Olicard 60 retard

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Olicard 60 retard

60 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Mononitrato de isosorbida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Olicard 60 retard y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Olicard 60 retard
• 3. Cómo tomar Olicard 60 retard
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Olicard 60 retard
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Olicard 60 retard y para qué se utiliza

Olicard 60 retard se presenta en forma de cápsulas duras de liberación prolongada, blancas y opacas, que contienen pellets de azúcar.
Olicard 60 retard pertenece a un grupo farmacoterapéutico: medicamentos vasodilatadores en enfermedades cardíacas; nitratos.
Indicaciones:
Olicard 60 retard se utiliza para prevenir los ataques de angina de pecho en la enfermedad coronaria estable.

2. Información importante antes de tomar Olicard 60 retard

Cuándo no tomar Olicard 60 retard

No debe tomar Olicard 60 retard en caso de:

• alergia (hipersensibilidad) a la sustancia activa (mononitrato de isosorbida), otros nitratos o cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• insuficiencia cardíaca aguda (choque, colapso cardíaco)
• choque cardiogénico, si las medidas aplicadas no han permitido restaurar una presión de llenado cardíaco adecuadamente alta (presión telediastólica ventricular izquierda)
• hipotensión arterial muy baja (hipotensión significativa) es decir, con una presión sistólica por debajo de 90 mmHg

Durante el tratamiento con Olicard 60 retard, no debe tomar medicamentos para tratar trastornos de la erección que contengan como sustancia activa un inhibidor de la fosfodiesterasa 5, es decir, sildenafilo, vardenafilo o tadalafilo, ya que esto puede causar una disminución significativa de la presión arterial.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Olicard 60 retard, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.
Olicard 60 retard no está destinado a tratar los dolores cardíacos agudos (por ejemplo, un ataque agudo de angina de pecho) y el infarto agudo de miocardio.
Debe tener cuidado al tomar Olicard 60 retard en caso de:

• enfermedad cardíaca con disminución del volumen cardíaco (cardiomiopatía hipertrófica con estenosis de la válvula aórtica o mitral), pericarditis constrictiva o tamponada cardíaca (llenado de la cavidad pericárdica con sangre o otro líquido)
• valores bajos de presión de llenado, por ejemplo, en el infarto agudo de miocardio o empeoramiento de la función ventricular izquierda (insuficiencia cardíaca ventricular izquierda); debe evitarse la disminución de la presión sistólica por debajo de 90 mmHg
• estenosis de las válvulas ventriculares izquierdas (válvula aórtica y/o mitral)
• tendencia a trastornos en la regulación del sistema circulatorio con disminución de la presión arterial (trastornos ortostáticos de la circulación)
• enfermedades con aumento de la presión intracraneal (hasta ahora solo se ha observado un aumento adicional de la presión después de la administración intravenosa de dosis altas de nitroglicerina, un compuesto químicamente similar)

La administración de Olicard 60 retard puede causar una disminución transitoria de la oxigenación y la perfusión del miocardio en pacientes con enfermedad coronaria cardíaca.
Debe consultar a su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.

Olicard 60 retard y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La potenciación del efecto hipotensor se produce al combinar con:

• otros medicamentos vasodilatadores
• medicamentos para reducir la presión arterial (por ejemplo, β-bloqueantes, antagonistas del calcio, inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina [ECA])
• medicamentos utilizados en trastornos psiquiátricos, como la depresión, y neurolépticos (utilizados principalmente para tratar la esquizofrenia y otras psicosis)
• medicamentos utilizados para tratar trastornos de la erección que contienen como sustancia activa un inhibidor de la fosfodiesterasa 5, por ejemplo, sildenafilo, vardenafilo, tadalafilo

La administración conjunta de Olicard 60 retard con dihidroergotamina puede causar un aumento de su concentración en sangre y, por lo tanto, potenciar su efecto hipertensor.

Olicard 60 retard con alcohol

La ingesta conjunta de este medicamento con alcohol puede causar una disminución excesiva de la presión arterial.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Debido a la falta de datos sobre el uso de este medicamento en mujeres embarazadas y la necesidad de tener especial cuidado en su caso, durante el embarazo solo se puede tomar Olicard 60 retard bajo la indicación expresa de un médico.
Los estudios en animales no indican un efecto directo o indirecto perjudicial sobre el embarazo, el desarrollo embrionario y fetal, el parto o el desarrollo postnatal en dosis adecuadas para humanos.
También durante la lactancia, solo se puede tomar Olicard 60 retard bajo la indicación expresa de un médico, ya que no se sabe si el medicamento pasa a la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Durante el tratamiento con Olicard 60 retard, especialmente al inicio del tratamiento, al aumentar la dosis del medicamento, al cambiar a otro producto y al consumir alcohol simultáneamente, pueden ocurrir mareos, somnolencia o fatiga.
Debe tener esto en cuenta al considerar la conducción de vehículos o el uso de máquinas.

Olicard 60 retard contiene 261,7 mg de sacarosa por cápsula.

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Olicard 60 retard

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento se toma por vía oral.
Si su médico no indica lo contrario:
Se toma 1 cápsula de Olicard 60 retard una vez al día (lo que equivale a 60 mg de mononitrato de isosorbida).
El tratamiento debe iniciarse con dosis bajas del medicamento, aumentándolas gradualmente hasta alcanzar la dosis deseada.
Las cápsulas duras de liberación prolongada deben tragarse enteras, con una cantidad adecuada de líquido (por ejemplo, un vaso de agua).
El médico decide sobre la duración del tratamiento.
Si se considera que el efecto de Olicard 60 retard es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Olicard 60 retard

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Olicard 60 retard, debe consultar a su médico o farmacéutico de inmediato.
Como no se ha registrado ningún caso de sobredosis de Olicard 60 retard, solo se pueden describir los posibles síntomas relacionados con la sobredosis del medicamento.
Dependiendo del grado de sobredosis, puede ocurrir una disminución significativa de la presión arterial (hipotensión) con taquicardia, dolor de cabeza, fatiga, mareos y sensación de aturdimiento, sofocos, náuseas, vómitos y diarrea.

Olvidar una dosis de Olicard 60 retard

No debe tomar una dosis doble del medicamento para compensar una dosis olvidada.
Debe continuar el tratamiento según el esquema prescrito.

Interrupción del tratamiento con Olicard 60 retard

La eficacia del tratamiento puede disminuir.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
El efecto adverso más comúnmente observado es el dolor de cabeza, que disminuye gradualmente durante la continuación del tratamiento.
Muy frecuentemente (ocurren en al menos 1 de cada 10 pacientes) se han observado:

• dolor de cabeza

Frecuentemente (ocurren en 1 a 10 de cada 100 pacientes) se han observado:

• mareos
• fatiga

Poco frecuentemente (ocurren en 1 a 10 de cada 1.000 pacientes) se han observado:

• sofores

Los siguientes efectos adversos se han observado con una frecuencia que no puede establecerse sobre la base de los datos disponibles:

• somnolencia
• agravamiento o aparición de angina de pecho
• disminución de la frecuencia cardíaca con trastornos del ritmo cardíaco
• caídas de la presión arterial en posición de pie
• taquicardia
• mareos, colapso cardíaco
• náuseas, vómitos
• reacciones de hipersensibilidad cutánea
• enfermedad cutánea inflamatoria grave (psoriasis exfoliativa)

Otras indicaciones:
Después de la administración de Olicard 60 retard, puede ocurrir una disminución transitoria del contenido de oxígeno en la sangre arterial, debido al desplazamiento de la sangre hacia áreas pulmonares menos oxigenadas.
En pacientes con trastornos del flujo sanguíneo en las arterias coronarias, esto puede causar una oxigenación inadecuada del miocardio.
Se ha descrito la ineficacia y el debilitamiento del efecto del medicamento en caso de uso previo de nitratos. Para evitar el debilitamiento o la pérdida del efecto del medicamento, debe evitarse la administración continua del medicamento en dosis altas.
Después de la aparición de los primeros síntomas de hipersensibilidad a Olicard 60 retard, debe interrumpir el tratamiento.
En caso de que ocurra alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente, debe informar a su médico, quien evaluará la gravedad de las complicaciones y decidirá sobre la necesidad de tomar medidas preventivas adicionales.
En algunas personas, durante el tratamiento con el medicamento, pueden ocurrir otros efectos adversos. En caso de que ocurran otros efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social,
teléfono: +34 91 822 22 00; fax: +34 91 822 22 01; sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Olicard 60 retard

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y fuera del alcance de los niños.
Conservar en el embalaje original, a una temperatura por debajo de 25°C.
No usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje después de: Fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Olicard 60 retard

• La sustancia activa del medicamento es 60 mg de mononitrato de isosorbida.
• Los demás componentes son: sacarosa, almidón de maíz, etilcelulosa, talco. Composición de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta Olicard 60 retard y qué contiene el paquete

Olicard 60 retard se presenta en forma de cápsulas de liberación prolongada, duras, envasadas en blisters de PVC/Aluminio en cajas de cartón de 20 o 50 unidades.
No todos los tipos de envases pueden estar en circulación.

Título del responsable

Viatris Healthcare S.L.
Calle de la Innovación 1
28770 Colmenar Viejo (Madrid)

Fabricante

Temmler Pharma GmbH
Temmlerstraße 2
35039 Marburgo
Alemania
Valpharma International S.p.A.
Via G. Morgagni, 2
47864 Pennabilli (RN)
Italia

Para obtener información más detallada, debe dirigirse al

titular de la autorización de comercialización:
Viatris Healthcare S.L.
Calle de la Innovación 1
28770 Colmenar Viejo (Madrid)
teléfono: +34 91 806 30 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:06/2025