Orofar Iunior

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Orofar Junior, 1 mg + 1 mg, tabletas para chupar

Cloruro de benzoxonio + Clorhidrato de lidocaína

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Orofar Junior y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Orofar Junior
• 3. Cómo tomar el medicamento Orofar Junior
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Orofar Junior
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Orofar Junior y para qué se utiliza

Orofar Junior tiene un efecto antibacteriano, antifúngico, antiviral y analgésico. Contiene una sustancia con efecto antiséptico - cloruro de benzoxonio - y un componente anestésico (una sustancia analgésica que actúa localmente). Orofar Junior combate las bacterias, virus y hongos que causan infecciones de la garganta y la boca. Orofar Junior alivia el dolor de garganta.

Orofar Junior se utiliza:

• en infecciones de la garganta;
• en infecciones de la boca (inflamaciones de las encías, infecciones y úlceras de la mucosa bucal - aftas).

El medicamento alivia el dolor de garganta que acompaña a los resfriados, la faringitis, la laringitis.

Puede ser utilizado como ayuda en el tratamiento de la amigdalitis (angina). Orofar Junior está indicado para su uso en adultos, jóvenes y niños mayores de 6 años.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Orofar Junior

Cuándo no tomar el medicamento Orofar Junior

No se debe tomar el medicamento Orofar Junior si el paciente es alérgico a:

• Cloruro de benzoxonio o otros sales de amonio cuaternario,
• Cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• Clorhidrato de lidocaína o otros medicamentos anestésicos locales de la clase de las amidas.

Precauciones y advertencias

Debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento Orofar Junior si:

• el dolor de garganta está acompañado de fiebre alta o dificultades graves para tragar;
• los síntomas no mejoran o persisten durante más de 3 días.

No se debe tomar durante más de 7 días sin consultar con un médico.

No se debe tomar en personas con tendencia a ahogarse, especialmente en personas mayores de 60 años.

Al tomar el medicamento Orofar Junior, debe tener cuidado en caso de heridas o cambios en la boca y la mucosa de la garganta.

No se debe exceder la dosis indicada o la frecuencia de administración permitida.

Debe tomar la dosis más baja efectiva del medicamento durante el tiempo más corto posible.

No se debe tomar el medicamento Orofar Junior durante o justo antes de comer o beber. El medicamento puede causar entumecimiento temporal en la boca y la garganta y dificultar la deglución. Debe evitar comer o beber hasta que el entumecimiento desaparezca.

No se debe tomar con otros medicamentos antisépticos.

Este medicamento debe tomarse siempre según la hoja de instrucciones o las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.

No se debe tomar el medicamento Orofar Junior con agentes aniónicos, como los pasteles de dientes.

Los agentes aniónicos pueden reducir el efecto del cloruro de benzoxonio. Por lo tanto, no se debe tomar este medicamento inmediatamente antes o después de cepillar los dientes.

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.

Niños y jóvenes

No se debe tomar el medicamento Orofar Junior en niños menores de 6 años.

Orofar Junior y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Orofar Junior con alimentos, bebidas y alcohol

No se debe tomar el medicamento Orofar Junior inmediatamente antes o durante la comida o la bebida:

el efecto anestésico local de la lidocaína puede causar un entumecimiento temporal en la boca y la garganta y dificultar la deglución. Debe abstenerse de comer o beber hasta que el entumecimiento desaparezca.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Orofar Junior no tiene efecto o tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

El medicamento Orofar Junior contiene sorbitol, sodio, citral, citronelol, geraniol, limoneno y linalol

Sorbitol: el medicamento contiene 1 g de sorbitol en cada tableta para chupar. El sorbitol es una fuente de fructosa. Si se ha detectado previamente en el paciente (o su hijo) intolerancia a algunos azúcares o se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia hereditaria a la fructosa, una enfermedad genética rara en la que el organismo del paciente no descompone la fructosa, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento o administrarlo a su hijo.

