Opokan max

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Opokan max, 15 mg, tabletas

Meloxicam

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o la enfermera.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Opokan max y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Opokan max
• 3. Cómo tomar Opokan max
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Opokan max
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Opokan max y para qué se utiliza

Opokan max contiene la sustancia activa meloxicam. El meloxicam pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que se utilizan para reducir la inflamación y el dolor en las articulaciones y los músculos.

Indicaciones para el uso de Opokan max:

El medicamento se utiliza en adultos en caso de que la dosis de 7,5 mg de meloxicam administrada anteriormente no haya sido suficientemente efectiva, en el tratamiento a corto plazo de brotes de síntomas de enfermedades reumáticas como la artritis reumatoide, la artritis reumatoide juvenil y la espondilitis anquilosante, como medicamento antiinflamatorio y analgésico en dolores óseos y musculares (por ejemplo, dolores de espalda, cuello, rodillas) en el curso de enfermedades reumáticas y degenerativas de las articulaciones.

ADVERTENCIA: Opokan max solo debe tomarse por pacientes que no han respondido a la dosis de 7,5 mg de meloxicam en la reducción del dolor.

ADVERTENCIA: Opokan max solo debe tomarse por pacientes que no han respondido a la dosis de 7,5 mg de meloxicam en la reducción del dolor.

2. Información importante antes de tomar Opokan max

Cuándo no tomar Opokan max

• si el paciente es alérgico al meloxicam o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si durante el tratamiento con otros AINE, incluyendo el ácido acetilsalicílico (aspirina), han ocurrido: respiración silbante, sensación de opresión en el pecho, dificultad para respirar (asma), erupciones cutáneas (urticaria), obstrucción nasal debido al edema de la mucosa nasal (pólipos nasales), edema repentino de la piel o las mucosas, como el edema alrededor de los ojos, la cara, los labios, la boca o la garganta, que puede dificultar la respiración (edema angioneurótico);
• si el paciente tiene insuficiencia hepática grave;
• si el paciente tiene insuficiencia renal grave y no está en diálisis;
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca grave;
• si durante el tratamiento con medicamentos antiinflamatorios (AINE) han ocurrido: sangrado gastrointestinal o perforación gastrointestinal;
• si el paciente tiene úlcera gastroduodenal activa o recurrente (al menos dos episodios de úlcera o sangrado confirmados);
• si el paciente ha tenido un accidente cerebrovascular hemorrágico (accidente cerebrovascular) o otros sangrados, por ejemplo, gastrointestinal;
• si la paciente está en el tercer trimestre del embarazo o está amamantando;
• si el paciente tiene menos de 18 años.

Si el paciente no está seguro de si alguno de los puntos anteriores se aplica a él, debe consultar a un médico.

Precauciones y advertencias

Opokan max está destinado a pacientes que no han respondido a la dosis de 7,5 mg de meloxicam en la reducción del dolor.

Antes de iniciar el tratamiento con Opokan max, el paciente debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• ha experimentado una reacción alérgica repentina (anafilaxia), que ocurre dentro de los 20 minutos después de la administración del medicamento (véase el punto 4: Efectos adversos posibles);
• tiene úlcera gastroduodenal o esofagitis. Este medicamento puede administrarse a pacientes que han sido completamente curados de la enfermedad;
• tiene diabetes;
• tiene niveles elevados de colesterol en la sangre;
• tiene hipertensión, ya que aumenta el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular;
• tiene insuficiencia cardíaca leve o moderada (que se manifiesta, entre otros, con edema);
• tiene enfermedad coronaria, enfermedad vascular periférica o enfermedad cerebrovascular, ya que aumenta el riesgo de trombosis arterial;
• tiene enfermedades intestinales (colitis ulcerosa o enfermedad de Crohn), ya que aumenta el riesgo de sangrado gastrointestinal. Si ocurre un sangrado gastrointestinal, el medicamento debe suspenderse de inmediato;
• tiene trastornos renales. Debe controlarse regularmente la función renal. Está disponible un medicamento Opokan de menor potencia (7,5 mg, tabletas), que puede ser más adecuado;
• tiene una disminución del volumen de sangre en circulación (hipovolemia), que puede ocurrir en caso de una gran pérdida de sangre o quemaduras, cirugía o una pequeña cantidad de líquidos ingeridos;
• tiene trastornos hepáticos; el medicamento puede causar un aumento leve y transitorio de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre (ASAT y ALAT);
• tiene una edad avanzada, ya que aumenta el riesgo de trastornos renales, hepáticos y cardíacos. El médico ordenará exámenes regulares;
• la paciente planea quedar embarazada o tiene dificultades para quedar embarazada, ya que el medicamento puede afectar la fertilidad. Debe suspenderse el medicamento;
• tiene un nivel elevado de potasio en la sangre, diagnosticado previamente por un médico;
• ha experimentado una erupción cutánea persistente (eritema fijo) después de la administración de meloxicam o otros oxicamos (por ejemplo, piroxicam) [erupción cutánea redondeada u ovalada, enrojecida y edematosa, generalmente recurrente en el mismo lugar (en los mismos lugares), ampollas, urticaria y picazón].

