Oeparolmed Biotina

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

OeparolMed Biotina, 10 mg, tabletas

Biotina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 4 semanas no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento OeparolMed Biotina y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento OeparolMed Biotina
• 3. Cómo tomar el medicamento OeparolMed Biotina
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento OeparolMed Biotina
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento OeparolMed Biotina y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece a un grupo de preparados vitaminados. La biotina que contiene es una vitamina soluble en agua, clasificada dentro del grupo de vitaminas B.
El medicamento OeparolMed Biotina se utiliza para tratar la deficiencia de biotina con síntomas como: caída del cabello, trastornos del crecimiento del cabello y las uñas, estados inflamatorios de la piel localizados alrededor de los ojos, la nariz, la boca y las orejas, después de descartar otras causas por parte del médico.
La biotina ayuda en los procesos de formación de queratina y diferenciación de las células de la piel, el cabello y las uñas.

2. Información importante antes de tomar el medicamento OeparolMed Biotina

Cuándo no tomar el medicamento OeparolMed Biotina

Si el paciente es alérgico a la biotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento OeparolMed Biotina, debe discutirlo con un médico o farmacéutico.
Efecto en las pruebas de laboratorio
El medicamento OeparolMed Biotina contiene 10 mg de biotina en cada tableta. Si el paciente va a someterse a pruebas de laboratorio, debe informar al médico o personal de laboratorio de que ha tomado recientemente el medicamento OeparolMed Biotina, ya que la biotina puede alterar los resultados de dichas pruebas.
Dependiendo de la prueba, los resultados pueden ser falsamente elevados o falsamente bajos debido a la biotina. El médico puede recomendar dejar de tomar el medicamento OeparolMed Biotina antes de realizar las pruebas de laboratorio. También debe tenerse en cuenta que otros productos que se toman, como preparados multivitamínicos o suplementos dietéticos utilizados para mejorar el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina y afectar los resultados de las pruebas de laboratorio. Si el paciente toma dichos productos, debe informar al médico o personal de laboratorio.
Se recomienda interrumpir el tratamiento con el medicamento OeparolMed Biotina 3 días antes de la prueba programada, a menos que el laboratorio emita otras instrucciones al respecto.

Niños y adolescentes

En niños y adolescentes, el medicamento solo debe tomarse después de la recomendación de un médico.

OeparolMed Biotina y otros medicamentos

Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Los medicamentos anticonvulsivos (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) causan una disminución de la concentración de biotina en la sangre. El ácido valproico reduce la actividad de la biotinidasa (una enzima que participa en el metabolismo de la biotina).
En estudios preclínicos, se demostró que el ácido pantoténico en grandes dosis y el ácido lipónico reducen la eficacia de la biotina, aunque los estudios clínicos no lo confirman.
El alcohol causa una disminución de la concentración de biotina en la sangre.
Los hormonas esteroides pueden acelerar el metabolismo de la biotina en los tejidos.
Los antibióticos pueden disminuir la concentración o la eficacia de la biotina al alterar la función de la microflora intestinal.
La avidina, una glicoproteína básica presente en la clara de huevo, tiene la capacidad de unirse a la biotina, inactivándola y evitando su absorción. En caso de deficiencia de biotina o tratamiento con preparados de biotina, no debe consumirse clara de huevo cruda.
El tabaquismo acelera el metabolismo de la biotina, lo que puede causar su deficiencia y disminuir la eficacia del tratamiento.

OeparolMed Biotina con alimentos, bebidas y alcohol

Durante el tratamiento con el medicamento, no debe consumirse clara de huevo cruda al mismo tiempo, ya que puede causar una disminución de la absorción de la biotina. El alcohol causa una disminución de la concentración de biotina en la sangre.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
La cantidad de biotina contenida en el medicamento OeparolMed Biotina supera significativamente la ingesta diaria recomendada para mujeres embarazadas, por lo que no debe tomarse durante este período.
Lactancia
La cantidad de biotina contenida en el medicamento OeparolMed Biotina supera significativamente la ingesta diaria recomendada para mujeres en período de lactancia. La biotina se excreta en la leche materna, aunque no se ha demostrado que afecte al lactante. No debe tomarse durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Las propiedades de la biotina y el tipo de efectos adversos observados indican que el medicamento no afecta negativamente a la realización de estas actividades.

El medicamento OeparolMed Biotina contiene lactosa monohidratada

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con un médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento OeparolMed Biotina

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con un médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos: 5 mg a 10 mg al día.
La dosis habitual es de 5 mg al día o, en casos de síntomas graves, 10 mg al día.
El tiempo de tratamiento depende del estado del paciente y del curso de la enfermedad. Se observa una mejora de los síntomas después de aproximadamente 4 semanas de tratamiento.
Niños y adolescentes
En niños y adolescentes, el medicamento solo debe tomarse después de la recomendación de un médico. El médico determinará la dosis óptima y el tiempo de tratamiento.
Vía de administración
Administración oral.
La tableta debe tomarse con suficiente agua (por ejemplo, ½ vaso).

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento OeparolMed Biotina

No hay informes de casos de sobredosis de biotina en humanos.

Olvido de la dosis del medicamento OeparolMed Biotina

No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy raros (menos de 1 de cada 10,000 personas):
reacciones alérgicas (urticaria)
trastornos gastrointestinales

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad.
Dirección: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Polonia.
Teléfono: +48 22 49 21 301.
Fax: +48 22 49 21 309.
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento OeparolMed Biotina

Debe almacenarse en el embalaje original para protegerlo de la luz.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de almacenamiento del medicamento.
El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomarse después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje después de "EXP".
La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
La inscripción en el embalaje después del acrónimo EXP indica la fecha de caducidad, y después del acrónimo Lot, el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento OeparolMed Biotina

• El principio activo del medicamento es biotina. Cada tableta contiene 10 mg de biotina.
• Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina, tipo 102, lactosa monohidratada, povidona K 30, crospovidona, tipo B, estearato de magnesio.

Cómo se presenta el medicamento OeparolMed Biotina y qué contiene el embalaje

El medicamento OeparolMed Biotina son tabletas redondas, planas, blancas o casi blancas, de 7 mm de diámetro, con una ranura en una cara que facilita la división.
La tableta se puede dividir en dosis iguales.
El medicamento OeparolMed Biotina está disponible en blister de PVC/PVDC/Aluminio o PVC/PE/PVDC/Aluminio.
El embalaje es una caja de cartón que contiene 30, 60, 90 o 120 tabletas.

Título del responsable

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Teléfono: 22 732 77 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: