Octeangin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Octeangin

2,6 mg, pastillas duras

Octenidina dihidrocloruro

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Octeangin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Octeangin
• 3. Cómo tomar Octeangin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Octeangin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Octeangin y para qué se utiliza

Octeangin contiene la sustancia activa octenidina dihidrocloruro. Es un agente antiséptico que combate eficazmente los microorganismos patógenos destruyendo su función celular. Octeangin se utiliza para el tratamiento complementario a corto plazo de la inflamación de la mucosa de la boca y la garganta con síntomas típicos, como dolor, enrojecimiento y hinchazón. Octeangin está indicado para su uso en adultos y adolescentes a partir de 12 años. Si después de 4 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Octeangin

Cuándo no tomar Octeangin

si el paciente es alérgico a la octenidina dihidrocloruro o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Octeangin, debe discutirlo con su médico o farmacéutico .
Únicamente para uso a corto plazo.
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No debe tomar este medicamento durante más de 4 días.

Niños

No se ha determinado la seguridad y eficacia de Octeangin en niños menores de 12 años.

Octeangin y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No se han realizado estudios sobre interacciones.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Las mujeres embarazadas deben consultar a su médico antes de tomar Octeangin.
Lactancia
No hay suficiente información sobre la penetración de la octenidina dihidrocloruro en la leche materna.
No se puede excluir completamente el riesgo para el niño lactante. Por lo tanto, no debe tomar Octeangin durante la lactancia.
Fertilidad
No se han realizado estudios.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se han realizado estudios sobre el efecto en la capacidad para conducir vehículos y usar máquinas.
Octeangin contiene isomalt (E 953).
Una pastilla dura contiene 2,57 g de isomalt (sustituto del azúcar), lo que equivale a aproximadamente 6 kcal (26 kJ).
Debe tenerse en cuenta en pacientes con diabetes. El isomalt puede tener un efecto laxante suave.
Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Octeangin

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.:
Los adultos y adolescentes a partir de 12 años deben tomar una pastilla dura cada 2-3 horas, a menos que se indique lo contrario./
Vía de administración:
La pastilla debe chuparse activa y continuamente, moviéndola en la boca hasta que se disuelva completamente.
No debe tomar Octeangin durante más de 4 días.
Los efectos adversos pueden reducirse tomando la dosis más pequeña efectiva durante el período más corto necesario para aliviar los síntomas.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Octeangin

En el poco probable caso de una sobredosis, pueden intensificarse los efectos adversos descritos. En tal caso, debe consultar a su médico para iniciar un tratamiento sintomático.

Omision de la dosis de Octeangin

No debe tomar una dosis doble para compensar una pastilla dura omitida.
En caso de dudas adicionales sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Frecuencia desconocida (frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Irritación de la mucosa de la boca y el estómago, como trastornos del gusto, sequedad en la boca, dispepsia, náuseas o dolor abdominal.
• Decoloración de la lengua.
• Reacciones alérgicas.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Octeangin

El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible para los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister: EXP.El blister debe conservarse en el paquete exterior para protegerlo de la luz .
No hay recomendaciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento.
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No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Octeangin

• La sustancia activa es octenidina dihidrocloruro. Una pastilla dura contiene 2,6 mg de octenidina dihidrocloruro.
• Los demás componentes son: isomalt (E 953), ácido tartárico, aroma (que contiene glicol propilénico, extracto de café y ácido 4-(2,2,3-trimetilciclopentilo) butánico), aceite esencial de anís estrellado, aceite esencial de menta, sucralosa (E 955).

Cómo es Octeangin y qué contiene el paquete

Las pastillas duras son de color crema blanquecino, redondas y ligeramente transparentes.
Octeangin está disponible en cajas de cartón que contienen 12, 16, 20 o 24 pastillas duras, que están envasadas en blisters de PVC/PVDC/aluminio.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ul. Hrubieszowska 2
01-209 Varsovia
tel. +48 22 231 8287

Fabricante

Klosterfrau Berlin GmbH
Motzener Strasse 41
Marienfelde
12277 Berlín
Alemania

Este producto medicinal está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del producto en otros países

Alemania, Luxemburgo: Laryngomedin Octenidin Antisept
Austria: Octeangin antisept 2,6 mg Pastillen
Bulgaria, Hungría, Polonia, Rumania: Octeangin
República Checa, Eslovaquia: Octenidine Klosterfrau
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:julio 2024
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