Oleomint

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

OLEOMINT, 182 mg, cápsulas de liberación intestinal, blandas

Menthae piperitae aetheroleum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 7 a 14 días de tratamiento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Oleomint y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Oleomint
• 3. Cómo tomar el medicamento Oleomint
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Oleomint
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Oleomint y para qué se utiliza

Oleomint es un medicamento a base de plantas que contiene aceite de menta. El medicamento ayuda a restaurar el funcionamiento adecuado de los intestinos mediante la reducción de los espasmos de la musculatura de la pared intestinal. Oleomint se utiliza para el tratamiento sintomático de los espasmos moderados del tracto gastrointestinal, la hinchazón (gases) y el dolor abdominal, especialmente en pacientes con síndrome del intestino irritable. Las cápsulas del medicamento Oleomint tienen una capa de recubrimiento que las protege del efecto del jugo gástrico, lo que permite que las cápsulas pasen por todo el estómago y la parte inicial del intestino. Gracias a esto, las cápsulas pueden llegar a las partes más alejadas del intestino, donde se desea el efecto del medicamento. Solo entonces se libera el aceite de menta de la cápsula. Si después de 7 a 14 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Oleomint

Cuándo no tomar el medicamento Oleomint:

• si el paciente es alérgico al aceite de menta, mentol o a alguno de los demás componentes del medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene enfermedades del hígado, inflamación de las vías biliares, cólicos biliares y otros trastornos de las vías biliares;
• en caso de un estado llamado "aclorhidria" (falta de ácido clorhídrico en el jugo gástrico), que impide la digestión adecuada de los alimentos.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento, debe discutirlo con su médico o farmacéutico si:

• el paciente ya padece acidez o una hernia llamada "hernia del hiato", ya que puede empeorar estos estados durante el tratamiento con Oleomint. Si los síntomas de acidez o hernia empeoran, debe suspender el tratamiento con Oleomint;
• el paciente experimenta por primera vez alguno de los siguientes síntomas: hinchazón, dificultad para pasar gases o malestar y dolor en la zona intestinal;
• el paciente tiene más de 40 años y no ha experimentado síntomas del síndrome del intestino irritable durante mucho tiempo o ha experimentado síntomas diferentes a los habituales;
• el paciente ha tenido sangrado gastrointestinal;
• el paciente ha tenido náuseas o vómitos;
• el paciente tiene un apetito reducido o una pérdida de peso;
• el paciente está pálido y cansado;
• el paciente tiene estreñimiento severo;
• el paciente tiene fiebre alta;
• la paciente tiene sangrado o secreción vaginal anormal;
• el paciente siente dolor o dificultad al orinar;
• el paciente ha viajado al extranjero recientemente;
• la paciente está embarazada o sospecha que está embarazada.

Las cápsulas deben tragarse enteras, sin masticar, sin partir y sin tomar con comidas, ya que esto podría llevar a la liberación prematura del aceite de menta, causando irritación local de la boca y el esófago.

Niños

No se recomienda administrar el medicamento a niños menores de 8 años.

Interacción del medicamento Oleomint con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, especialmente sobre:

• medicamentos utilizados para reducir la acidez del jugo gástrico (medicamentos antiácidos, inhibidores de la bomba de protones como la omeprazol, pantoprazol), ya que pueden causar la liberación prematura del contenido de las cápsulas;
• medicamentos que se metabolizan a través del sistema enzimático hepático llamado citocromo P450 CYP3A4, como la ciclosporina (utilizada para prevenir el rechazo de un órgano trasplante), felodipina (utilizada para tratar la hipertensión), lovastatina (utilizada para reducir los niveles de colesterol en la sangre), ketconazol (utilizado para tratar infecciones fúngicas), triazolam (utilizado para tratar la insomnio). Esta interacción puede llevar a un aumento no controlado de la concentración del medicamento en la sangre y a efectos adversos potencialmente graves.

Oleomint con alimentos, bebidas y alcohol

No se han realizado estudios especiales sobre la interacción del aceite de menta con el alcohol. Durante la administración conjunta del medicamento Oleomint con alcohol, pueden empeorar los efectos adversos. Véase también el punto 3.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que está embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se recomienda tomar el medicamento Oleomint durante el embarazo y la lactancia. No hay datos sobre el efecto en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se han realizado estudios sobre el efecto del medicamento en la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Oleomint contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, el medicamento se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar el medicamento Oleomint

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en la hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adolescentes a partir de 12 años, adultos, personas de edad avanzada

1-2 cápsulas hasta tres veces al día, dependiendo de la gravedad de los síntomas. Niños

Niños de 8 a 12 años

1 cápsula hasta tres veces al día. Niños menores de 8 añosNo se recomienda administrar el medicamento a niños menores de 8 años. Trastornos renalesNo se ha establecido la dosis para pacientes con insuficiencia renal. Trastornos hepáticosNo se debe administrar el medicamento Oleomint a pacientes con enfermedades hepáticas.

Vía de administración

El medicamento se administra por vía oral. Las cápsulas deben tomarse antes de las comidas (30-60 minutos antes de la comida) con una pequeña cantidad de agua. No debe tomar las cápsulas inmediatamente después de las comidas. Las cápsulas deben tragarse enteras, no deben masticarse ni partirse, ya que esto podría dañar la capa de recubrimiento especial que protege del efecto del jugo gástrico y que permite que las cápsulas lleguen a la parte adecuada del intestino.

Duración del tratamiento

El medicamento Oleomint debe tomarse hasta que los síntomas desaparezcan. Sin embargo, si después de 1 a 2 semanas de tratamiento no se produce una mejora, debe consultar a su médico, quien puede decidir continuar el tratamiento durante un período de hasta tres meses.

Sobredosis de Oleomint

En caso de sobredosis, debe consultar inmediatamente a su médico o a la unidad de emergencia del hospital. La sobredosis puede causar síntomas graves en el sistema gastrointestinal, diarrea, cambios en la piel alrededor del ano (úlcera anal), convulsiones, pérdida de conciencia, falta de respiración, náuseas, trastornos del ritmo cardíaco.

Olvido de una dosis de Oleomint

En caso de olvido de una dosis, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. En caso de duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

• reacciones alérgicas (erupciones, picazón o dificultad para respirar), shock anafiláctico (reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar, mareos, una gran disminución de la presión arterial y pérdida de conciencia);
• dolor de cabeza;
• temblor de los músculos;
• trastornos de la coordinación;
• visión borrosa;
• latido lento del corazón;
• orina y heces con olor a menta;
• acidez;
• ardor en la zona del ano;
• náuseas;
• vómitos;
• erupciones cutáneas;
• dolor o dificultad al orinar;
• inflamación del glande del pene.

La frecuencia de los efectos adversos es desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe consultar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Tel.: +34 91 596 24 00. Fax: +34 91 596 24 01. Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected]). Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Oleomint

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños. No almacenar a temperaturas superiores a 25°C. Almacenar en el embalaje original para proteger del luz. No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad (EXP) que aparece en el paquete y el blister. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Oleomint

• El principio activo del medicamento es el aceite de menta. Cada cápsula contiene 182 mg de aceite de menta (Mentha x piperita L., aetheroleum).
• Los demás componentes son: cápsula: gelatina, glicerol, dióxido de titanio (E 171), clorofillina sódica y cobre (E 141), agua purificada; capa de recubrimiento que protege del efecto del jugo gástrico: copolímero de ácido metacrílico y metacrilato de metilo (1:1), carboximetilcelulosa sódica, talco, triglicéridos de ácidos grasos saturados de cadena media, citrato de trietilo.

Cómo se presenta el medicamento Oleomint y qué contiene el paquete

Cápsula blanda de color verde claro con una costura en el medio, de superficie mate, de dimensiones aproximadas de 7 mm x 11 mm, llenas de líquido oleoso. Blisters de aluminio/PVC/PVDC en caja de cartón que contiene 30, 60 o 90 cápsulas. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. Oddział Medana en Sieradz ul. Władysława Łokietka 10, 98-200 Sieradz

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: