Olimel N12e

Hoja de instrucciones para el paciente: Información para el usuario

OLIMEL N12E, emulsión para infusión

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de administrar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o enfermera.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso posible no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es OLIMEL N12E, emulsión para infusión, y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de administrar OLIMEL N12E, emulsión para infusión
• 3. Cómo administrar OLIMEL N12E, emulsión para infusión
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar OLIMEL N12E, emulsión para infusión
• 6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es OLIMEL N12E, emulsión para infusión, y para qué se utiliza

OLIMEL N12E es una emulsión para infusión. El medicamento se suministra en un bolsa de tres cámaras.
La primera cámara contiene una solución de glucosa con calcio, la segunda una emulsión grasosa, y la tercera una solución de aminoácidos con otros electrolitos.
OLIMEL N12E se utiliza para la nutrición parenteral de adultos y niños mayores de 2 años, cuando la nutrición oral no es adecuada.
OLIMEL N12E solo debe administrarse bajo supervisión médica.

2. Información importante antes de administrar OLIMEL N12E, emulsión para infusión

Cuándo no administrar OLIMEL N12E, emulsión para infusión:

• en prematuros, recién nacidos y niños menores de 2 años;
• si el paciente es alérgico a los huevos, la soja, las proteínas de cacahuate, el maíz/derivados del maíz (ver también la sección "Advertencias y precauciones" a continuación) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si la administración de algunos aminoácidos provoca una reacción anormal en el organismo del paciente;
• si el paciente tiene un nivel de grasas en la sangre muy alto;
• si el paciente tiene hiperglucemia (un nivel de azúcar en la sangre demasiado alto);
• si el paciente tiene un nivel anormalmente alto de electrolitos (sodio, potasio, magnesio, calcio y/o fosforo) en la sangre.

En cada caso, el médico tomará la decisión de administrar el medicamento en función de factores como la edad, el peso corporal del paciente y su estado de salud, incluyendo los resultados de las pruebas realizadas.

Advertencias y precauciones

Antes de iniciar la administración de OLIMEL N12E, debe discutirlo con su médico o enfermera.
La administración demasiado rápida de soluciones para la nutrición parenteral total puede provocar daño o la muerte del paciente.
Si se producen signos o síntomas atípicos de una reacción alérgica (como sudoración, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, erupción cutánea o problemas para respirar), debe interrumpir inmediatamente la infusión. El medicamento contiene aceite de soja y fosfolípidos de huevo. Las proteínas de la soja y el huevo pueden provocar reacciones de hipersensibilidad. Se han observado reacciones alérgicas cruzadas entre las proteínas de la soja y los cacahuates.
OLIMEL N12E contiene glucosa derivada del maíz, que puede provocar reacciones de hipersensibilidad si el paciente es alérgico al maíz o a productos que contienen maíz (ver la sección "Cuándo no administrar OLIMEL N12E, emulsión para infusión" anterior).
Las dificultades para respirar también pueden ser un signo de que se han formado pequeñas partículas que bloquean los vasos sanguíneos en los pulmones (sedimentos en los vasos pulmonares). Si se producen dificultades para respirar, debe informar a su médico o enfermera. Ellos decidirán el curso de acción adecuado.
No se debe administrar el antibiótico ceftriaksona con soluciones que contengan calcio (incluyendo OLIMEL N12E) mediante infusión intravenosa.
No se deben administrar estos medicamentos al mismo tiempo, incluso a través de diferentes líneas de infusión o sitios de infusión.
OLIMEL N12E y ceftriaksona se pueden administrar secuencialmente, uno después del otro, si las líneas de infusión están insertadas en diferentes sitios o se intercambian o se lavan cuidadosamente con solución salina fisiológica entre las infusiones, para evitar la formación de sedimentos (precipitación de sales de calcio de ceftriaksona).
Algunos medicamentos y enfermedades pueden aumentar el riesgo de infección o sepsis (presencia de bacterias en la sangre). El riesgo de infección o sepsis es particularmente alto después de la inserción de un catéter (catéter venoso) en una vena del paciente. El médico estará atento a cualquier signo de infección. Los pacientes que requieren nutrición parenteral (administración de sustancias nutricionales a través de un catéter insertado en una vena) están, debido a su estado de salud, más propensos a desarrollar infecciones. El uso de técnicas asépticas durante la inserción, el manejo del catéter y la preparación del medicamento para la nutrición (nutrición parenteral total) puede reducir el riesgo de infección.
Si el paciente está gravemente desnutrido, de modo que necesita recibir alimento a través de una vena, el médico debe iniciar el tratamiento de manera gradual. Al mismo tiempo, el médico debe monitorear al paciente para evitar cambios repentinos en el volumen de líquidos, la concentración de vitaminas, electrolitos y minerales.
Antes de iniciar la infusión, debe corregir cualquier trastorno del equilibrio hidroelectrolítico y metabólico del paciente. El médico monitoreará al paciente durante la terapia y puede ajustar la dosis o, si lo considera necesario, recetar suplementos nutricionales adicionales, como vitaminas, electrolitos y oligoelementos.
En pacientes que reciben terapia nutricional parenteral, se han informado casos de trastornos de la función hepática, incluyendo dificultades para eliminar la bilis (colestasis), acumulación de grasa (esteatosis hepática), fibrosis, que pueden provocar insuficiencia hepática, así como inflamación de la vesícula biliar y litiasis biliar. Se cree que las causas de estos trastornos pueden variar entre diferentes pacientes. Si el paciente experimenta síntomas como náuseas, vómitos, dolor abdominal, ictericia o enrojecimiento de la piel o los ojos, debe comunicarse con su médico para permitir la identificación de las posibles causas y factores, así como las posibles medidas terapéuticas y preventivas.
El médico debe ser informado sobre:

• enfermedades renales graves. También debe informar al médico si el paciente está sometido a diálisis (riñón artificial) u otros métodos de limpieza de la sangre;
• enfermedades hepáticas graves;
• trastornos de la coagulación de la sangre;
• desequilibrio de las glándulas suprarrenales (insuficiencia suprarrenal). Las glándulas suprarrenales son glándulas con forma triangular que se encuentran en la parte superior de los riñones;
• insuficiencia cardíaca;
• enfermedad pulmonar;
• acumulación de líquidos en el organismo (sobrehidratación);
• falta de líquidos en el organismo (deshidratación);
• diabetes no tratada;
• infarto de miocardio o shock causado por insuficiencia cardíaca repentina;
• acidosis metabólica grave (pH de la sangre demasiado ácido);
• infección generalizada (sepsis);
• coma.

Para verificar la eficacia y la seguridad del medicamento, durante la administración del medicamento, el paciente será sometido a pruebas clínicas y de laboratorio ordenadas por el médico. En caso de que el medicamento se administre durante varias semanas, se analizará regularmente la sangre del paciente.
La disminución de la capacidad del organismo para eliminar los lípidos contenidos en el medicamento administrado puede provocar el llamado síndrome de sobrecarga de grasas (ver el punto 4 - "Posibles efectos adversos").
En caso de que se produzca dolor, ardor o hinchazón en el lugar de la infusión o si se produce una fuga del líquido administrado durante la infusión, debe informar a su médico o enfermera.
La administración del medicamento se interrumpirá de inmediato y se reanudará en una vena diferente.
Si el nivel de glucosa en la sangre aumenta excesivamente, el médico debe ajustar la velocidad de administración del medicamento OLIMEL N12E o administrar al paciente un medicamento que regule el nivel de azúcar en la sangre (insulina).
OLIMEL N12E puede administrarse a través de un catéter (catéter venoso) insertado en una vena grande en el tórax del paciente (vena central).

Niños y adolescentes

En caso de que se administre a niños menores de 18 años, debe tener especial cuidado para administrar la dosis adecuada del medicamento. Debido a la mayor sensibilidad de los niños al riesgo de infección, también deben tomarse medidas de precaución adicionales. Siempre se requiere enriquecimiento con vitaminas y oligoelementos. Para los niños, deben utilizarse composiciones y cantidades pediátricas.

OLIMEL N12E y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando o haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar o administrar.
La administración simultánea de otros medicamentos generalmente no está contraindicada. Sin embargo, debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que haya tomado recientemente, incluyendo aquellos que se venden sin receta, para verificar su compatibilidad.
Debe informar a su médico sobre la administración o recepción de:

• insulina,
• heparina.

No se debe administrar el medicamento OLIMEL N12E al mismo tiempo que la sangre a través del mismo conjunto de infusión.
OLIMEL N12E contiene calcio. No debe administrarse junto con el antibiótico ceftriaksona ni a través del mismo catéter, ya que pueden formarse partículas. Si estos medicamentos se administran secuencialmente mediante el mismo dispositivo, debe lavarse cuidadosamente.
Debido al riesgo de precipitación, no se debe administrar el medicamento OLIMEL N12E a través de la misma línea de infusión ni agregarlo al antibiótico ampicilina o al medicamento anticonvulsivo fosfenitoína.
El aceite de oliva y el aceite de soja presentes en el medicamento OLIMEL N12E contienen vitamina K. Generalmente, esto no afecta la acción de los medicamentos anticoagulantes, como la cumarina. Sin embargo, si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes, debe informar a su médico.
Las grasas contenidas en la emulsión pueden alterar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, si la muestra de sangre para la prueba se toma antes de que se eliminen las grasas de la circulación sanguínea del paciente (generalmente se eliminan de la sangre después de 5 a 6 horas de la administración de las grasas).
OLIMEL N12E contiene potasio. Se debe tener especial cuidado en pacientes que toman diuréticos, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA), antagonistas del receptor de angiotensina II (medicamentos utilizados en la hipertensión) o medicamentos inmunosupresores. Estos medicamentos pueden provocar un aumento del nivel de potasio en la sangre.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de administrar este medicamento.
No hay experiencia adecuada sobre el uso de OLIMEL N12E en mujeres embarazadas o en período de lactancia. Si es necesario, se puede considerar la administración de OLIMEL N12E durante el embarazo y la lactancia. El medicamento OLIMEL N12E solo debe administrarse a mujeres embarazadas o en período de lactancia después de una cuidadosa consideración.

Fertilidad

No hay datos adecuados.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No aplica.

3. Cómo administrar OLIMEL N12E, emulsión para infusión

Dosificación

OLIMEL N12E solo debe administrarse a adultos y niños mayores de 2 años.
El medicamento tiene la forma de una emulsión para infusión que se administra a través de un catéter (catéter venoso) en una vena grande en el tórax del paciente.
Antes de la administración, OLIMEL N12E debe estar a temperatura ambiente.
OLIMEL N12E está destinado solo para un uso único.
La infusión de un bolsa dura generalmente de 12 a 24 horas.
Dosificación - Adultos
La velocidad de administración, de acuerdo con las necesidades y el estado clínico del paciente, será determinada por el médico.
El medicamento puede administrarse durante el tiempo que sea necesario, dependiendo del estado clínico del paciente.
Dosificación - Niños mayores de 2 años y adolescentes
La dosis del medicamento y el período de administración serán determinados por el médico. Esto depende de la edad, el peso corporal, la talla, el estado de salud y la capacidad del organismo para descomponer y utilizar los componentes del medicamento OLIMEL N12E.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de OLIMEL N12E, emulsión para infusión

En caso de que se administre al paciente una dosis demasiado grande del medicamento o una infusión demasiado rápida, los aminoácidos contenidos pueden provocar un aumento de la acidez de la sangre y la aparición de síntomas de hiperolemia (aumento del volumen de sangre en circulación). Puede aumentar el nivel de glucosa en la sangre y en la orina, puede producirse un síndrome de hiperosmolaridad (viscosidad excesiva de la sangre), y las grasas contenidas en la emulsión pueden aumentar el nivel de triglicéridos en la sangre. La administración de una infusión demasiado rápida o de un volumen demasiado grande del medicamento OLIMEL N12E puede provocar náuseas, vómitos, escalofríos, dolor de cabeza, sofocos, sudoración excesiva (hiperhidrosis) y trastornos electrolíticos. En tal caso, debe interrumpir inmediatamente la infusión.
En algunos casos graves, para ayudar a los riñones a eliminar el exceso del medicamento, el médico puede necesitar someter al paciente a diálisis renal durante un período de tiempo.
Para evitar tales situaciones, el médico monitoreará regularmente el estado del paciente y verificará los parámetros de la sangre.
En caso de dudas sobre la administración del medicamento, debe consultar a su médico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de que se produzcan cambios en el estado de ánimo durante el tratamiento o después de su finalización, debe informar inmediatamente a su médico o enfermera.
Las pruebas realizadas por el médico durante la administración del medicamento al paciente deben minimizar el riesgo de efectos adversos.
Si se producen signos o síntomas atípicos que indiquen el desarrollo de una reacción alérgica, como sudoración excesiva, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, erupción cutánea o dificultades para respirar, debe interrumpir inmediatamente la infusión.
Se han informado los siguientes efectos adversos durante el uso de OLIMEL:

• taquicardia (frecuencia cardíaca acelerada);
• disminución del apetito;
• aumento del nivel de grasas en la sangre (hipertrigliceridemia);
• dolor abdominal;
• diarrea;
• náuseas;
• aumento de la presión arterial.

Frecuencia - Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• reacciones de hipersensibilidad, incluyendo sudoración, fiebre, escalofríos, dolor de cabeza, erupción cutánea (eritema, pápulas, pústulas, erupción generalizada), picazón, sofocos, dificultades para respirar;
• fuga de la infusión al tejido circundante (extravasación) puede provocar dolor, irritación, hinchazón/edema, enrojecimiento (eritema)/calor, necrosis de la piel o ampollas, inflamación, engrosamiento o tensión de la piel en el lugar de administración de la infusión;
• vómitos.

Se han informado los siguientes efectos adversos durante el uso de medicamentos similares para la nutrición parenteral:

• síndrome de sobrecarga de grasas (disminución de la capacidad para eliminar los lípidos) asociado con un empeoramiento repentino del estado de salud del paciente. Los síntomas del síndrome de sobrecarga de grasas generalmente desaparecen después de interrumpir la infusión de la emulsión grasosa:
• fiebre;
• disminución del número de glóbulos rojos, que puede provocar palidez de la piel y ser la causa de debilidad o dificultades para respirar (anemia);
• disminución del número de glóbulos blancos, que puede aumentar el riesgo de infecciones (leucopenia);
• disminución del número de plaquetas, que puede aumentar el riesgo de moretones y/o sangrado (trombocitopenia);
• trastornos de la coagulación, que afectan la capacidad de coagulación de la sangre;
• aumento del nivel de grasas en la sangre (hiperlipidemia);
• acumulación de grasas en el hígado (hepatomegalia);
• deterioro de la función hepática;
• síntomas del sistema nervioso central (por ejemplo, coma).

Frecuencia - Frecuencia desconocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• reacciones alérgicas;
• anomalías en los resultados de las pruebas de función hepática;
• dificultades para eliminar la bilis (colestasis);
• aumento del tamaño del hígado (hepatomegalia);
• enfermedades hepáticas asociadas con la nutrición parenteral (ver la sección "Advertencias y precauciones" en el punto 2);
• ictericia;
• disminución del número de plaquetas (trombocitopenia);
• aumento del nivel de azota en la sangre (azotemia);
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas;
• formación de pequeñas partículas que pueden bloquear los vasos sanguíneos en los pulmones (sedimentos en los vasos pulmonares), lo que puede provocar un tromboembolismo pulmonar y dificultades para respirar (insuficiencia respiratoria).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar OLIMEL N12E, emulsión para infusión

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe administrarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y el embalaje exterior (MM/AAAA). La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No congelar.
Conservar en el embalaje protector.
No debe desecharse por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene OLIMEL N12E, emulsión para infusión?

Los principios activos de cada bolsa de emulsión lista para usar son: 14,2% (lo que equivale a 14,2 g/100 ml) de solución de L-aminoácidos (alanina, arginina, glicina, histidina, isoleucina, leucina, lisina (en forma de lisina acetato), metionina, fenilalanina, prolina, serina, treonina, triptófano, tirosina, valina, ácido aspártico, ácido glutámico) con electrolitos (sodio, potasio, magnesio, fosfatos, acetatos, cloruros), 17,5% (lo que equivale a 17,5 g/100 ml) de emulsión grasosa (aceite de oliva purificado y aceite de soja purificado) y 27,5% (lo que equivale a 27,5 g/100 ml) de solución de glucosa (en forma de glucosa monohidratada) con calcio.
Los demás componentes son:

Cómo se presenta OLIMEL N12E emulsión para infusión y qué contiene el envase?

OLIMEL N12E es una emulsión para infusión suministrada en un bolsa de tres cámaras. La primera cámara contiene la emulsión grasosa, la segunda cámara contiene la solución de aminoácidos con electrolitos, y la tercera cámara contiene la solución de glucosa con calcio. Las cámaras están separadas entre sí mediante soldaduras impermeables.
Antes de la administración, el contenido de las cámaras individuales debe mezclarse invirtiendo el bolsa en dirección a sí mismo, comenzando desde la parte superior del bolsa, hasta que se abran las soldaduras.
Apariencia antes de mezclar:

• Las soluciones de aminoácidos y glucosa son transparentes, incoloras o ligeramente amarillas.
• La emulsión grasosa es homogénea con apariencia lechosa.

Apariencia después de mezclar: emulsión homogénea con apariencia lechosa.
El bolsa de tres cámaras es un bolsa de plástico multilayer. La capa interna (de contacto) del bolsa es compatible con los componentes y aditivos permitidos.
Para evitar el contacto con el oxígeno del aire, el bolsa se empaqueta en un envase protector que protege contra la entrada de oxígeno, con una bolsa que absorbe el oxígeno.

Tamaños de los envases

Bolsa de 650 ml: 1 caja de cartón con 10 bolsas
Bolsa de 1000 ml: 1 caja de cartón con 6 bolsas
Bolsa de 1500 ml: 1 caja de cartón con 4 bolsas; 1 caja de cartón con 5 bolsas
Bolsa de 2000 ml: 1 caja de cartón con 4 bolsas; 1 caja de cartón con 5 bolsas
1 bolsa de 650 ml, 1000 ml, 1500 ml y 2000 ml.
No todos los tamaños de envase pueden estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Baxter España, S.A.
Calle de José Abascal, 45
28003 Madrid

Fabricante

BAXTER S.A.
Boulevard René Branquart 80
7860 Lessines
Bélgica

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bélgica, Bulgaria, Croacia, Chipre, República Checa, Estonia, Francia, Grecia, Hungría, Italia, Letonia, Lituania, Luxemburgo, Países Bajos, Rumania, Eslovenia, Eslovaquia, España: OLIMEL N12E
Austria: ZentroOLIMEL 7,6 % con electrolitos
Alemania: Olimel 7,6 % E
Dinamarca, Islandia, Suecia, Noruega, Finlandia, Polonia, Portugal: Olimel N12E
Irlanda, Malta, Reino Unido: TRIOMEL 12 g/l de nitrógeno 950 kcal/l con electrolitos
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: abril de 2025

Componentes adicionales

La capacidad de la bolsa es suficiente para permitir la adición de vitaminas, electrolitos y oligoelementos.
Todos los aditivos (incluyendo vitaminas) deben ser introducidos en la emulsión preparada (después de romper las soldaduras y mezclar el contenido de las 3 celdas).
Las vitaminas también se pueden agregar a la cámara que contiene glucosa antes de preparar la emulsión preparada (antes de romper las soldaduras y antes de mezclar el contenido de las 3 celdas).
Los componentes adicionales deben ser introducidos por personal calificado en condiciones asépticas.
Al producto OLIMEL N12E se pueden agregar electrolitos, fosfatos inorgánicos/orgánicos y productos multivitamínicos disponibles en el mercado (como Cernevit) y productos que contienen varios oligoelementos (como Nutryelt). La concentración total máxima de los componentes adicionales enumerados en la tabla siguiente se ha determinado sobre la base de los datos de estabilidad y no debe considerarse como una recomendación de dosificación. La suplementación debe estar dictada por las necesidades clínicas del paciente y no debe exceder las pautas nutricionales. Al alcanzar la concentración total máxima, debe tenerse en cuenta la cantidad de electrolitos ya presentes en la bolsa.
La compatibilidad con productos procedentes de diferentes fuentes puede variar, y el personal sanitario debe realizar los controles adecuados al mezclar el producto OLIMEL N12E con otras soluciones para administración parenteral.

Al introducir componentes adicionales, se debe:

• controlar las condiciones de asepsia,
• preparar el lugar de inyección en la bolsa,
• perforar el lugar de inyección e inyectar los componentes adicionales mediante una aguja para inyecciones o un dispositivo para preparar el producto farmacéutico,
• mezclar el contenido de la bolsa con los componentes adicionales.

Período de validez después de la mezcla

Se ha demostrado la estabilidad química y física durante 7 días a una temperatura de 2°C a 8°C y luego durante 48 horas de almacenamiento a una temperatura no superior a 30°C.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser utilizado de inmediato. Si el producto no se utiliza de inmediato, durante su uso, el tiempo y las condiciones de almacenamiento hasta el momento de su uso corresponden al usuario, y el almacenamiento no debe durar más de 24 horas a una temperatura de 2°C a 8°C, a menos que la reconstitución se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.

Período de validez después de la adición de componentes adicionales

Después de la adición de componentes adicionales, se ha demostrado la estabilidad química y física durante 7 días a una temperatura de 2°C a 8°C y luego durante 48 horas de almacenamiento a una temperatura no superior a 30°C.
Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe ser utilizado de inmediato. Si el producto no se utiliza de inmediato, durante su uso, el tiempo y las condiciones de almacenamiento hasta el momento de su uso corresponden al usuario, y el almacenamiento no debe durar más de 24 horas a una temperatura de 2°C a 8°C, a menos que la adición de componentes adicionales se haya realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.

Preparación de la infusión

Controlar las condiciones de asepsia.
Colgar la bolsa.
Retirar el protector de plástico del puerto de administración del producto farmacéutico.
Introducir firmemente la aguja del conjunto de infusión en el puerto de administración del producto farmacéutico.

Figura 1. Etapas de preparación del producto OLIMEL para administración

Administración

Únicamente para uso único.
Administrar el producto únicamente después de romper las soldaduras que dividen las 3 celdas y mezclar su contenido.
Debe asegurarse de que en la emulsión preparada para infusión no se produzca una separación de fases.
Después de abrir la bolsa, su contenido debe ser utilizado de inmediato. No se debe almacenar la bolsa abierta para la próxima infusión. No se deben volver a conectar las bolsas parcialmente utilizadas.
Con el fin de evitar la posibilidad de formación de émbolos de aire, causados por la presencia de gas en la primera bolsa, no se deben conectar las bolsas en serie.
Todos los restos del producto no utilizado o sus desechos, así como todo el conjunto de infusión, deben ser destruidos.
Extravasación
El lugar de inserción del catéter debe ser monitoreado regularmente en busca de signos de extravasación.
En caso de extravasación, se debe interrumpir de inmediato la administración del producto, dejando el catéter o la cánula insertada en el lugar para iniciar de inmediato el tratamiento médico. Si es posible, antes de retirar el catéter o la cánula insertada, se debe realizar una aspiración del líquido a través del catéter o la cánula para reducir la cantidad de líquido en los tejidos.
Dependiendo del tipo de producto extravasado (incluyendo el producto o los productos mezclados con el producto OLIMEL N12E, si corresponde) y del grado o extensión del posible daño, se deben tomar las medidas adecuadas.
Las opciones de tratamiento pueden incluir tratamiento no farmacológico, farmacológico y (o) intervención quirúrgica. En caso de una gran extravasación, se debe consultar a un cirujano plástico dentro de las 72 horas.
El lugar de la extravasación debe ser monitoreado al menos cada cuatro horas durante las primeras 24 horas y luego una vez al día.
No se debe reanudar la infusión en la misma vena central.
Baxter y Olimel son marcas registradas de Baxter International Inc.