El sorbitol puede causar malestar gastrointestinal y puede tener un efecto laxante suave.

Sodio: el medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta para chupar, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

Aroma de naranja: el medicamento contiene una sustancia aromatizante con citral, citronelol, geraniol, limoneno y linalol, que pueden causar reacciones alérgicas.

3. Cómo tomar el medicamento Orofar Junior

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico y farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Adultos y jóvenes mayores de 12 años

Debe chupar una tableta lentamente cada 2-3 horas. En caso de infección grave, la dosis puede aumentarse a una tableta cada 1-2 horas.

No se debe tomar más de 10 tabletas en 24 horas.

En caso de tratamiento de aftas, debe dejar que la tableta se disuelva lentamente cerca del área afectada.

Uso en niños mayores de 6 años

Debe chupar una tableta lentamente cada 2-3 horas. Los niños mayores de 6 años no deben tomar más de 6 tabletas en 24 horas.

No se debe tomar el medicamento Orofar Junior en niños menores de 6 años, ya que los medicamentos anestésicos locales pueden causar trastornos temporales de la deglución y aumentar el riesgo de ahogarse.

No se debe tomar el medicamento Orofar Junior inmediatamente antes o durante la comida o la bebida.

No se debe masticar ni tragar las tabletas.

No se debe exceder la dosis indicada o la frecuencia de administración permitida.

No se debe tomar durante más de 7 días sin consultar con un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Orofar Junior

En caso de que se tome una cantidad mayor de la recomendada de tabletas de Orofar Junior, debe consultar inmediatamente con un médico o farmacéutico.

En caso de duda sobre la administración del medicamento Orofar Junior, debe consultar con un médico o farmacéutico.

Omision de la administración del medicamento Orofar Junior

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe DEJAR DE TOMAR el medicamento Orofar Junior y buscar ayuda médica inmediatamente si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser síntomas de una reacción alérgica:

• Dificultades para respirar o tragar
• Hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta
• Picazón intensa de la piel con erupción roja y ampollas. Estos efectos adversos son muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas).

Algunos efectos adversos ocurren con frecuencia(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas)

• Irritación o hormigueo en la boca o la garganta.

Todos los pacientes que hayan tomado accidentalmente o a propósito una cantidad grande de medicamento Orofar Junior deben acudir inmediatamente a un médico o hospital.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Salud Pública: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos puede ayudar a recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Orofar Junior

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.

No se debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Almacenar a una temperatura inferior a 30°C. Proteger de la humedad.

No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Orofar Junior?

• Los principios activos del medicamento son el cloruro de benzoxonio y el clorhidrato de lidocaína. Cada tableta de Orofar Junior contiene 1 mg de cloruro de benzoxonio + 1 mg de clorhidrato de lidocaína.
• Los demás componentes son: sorbitol, celulosa microcristalina, macrogol 6000, almidón de maíz, sacarina sódica, cloruro de sodio, ácido cítrico monohidratado, aroma de naranja 55607 TP.05.51 (que contiene maltodextrina de maíz, aromas (complejos aromáticos naturales, sustancias aromáticas sintéticas, sustancias aromáticas naturales) que contienen, entre otros, citral, citronelol, geraniol, limoneno y linalol), estearato de magnesio.

Cómo se presenta Orofar Junior y qué contiene el paquete?

Orofar Junior está disponible en forma de tabletas para chupar con sabor a naranja.

Los paquetes del medicamento son:24 tabletas (3 blister de 8 unidades), 16 tabletas (2 blister de 8 unidades) o 8 tabletas (1 blister de 8 unidades).

No todas las tallas de paquete deben estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18

61118 Bad Vilbel

Alemania

Fabricante

Recipharm Uppsala AB

Björkgatan 30

SE-751 82 Uppsala

Suecia

Para obtener más información, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización:

Stada Pharm Sp. z o.o.

ul. Krakowiaków 44

02-255 Varsovia

Tel. +48 22 737 79 20

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: