Ondansetron Bluefisi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Ondansetron Bluefish, 4 mg tabletas que se disuelven en la boca

Ondansetron Bluefish, 8 mg tabletas que se disuelven en la boca

Ondansetron

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Ondansetron Bluefish y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Ondansetron Bluefish
• 3. Cómo tomar Ondansetron Bluefish
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Ondansetron Bluefish
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Ondansetron Bluefish y para qué se utiliza

Ondansetron Bluefish se presenta en forma de tableta que se disuelve rápidamente en la boca. Ondansetron Bluefish contiene ondansetron, que pertenece a un grupo de medicamentos que previenen las náuseas y los vómitos, llamados medicamentos antieméticos.

• -para el tratamiento de las náuseas y los vómitos causados por la quimioterapia citotóxica en niños y adultos;
• -para prevenir las náuseas y los vómitos en el período postoperatorio en niños y adultos;
• -para el tratamiento de las náuseas y los vómitos causados por la radioterapia en adultos.

Si el paciente tiene dudas sobre por qué se le ha recetado este medicamento, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Ondansetron Bluefish

Cuándo no tomar Ondansetron Bluefish

• si el paciente es alérgico a ondansetron o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está tomando apomorfina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Ondansetron Bluefish, debe hablar con su médico, farmacéutico o enfermera

• si el paciente está embarazada o planea quedarse embarazada en un futuro próximo;
• si el paciente está amamantando;
• si el paciente tiene enfermedad hepática;
• si el paciente tiene intestinos bloqueados o si el paciente tiene estreñimiento severo;
• en niños menores de 2 años o con una superficie corporal total inferior a 0,6 m

Ondansetron Bluefish y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, como fenitoína, carbamazepina, rifampicina, tramadol.

Embarazo y lactancia

No debe tomar Ondansetron Bluefish durante el primer trimestre del embarazo. Esto se debe a que Ondansetron Bluefish puede aumentar ligeramente el riesgo de fisura del paladar y/o del labio.

3. Cómo tomar Ondansetron Bluefish

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Después de iniciar el tratamiento:

• La acción de Ondansetron Bluefish debe comenzar dentro de 1 o 2 horas después de tomar la dosis.
• Si el paciente experimenta náuseas dentro de una hora después de tomar la dosis de Ondansetron Bluefish, debe tomar nuevamente la misma dosis. Si las náuseas ocurren más de una hora después de tomar el medicamento, no debe tomar más tabletas de las recetadas en la hoja de instrucciones. Si las náuseas persisten, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Ondansetron Bluefish

Si un paciente adulto o un niño toma una dosis mayor que la recomendada de Ondansetron Bluefish, debe consultar inmediatamente a su médico o ir al hospital. Debe llevar el paquete del medicamento con usted.

Omision de la dosis de Ondansetron Bluefish

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

Si olvida tomar una dosis de Ondansetron Bluefish y experimenta náuseas y vómitos, debe tomar Ondansetron Bluefish lo antes posible y seguir tomando las dosis como se indicó anteriormente.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Ondansetron Bluefish puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

• Dolor de cabeza.
• Estreñimiento.
• Sensación de calor o rubor.
• Trastornos del ritmo cardíaco, dolor en el pecho con o sin descenso del segmento ST, bradicardia.
• Aumento asintomático de la actividad de las enzimas hepáticas.
• Se han observado convulsiones, trastornos del movimiento, incluyendo síntomas extrapiramidales, como reacciones distónicas, movimientos oculares forzados y trastornos del movimiento voluntario sin un efecto clínico significativo y duradero en el paciente.
• Hipo.
• Hipotensión.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera.

5. Cómo almacenar Ondansetron Bluefish

Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.

Debe almacenar el medicamento en su paquete original para protegerlo de la luz.

Debe almacenar el medicamento a una temperatura inferior a 30°C.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el cartón o en la hoja de instrucciones después de "Fecha de caducidad" o "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe tomar este medicamento si hay signos de deterioro, como decoloración o rotura de las tabletas.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Ondansetron Bluefish?

• -El principio activo es ondansetron. Cada tableta que se disuelve en la boca contiene 4 mg o 8 mg de ondansetron.
• -Los demás componentes son aspartamo (E 951), crospovidona tipo B, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, Pharmaburst TM C1 (que contiene manitol (E 421), sorbitol (E 420), crospovidona (tipo A) y dióxido de silicio hidratado), aroma a fresa [(que contiene glucosa, maltodextrina de maíz, maltodextrina de patata, goma arábiga (2,3%) y dióxido de azufre (E 220)], fumarato de sodio estearilo.

Cómo se presenta Ondansetron Bluefish y qué contiene el paquete?

Tabletas que se disuelven en la boca.

Ondansetron Bluefish 4 mg y 8 mg se presenta en forma de tabletas blancas, planas y redondas con bordes biselados.

Ondansetron Bluefish está disponible en paquetes que contienen 6 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 20 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 60 x 1, 100 x 1 tabletas en blisters unitarios OPA/Aluminio/PVC/Aluminio.

No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Titular de la autorización de comercialización

Bluefish Pharmaceuticals AB

P.O. Box 49013

100 28 Estocolmo

Suecia

Fabricante

Bluefish Pharmaceuticals AB

Gävlegatan 22

113 30 Estocolmo

Suecia

Sofarimex Industria Química e Farmacêutica S.A.

Av. das Indústrias- Alto do Colaride

Cacem, 2735-213

Portugal

La hoja de instrucciones para pacientes con discapacidad visual estará disponible en otros formatos a petición.

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:24.11.2020