Ototalgin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

OTOTALGIN,200 mg/g, gotas para los oídos
Salicilato de colina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservarse esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si se necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Ototalgin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Ototalgin
• 3. Cómo usar Ototalgin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Ototalgin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ototalgin y para qué se utiliza

Ototalgin es un medicamento indicado para el uso de emergencia en casos de inflamación del oído externo con síntomas de dolor, picazón y enrojecimiento.
El medicamento está recomendado para suavizar y eliminar el cerumen antes de lavar el oído externo. El medicamento contiene un derivado del ácido salicílico, el salicilato de colina.
El salicilato de colina, aplicado localmente, tiene propiedades analgésicas y antiinflamatorias. El glicerol contenido en el medicamento suaviza el cerumen en el oído, facilitando su eliminación.

2. Información importante antes de usar Ototalgin

Cuándo no usar Ototalgin:

• si el paciente es alérgico al salicilato de colina o a los salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico/aspirina) o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• en caso de daño previo al tímpano;
• en caso de sangrado o secreción del oído;
• en caso de dolor intenso en el oído con pérdida de audición.

Precauciones y advertencias

Cualquier dolor de oído es un motivo para consultar a un médico.
El medicamento está destinado a un uso de emergencia, no más de 3 días debido al contenido de clorobutanol hemihidratado. Si aparecen síntomas adicionales que indiquen un proceso de enfermedad en curso (fiebre, secreción del oído) o después de 3 días de uso del medicamento los síntomas no desaparecen,
debe ponerse en contacto con el médico.
Ototalgin puede enmascarar los síntomas de otras afecciones del oído y dificultar su diagnóstico correcto. Debe informar al médico sobre el uso del medicamento.
El medicamento contiene un conservante, clorobutanol hemihidratado. Información adicional - véase arriba.

Ototalgin y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluidos aquellos que se venden sin receta.
El medicamento se aplica localmente, no tiene efecto general. El uso concomitante con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, aspirina, ibuprofeno) puede aumentar el efecto local.

Embarazo y lactancia

Antes de usar el medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

3. Cómo usar Ototalgin

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe dirigirse al médico o farmacéutico.
El medicamento está destinado a pacientes adultos. El medicamento se aplica localmente en el oído.
La dosis recomendada es de 3-4 gotas del medicamento, que se deben aplicar en el oído afectado 2-4 veces al día.

Uso en niños y adolescentes

Antes de usar el medicamento, debe consultar a un médico.

Olvido de la aplicación de Ototalgin

Si el paciente olvida aplicar una dosis del medicamento, debe aplicar la siguiente dosis prescrita en el momento adecuado. No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Pueden ocurrir síntomas de alergia (por ejemplo, irritación de la piel).
En caso de aparición de cualquier efecto adverso, debe dejar de usar el medicamento.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Ototalgin

No usar después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C, en un lugar fuera del alcance de los niños.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ototalgin

El principio activo del medicamento es salicilato de colina.
Los excipientes son: glicerol, etanol (96%), clorobutanol hemihidratado, agua purificada.

Cómo se presenta Ototalgin y qué contiene el paquete

El paquete del medicamento es una botella de polietileno con un gotero y una tapa, en una caja de cartón con la hoja de instrucciones. El paquete contiene 10 g de medicamento.

Título del responsable y fabricante

Farmina sp. z o.o.
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30-721 Cracovia
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Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: