Meloxicam
Aglan 15 contiene como principio activo meloxicam. El meloxicam pertenece a un grupo de medicamentos llamados antiinflamatorios no esteroideos (AINE), que se utilizan para reducir la inflamación y el dolor en las articulaciones y los músculos.
Aglan 15 está indicado para adultos y jóvenes a partir de 16 años.
Aglan 15 se utiliza para
No se debe tomar Aglan 15 en niños y jóvenes menores de 16 años.
Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de iniciar el tratamiento con Aglan 15.
La toma de medicamentos como Aglan 15 puede estar asociada con un pequeño aumento del riesgo de ataque cardíaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Este riesgo aumenta con la administración a largo plazo de dosis altas. No se deben tomar dosis más altas ni períodos de tratamiento más largos de los recomendados (véase el punto 3).
Debe interrumpir el tratamiento con Aglan 15 inmediatamente después de notar hemorragia (que causa heces negras) o úlcera gastrointestinal (que causa dolor abdominal).
En caso de enfermedad cardíaca, accidente cerebrovascular previo o sospecha de que existe riesgo de estos trastornos, debe discutir el tratamiento con su médico o farmacéutico.
Por ejemplo, cuando:
Con el tratamiento con meloxicam se han notificado erupciones cutáneas potencialmente mortales (síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica), que inicialmente se presentan como puntos o manchas rojizas en el tronco, a menudo con ampollas centrales.
Los síntomas adicionales que pueden observarse incluyen úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados).
Estas erupciones cutáneas potencialmente mortales a menudo se acompañan de síntomas similares a los de la gripe.
La erupción puede evolucionar hacia ampollas generalizadas o descamación de la piel.
El mayor riesgo de reacciones cutáneas graves ocurre en las primeras semanas de tratamiento.
En pacientes que han desarrollado síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica con meloxicam, nunca debe reiniciarse el tratamiento con meloxicam.
En caso de erupción o alguno de los síntomas mencionados anteriormente, debe dejar de tomar meloxicam y buscar atención médica de inmediato, informando a su médico sobre la ingesta de este medicamento.
Antes de iniciar el tratamiento con Aglan 15, debe discutirlo con su médico o farmacéutico si el paciente ha experimentado anteriormente erupción cutánea persistente (eritema fixo) después de la ingesta de meloxicam o otros oxicams (por ejemplo, piroxicam) [manchas rojizas o ovaladas, hinchadas y con picazón en la piel, generalmente recurrentes en el mismo lugar, ampollas, urticaria y picazón].
Aglan 15 no es adecuado para el tratamiento de brotes agudos de dolor.
Aglan 15 puede enmascarar los síntomas de una infección (por ejemplo, fiebre). Si el paciente sospecha que tiene una infección, debe comunicarse con su médico.
Debido a la necesidad de ajustar el tratamiento, debe consultar a su médico antes de iniciar el tratamiento con Aglan 15 en caso de:
En estos casos, su médico supervisará los resultados del tratamiento.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, como
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Su médico recetará este medicamento durante el primer y segundo trimestre de embarazo solo si es absolutamente necesario, ya que existe un riesgo potencial de aborto o malformaciones. En tal caso, la paciente debe recibir la dosis más baja posible y el período de tratamiento más corto posible,
No se debe tomar Aglan 15 si la paciente está en el último trimestre de embarazo, ya que puede ser perjudicial para el feto o causar problemas durante el parto. Puede causar problemas renales y cardíacos en el feto. Puede aumentar la tendencia a sangrado en la paciente y el feto, y puede causar retraso o prolongación del parto. No se debe tomar Aglan 15 durante los primeros 6 meses de embarazo, a menos que su médico considere que es absolutamente necesario.
Si es necesario el tratamiento durante este período o mientras se intenta concebir, debe tomar la dosis más baja posible durante el período más corto posible. A partir de la semana 20 de embarazo, Aglan 15 puede causar trastornos de la función renal en el feto, lo que puede llevar a un bajo nivel de líquido amniótico (oligohidramnios) o estrechez del vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si se requiere tratamiento durante un período más largo que unos pocos días, su médico puede recomendar un seguimiento adicional.
Si la paciente ha tomado este medicamento durante el embarazo, debe informar inmediatamente a su médico o partera para que pueda ser estrechamente vigilada.
Lactancia
Este medicamento no se recomienda durante la lactancia.Fertilidad
Aglan 15 puede dificultar la concepción.
Trastornos de la visión, como visión borrosa, mareos, somnolencia, sensación de girar (de origen vestibular) o otros trastornos del sistema nervioso central pueden ocurrir después de la administración de este medicamento. Si estos síntomas ocurren, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria.
Si se ha detectado previamente intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "sin sodio".
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Para tomar una dosis de 7,5 mg, debe tomar media tableta de Aglan 15. La tableta de Aglan 15, 15 mg, se puede dividir en dosis iguales.