En caso de duda sobre si las circunstancias anteriores se aplican al paciente, debe consultar a un médico antes de iniciar el tratamiento con Opokan max.

Debe suspenderse el tratamiento con Opokan max inmediatamente después de observar un sangrado (que causa heces negras) o una úlcera gastrointestinal (que causa dolor abdominal).

La administración de medicamentos como Opokan max puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de infarto de miocardio (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. El riesgo aumenta con la administración a largo plazo de dosis altas del medicamento. No debe administrarse una dosis mayor ni un período de tratamiento más largo de lo recomendado (véase el punto 3: Cómo tomar Opokan max).

En caso de trastornos cardíacos, accidente cerebrovascular previo o sospecha de que existe un riesgo de estos trastornos (por ejemplo, hipertensión, diabetes, niveles elevados de colesterol, tabaquismo) debe discutir el tratamiento con un médico o farmacéutico.

Con la administración de Opokan max se han notificado erupciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica), que inicialmente pueden aparecer como puntos o manchas rojizas en el tronco, a menudo con ampollas centrales.

Los síntomas adicionales que pueden observarse incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz y genitales, y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones cutáneas potencialmente mortales a menudo se acompañan de síntomas similares a los de la gripe. La erupción puede evolucionar hacia ampollas generalizadas o descamación de la piel. El mayor riesgo de reacciones cutáneas graves ocurre en las primeras semanas de tratamiento. En pacientes que han desarrollado síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica con Opokan max, no debe reiniciarse el tratamiento con meloxicam.

En caso de erupción o síntomas anteriores, debe suspenderse el tratamiento con Opokan max y buscar asesoramiento médico de inmediato, informando al médico sobre la administración de este medicamento.

Precauciones especiales para pacientes con trastornos renales

Los pacientes en diálisis con insuficiencia renal grave no deben tomar una dosis mayor de 7,5 mg de meloxicam al día.

Opokan max no se recomienda para el tratamiento de dolores agudos.

Opokan max puede enmascarar los síntomas de una infección (por ejemplo, fiebre). Si el paciente sospecha que tiene una infección, debe consultar a un médico.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Opokan max a niños y adolescentes menores de 18 años.

Personas mayores

Si el paciente es mayor, debe tomar Opokan max con precaución, debido al aumento del riesgo de efectos adversos. Se recomienda consultar a un médico.

Opokan max y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

No se debe administrar Opokan max al mismo tiempo que los siguientes medicamentos:

• otros AINE, incluyendo salicilatos(por ejemplo, ácido acetilsalicílico en una dosis única de 500 mg y una dosis diaria de 3000 mg), la administración concomitante con Opokan max puede aumentar el riesgo de úlceras y sangrados gastrointestinales;
• diuréticos(que aumentan la producción de orina, por ejemplo, furosemida), la administración concomitante con Opokan max puede causar insuficiencia renal grave en pacientes deshidratados. Los pacientes que reciben Opokan max y diuréticos deben ingerir grandes cantidades de líquidos (para beber y/o administrar por vía intravenosa en forma de goteo). Antes de iniciar el tratamiento, el médico examinará la función renal;
• anticoagulantes orales o parenterales(utilizados para prevenir la formación de coágulos sanguíneos); la administración concomitante con Opokan max puede aumentar el sangrado;
• medicamentos trombolíticos y antiplaquetarios(medicamentos que disuelven coágulos sanguíneos);
• medicamentos que reducen la presión arterial:inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (por ejemplo, captopril, enalapril); antagonistas del receptor de angiotensina II de tipo AT1 (también llamados sartanes); betabloqueantes; la administración concomitante de estos medicamentos con Opokan max puede causar trastornos renales graves y reducir su efecto terapéutico;
• ciclosporina, tacrolimus(medicamento utilizado en pacientes trasplantados o con enfermedades graves de la piel, artritis reumatoide o síndrome nefrótico); el médico controlará regularmente la función renal;
• trimetoprima(medicamento utilizado para tratar infecciones del tracto urinario);
• sales de potasio(medicamentos utilizados para tratar la hipopotasemia);
• dispositivos anticonceptivos intrauterinos;Opokan max puede reducir su eficacia. Es necesario utilizar un método adicional de anticoncepción, por ejemplo, un condón;
• corticosteroides(por ejemplo, utilizados como antiinflamatorios o para tratar reacciones alérgicas) - la administración concomitante con Opokan max puede aumentar el riesgo de úlceras y sangrados gastrointestinales;
• litio(medicamento utilizado para tratar algunas enfermedades psiquiátricas);
• inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS)- utilizados para tratar la depresión;
• metotrexato(medicamento citostático, utilizado para tratar enfermedades oncológicas o enfermedades cutáneas graves y no controladas, o artritis reumatoide activa);
• colestiramina(medicamento que reduce los niveles de colesterol en la sangre);
• deferazirox- utilizado para tratar la sobrecarga crónica de hierro en el organismo;
• pemetrexed- utilizado para tratar tumores;
• medicamentos orales anti-diabéticos(derivados de la sulfonylurea, nateglinida) - utilizados para tratar la diabetes. El médico debe asegurarse de que se controle sistemáticamente el nivel de azúcar en la sangre del paciente para detectar la posible aparición de hipoglucemia.

Opokan max con alimentos y bebidas

Opokan max debe tomarse durante las comidas, con un vaso de agua.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En caso de efectos adversos como mareos, trastornos de la visión, incluyendo visión borrosa, somnolencia u otros trastornos del sistema nervioso central, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Opokan max contiene lactosa monohidratada y sodio

Lactosa monohidratada

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

Sodio

El medicamento contiene 4,69 mg de sodio en cada tableta.

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "sin sodio".

3. Cómo tomar Opokan max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o la enfermera.

Dosis recomendada: Adultos en caso de necesidad

1 tableta (15 mg de meloxicam) 1 vez al día. La dosis máxima recomendada del medicamento es 1 tableta 1 vez al día.

Opokan max solo debe tomarse por pacientes que no han respondido a la dosis de 7,5 mg de meloxicam en la reducción del dolor.

Si después de administrar Opokan max los síntomas no desaparecen después de 3 días de tratamiento o si a pesar de tomar el medicamento los síntomas empeoran, el paciente debe consultar a un médico de inmediato.

No se debe administrar durante más de 7 días sin consultar a un médico.

Personas mayores y pacientes con un mayor riesgo de efectos adversos:

Debe tenerse especial cuidado al administrar Opokan max a personas mayores y pacientes con un mayor riesgo de efectos adversos.

Se recomienda consultar a un médico. En caso de que el médico decida sobre el tratamiento farmacológico, puede recomendar una dosis de 7,5 mg. Dependiendo de la eficacia y la tolerancia del medicamento, el médico puede aumentar la dosis a 15 mg de meloxicam.

Trastornos renales:los pacientes en diálisis con insuficiencia renal grave no deben tomar una dosis mayor de 7,5 mg de meloxicam al día.

Trastornos hepáticos:no es necesario reducir la dosis del medicamento en pacientes con trastornos hepáticos leves o moderados.

Uso en niños y adolescentes:no se debe administrar Opokan max a niños y adolescentes menores de 18 años.

Si el paciente considera que el efecto de Opokan max es demasiado fuerte o demasiado débil, o si después de 3 días no nota ninguna mejora, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Forma de administración:

• El medicamento debe tomarse durante las comidas, con un vaso de agua.
• Opokan max debe tomarse una vez al día (en una dosis única).
• La dosis máxima diaria es de 15 mg (1 tableta).

Administración de una dosis mayor que la recomendada de Opokan max

En caso de administración de una dosis mayor que la recomendada de Opokan max o si se sospecha una sobredosis, debe consultar a un médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Los síntomas de sobredosis de AINE suelen limitarse a:

• debilidad (sensación de falta de energía);
• somnolencia;
• náuseas y vómitos;
• dolor en la zona del estómago (en el epigastrio). Estos síntomas suelen desaparecer después de suspender el tratamiento con Opokan max. El paciente puede experimentar sangrado gastrointestinal (sangrado del tracto gastrointestinal).

Una sobredosis grave puede provocar efectos adversos graves del medicamento (véase el punto 4):

• aumento de la presión arterial (hipertensión);
• insuficiencia renal aguda;
• trastornos de la función hepática;
• depresión respiratoria o parada respiratoria (depresión respiratoria);
• pérdida de conciencia (coma);
• convulsiones (ataques epilépticos);
• colapso cardiovascular (colapso cardiocirculatorio);
• parada cardíaca;
• reacciones alérgicas inmediatas (hipersensibilidad), incluyendo:
• mareos;
• dificultad para respirar;
• reacciones cutáneas.

Olvido de una dosis de Opokan max

No se debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomarse la siguiente dosis en el momento establecido.

En caso de dudas adicionales relacionadas con la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe suspenderse el tratamiento con Opokan max y consultar a un médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano en caso de:

Cualquier reacción alérgica (hipersensibilidad), que puede manifestarse de la siguiente manera:

• reacciones cutáneas, como picazón (prurito), ampollas y descamación de la piel, que potencialmente pueden ser mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica), lesiones de los tejidos blandos (lesiones de las mucosas) o eritema polimorfo (véase el punto 2). El eritema polimorfo es una reacción alérgica grave de la piel que causa manchas, estrías rojas o púrpuras o ampollas en la piel. También puede ocurrir en los labios, ojos y otras partes húmedas del cuerpo;
• edema de la piel o las mucosas, como el edema alrededor de los ojos, la cara y los labios, la boca o la garganta, que puede dificultar la respiración, edema de los tobillos y los pies (edema de las extremidades inferiores);
• dificultad para respirar o ataque de asma;
• hepatitis. Puede causar síntomas como:
• ictericia (color amarillo de la piel y los ojos);
• dolor abdominal, pérdida de apetito.

Cualquier síntoma adverso del tracto gastrointestinal, en particular:

• sangrado (que causa heces negras);
• úlcera gastrointestinal (que causa dolor abdominal).

El sangrado gastrointestinal o la perforación gastrointestinal pueden tener un curso grave y potencialmente mortal, especialmente en personas mayores.

Si el paciente ha experimentado previamente trastornos gastrointestinales debido al uso a largo plazo de AINE, debe consultar a un médico de inmediato, especialmente si es mayor. El médico puede controlar el progreso del tratamiento.

Si la administración de Opokan max causa trastornos de la visión, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.

Efectos adversos generales asociados con el uso de AINE

El uso de algunos AINE puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de trombosis arterial (por ejemplo, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular), especialmente en caso de administración de dosis altas y tratamiento a largo plazo.

Se han notificado edema, hipertensión y insuficiencia cardíaca en relación con el tratamiento con AINE.

Los síntomas adversos más comúnmente observados se relacionan con el tracto gastrointestinal (trastornos del estómago y los intestinos):

• enfermedad ulcerosa del estómago y el duodeno;
• perforación de la pared intestinal o sangrado gastrointestinal (a veces mortal, especialmente en personas mayores).

Se han notificado los siguientes efectos adversos después de la administración de AINE:

• diarrea (heces sueltas);
• flatulencia con escape de gases;
• estreñimiento;
• dispepsia (indigestión), dolor abdominal;
• heces negras debido al sangrado gastrointestinal;
• vómitos con sangre;
• estomatitis ulcerosa;
• agravamiento de la colitis (por ejemplo, agravamiento de la colitis ulcerosa o la enfermedad de Crohn).

Se ha observado con menos frecuencia la gastritis.

Efectos adversos de meloxicam - sustancia activa de Opokan max

Muy frecuentes:pueden ocurrir con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas

• trastornos gastrointestinales, como dispepsia (indigestión), náuseas (mareos) y vómitos, dolor abdominal, estreñimiento, flatulencia, diarrea (heces sueltas).

Frecuentes:pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas

• dolor de cabeza.

Poco frecuentes:pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas

• mareos (sensación de vacío en la cabeza);
• mareos o sensación de girar (de origen vestibular);
• somnolencia (somnolencia);
• anemia (disminución de la concentración de hemoglobina en la sangre);
• aumento de la presión arterial (hipertensión);
• enrojecimiento de la cara (enrojecimiento temporal de la cara y el cuello);
• retención de sodio y agua;
• aumento de los niveles de potasio (hiperkaliemia). Puede provocar síntomas como:
• trastornos del ritmo cardíaco;
• palpitaciones (cuando el paciente siente los latidos del corazón con más frecuencia de lo normal);
• debilidad muscular;
• regurgitación (reflujo del contenido estomacal hacia el esófago);
• gastritis;
• sangrado gastrointestinal;
• estomatitis;
• reacciones alérgicas inmediatas (hipersensibilidad);
• picazón, erupciones cutáneas;
• edema debido a la retención de líquidos, incluyendo edema de los tobillos y los pies (edema de las extremidades inferiores);
• edema repentino de la piel o las mucosas, como el edema alrededor de los ojos, la cara, los labios, la boca o la garganta, que puede dificultar la respiración (edema angioneurótico);
• trastornos transitorios de las pruebas de función hepática (por ejemplo, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, como la transaminasa o el aumento de la concentración de bilirrubina). El médico puede detectar estos cambios mediante un análisis de sangre;
• trastornos de las pruebas de laboratorio de la función renal (por ejemplo, aumento de la concentración de creatinina o urea).

Raros:pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 1.000 personas

• trastornos del estado de ánimo;
• pesadillas;
• trastornos de la morfología sanguínea, incluyendo:
• análisis de sangre anormal;
• disminución del número de glóbulos blancos (leucopenia);
• disminución del número de plaquetas (trombocitopenia). Estos efectos adversos pueden provocar un aumento del riesgo de infección y síntomas como:
• fiebre repentina;
• dolor de garganta;
• infecciones.

Muy raros:pueden ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10.000 personas

• reacciones cutáneas vesiculares y eritema polimorfo. El eritema polimorfo es una reacción alérgica grave de la piel que causa manchas, estrías rojas o púrpuras o ampollas en la piel. También puede ocurrir en los labios, ojos y otras partes húmedas del cuerpo;
• hepatitis. Puede causar síntomas como:
• ictericia (color amarillo de la piel y los ojos);
• dolor abdominal, pérdida de apetito;
• insuficiencia renal aguda, especialmente en pacientes con factores de riesgo, como enfermedades cardíacas, diabetes o enfermedades renales;
• perforación de la pared intestinal;
• destrucción total de ciertos tipos de glóbulos blancos (agranulocitosis), especialmente en pacientes que toman Opokan max con otros medicamentos que pueden tener un efecto inhibidor o dañino en la médula ósea (medicamentos mielotóxicos). Puede causar:
• fiebre repentina;
• dolor de garganta;
• infecciones.

Frecuencia no conocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• estado de confusión, desorientación;
• dificultad para respirar y reacciones cutáneas (anafilácticas y/o anafilactoides) erupciones cutáneas causadas por la exposición a la luz solar (reacciones de hipersensibilidad a la luz);
• insuficiencia cardíaca notificada en relación con el tratamiento con AINE;
• pancreatitis;
• infertilidad en mujeres, retraso de la ovulación;
• reacción cutánea alérgica característica, conocida como eritema fijo medicamentoso, que generalmente se repite en el mismo lugar (en los mismos lugares) después de la administración repetida del medicamento y puede tener el aspecto de manchas rojizas, redondas u ovales, enrojecidas y edematosas, con picazón, ampollas (urticaria).

Efectos adversos causados por AINE, pero no notificados aún con Opokan max:

• insuficiencia renal aguda debido a cambios en la estructura renal;
• en casos muy raros, se han notificado casos de nefritis intersticial (nefritis tubulointersticial);
• en casos muy raros, se ha notificado la necrosis de algunas células en el riñón (necrosis aguda de los glomérulos o los túbulos renales);
• presencia de proteínas en la orina (síndrome nefrótico con proteinuria).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios de la Oficina de Registro de Productos Sanitarios, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:

Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia

Tel.: + 48 22 49 21 301

Fax: + 48 22 49 21 309

Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Opokan max

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

Conservar en el embalaje cerrado, a una temperatura de hasta 25°C, en un lugar seco.

No se debe administrar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje después de: EXP.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

Lote - número de serie

No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Opokan max?

• La sustancia activa del medicamento es meloxicam. Cada tableta contiene 15 mg de meloxicam.
• Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, almidón gelatinizado, almidón de maíz, citrato de sodio, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.

Cómo es Opokan max y qué contiene el embalaje?

Opokan max tiene forma de tabletas.

El embalaje contiene 10 tabletas. El blister se empaqueta en una caja de cartón.

Título del responsable

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95-200 Pabianice

Tel. + 48 (42) 22-53-100

Fabricante

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Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: