Envil gardvo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Envil garganta

1,5 mg + 1,0 mg + 17,42 mg, tabletas para chupar
Cloruro de cetilpiridinio + Clorhidrato de lidocaína monohidratado + Gluconato de zinc

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 5 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Envil garganta y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Envil garganta
• 3. Cómo tomar Envil garganta
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Envil garganta
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Envil garganta y para qué se utiliza

Envil garganta es una tableta para chupar. Tiene un efecto antiséptico (desinfectante) y anestésico local.

• Cloruro de cetilpiridinio, que actúa como desinfectante, bactericida y antifúngico;
• Clorhidrato de lidocaína monohidratado, que actúa como anestésico local, aliviando el dolor;
• Gluconato de zinc, que ayuda al sistema inmunológico del cuerpo.

Indicaciones:

Producto antiséptico y anestésico local con zinc para uso en estados inflamatorios de la garganta y la boca.

Envil garganta puede utilizarse como tratamiento auxiliar para infecciones del tracto respiratorio superior asociadas con dolor de garganta y amigdalitis (angina).

2. Información importante antes de tomar Envil garganta

Cuándo no tomar Envil garganta

• si el paciente es alérgico al cloruro de cetilpiridinio, clorhidrato de lidocaína monohidratado, gluconato de zinc (principios activos del medicamento), otros medicamentos anestésicos locales de la clase de las amidas o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente tiene insuficiencia hepática o renal grave;
• si el paciente padece metemoglobinemia - una enfermedad sanguínea muy rara en la que la sangre pierde la capacidad de transportar oxígeno a las células del cuerpo;
• en niños menores de 6 años.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Envil garganta, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene una inflamación de la garganta y fiebre que dura varios días;
• si el paciente tiene dolor de garganta con fiebre, mareos, náuseas o vómitos.

Niños

No se debe administrar Envil garganta a niños menores de 6 años.

Envil garganta y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• ácido acetilsalicílico (sustancia que se encuentra en medicamentos utilizados para reducir la fiebre);
• sulfonamidas (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• cimetidina (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de úlcera gástrica y duodenal);
• β-bloqueantes (medicamentos utilizados para tratar la hipertensión y la enfermedad cardíaca, como el propranolol);
• noradrenalina;
• anestésicos inhalatorios (medicamentos utilizados para la anestesia general);
• barbitúricos (medicamentos utilizados para tratar la insomnio y la epilepsia);
• rifampicina (antibiótico utilizado para tratar la tuberculosis y otras infecciones);
• fenitoína (medicamento utilizado para tratar la epilepsia);
• relajantes musculares (como el pancuronio);
• antibióticos de la clase de las tetraciclinas (medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas);
• sustancias quelantes (medicamentos utilizados para tratar la intoxicación por plomo, como la D-penicilamina);
• ibuprofeno o indometacina (medicamentos antiinflamatorios no esteroideos - AINE);
• diuréticos tiazídicos (medicamentos que aumentan la producción de orina);
• corticosteroides (medicamentos utilizados para tratar la enfermedad reumática);
• medicamentos y suplementos dietéticos que contienen calcio, hierro y cobre.

Envil garganta con alimentos y bebidas

No se debe tomar el medicamento mientras come o justo antes de comer, debido al riesgo de atragantamiento.

El medicamento se debe tomar con precaución al beber bebidas calientes y comer alimentos calientes.

Debido a la disminución de la sensibilidad al calor, aumenta el riesgo de quemaduras en la mucosa de la boca y la garganta.

Durante el tratamiento con Envil garganta, no se deben consumir productos lácteos, ya que disminuyen la absorción de zinc.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Envil garganta no se recomienda durante el embarazo y en mujeres en edad reproductiva que no utilicen anticoncepción efectiva.

No se debe administrar Envil garganta a mujeres durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos disponibles sobre el efecto del medicamento en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

Envil garganta contiene aspartamo, manitol y sodio

Aspartamo

El medicamento contiene 4,8 mg de aspartamo en cada tableta.

El aspartamo es una fuente de fenilalanina.

Puede ser perjudicial para pacientes con fenilcetonuria.

Es una enfermedad genética rara en la que la fenilalanina se acumula en el cuerpo debido a su eliminación anormal.

Manitol

El medicamento puede tener un efecto laxante leve.

Sodio

El medicamento contiene 2,712 mg de sodio en cada tableta.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio en una tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Envil garganta

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

Duración del tratamiento

No se debe tomar durante más de 5 días consecutivos sin consultar con un médico.

Vía de administración

La tableta se debe chupar lentamente en la boca.

No se debe masticar ni tragar.

Dosis recomendada

Adultos: chupar lentamente una tableta cada 1 o 2 horas.

No se debe exceder la dosis de 8 tabletas al día.

Niños mayores de 6 años: chupar lentamente una tableta cada 2 o 3 horas.

No se debe exceder la dosis de 6 tabletas al día.

Uso en niños

No se debe administrar Envil garganta a niños menores de 6 años.

Sobredosis de Envil garganta

En caso de sobredosis, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Pueden ocurrir los siguientes síntomas de sobredosis:

• náuseas, vómitos, dolor abdominal, diarrea, sabor metálico en la boca, dolor de cabeza, colapso (paro cardíaco con pérdida de conciencia), convulsiones, coma.

Omisión de una dosis de Envil garganta

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

En caso de dudas sobre la toma de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

No muy frecuentes(ocurren en 1 a 10 personas de cada 1.000):

• reacciones cutáneas locales, como: enrojecimiento, picazón, erupción, ardor.

Raros(ocurren en 1 a 10 personas de cada 10.000):

• reacciones cutáneas graves, como: erupción ampollar o pustulosa, que pueden extenderse o ser generalizadas;
• urticaria;
• sensibilidad a la luz solar;
• dolor de cabeza;
• trastornos gastrointestinales (náuseas, dolor abdominal, diarrea);
• vómitos, sabor metálico en la boca;
• inflamación de la mucosa oral.

Muy raros(ocurren con una frecuencia inferior a 1 persona de cada 10.000):

• agravamiento de la insuficiencia renal preexistente.

Frecuencia no conocida(no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• convulsiones.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad

Calle Jerozolimskie 181C

02-222 Varsovia

Teléfono: +48 22 49 21 301

Fax: +48 22 49 21 309

Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Envil garganta

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.

Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.

Almacenar en el embalaje original para protegerlo de la luz.

No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje después de EXP.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos.

Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan.

Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Envil garganta

• Los principios activos del medicamento son: cloruro de cetilpiridinio, clorhidrato de lidocaína monohidratado, gluconato de zinc.
• Una tableta para chupar contiene: 1,5 mg de cloruro de cetilpiridinio, 1,0 mg de clorhidrato de lidocaína monohidratado y 17,42 mg de gluconato de zinc (lo que equivale a 2,5 mg de iones de zinc).
• Los demás componentes son: levomentol, celulosa microcristalina, manitol, povidona, aspartamo, ácido cítrico, croscarmelosa sódica, talco, estearato de magnesio, glicerol.

Cómo se presenta Envil garganta y qué contiene el paquete

Envil garganta es una tableta para chupar, de color blanco.

Las tabletas se presentan en blisters.

El paquete contiene 10, 20 o 60 tabletas en una caja de cartón con hoja de instrucciones.

Título del responsable

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Calle Partyzancka 133/151

95-200 Pabianice

Teléfono: (42) 22-53-100

Fabricante

Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.

Calle Szkolna 31

95-054 Ksawerów

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:24.08.2021