Exacerbaciones de artritis degenerativa:
7,5 mg al día, si es necesario, la dosis puede aumentarse a 15 mg al día
Artritis reumatoide:
15 mg al día, sin embargo, la dosis puede reducirse a 7,5 mg al día si es necesario.
Espondilitis anquilosante:
15 mg al día, sin embargo, la dosis puede reducirse a 7,5 mg al día si es necesario.
Grupos especiales de pacientes
En pacientes de edad avanzada, con trastornos hepáticos o renales, o en pacientes con mayor riesgo de efectos adversos (se aplica a todas las enfermedades mencionadas en el título "Precauciones y advertencias") su médico puede limitar la dosis a 7,5 mg una vez al día.
Uso en niños y jóvenes
Aglan 15 no debe administrarse en niños y jóvenes menores de 16 años.
NO SUPERAR LA DOSIS MÁXIMA DIARIA DE 15 MG.
La dosis diaria total debe tomarse en una sola dosis una vez al día.
La tableta debe tomarse durante las comidas, tragada con agua o otro líquido.
Si el paciente considera que el efecto de Aglan 15 es demasiado fuerte o demasiado débil, o si después de varios días no nota ninguna mejora, debe comunicarse con su médico o farmacéutico.
En caso de tomar una dosis mayor que la recomendada de Aglan 15, debe comunicarse de inmediato con su médico.
Los síntomas de sobredosis son: falta de energía (letargia), somnolencia, náuseas, vómitos, dolor en la zona del estómago (epigastrio).
Estos síntomas generalmente desaparecen después de dejar de tomar Aglan 15. El paciente puede experimentar hemorragia gastrointestinal (hemorragia del tracto gastrointestinal).
La sobredosis grave puede llevar a hipertensión arterial (hipertensión), insuficiencia renal aguda, trastornos de la función hepática, depresión respiratoria, pérdida de conciencia (coma), convulsiones (convulsiones) y colapso cardiovascular (colapso cardiaco), paro cardíaco, reacciones alérgicas inmediatas (hipersensibilidad), incluyendo síncopes, disnea, reacciones cutáneas.
No debe preocuparse en caso de olvido de una dosis. Debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis del medicamento en el momento adecuado según el esquema de dosificación del medicamento. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
La interrupción prematura del tratamiento puede llevar a la recaída o agravamiento de la enfermedad y (o) sus síntomas, que fueron la razón para iniciar el tratamiento.
En caso de dudas adicionales relacionadas con la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe buscar atención médica de inmediato y suspender el tratamiento con Aglan 15en caso de
Cualquier síntoma de efectos adversos gastrointestinales, en particular:
La hemorragia gastrointestinal (hemorragia gastrointestinal) o la perforación gastrointestinal pueden ser graves y potencialmente mortales, especialmente en personas de edad avanzada.
Si el paciente ha tenido anteriormente trastornos gastrointestinales debido al tratamiento a largo plazo con AINE, el paciente debe buscar atención médica de inmediato, especialmente si es de edad avanzada. Su médico puede supervisar el progreso del tratamiento.
Efectos adversos generales asociados con el uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
El uso de algunos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) puede estar asociado con un pequeño aumento del riesgo de eventos trombóticos arteriales (como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular), especialmente en caso de dosis altas y tratamiento a largo plazo.
Se han notificado retención de líquidos (edema), hipertensión arterial y insuficiencia cardíaca con el tratamiento con AINE.
Los efectos adversos más comúnmente observados son los trastornos gastrointestinales (trastornos del estómago y los intestinos):
Se han notificado los siguientes efectos adversos con el uso de AINE:
Efectos adversos de meloxicam - principio activo de Aglan 15:
Insuficiencia renal aguda debido a cambios en la estructura renal:
Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Farmacovigilancia del Ministerio de Sanidad.
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay precauciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
El principio activo es meloxicam en una cantidad de 15 mg por tableta.
Además, el medicamento contiene: lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, citrato de sodio dihidratado, crospovidona (tipo A).
Aglan 15: tabletas amarillas claras, redondas, biconvexas con bordes biselados, con la inscripción "B" y "19" en ambos lados de la línea de división en un lado, lisas en el otro.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Aglan 15, 15 mg, tabletas está disponible en blister de 10 tabletas.
Tamaño del envase:
Aglan 15: 10, 20, 30, 60 o 100 tabletas.
No todos los tamaños de envase pueden estar en circulación.
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa.
Zentiva k.s., U kabelovny 130, Dolní Měcholupy, 102 37 Praga 10, República Checa
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
República Checa: RECOXA 15
Polonia: AGLAN 15
Estonia: Recoxa
Letonia: Recoxa 15 mg tabletes
Lituania: Recoxa 15 mg tabletės
Zentiva Polska Sp. z o.o.
ul. Bonifraterska 17
00-203 Varsovia
tel.: +48 22 375 92 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:agosto 2023
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