Orofar Max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Orofar MAX, 2 mg + 1 mg, pastillas duras

Cloruro de cetilpiridinio + Clorhidrato de lidocaína

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Orofar MAX y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Orofar MAX
• 3. Cómo tomar Orofar MAX
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Orofar MAX
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Orofar MAX y para qué se utiliza

Orofar MAX contiene dos principios activos:

• cloruro de cetilpiridinio - un principio activo con propiedades antisépticas (desinfectantes) que actúa contra bacterias, hongos y virus.
• clorhidrato de lidocaína - un principio activo con propiedades anestésicas, que alivia el dolor.

El medicamento Orofar MAX se utiliza para el tratamiento local del dolor de garganta y la inflamación de la cavidad oral.
El medicamento tiene propiedades antisépticas, alivia el dolor y las irritaciones asociadas con estas afecciones.
El efecto analgésico del dolor de garganta comienza dentro de los dos minutos después de tomar el medicamento Orofar Max.

2. Información importante antes de tomar Orofar MAX

Cuándo no tomar Orofar MAX

• si el paciente es alérgico al cloruro de cetilpiridinio, clorhidrato de lidocaína, otros medicamentos anestésicos locales de la clase de las amidas o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Orofar MAX, debe consultar a su médico o farmacéutico si:

• el dolor de garganta dura varios días y el paciente tiene fiebre
• el dolor de garganta dura más de 5 días después de tomar el medicamento o si está acompañado de fiebre alta, mareos o vómitos.

Los medicamentos anestésicos locales pueden causar trastornos transitorios de la deglución y aumentar el riesgo de atragantamiento.
Debe tomar la dosis más baja efectiva posible durante el tiempo más corto posible.
No debe exceder la dosis prescrita o la frecuencia de dosificación permitida.
No debe tomar con otros medicamentos antisépticos.
Orofar MAX está indicado para un uso de corta duración, como máximo 5 días consecutivos.
Debe tener cuidado y consultar a su médico o farmacéutico si el paciente tiene lesiones en la boca y la garganta, como cortes, heridas o heridas que sangran activamente.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.

Niños

No debe administrarse Orofar MAX a niños menores de 6 años.

Orofar MAX y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Orofar MAX con alimentos, bebidas y alcohol

No debe tomar Orofar Max durante o justo antes de comer o beber. El medicamento puede causar trastornos transitorios de la deglución y aumentar el riesgo de atragantamiento. Debe evitar comer o beber hasta que desaparezca la sensación de entumecimiento.
Debe evitar el consumo simultáneo de alcohol, ya que aumenta la absorción del cloruro de cetilpiridinio, lo que puede provocar una sobredosis.
Algunos componentes de los productos de higiene bucal pueden reducir el efecto del cloruro de cetilpiridinio. Por lo tanto, no debe tomar este medicamento inmediatamente antes o después de cepillar los dientes.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Durante el embarazo, el medicamento Orofar MAX solo debe tomarse bajo prescripción médica.
No se recomienda el uso de Orofar MAX durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Orofar MAX no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.

Orofar Max contiene sorbitol

El medicamento contiene 1,107 g de sorbitol en cada pastilla dura.
El sorbitol es una fuente de fructosa. Si el paciente (o su hijo) ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares o si se ha diagnosticado previamente con intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.
El sorbitol puede causar malestar gastrointestinal y puede tener un efecto laxante suave.

Orofar Max contiene aceite de menta

El medicamento contiene un componente aromatizante (aceite de menta) con limoneno, que puede causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar Orofar MAX

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene dudas sobre la administración de Orofar MAX, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Niños de 6 a 12 años:

1 pastilla cada 3 a 4 horas, según la intensidad del dolor, no más de 3 pastillas al día.

Adultos y niños mayores de 12 años:

Estados inflamatorios agudos de la cavidad oral y la garganta: 1 pastilla cada 1 o 2 horas, según la intensidad del dolor.
Estados inflamatorios leves de la cavidad oral y la garganta: 1 pastilla cada 2 a 3 horas, según la intensidad del dolor.
No debe tomar más de 6 pastillas al día.
Debe tomar la dosis más baja efectiva posible durante el tiempo más corto posible.
No debe exceder la dosis prescrita o la frecuencia de dosificación permitida.
Orofar MAX está indicado para un uso de corta duración.
Si los síntomas persisten durante más de 5 días o si están acompañados de fiebre alta, mareos o vómitos, debe consultar a su médico.

Niños menores de 6 años:

No debe administrarse Orofar MAX a niños menores de 6 años.

Modo de administración

La pastilla debe chuparse lentamente en la boca. No debe masticarse ni tragarse.
Orofar Max no debe tomarse durante o justo antes de comer o beber.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Orofar MAX

En caso de tomar una cantidad mayor de la recomendada de pastillas de Orofar MAX, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Debido a la baja concentración de clorhidrato de lidocaína en el producto Orofar Max, la intoxicación por ingesta puede ocurrir solo en caso de ingesta de grandes cantidades de este producto.
La ingesta accidental de una gran cantidad de Orofar MAX puede causar náuseas y vómitos, dificultad para respirar, cianosis, asfixia (falta de oxígeno) debido a la parálisis de los músculos respiratorios, depresión del sistema nervioso central, hipotensión y coma.
En caso de ingesta accidental o intencional de una gran cantidad de Orofar Max, debe ponerse en contacto inmediatamente con su médico o ir al hospital más cercano para recibir atención médica.
El tratamiento debe ser sintomático y de apoyo. Las medidas adicionales deben seguir las indicaciones clínicas o las recomendaciones del centro de tratamiento de intoxicaciones.

Omision de la administración de Orofar MAX

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar este medicamento y consultar inmediatamente a su médico si experimenta:

• reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas o urticaria (erupción cutánea picazón), edema de la lengua, los labios, la boca. Durante la administración de este medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Raro(puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• náuseas
• irritación de la boca
• irritación de la garganta
• reacciones alérgicas, incluyendo erupciones cutáneas o urticaria (erupción cutánea picazón), edema de la lengua, los labios, la boca.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública:
Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Orofar MAX

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar Orofar MAX después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Almacenar a una temperatura inferior a 30°C, en el paquete original.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Orofar MAX?

• Los principios activos del medicamento son cloruro de cetilpiridinio y clorhidrato de lidocaína. Cada pastilla de Orofar MAX contiene 2 mg de cloruro de cetilpiridinio y 1 mg de clorhidrato de lidocaína .
• Los demás componentes del medicamento son: aceite de menta de hoja de menta, aceite de menta de Schimmela (que contiene, entre otros, limoneno), levomentol, acesulfamo potásico, almidón de maíz, ácido cítrico monohidratado, macrogol 6000, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, sorbitol.

Cómo se presenta Orofar MAX y qué contiene el paquete?

Orofar MAX está disponible en forma de pastillas (pastillas blancas, rectangulares) en un blister de tres capas compuesto por cloruro de polivinilo (PVC)/polietileno (PE)/policlórico de vinilideno.
El blister se encuentra en una caja de cartón.
Presentaciones disponibles:10, 20 o 30 pastillas duras.

Titular de la autorización de comercialización

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania

Fabricante/Importador

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Alemania
Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica S.A
Estrada Consiglieri Pedroso 69-B, Queluz de Baixo
2730-055 Barcarena
Portugal

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: