Ialset

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

HALSET, 1,5 mg, tabletas para chupar

Cetylpyridinii chloridum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Halset y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Halset
• 3. Cómo tomar el medicamento Halset
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Halset
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Halset y para qué se utiliza

El medicamento Halset contiene cloruro de cetylpiridinio. El medicamento actúa localmente como desinfectante en las inflamaciones de la boca y la garganta. Actúa bactericidamente sobre bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, y también actúa sobre algunos hongos. Halset no contiene azúcar.

Indicaciones

El medicamento Halset se utiliza para prevenir y tratar estados inflamatorios leves y moderados de la boca y la garganta.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Halset

Cuándo no tomar el medicamento Halset

• si el paciente es alérgico al cloruro de cetylpiridinio o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente tiene intolerancia a la fructosa (enfermedad metabólica rara).

No se debe administrar a niños debido al riesgo de asfixia accidental con la tableta.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar el medicamento Halset, debe consultar con un médico o farmacéutico.

• si aparecen síntomas de reacción alérgica, como erupciones - debe consultar con un médico,
• en caso de infecciones graves o dolor de garganta con fiebre alta, dolores de cabeza, náuseas, vómitos o si los síntomas empeoran o no desaparecen después de tres días, debe consultar con un médico.

Halset y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos disponibles sobre el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

El medicamento Halset contiene sorbitol.

Una tableta para chupar contiene 742,35 mg de sorbitol. Si se ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento (véase el punto Cuándo no tomar el medicamento Halset). Valor calórico: 2,6 kcal/g de sorbitol.

3. Cómo tomar el medicamento Halset

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Las tabletas de Halset se deben tomar por vía oral.
Debe chupar lentamente una tableta a la vez.
La dosis recomendada es:
Adultos y jóvenes:chupar 1 tableta cada 1-2 horas (como máximo 8 tabletas al día).

Uso en niños

Niños mayores de 6 años:chupar 1 tableta cada 2-3 horas (como máximo 6 tabletas al día).

No se recomienda el uso en niños menores de 6 años.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Halset

Tomar más tabletas de Halset de las recomendadas puede causar irritación de la mucosa oral, diarrea (especialmente en niños), náuseas, vómitos.
En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Omision de la dosis de Halset

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Interrupción del tratamiento con Halset

En caso de cualquier duda adicional relacionada con el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Raramente se producen reacciones alérgicas (por ejemplo, urticaria, erupciones), sensación de ardor en la boca, náuseas y trastornos del gusto transitorios.

Notificación de efectos adversos

Si se producen algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Calle de la Unión Europea, 30
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 01 02
Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected])
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Halset

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
El medicamento debe almacenarse a una temperatura inferior a 25°C.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Halset

• El principio activo del medicamento es cloruro de cetylpiridinio monohidratado. Una tableta para chupar contiene 1,5 mg de cloruro de cetylpiridinio monohidratado.
• Los demás componentes son: sorbitol, aceite de menta, mentol, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento Halset y qué contiene el paquete

Tabletas para chupar.
Las tabletas de Halset son rectangulares, planas por ambos lados, con superficie lisa, esquinas y bordes redondeados, blancas, con brillo, de sabor dulce y mentolado y olor a menta.
Tamaño del paquete: 6, 12, 18 o 24 tabletas.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

BIOFARM Sp. z o.o.
Calle de la Industria, 13
60-198 Poznań
Polonia
Teléfono: 061 66 51 500
Para obtener información más detallada, debe consultar con el representante local del titular de la autorización de comercialización:
Polonia
Biofarm Sp. z o.o.
Calle de la Industria, 13
60-198 Poznań
Polonia
Teléfono: 061 66 51 500

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: