ser capaz de responder de manera adecuada a las cargas físicas graves, como accidentes, operaciones, parto o enfermedad, inhibición del crecimiento en niños y adolescentes, ciclo menstrual irregular o ausencia de ciclo menstrual (amenorrea), crecimiento excesivo de vello corporal (especialmente en mujeres).
• aumento de peso, balance negativo de proteínas y calcio, aumento del apetito, trastornos del equilibrio de sales, retención de agua, pérdida de potasio, que puede causar trastornos del ritmo cardíaco, aumento de la necesidad de medicamentos para la diabetes, aparición de síntomas de diabetes latente, niveles altos de colesterol y triglicéridos en la sangre (hipercolesterolemia e hipertrigliceridemia).
• cambios de humor extremos, esquizofrenia (enfermedad mental) puede empeorar, depresión, insomnio.
• dolores de cabeza severos y no habituales con trastornos visuales relacionados con la suspensión del medicamento, convulsiones y empeoramiento de la epilepsia, mareos.
• aumento de la presión en el ojo, edema del ojo, adelgazamiento del epitelio de la córnea, empeoramiento de infecciones virales, fúngicas y bacterianas del ojo, exoftalmia, cataratas, trastornos visuales, pérdida de visión, visión borrosa.
• insuficiencia cardíaca congestiva en pacientes propensos, ruptura cardíaca después de un infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca.
• hipertensión, coágulos de sangre, formación de trombos que pueden obstruir los vasos sanguíneos, por ejemplo, en las piernas o los pulmones (complicaciones tromboembólicas).
• hipo.
• náuseas, vómitos, malestar estomacal y distensión abdominal, inflamación y úlceras en el esófago, úlceras estomacales que pueden perforarse y sangrar, pancreatitis (que puede manifestarse como dolor de espalda y abdomen), gases intestinales, candidiasis del esófago.
• piel delgada y frágil, lesiones cutáneas anormales, moretones, enrojecimiento y inflamación de la piel, estrías, edema visible de los vasos sanguíneos, acné, sudoración excesiva, erupciones cutáneas, edema, caída del cabello, depósitos anormales de grasa, vello corporal excesivo, retención de agua, trastornos de la pigmentación, debilidad de los vasos sanguíneos que se manifiesta como sangrado subcutáneo (aumento de la fragilidad de los vasos), inflamación de la piel alrededor de la boca (estomatitis perioral).

disminución de la densidad ósea con un mayor riesgo de fracturas (osteoporosis), enfermedades óseas, tendinitis, ruptura de tendones, atrofia muscular, miopatía, debilidad muscular, cese prematuro del crecimiento óseo (cierre prematuro de la epífisis).

• cambios en la cantidad y movilidad de los espermatozoides, impotencia.
• respuesta reducida a la vacunación y pruebas cutáneas, curación lenta de heridas, malestar, mala salud general.
• también puede ocurrir un síndrome de abstinencia de corticosteroides que incluye fiebre, dolor muscular y articular, rinitis, pérdida de peso, picazón en la piel y conjuntivitis.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. También puede notificar efectos adversos directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de los medicamentos.

5. Cómo conservar PABI-DEXAMETHASON

Conservar en un lugar fuera del alcance de los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del producto.
Conservar en el paquete original para proteger del luz.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene PABI-DEXAMETHASON

El principio activo del medicamento es la dexametasona.
Cada tableta de PABI-DEXAMETHASON de 20 mg contiene 20 mg de dexametasona.
Los demás componentes del medicamento son lactosa monohidratada, almidón de maíz, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio y fumarato de sodio.
Véase el punto 2. "PABI-DEXAMETHASON contiene lactosa monohidratada".

Cómo se presenta PABI-DEXAMETHASON y contenido del paquete

Tabletas blancas o casi blancas, redondas, planas por ambos lados, con una línea de división en un lado. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
Blisters de PVC/PVDC90/Aluminio en caja de cartón.
PABI-DEXAMETHASON de 20 mg, tabletas, está disponible en paquetes que contienen 20 y 30 tabletas.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: