Orofar Total Action

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Orofar Total Action, (2 mg + 1,5 mg)/ml, aerosol para administración en la cavidad oral

Cloruro de benzoxonio + Clorhidrato de lidocaína

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe dirigirse al farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con el médico

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Orofar Total Action y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Orofar Total Action
• 3. Cómo usar el medicamento Orofar Total Action
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Orofar Total Action
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Orofar Total Action y para qué se utiliza

Orofar Total Action contiene una sustancia con acción antiséptica - cloruro de benzoxonio - y un componente anestésico (una sustancia anestésica local). Orofar Total Action combate las bacterias, virus y hongos que causan infecciones de la garganta y la cavidad oral. Orofar Total Action alivia el dolor de garganta.

Orofar Total Action se utiliza:

• en infecciones de la garganta
• en infecciones de la cavidad oral (estados inflamatorios de las encías, infecciones y úlceras de la mucosa oral - aftas).

El medicamento alivia el dolor de garganta que acompaña a los resfriados, la faringitis, la laringitis.

Puede usarse como ayuda en el tratamiento de la amigdalitis (angina). Orofar Total Action está indicado para su uso en adultos y niños mayores de 6 años.

2. Información importante antes de usar el medicamento Orofar Total Action

Cuándo no usar el medicamento Orofar Total Action

No se debe usar el medicamento Orofar Total Action si el paciente es alérgico a:

• Cloruro de benzoxonio o otros sales de amonio cuaternario,
• Cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• Clorhidrato de lidocaína o otros medicamentos anestésicos locales de la clase de las amidas.

Precauciones y advertencias

Debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar el medicamento Orofar Total Action cuando:

• El dolor de garganta esté acompañado de fiebre alta o dificultades graves para tragar,
• Los síntomas no mejoren o persistan durante más de 3 días.

No se debe usar durante más de 7 días sin consultar al médico.

No se debe rociar cerca de los ojos ni inhalar (se debe contener la respiración al rociar).

No se debe usar en personas con tendencia a ahogarse, especialmente en personas mayores de 60 años.

Al usar el medicamento Orofar Total Action, debe tener cuidado en caso de heridas o lesiones en la cavidad oral y la mucosa de la garganta.

No se debe exceder la dosis prescrita o la frecuencia de dosificación permitida.

Debe usarse la dosis más baja efectiva posible durante el tiempo más corto posible.

No se debe usar el medicamento Orofar Total Action durante o justo antes de comer o beber. El medicamento puede causar entumecimiento transitorio en la cavidad oral y la garganta y dificultar la deglución. Debe evitar comer o beber hasta que el entumecimiento desaparezca.

No se debe usar con otros medicamentos antisépticos.

Este medicamento debe usarse siempre según las instrucciones de la hoja de instrucciones o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con el médico o farmacéutico.

No se debe usar el medicamento Orofar Total Action con agentes aniónicos, como los dentífricos.

Los agentes aniónicos pueden reducir la acción del cloruro de benzoxonio. Por lo tanto, no se debe usar este medicamento inmediatamente antes o después de cepillar los dientes.

Debe almacenar el medicamento en un lugar inaccesible para los niños.

Niños

No se debe usar el medicamento Orofar Total Action en niños menores de 6 años.

Orofar Total Action y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Orofar Total Action con alimentos, bebidas y alcohol

No se debe usar el medicamento Orofar Total Action inmediatamente antes o durante la comida o la bebida:

la acción anestésica local de la lidocaína puede causar un entumecimiento transitorio en la cavidad oral y la garganta y dificultar la deglución. Debe abstenerse de comer o beber hasta que el entumecimiento desaparezca.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con el médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Orofar Total Action no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria.

Orofar Total Action contiene etanol

Este medicamento contiene hasta 17,5 mg de alcohol (etanol al 96%) en cada rociada.

La cantidad de alcohol en cada rociada de este medicamento es equivalente a menos de 1 ml de cerveza o 1 ml de vino.

La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no causará efectos apreciables.

Puede causar una sensación de ardor en la piel dañada.

Orofar Total Action contiene aceite de menta

El medicamento contiene una sustancia aromatizante (aceite de menta) con limoneno, que puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo usar el medicamento Orofar Total Action

Este medicamento debe usarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico y farmacéutico

Niños mayores de 6 años:

La dosis recomendada es de 2 a 3 rociadas del aerosol en la cavidad oral o en la parte posterior de la garganta en el lugar del dolor. Si es necesario, la dosis puede repetirse 3 a 6 veces al día, con intervalos de 2 a 3 horas entre aplicaciones.

En niños, el medicamento debe usarse bajo la supervisión de un adulto. No se debe usar en niños que no puedan contener la respiración durante la administración del medicamento.

Adultos

La dosis recomendada es de 2 a 4 rociadas del aerosol en la cavidad oral o en la parte posterior de la garganta en el lugar del dolor.

Sosteniendo el contenedor en posición vertical, rociar dos a cuatro veces en cada uso. Si es necesario, la dosis puede repetirse 3 a 6 veces al día, con intervalos de 2 a 3 horas entre aplicaciones.

No se debe exceder la dosis prescrita o la frecuencia de dosificación permitida.

No se debe usar durante más de 7 días sin consultar al médico.

Método de administración:

• retirar la tapa protectora del contenedor,
• colocar suavemente la boquilla dosificadora en el contenedor,
• antes del primer uso, presionar varias veces el émbolo para obtener un rociado correcto, sosteniendo el contenedor alejado de la cara, presionar el émbolo hasta que se produzca un rociado de una dosis del medicamento en el aire,
• sosteniendo el contenedor en posición vertical, rociar la solución en la cavidad oral o en la parte posterior de la garganta. Debe contener la respiración durante el rociado,
• después de cada uso, la boquilla dosificadora debe limpiarse (con un paño húmedo con una pequeña cantidad de la solución de Orofar Total Action) y secarse,
• después de usar el medicamento, retirar la boquilla dosificadora y almacenarla junto con el medicamento en el paquete exterior,
• para evitar la propagación de la infección, la boquilla dosificadora debe usarse solo por una persona,

Uso en niños

No se debe usar en niños menores de 6 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Orofar Total Action

En caso de uso de una dosis mayor de la recomendada de Orofar Total Action, debe consultar inmediatamente con el médico o farmacéutico. En caso de duda sobre el uso de Orofar Total Action, debe consultar con el médico o farmacéutico.

Omisión de la dosis de Orofar Total Action

No se debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de usar el medicamento Orofar Total Action y buscar ayuda médica inmediatamente si se produce alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser síntomas de una reacción alérgica:

• Dificultades para respirar o tragar
• Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta
• Picazón intensa de la piel con erupción roja y ampollas. Estos efectos adversos son muy raros (pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10,000 personas).

Algunos efectos adversos ocurren con frecuencia(pueden ocurrir con una frecuencia inferior a 1 de cada 10 personas)

• Irritación o hormigueo en la cavidad oral o la garganta.

Todos los pacientes que hayan ingerido accidentalmente o a propósito una cantidad grande de Orofar Total Action deben acudir inmediatamente al médico o al hospital.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico, o a la enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Orofar Total Action

Debe almacenar el medicamento en un lugar inaccesible para los niños.

Almacenar a una temperatura inferior a 30°C.

No se debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Orofar Total Action?

• Los principios activos del medicamento son el cloruro de benzoxonio y el clorhidrato de lidocaína. Cada mililitro de la solución contiene 2 mg de cloruro de benzoxonio y 1,5 mg de clorhidrato de lidocaína. Cada dosis contiene 0,2798 mg de cloruro de benzoxonio y 0,2098 mg de clorhidrato de lidocaína.
• Los demás componentes del medicamento son: etanol al 96% v/v, glicerol, aceite de menta, mentol, ácido clorhídrico 0,1 N, agua purificada.

Cómo se presenta Orofar Total Action y qué contiene el paquete?

Orofar Total Action está disponible en forma de aerosol para administración en la cavidad oral.

Presentaciones disponibles:Frasco de 30 ml

Titular de la autorización de comercialización

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemania

Fabricante

Doppel Farmaceutici S.R.L.

Via Martiri Delle Foibe, 1

29016 Cortemaggiore (PC)

Italia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: