Ovulastan Forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Ovulastan Forte, 0,15 mg + 0,03 mg, tabletas
Desogestrel+ Etinilestradiol

Información importante sobre los medicamentos anticonceptivos combinados

• Si se utilizan correctamente, son uno de los métodos anticonceptivos más confiables y reversibles.
• Aumentan ligeramente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas y arterias, especialmente durante el primer año de uso o después de reanudar el uso después de una pausa de 4 semanas o más.
• Es importante tener cuidado y consultar a un médico si la paciente sospecha que ha experimentado síntomas de formación de coágulos sanguíneos (ver punto 2 "Coágulos sanguíneos").

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Es importante conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, es importante consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe ser transferido a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si la paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Ver punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Ovulastan Forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ovulastan Forte
• 3. Cómo tomar Ovulastan Forte
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo almacenar Ovulastan Forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ovulastan Forte y para qué se utiliza

Ovulastan Forte es un medicamento anticonceptivo oral combinado, también conocido como píldora anticonceptiva. Contiene pequeñas cantidades de dos hormonas femeninas: desogestrel (progestágeno) y etinilestradiol (estrógeno). Estos tienen como objetivo prevenir el embarazo. Al igual que los hormonas naturales que previenen la fertilización durante el embarazo, a través de:

• inhibiendo el crecimiento y la liberación del óvulo del ovario (ovulación) cada mes,
• espesando el moco cervical, lo que dificulta que el esperma pase a través del cuello uterino y llegue al óvulo,
• cambiando la forma en que se despega el revestimiento uterino, reduciendo así la probabilidad de que un óvulo fertilizado se implante.

Información general

Los medicamentos anticonceptivos orales son un método efectivo de control de la natalidad. Si el medicamento se toma correctamente (sin omitir una tableta), la probabilidad de quedar embarazada es muy baja. Sin embargo, en la hoja de instrucciones se describen algunas situaciones en las que la eficacia del medicamento puede disminuir. Por lo tanto, es importante leer atentamente los puntos: "Información importante antes de tomar Ovulastan Forte" y "Cómo tomar Ovulastan Forte".

2. Información importante antes de tomar Ovulastan Forte

Precauciones generales

Antes de comenzar a tomar Ovulastan Forte, es importante leer la información sobre los coágulos sanguíneos en el punto 2. Es especialmente importante leer los síntomas de la formación de coágulos sanguíneos (ver punto 2 "Coágulos sanguíneos").

Cuándo no tomar Ovulastan Forte

No se debe tomar Ovulastan Forte si la paciente tiene alguno de los siguientes estados. Si la paciente tiene alguno de los siguientes estados, debe informar a su médico. El médico discutirá con la paciente qué otro método anticonceptivo sería más adecuado.

• si la paciente actualmente tiene (o ha tenido en el pasado) un coágulo sanguíneo en las venas de las piernas (trombosis venosa profunda), en los pulmones (embolia pulmonar) o en otros órganos;
• si la paciente sabe que tiene trastornos que afectan la coagulación sanguínea - como deficiencia de proteína C, deficiencia de proteína S, deficiencia de antitrombina III, presencia de factor V de Leiden o anticuerpos antifosfolípidos;
• si la paciente necesita someterse a una operación quirúrgica o no podrá caminar durante un período prolongado (ver punto "Coágulos sanguíneos").
• si la paciente ha tenido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular;
• si la paciente padece (o ha padecido en el pasado) angina de pecho (una enfermedad que causa un dolor intenso en el pecho y puede ser el primer síntoma de un ataque al corazón) o un ataque isquémico transitorio (síntomas transitorios de un accidente cerebrovascular);
• si la paciente padece alguna de las siguientes enfermedades, que pueden aumentar el riesgo de formación de coágulos en las arterias:
• diabetes grave con daño vascular
• hipertensión arterial grave;
• niveles muy altos de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos).
• hiperhomocisteinemia
• si la paciente tiene (o ha tenido en el pasado) un tipo de migraña llamado "migraña con aura";
• si la paciente tiene (o ha tenido en el pasado) pancreatitis (inflamación del páncreas) asociada con niveles altos de grasas en la sangre
• si la paciente tiene (o ha tenido en el pasado) una enfermedad hepática grave, y no ha habido una normalización de la función hepática,
• si la paciente tiene (o ha tenido en el pasado) un tumor hepático (benigno o maligno),
• si la paciente padece (o ha padecido en el pasado) un tumor o se sospecha que lo tiene (por ejemplo, cáncer de mama o cáncer de órganos reproductivos), cuyo crecimiento depende de las hormonas sexuales,
• sangrado vaginal inexplicable
• si la paciente es alérgica al etinilestradiol o al desogestrel o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si la paciente tiene una infección por el virus de la hepatitis C y está tomando medicamentos que contienen ombitasvir/paritaprevir/ritonavir, dasabuvir, glecaprevir/pibrentasvir o sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (ver también el punto "Ovulastan Forte y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Cuándo tener especial cuidado al tomar Ovulastan Forte

En algunas situaciones, es importante tener especial cuidado al tomar Ovulastan Forte o cualquier otro medicamento anticonceptivo hormonal combinado y puede ser necesario un control regular por parte de un médico.

Cuándo contactar a un médico

Es importante contactar a un médico de inmediato

• si la paciente nota síntomas posibles de formación de coágulos sanguíneos, lo que puede indicar que la paciente tiene coágulos sanguíneos en la pierna (trombosis venosa profunda), coágulos sanguíneos en los pulmones (embolia pulmonar), ataque al corazón o accidente cerebrovascular (ver punto siguiente "Coágulos sanguíneos").

Para obtener una descripción de los síntomas de estos efectos adversos graves, ver "Cómo reconocer la formación de coágulos sanguíneos".

Coágulos sanguíneos

El uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados, como Ovulastan Forte, se asocia con un aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos en comparación con la situación en la que no se utiliza terapia hormonal.

Cómo reconocer la formación de coágulos sanguíneos

Es importante contactar a un médico de inmediato si se nota alguno de los siguientes síntomas.

• hinchazón de la pierna o hinchazón a lo largo de la vena en la pierna o en el pie, especialmente si está acompañada de:
• dolor o sensibilidad en la pierna, que pueden ser sentidos solo al estar de pie o al caminar
• aumento de la temperatura en la pierna afectada
• cambio de color de la piel de la pierna, como palidez, enrojecimiento o decoloración
• ataque repentino de dificultad para respirar o respiración acelerada; embolia pulmonar

Coágulos sanguíneos en las venas

Qué puede suceder si se forman coágulos sanguíneos en las venas?

• El uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados se asocia con un aumento del riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa). Aunque estos efectos adversos son raros, pueden ocurrir.
• Si se forman coágulos sanguíneos en las venas de la pierna o el pie, puede llevar a la trombosis venosa profunda.
• Si un coágulo sanguíneo se desplaza desde la pierna y se localiza en los pulmones, puede causar una embolia pulmonar.
• En casos muy raros, un coágulo sanguíneo puede formarse en otro órgano, como el ojo (trombosis de la retina).

Cuándo es mayor el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas?

El riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las venas es mayor durante el primer año de uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados por primera vez. El riesgo también puede ser mayor si se reanuda el uso de medicamentos anticonceptivos hormonales combinados (del mismo o de otro tipo) después de una pausa de 4 semanas o más.

De qué depende el riesgo de formación de coágulos sanguíneos?

El riesgo de formación de coágulos sanguíneos asociado con Ovulastan Forte es pequeño, pero algunos factores pueden aumentar este riesgo. El riesgo es mayor:

• si la paciente tiene sobrepeso (índice de masa corporal (IMC) superior a 30 kg/m2);
• si alguien en la familia inmediata de la paciente ha tenido coágulos sanguíneos en las piernas, los pulmones o otros órganos a una edad temprana (por ejemplo, antes de los 50 años). En este caso, la paciente puede tener trastornos hereditarios de la coagulación;
• si la paciente debe someterse a una operación o estará inmovilizada durante un período prolongado debido a una lesión o enfermedad, o tendrá una pierna enyesada. Es posible que sea necesario interrumpir el uso de Ovulastan Forte durante varias semanas antes de la operación o la inmovilización. Si la paciente debe interrumpir el uso de Ovulastan Forte, debe preguntar a su médico cuándo puede reanudar el uso del medicamento.
• con la edad (especialmente después de los 35 años);
• si la paciente acaba de dar a luz en las últimas semanas. El riesgo de formación de coágulos sanguíneos aumenta con la cantidad de factores de riesgo presentes en la paciente. Viajar en avión (>4 horas) puede aumentar temporalmente el riesgo de formación de coágulos sanguíneos, especialmente si la paciente tiene algún otro factor de riesgo.

Es importante informar a un médico si alguno de estos factores está presente en la paciente, incluso si no está seguro. El médico puede decidir suspender el uso de Ovulastan Forte.

Coágulos sanguíneos en las arterias

Qué puede suceder si se forman coágulos sanguíneos en las arterias?

De manera similar a los coágulos sanguíneos en las venas, los coágulos sanguíneos en las arterias pueden tener consecuencias graves, como un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular.

Factores que aumentan el riesgo de formación de coágulos sanguíneos en las arterias

Es importante destacar que el riesgo de ataque al corazón o accidente cerebrovascular asociado con Ovulastan Forte es muy pequeño, pero puede aumentar:

• con la edad (después de los 35 años);
• si la paciente fuma.Durante el uso de un medicamento anticonceptivo hormonal como Ovulastan Forte, se recomienda dejar de fumar. Si la paciente no puede dejar de fumar y tiene más de 35 años, el médico puede recomendar el uso de otro tipo de anticonceptivo;
• si la paciente tiene sobrepeso;
• si la paciente tiene hipertensión arterial;
• si alguien en la familia inmediata de la paciente ha tenido un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular a una edad temprana (antes de los 50 años). En este caso, la paciente también puede estar en un grupo de alto riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular;
• si la paciente o alguien en su familia inmediata ha tenido niveles altos de grasas en la sangre (colesterol o triglicéridos);
• si la paciente tiene migrañas, especialmente migrañas con aura;
• si la paciente tiene problemas cardíacos (daño a las válvulas, trastornos del ritmo cardíaco llamados fibrilación auricular)
• si la paciente tiene diabetes.

Si la paciente tiene más de uno de estos estados o si alguno de ellos es particularmente grave, el riesgo de formación de coágulos sanguíneos puede ser aún mayor.

Interacción con otros medicamentos

Es importante informar a un médico que ha recetado Ovulastan Forte sobre todos los medicamentos que se están tomando actualmente o que se han tomado recientemente, incluyendo los productos herbales, incluso aquellos que se venden sin receta. También es importante informar a los médicos de otras especialidades o al dentista que recetan otros medicamentos (o al farmacéutico que los dispensa) sobre el uso de Ovulastan Forte. Estos profesionales pueden proporcionar información sobre si es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, condones) y durante cuánto tiempo.

Embarazo y lactancia

Las mujeres embarazadas no deben tomar Ovulastan Forte. Si la paciente se embaraza o sospecha que está embarazada mientras toma Ovulastan Forte, debe dejar de tomar el medicamento y contactar a un médico de inmediato.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Se puede conducir y operar maquinaria mientras se toma Ovulastan Forte.

Análisis de laboratorio

Es importante informar a un médico o al personal de laboratorio que se está tomando un medicamento anticonceptivo hormonal combinado, ya que estos medicamentos pueden afectar los resultados de algunas pruebas.

Este producto contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que la paciente es intolerante a algunos azúcares, la paciente debe contactar a un médico antes de tomar el medicamento.

Niños y adolescentes

No hay datos clínicos sobre la eficacia y seguridad del uso de Ovulastan Forte en niños y adolescentes menores de 18 años.

3. Cómo tomar Ovulastan Forte

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de un médico. En caso de dudas, es importante contactar a un médico. Cada paquete de Ovulastan Forte contiene 1, 3 o 6 blisters con 21 tabletas con un calendario impreso. El blister con calendario ha sido diseñado para ayudar a recordar la ingesta de la tableta.

En el blister se imprime el día de la semana en que se debe tomar cada tableta.

Se debe tomar una tableta cada día, siguiendo la dirección indicada por la flecha impresa en el blister, durante 21 días consecutivos, hasta que se termine el blister.

Luego se produce una pausa de 7 días, durante la cual no se deben tomar tabletas. Durante la pausa en el uso de las tabletas, en el día 2 o 3, se produce un sangrado similar al menstrual, llamado sangrado de retirada.

En el octavo día (después de la pausa de 7 días en el uso de las tabletas), se debe comenzar a tomar tabletas del siguiente blister, incluso si el sangrado aún no ha cesado.

Mientras se toma Ovulastan Forte correctamente, se comienza un nuevo blister siempre el mismo día de la semana, y el sangrado de retirada ocurre el mismo día de la semana cada mes (cada 28 días).

Se debe tomar una tableta cada día a la misma hora. Para facilitar el uso, la ingesta de la tableta puede ser la última acción del día o la primera acción de la mañana.

Comienzo del primer paquete Si no se han tomado medicamentos anticonceptivos orales en el mes anterior

Se debe comenzar a tomar las tabletas el primer día del ciclo menstrual de la mujer, es decir, el primer día de sangrado menstrual. Se debe tomar la tableta marcada con el día de la semana en que se comienza a tomar Ovulastan Forte (por ejemplo, si se comienza a tomar el lunes, se debe tomar la tableta marcada con el símbolo LUN en el blister). Las tabletas siguientes se deben tomar cada día en el orden indicado en el blister por la flecha, hasta que se termine el blister.

Si se comienza a tomar el medicamento entre el día 2 y el día 5 del ciclo, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, condones) durante los primeros 7 días de uso de las tabletas, pero solo en el caso del primer paquete.

Cambio de otro medicamento anticonceptivo hormonal combinado oral a Ovulastan Forte

Se puede comenzar a tomar Ovulastan Forte al día siguiente de tomar la última tableta del medicamento anticonceptivo hormonal combinado oral anterior (lo que significa no haber pausa en la ingesta de tabletas) o después de tomar la última tableta que contiene el principio activo.

Cambio de un sistema anticonceptivo intrauterino (SIU) que libera progestágeno a Ovulastan Forte

Se debe comenzar a tomar Ovulastan Forte el día en que se retire el SIU, pero no más tarde de la fecha en que se debía haber insertado el siguiente SIU.

Cambio de un implante o inyección que contiene solo progestágeno a Ovulastan Forte

Se puede cambiar del implante o la inyección el día en que se retire el implante o se debiera haber administrado la próxima inyección. En todos los casos, si se ha tenido relaciones sexuales, se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, condones) durante los primeros 7 días de uso de las tabletas.

Después de un aborto

Se debe seguir las instrucciones del médico.

Después del parto, si la mujer no está amamantando

El médico recomendará esperar hasta que se produzca la primera menstruación. A veces es posible comenzar antes. Se debe seguir las instrucciones del médico.

Después del parto, si la mujer está amamantando

Ver el punto "Lactancia".

Sobredosis de Ovulastan Forte

No hay informes de efectos adversos graves por la ingesta de una cantidad excesiva de tabletas de Ovulastan Forte. Si se ingieren varias tabletas a la vez, pueden ocurrir náuseas, vómitos o sangrado vaginal. Si se ingiere una cantidad excesiva de tabletas de Ovulastan Forte, o si se sospecha que un niño ha ingerido varias tabletas, se debe contactar a un médico o farmacéutico para obtener consejo.

Olvido de una tableta de Ovulastan Forte

• Si el retraso en la ingesta de la tableta es menor de 12 horas, la eficacia anticonceptiva no se reduce. La tableta olvidada se debe tomar tan pronto como sea posible, y las tabletas siguientes se deben tomar a la hora habitual.
• Si el retraso en la ingesta de la tableta es mayor de 12 horas, la eficacia anticonceptiva puede reducirse. Cuanto más tabletas se olviden, mayor es el riesgo de reducir la protección contra el embarazo.

El riesgo de falta de protección contra el embarazo es mayor si se olvida una tableta al comienzo o al final del blister. En este caso, se debe seguir las instrucciones que se presentan a continuación (ver el esquema a continuación).

• Se olvidó más de una tableta del blisterSe debe contactar a un médico.
• Se olvidó una tableta en la primera semanaLa tableta olvidada se debe tomar tan pronto como sea posible, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo. Las tabletas siguientes se deben tomar a la hora habitual, y se deben utilizar métodos anticonceptivos adicionales (por ejemplo, condones) durante 7 días.
• Se olvidó una tableta en la segunda semanaLa tableta olvidada se debe tomar lo antes posible, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo. A partir de ese momento, las tabletas restantes se deben tomar a la hora habitual. La eficacia anticonceptiva no se reduce, y no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

Olvido de una tableta en la tercera semana

Se debe seguir uno de los siguientes consejos. Si se elige uno de ellos, no es necesario utilizar métodos anticonceptivos adicionales.

• 1. La tableta olvidada se debe tomar tan pronto como sea posible, incluso si eso significa tomar dos tabletas al mismo tiempo. Las tabletas siguientes se deben tomar a la hora habitual. Después de tomar la última tableta del blister actual, se debe comenzar un nuevo blister de inmediato, sin pausa en la ingesta de tabletas. Es probable que el sangrado de retirada ocurra al final de las tabletas del segundo blister, pero también puede ocurrir sangrado o manchado durante la ingesta de tabletas del segundo blister.
• 2. También se puede dejar de tomar las tabletas del blister actual y pasar directamente al período de 7 días sin tabletas ( se debe tener en cuenta el día en que se olvidó la tableta, que corresponde al primer día del período sin tabletas). Si la paciente desea comenzar un nuevo blister en su día habitual de inicio, el período sin tabletas puede ser más corto de 7 días.

Si la paciente olvidó tomar una tableta y no se produjo sangrado durante el primer período sin tabletas, puede estar embarazada. En este caso, se debe contactar a un médico antes de comenzar el siguiente paquete.

Qué hacer si se producen vómitos o diarrea severa

Si dentro de las 3-4 horas después de tomar una tableta se producen vómitos o diarrea severa, existe el riesgo de que los principios activos de la tableta no se hayan absorbido completamente. Esta situación es similar a la de olvido de una tableta. Después de los vómitos o la diarrea, se debe tomar una tableta del blister de repuesto lo antes posible. Si es posible, se debe tomar la tableta dentro de las 12 horas siguientes a la hora habitual de ingesta de las tabletas. Si no es posible o han pasado más de 12 horas, se debe seguir las instrucciones del punto "Olvido de una tableta de Ovulastan Forte".

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Ovulastan Forte puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Si ocurren efectos adversos, especialmente graves y persistentes, o cambios en el estado de salud que el paciente considera relacionados con el uso de Ovulastan Forte, debe consultar a un médico.
Todas las mujeres que toman anticonceptivos hormonales combinados tienen un mayor riesgo de desarrollar coágulos de sangre en las venas (enfermedad venosa tromboembólica) o coágulos de sangre en las arterias (trastornos arteriales tromboembólicos).
Debe ponerse en contacto con un médico de inmediato si ocurren alguno de los siguientes síntomas de edema angioneurótico: edema de la cara, la lengua y (o) la garganta, y (o) dificultad para tragar o urticaria que puede ocurrir junto con dificultad para respirar (ver la sección "Advertencias y precauciones").
Para obtener información detallada sobre los diferentes factores de riesgo asociados con el uso de anticonceptivos hormonales combinados, debe consultar la sección 2 "Información importante antes de tomar Ovulastan Forte".

Debe interrumpir el tratamiento con Ovulastan Forte y ponerse en contacto con un médico de inmediato si se observan los siguientes síntomas que pueden indicar trombosis:

• dolor intenso y (o) hinchazón en una de las piernas,
• dolor intenso y repentino en el pecho que puede irradiar hacia el brazo izquierdo,
• dificultad respiratoria repentina,
• tos repentina sin causa aparente,
• dolor de cabeza intenso o inusual, o empeoramiento de la migraña,
• pérdida parcial o total de la visión, o visión doble,
• dificultad para hablar o pérdida del habla,
• mareos o pérdida de conciencia,
• debilidad, sensación extraña o entumecimiento que afecta cualquier parte del cuerpo.

Debe ponerse en contacto con un médico si:

• la paciente experimenta un dolor abdominal intenso,
• la paciente experimenta ictericia,
• la paciente detecta la presencia de algún bulto.

A continuación, se presentan los efectos adversos graves informados por pacientes que tomaron anticonceptivos orales:

• enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa (enfermedades inflamatorias intestinales crónicas),
• lupus eritematoso sistémico (enfermedad del tejido conectivo),
• epilepsia,
• erupción cutánea llamada eritema multiforme,
• trastornos sanguíneos llamados síndrome urémico-hemolítico (enfermedad en la que los coágulos de sangre causan daño renal),
• aparición de manchas marrones en la cara y el cuerpo (melasma),
• trastornos del movimiento llamados corea de Sydenham,
• trastornos ginecológicos (endometriosis, miomatosis uterina).

Otros posibles efectos adversos

En mujeres que tomaron anticonceptivos orales, se han informado los siguientes efectos adversos que pueden ocurrir durante los primeros meses de tratamiento con Ovulastan Forte y que suelen desaparecer cuando el organismo se adapta a los anticonceptivos orales.
Efectos adversos muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 mujeres):

• sangrado irregular

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 10 mujeres):

• depresión o cambios de humor
• dolor de cabeza
• mareos
• nerviosismo
• náuseas, dolor abdominal
• acné
• ausencia o sangrado irregular vaginal
• senosidad mamaria
• dolor mamario
• aumento de peso.

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en 1 de cada 100 mujeres):

• empeoramiento de la audición (otosclerosis)
• aumento de tamaño mamario
• disminución del deseo sexual
• migraña
• vómitos
• erupción cutánea (erupciones cutáneas con picazón)
• urticaria
• retención de líquidos
• hipertensión.

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en 1 de cada 1.000 mujeres):

• candidiasis vaginal (infección fúngica)
• hipersensibilidad (que puede manifestarse como picazón, erupción cutánea o edema)
• aumento del deseo sexual
• intolerancia a las lentes de contacto
• pérdida de cabello (alopecia)
• picazón
• trastorno cutáneo (eritema nodoso, eritema multiforme)
• secreción vaginal
• secreción mamaria
• coágulos de sangre perjudiciales en una vena o arteria, por ejemplo: o en la pierna o el pie (por ejemplo, trombosis venosa profunda) o en los pulmones (por ejemplo, embolia pulmonar) o infarto de miocardio o accidente cerebrovascular o miniaccidente cerebrovascular o síntomas transitorios de accidente cerebrovascular, conocidos como accidente isquémico transitorio o coágulos de sangre en el hígado, estómago/intestino, riñones u ojos La probabilidad de desarrollar coágulos de sangre puede ser mayor si la paciente tiene algún otro factor de riesgo (ver la sección 2 para obtener más información sobre los factores de riesgo de coágulos de sangre y los síntomas de coágulos de sangre).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de ,